LIPRIMAR

Aktív anyag: Atorvastatin
Amikor ATH: C10AA05
CCF: Lipid-csökkentő gyógyszerek
BNO-10 kódok (bizonyság): E78.0, E78.1, E78.2, i20, I21, I25.1, I61, I63
Amikor CSF: 01.12.11.03
Gyártó: Goedecke GmbH (Németország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills, Filmbevonatú fehér, Elliptikus, Bevésett “10” az egyik oldalon és “PD 155” – másik; Az előadások – fehér kernel.

Segédanyagok: kalcium-karbonát, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, Kroszkarmellóz-nátrium, poliszorbát-80, giproloza, magnézium-sztearát.

A kompozíció a bevonófilm: Opadry White YS-1-7040 (gipromelloza, polietilén-glikol, Titán-dioxid, zsírkő), szimetikonemulziót (simethicone, sztearinszurok emulgeálószer, szorbinsav, víz), Wax Kandel.

7 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (10) – csomag karton.

Pills, Filmbevonatú fehér, Elliptikus, Bevésett “20” az egyik oldalon és “PD 156” – másik; Az előadások – fehér kernel.

Segédanyagok: kalcium-karbonát, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, Kroszkarmellóz-nátrium, poliszorbát-80, giproloza, magnézium-sztearát.

A kompozíció a bevonófilm: Opadry White YS-1-7040 (gipromelloza, polietilén-glikol, Titán-dioxid, zsírkő), szimetikonemulziót (simethicone, sztearinszurok emulgeálószer, szorbinsav, víz), Wax Kandel.

7 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (10) – csomag karton.

Pills, Filmbevonatú fehér, Elliptikus, Bevésett “40” az egyik oldalon és “PD 157” – másik; Az előadások – fehér kernel.

Segédanyagok: kalcium-karbonát, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, Kroszkarmellóz-nátrium, poliszorbát-80, giproloza, magnézium-sztearát.

A kompozíció a bevonófilm: Opadry White YS-1-7040 (gipromelloza, polietilén-glikol, Titán-dioxid, zsírkő), szimetikonemulziót (simethicone, sztearinszurok emulgeálószer, szorbinsav, víz), Wax Kandel.

7 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (4) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (10) – csomag karton.

Pills, Filmbevonatú fehér, Elliptikus, Bevésett “80” az egyik oldalon és “PD 158” – másik; Az előadások – fehér kernel.

Segédanyagok: kalcium-karbonát, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, Kroszkarmellóz-nátrium, poliszorbát-80, giproloza, magnézium-sztearát.

A kompozíció a bevonófilm: Opadry White YS-1-7040 (gipromelloza, polietilén-glikol, Titán-dioxid, zsírkő), szimetikonemulziót (simethicone, sztearinszurok emulgeálószer, szorbinsav, víz).

7 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (4) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (10) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Szintetikus lipid-csökkentő gyógyszerek. Atorvastatin szelektív kompetitív inhibitor a HMG-CoA reduktáz, kulcsfontosságú enzim, konvertáló 3-hidroxi-3-HMG CoA mevalonat-a előd szteroidok, beleértve a koleszterint.

A homozigóta és heterozygous familiáris hypercholesterinaemia betegek, nem familiáris hypercholesterinaemia és vegyes dyslipidaemia atorvastatin formák csökkenti a vér plazma összkoleszterin (Hs), XC-LDL, és az apolipoprotein (APO-), valamint a tartalmát a XC-VLDL-TG, növeli a finom megnövekedett szintű HDL-Xc.

Atorvastatin csökkenti a koleszterin és a lipoprotein-plazma koncentrációja, gátolja a HMG-KOA-reduktazu és a koleszterin szintézisét a májban és a máj LDL receptorok felszínén a sejtek számának növelésével, hogy vezet a megnövekedett tapadás és LDL-koleszterin lebontását.

Atorvastatin csökkenti az oktatás LDL-koleszterin és az LDL-részecskék számát. Hívások és LDL receptor aktivitás tartós növekedése, párosított-val kedvező minőségi változásokat LDL-részecskék. Csökkenti a koleszterin-és LDL szintje a betegek örökletes homozigóta hypercholesterinaemia, az egyéb lipid terápiáknak ellenálló.

Atorvastatin adag 10-80 mg csökkenti az összkoleszterin 30-46%, XC-LDL – tovább 41-61%, APO- – tovább 34-50% és a TG – tovább 14-33%. A kezelés eredményei voltak hasonló heterozygous familiáris hypercholesterinaemia betegek, a hypercholesterinaemia és vegyes hiperlipidémia nem familiáris formái, incl. betegeknél nem-inzulinfüggő diabetes mellitus.

A betegek hypertriglyceridemia elszigetelt atorvastatin csökkenti az összkoleszterin, XC-LDL, XC-VLDL, APO-, TG és HS-LPneVP és növeli a HDL-koleszterin szintjét. A betegek disbetalipoproteinemiej csökkenti a koleszterin más.

A betegek giperlipoproteinemiej írja be a IIA és IIb Fredrickson átlagos érték növelése a szintje a HDL-koleszterin kezelésére atorvastatin megfelelő (10-80 mg), képest a viszonyítási alap az 5.1-8.7% és nem függ a dózis. Ott van a dózis-függő érték arányok jelentős csökkenését: összes koleszterin/HDL-Xc és XC-LDL/HDL-Xc a 29-44% és 37-55% illetőleg.

Atorvastatin adag 80 mg megbízhatóan csökkenti a ischaemiás szövődmények és a halálozás a 16% A 16 hetes tanfolyam után, és az angina ismételt kórházi kockázatát, myocardialis ischaemia jeleit kíséretében, – tovább 26%. A betegek különböző forrás Hs-LDL szint atorvastatin iszkémiás szövődmények és a halálozás kockázatát csökkenti (a miokardiális infarktus nélkül zubza Q és instabil angina betegek, férfiak és a nők, év alatti vagy fölötti betegeknél 65 év).

Csökken a plazma koleszterin-és LDL jobban összefügg a gyógyszer adag, mint a vérplazmában a koncentrációja.

Terápiás hatás érte, keresztül a 2 hét-terápia megkezdése után, révén eléri 4 hét, és tart a kezelés teljes időtartama.

A szív-és érrendszeri betegségek megelőzése

Az Anglo-skandináv szív eredmények tanulmány, lipidosnizhajushhaja ág (ASCOT-LLA), atorvastatin hatása halálos és nem halálos kimenetelű SZÍVKOSZORÚÉR-betegség eredményeket találtak, a hatás az atorvastatin, megfelelő terápiás dózisban 10 mg jelentősen meghaladta a placebo hatása, kapcsolatos kutatás átmenő korai befejezéséről szóló határozat 3.3 években, hanem a várható 5 év.

Atorvastatin jelentősen csökken, a következő szövődmények kialakulása:

Jelentősen csökken a teljes és a szív-és érrendszeri halálozás nem rámutatott, Bár a megfigyelt pozitív tendenciák.

A a közös tanulmányt az atorvastatin, a betegek cukorbetegség 2 típus (KÁRTYÁK) a szív-és érrendszeri betegség halálos és nem halálos kimenetelű eredményeket mutatott, Atorvastatin célszerű kezelés csökkenteni a kialakulásának kockázata az alábbi szív-és érrendszeri szövődmények, nemre való tekintet nélkül, a kor, a beteg vagy az eredeti szintet, az LDL-koleszterin.

A következő táblázatban leírt atorvastatin hatása a szív-és érrendszeri szövődmények kialakulása.

Érelmeszesedés

A tanulmány a fordított fejlesztés a koszorúér-atherosclerosis-a lipid-csökkentő intenzív terápia (SZTORNÍROZÁS) Atorvastatin célszerű egy adag 80 mg betegek talált ischaemiás szívbetegség, az átlagos csökkenése a teljes zsír (hatékonyságát elsődleges kritérium) Mivel a tanulmány elején tett ki 0.4%.

Visszatérő stroke

Intenzív koleszterinszint-csökkentő programja (SPARCL) Azt találtuk,, atorvastatin adagot 80 mg/nap csökkenti az ismételt súlyos vagy nem súlyos hibára utaló stroke betegeknek, a történelem a stroke vagy TIA ISCHAEMIÁS szívbetegség nélkül a történelem 15%, a placebóval összehasonlítva. Ez jelentősen csökkent kockázata a súlyos szív-és érrendszeri szövődmények és revascularization eljárások. Atorvastatin szív-és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentése, a megfelelő terápia volt megfigyelhető, kivéve minden csoportban a, amely tartalmazza a beteg elsődleges vagy visszatérő vérzéses stroke (7 a csoport az atorvastatin ellen 2 placebo).

Vérzéses stroke

A betegeket, atorvastatin adag kezelés indokolt 80 mg, a vérzéses vagy ischaemiás stroke előfordulási gyakorisága (265 ellen 311) vagy IBS (123 ellen 204) kevesebb volt, mint a kontroll csoportban.

Másodlagos megelőzés, a szív-és érrendszeri szövődmények

Az új cél kutatás értelmezése (TNT) Atorvastatin adag hatásának összehasonlítása 80 mg/nap, és 10 a szív-és érrendszeri szövődmények a klinikailag igazolt KOSZORÚÉR-betegség betegek mg/nap.

Atorvastatin adag 80 mg megbízhatóan csökken a következő szövődmények kialakulása:

Pharmacokinetics

Abszorpció

Atorvastatin gyorsan szívódik fel, miután felügyeleti befelé; C_max elérni 1-2 nem. Felszívódás és az atorvastatin, a plazma koncentráció arányosan nő az adag. Abszolút biohasznosulása az atorvastatin van körülbelül 14%, és rendszer biológiai gátolja a tevékenység ellen g-KOA-reduktaza-ről 30%. Alacsony rendszer biohasznosulás miatt a gyomor-BÉL nyálkahártya presistemnym anyagcsere és/vagy “első menetben” a májon keresztül. Élelmiszer csökkenti a sebesség és a felszívódás mértéke mintegy 25% és 9% illetőleg (Amint azt a (C) eredményei_max és AUC), Azonban CHS szintet, az LDL-koleszterin, ha egy üres gyomor és az atorvastatin étkezés közben csökken majdnem ugyanolyan mértékben. Annak ellenére, hogy miután adminisztráció az atorvastatin esténként a plazma szintek a kategóriájuknak (C_max és az AUC kb 30%), mint bevétele után a reggel, csökkenti a LDL koleszterin koleszterin nem függ a napszaktól, veszik a kábítószer.

Elosztás

Átlagos V_d Atorvastatin van körülbelül 381 l. A vérplazma fehérjék atorvastatin a nem kevésbé 98%. Atorvastatin vörösvértest/plazma érintett szint szól 0.25, azaz. Atorvastatin rosszul keresztezi a vörös vérsejtek.

Anyagcsere

Atorvastatin nagyrészt metabolizálódik Ortho kialakulását- és paragidroksilirovannyh származékok, és különböző termékek béta-oxidációt. In vitro orto- és paragidroksilirovannye metabolitok van gátló hatása a HMG-CoA reduktáz gátlók, összehasonlítható a atorvasztatin. Gátolja a tevékenység ellen g-KOA-reduktaza kb 70% mivel a keringő metabolitok. In vitro vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a CYP főként CYP3A4 fontos szerepet játszik az anyagcsere atorvastatin. Ezt támasztja alá a magasabb koncentráció atorvastatin emberi plazmában közben eritromicin, Ez gátolja a izofermenta.

In vitro vizsgálatok is kimutatták, az atorvastatin egy gyenge gátló főként CYP3A4 izofermenta. Atorvastatin nem volt klinikailag jelentős hatással terfenadina koncentrációja a plazmában, ami a metabolizálódik elsősorban főként CYP3A4 izofermentom; Ebben a tekintetben jelentős hatása atorvastatin, a farmakokinetiku izofermenta alapján a CYP3A4 szubsztrátok más valószínű.

Levonás

Atorvastatin és anyagcseretermékei ürül, főleg, az epe, máj-és/vagy vnepechenochnogo anyagcsere után (Atorvastatin nem kitéve hangerovel kishechno-pechenocna-újrahasznosítás). T_1/2 körülbelül 14 nem, , Míg a ingibiruty hatás gyógyszer-vonatkozóan a HMG-CoA- körülbelül reduktáz 70% határozza meg a tevékenységet, a keringő metabolitok és a 20-30 h a jelenléte miatt. Bevitel a vizeletben talált kisebb 2% dózisú atorvastatin.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Életkor

Atorvastatin plazmaszint az idősek (éves ≥ 65 éves) magasabb (C_max körülbelül 40%, AUC kb 30%), mint a fiatal felnőtt betegeknél. A biztonság, teljesítmény, illetve a koleszterincsökkentő terápia az idősek, az általános népességgel összehasonlítva a célkitűzések elérése érdekében nem volna.

Kutatási farmakokinetika a kábítószer, a gyermekek nem végeztek.

Pál

Atorvastatin koncentrációja a plazmában a nők különböznek (C_max körülbelül 20% magasabb, és az AUC 10% alatt) azoktól a férfiak. Azonban nem mutatta a klinikailag jelentős különbségek hatása a lipid-anyagcsere, a férfiak és a nők.

Veseelégtelenség

Veseműködés megsértése már nincs hatással a koncentráció a plazma atorvastatin, vagy annak hatását az indexek lipid-anyagcsere. Ebben a tekintetben nincs szükség módosítások adagolás Beszűkült vesefunkció betegek.

Atorvastatin miatt intenzív kötelező Plazmafehérjék hemodialízis során nem jelenik meg.

Májelégtelenség

Jelentősen növeli a koncentrációt az atorvastatin (C_max és az AUC kb 16 és 11 szer, illetve) a betegek alkoholos cirrhosis a máj. (B osztály a Child-Pugh).

Bizonyság

-elsődleges hypercholesterinaemia (heterozigóta familiáris hypercholesterinaemia és nem-család (írja be a Iia Fredrickson);

-kombinált (vegyes) hyperlipidemia (IIA és IIb Fredrickson);

— disbetalipoproteinemija (Fredrickson típus) (kiegészítésként diéta);

-családi endogén hypertriglyceridemia (Fredrickson típus), ellenáll a diéta;

-homozigóta familiáris hypercholesterinaemia eredménytelenség diéta és egyéb nem gyógyszeres kezelések;

-az elsődleges megelőzés, a szív-és érrendszeri szövődmények a betegek klinikai tünetek ISCHAEMIÁS szívbetegség, több kockázati tényező a fejlesztés, de – régebbi 55 év, Nikotinfüggőség, artériás hipertónia, cukorbetegség, alacsony koncentrációban a HDL-koleszterin a vérplazmában, genetikai hajlam, incl. ellen, a hátteret, a dyslipidaemia;

-másodlagos megelőzés, a szív-és érrendszeri szövődmények a betegek ischaemiás szívbetegség, a teljes halálozási arány csökkentése, miokardiális infarktus, ütés, rehospitalization az angina, valamint a szükséges érújraképzési.

Adagolási séma

Liprimarom kezelés megkezdése előtt^® Meg kell próbálnia, hypercholesterinaemia, a táplálkozás révén irányítani, testmozgás és alacsonyabb testtömeg-index a betegek elhízás, valamint az alapbetegség kezelése.

A kinevezésre jogosult a kábítószer, a beteg kell ajánlani egy szabványos gipoholesterinemicheskuju étrend, Tiszteletben kell tartaniuk, kezelés alatt.

A gyógyszer szájon át, bármikor a nap, függetlenül attól, hogy az étkezés. Adag változik 10 mg 80 mg 1 idő / nap, dózis kiválasztás kell végezni figyelembe véve figyelembe alaptervek XC-LDL, A kezelés fő célja és egyedi hatását. A maximális adag – 80 mg 1 idő / nap.

Az elején, a kezelés és/vagy az adag Liprimara felemelkedése során^® kell minden 2-4 plazma lipidek tartalmának ellenőrzése és kiigazítása a dózist ennek megfelelően hét.

At elsődleges hypercholesterinaemia és kombinált (vegyes) giperlipidemii a legtöbb beteg, az adag Liprimara^® van 10 mg 1 idő / nap. Terápiás hatás jelentkezik, belül 2 hét, és általában eléri a csúcs alatt 4 hétig. A hosszú távú ellátás hatása tart.

At homozigóta familiáris hypercholesterinaemia a gyógyszer előírt dózis 80 mg 1 idő / nap (csökkenti az LDL-koleszterin szintje a 18-45%).

At májelégtelenség adag Liprimara^® a tevékenység a törvény és ALT állandó felügyelete alatt kell csökkenteni.

Beszűkült vesefunkció nincs hatással az atorvastatin plazma koncentrációja vagy a LDL-koleszterin csökkentése az alkalmazás Liprimara^®, Ezért nem szükséges dózis beállítása.

Alkalmazásakor a hatóanyag idős betegek különbséget a biztonságosság, hatékonysága, mint a teljes lakosság nem érzékel, és a dózis beállítása nem kötelező.

Ha szükséges, a ziklosporinom együttes alkalmazása adag Liprimar^® nem haladhatja meg a 10 mg

Kezelési célok meghatározására vonatkozó ajánlások

A. Az ajánlások, a nemzeti oktatási programok akadályozzák a NCEP, Egyesült Államok

* Egyes szakértők ajánljuk lipid eszköz használata, csökkenti a koleszterin-és LDL-tartalmának, Ha egy életmód változtatás nem tartalma szintre csökkenteni < 100 mg / dl. Mások inkább a gyógyszerek, amelyek hatással kedvezményes TG és a HDL-Xc, niacin és fibrátok. Az orvos is elhalaszthatja az alcsoport a gyógyszeres kezelés.

** Kockázati tényezők vagy a rendelkezésre álló hiányában csak 1 kockázati tényező a szinte valamennyi ember 10 éves kockázatot < 10%, Ezért nincs szükség a pontszám.

Ha eléri a célt, LDL-koleszterin tartalmát, de a tartalom továbbra is TG ≥ 200 mg / dl, a másodlagos cél a terápia – csökkenti a koleszterin, XC-HDL kivételével, arra a szintre, haladja meg a cél a koleszterin tartalmát az LDL-koleszterin 30 minden kockázati kategóriába mg/dl.

B. Ajánlások az európai társadalom az érelmeszesedés

Betegek ISZB megerősített diagnózisa és más betegek nagy a kockázata a komplikációk iszkémiás a kezelés célja az, hogy csökkenti a koleszterin-és LDL < 3 mmol / l (vagy <115 mg / dl) és általános Cs < 5 mmol / l (vagy <190 mg / dl).

Mellékhatás

Liprimar^® általában jól tolerálható. Mellékhatások, általában, a fény és a múló.

A leggyakoribb mellékhatások (≥1%)

CNS: álmatlanság, fejfájás, aszténiás szindróma.

Az emésztőrendszer: hányinger, hasmenés, hasi fájdalom, dyspepsia, székrekedés, felfúvódás.

Részéről a mozgásszervi rendszer: izomfájás.

Kevésbé gyakori mellékhatások (≤1%)

A központi és perifériás idegrendszer: rossz közérzet, szédülés, amnézia, paresthesiát, perifericheskaya neuropathia, gipesteziya.

Az emésztőrendszer: hányás, étvágytalanság, májgyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, epepangásos sárgaság.

Részéről a mozgásszervi rendszer: hátfájás, izomgörcsök, myositis, myopathia, artralgii, raʙdomioliz.

Allergiás reakciók: csalánkiütés, viszket, bőrkiütés, anafilaxiás reakciók, hólyagos bőrkiütés, erythema multiforme exudatív, toxikus epidermális necrolysis (Lyell-szindróma), rosszindulatú exudatív bőrpír (Stevens-Johnson-szindróma).

Anyagcsere: gipoglikemiâ, giperglikemiâ, magasabb szintű szérum CPK.

A hematopoietikus rendszer: thrombocytopenia.

Más: impotencia, perifériás ödéma, súlygyarapodás, mellkasi fájdalom, másodlagos veseelégtelenség, alopecia, zaj füle, fáradtság.

Okozati összefüggés a felvételi a kábítószer nem az összes, a fenti reakciók.

Ellenjavallatok

-aktív májbetegség vagy emelkedett szérum transzamináz tevékenység (több mint 3 szeres képest CAH) Az ismeretlen eredetű;

- Akár 18 év (a hatásosságát és biztonságosságát az ebben a korcsoportban nem elegendő klinikai adatok);

- Szembeni túlérzékenység.

C óvatosság kell használni a betegek, alkoholban bántalmazók; a jelzéseket a betegség, a máj betegség.

Terhesség és szoptatás

Liprimar^® ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás).

A fogamzóképes korú nők a kezelés során kell használni megfelelő fogamzásgátlási módszert. Liprimar^® Rendelhet a nők reproduktív korban csak, ha a valószínűsége a terhesség igen alacsony, és a beteg kezelés során a lehetséges kockázatok a magzat.

Ismeretlen, e atorvastatin anyatejet. Tekintettel a lehetséges káros hatások csecsemők, Ha szükséges, a használ-ból kábítószer Szoptatás szoptatás közben meg kell szüntetni..

Vigyázat!

Hatása a májra

Mint-val más alapok az azonos osztályba tartozó, a lipid-csökkentő, Liprimar kezelés után^® híres mérsékelt (több mint 3 szeres képest CAH) AST- és ALT szérum aktivitásának növelése. Állandó növekedése tejsavó transaminaz máj. (több mint 3 szeres képest CAH) megfigyelt 0.7% betegek, fogadó Liprimar^® a klinikai vizsgálatok. Az ilyen változások a gyógyszer adag alkalmazása gyakoriságának 10 mg, 20 mg, 40 mg 80 mg volt 0.2%, 0.2%, 0.6% és 2.3% illetőleg. A máj transaminaz, általában nem kíséri sárgaság vagy egyéb klinikai megnyilvánulásai növekedése. Azáltal, hogy csökkenti az adagot Liprimara^®, ideiglenes vagy teljes előkészítő tevékenység transaminaz máj vissza az eredeti szintre emelés. A betegek többsége továbbra is a fogadó Liprimara^® a csökkentett adagban következmények nélkül.

A kezdet előtt, keresztül 6 hét és 12 hét elején gyógyszer vagy után adag a növekedését, csakúgy, mint közben a teljes kúra irányítani a máj. Májfunkciós a májkárosodás klinikai tüneteinek megjelenése kell vizsgálni. A máj transaminaz tevékenység növekedését figyelemmel kell kísérni, amíg a, Míg ez nem normalizált. Ha már a tevékenység-AST vagy ALT növekedése több mint 3 képest a VGN továbbra is, ajánlott dózis csökkentésére vagy megszüntetésére termék.

Hatása a vázizom

A betegeket, fogadó Liprimar^®, Volt izomfájdalom. Izomkárosodás diagnózisa (fájdalom és gyengesége az izmok, kombinálva a fokozott aktivitás a Rita több mint 10 szor képest FHG) Tegyük fel, a betegek közös mialgiâmi, fájdalom, vagy az izmok gyengesége, illetve a megnövekedett aktivitás KFK kifejezett. Liprimarom terápia^® hagyja abba az esetben explicit tevékenység Rita, vagy ha van egy megerősített vagy feltételezett izomkárosodás. A myopathia kockázata kezelés alatt egyéb gyógyszerek ebben az osztályban megnő, míg a ciklosporin, fibratov, Eritromicin, A lipid-csökkentő adag nikotinsav (több 1 g) vagy azol Gombaellenes szerek. Sok ilyen gyógyszerek gátolják a metabolizmus, A CYP3A4, és / vagy szállítása gyógyszerek. Ismert, Milyen CYP citokróm főként CYP3A4 – elsődleges máj CYP, a biotranszformációja atorvastatin részt. Liprimar hozzárendelése^® fibratami együtt, Eritromicin, immunszupresszív szerek, azol Gombaellenes szerek vagy a lipid-csökkentő adag nikotinsav, Gondosan mérlegelje a várható előnyöket és a kockázatokat, kezelés; rendszeresen kell tartaniuk a betegek azonosítására, fájdalom vagy gyengesége az izmok, különösen az első néhány hónapos kezelés és időszakokban növekvő adagjainak alkalmazása egyik gyógyszer. Esetén kell kombinált terápia figyelembe kell venni ezeket a kábítószer-használat alsó elsődleges és támogató adag. Az ilyen helyzetekben ajánljuk időszakos meghatározása CPK, Bár az ilyen nyomon követést nem teszik lehetővé, hogy megakadályozzák a súlyos izomkárosodás fejlesztése.

A betegeket figyelmeztetni kell, hogy, akkor azonnal forduljon orvoshoz, ha megmagyarázhatatlan fájdalom vagy gyengeség az izmokban, különösen, ha rossz közérzet vagy láz kíséri.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Adatok a hatással van az atorvastatin a meghajtóra és más potenciálisan veszélyes tevékenységek, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók, nem elérhető.

Overdose

Kezelés: ha szükséges, tüneti terápia. Atorvastatin erősen összefügg a vérplazma fehérjék, Hemodialízis ezért hatástalan. Nincs speciális ellenszer.

Gyógyszer kölcsönhatások

Izomkárosodás kezelés során osztály más gyógyszerekkel kockázatának nőtt, míg a ciklosporin-a, fibratov, Eritromicin, Gombaellenes szerek származékok István és lipid dózis csökkenti a nikotinsav.

Izofermenta alapján a CYP3A4 gátló

Atorvastatin főként CYP3A4 izofermentom metabolizálódik, Liprimara együttes használata^® az inhibitorok izofermenta vezethet fokozott koncentrációja a plazma atorvastatin. Interakció és potenzirovania hatás mértéke meghatározott változékonysága hatások CYP a tárgyalás alapján a CYP3A4.

Közlekedési gátlók, a fehérje OATR1V1

Atorvastatin és metabolitjai a szubsztrátok, a közlekedési fehérje OATR1V1. OATR1V1 inhibitorok (pl, ciklosporin) növeli a biológiai atorvastatin. Így, dózisú atorvastatin együttes alkalmazása 10 mg, és a ciklosporin adag 5.2 mg/kg/nap eredményeként megnövekedett atorvastatin, a vérplazmában a koncentrációja 7.7 alkalommal.

Eritromicin/klaritromicin

Ha a kérelmező a Liprimara^® és eritromicin (által 500 mg 4 szor / nap) vagy klaritromicin (által 500 mg 2 szor / nap), hogy gátolja a főként CYP3A4, megfigyelt növekedése a koncentráció az atorvasztatin plazmában.

Proteáz inhibitorok

Egyidejű alkalmazása Liprimara^® proteáz inhibitorok, ismert, mint CYP3A4-inhibitorok, kíséri koncentrációjának növekedése az atorvasztatin plazmában.

Diltiazem

Liprimara együttes használata^® dózis 40 diltiazem adag mg 240 mg vezet magasabb koncentráció a plazmában atorvastatin.

Cimetidin

Klinikailag releváns kölcsönhatás Liprimara^® a cimetidin nem kimutatható.

Itrakonazol

Egyidejű alkalmazása Liprimara^® adag 20 mg 40 mg itrakonazol adag 200 mg végzett AUC atorvastatin értékének növelésére.

Grépfruitlé

Mert grépfrútlé tartalmaz egy vagy több összetevő, hogy gátolja a főként CYP3A4 CYP, a túlzott fogyasztás (több 1.2 l a nap) okozhat fokozott koncentráció atorvastatin plazma.

Induktív izofermenta zitohroma alapján a CYP3A4

Liprimara együttes használata^® a izofermenta zitohroma alapján a CYP3A4 induktorai (pl, èfavirenzom vagy a rifampicin) csökkentheti az atorvastatin, a plazma koncentráció. Mivel a kettős kölcsönhatás mechanizmust rifampicin (induktor izofermenta zitohroma alapján a CYP3A4 gátló fehérje májsejtek közlekedési és OATR1V1) atorvastatin és rifampicin ajánlott egyidejű alkalmazása, mert halasztott atorvastatin felvételi után véve rifampicin vezet jelentős csökkenése az atorvastatin, a plazma koncentráció

Antacidok

Rövid idő bevétel Liprimara^® és felfüggesztése, magnézium- és alumínium-hidroxid tartalmazó, Atorvastatin-koncentráció a plazmában csökkent mintegy 35%, Azonban a mértéke, hogy csökkenti a LDL-koleszterin, míg nem változott.

Fenazon

Liprimar alkalmazása mellett^® nem érinti a farmakokinetiku Phenazone, Ezért a kölcsönhatás más gyógyszerekkel, Ezek ugyanazon citokróm izofermentami, Nem várható.

Kolesztipol

Kolestipola atorvastatin-koncentráció a plazmában alkalmazása mellett-kal csökkent körülbelül 25%. Azonban csökkenti az atorvastatin együttes hatások és kolestipola felülmúlta minden ilyen gyógyszer külön-külön.

Digoxin

A Digoxin és Liprimara a visszafogadása^® dózis 10 mg egyensúlyi koncentrációja a plazma Digoxin nem módosul.. Azonban digoxin Liprimarom együtt alkalmazva^® dózis 80 mg / nap a digoxin nőtt a 20%. A betegeket, fogadó digoxin együtt Liprimarom^®, igényel klinikai monitorozás.

Azithromicin

Ha a kérelmező a Liprimara^® dózis 10 mg 1 szer / nap és az azitromicin 500 mg 1 szer / nap plazmaszint atorvastatin nem változott.

Orális fogamzásgátlók

Ha a kérelmező a Liprimara^® és a fogamzásgátló, tartalmaz norethisterone és etinilösztradiol ösztradiol, Volt egy jelentős növekedése az etinilösztradiol és norethisterone AUC kb 30% és 20% illetőleg. Ezt a hatást figyelembe kell venni, orális fogamzásgátló kiválasztásakor egy nő, fogadó Liprimar^®.

Terfenadin

Liprimar^® Míg alkalmazása nem volt klinikailag jelentős hatása a farmakokinetiku terfenadina.

Warfarin

Atorvastatin klinikailag jelentős interakció a warfarin nem észlelt tünetek.

Amlodipin

Ha a kérelmező a Liprimara^® dózis 80 mg amlodipin 10 mg atorvasztatin farmakokinetikáját az egyensúlyi állapot nem változik.

Más terápiát

Klinikai vizsgálatokban a Liprimar^® antigipertenzivei eszközök és ösztrogének kombinálva használják, aki kinevezte pótlás; tünetek klinikailag jelentős kölcsönhatást nem figyeltek meg nemkívánatos. Interakciós vizsgálatokat konkrét szereket nem végeztek.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell tárolni hőmérséklet legfeljebb 25 ° C, elzárva a gyermekek. Szavatossági idő – 3 év.