KORDARON

Aktív anyag: Amiodarone
Amikor ATH: C01BD01
CCF: Antiarrhythmicumok
BNO-10 kódok (bizonyság): I45.6, I47.1, I47.2, i48, I49.0, I49.4
Amikor CSF: 01.11.01.03
Gyártó: A sanofi-aventis France (Franciaország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills a fehértől a fehér Valium színárnyalat, kerek, törésvonal egyrészt, ferde a széleit egy törésvonal, és levágott mindkét oldalán, vésett szimbóluma egy szív egy törésvonal és számok “200” törésvonal.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, polyvidone K90F, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.

A megoldás az on / a világos, halványsárga.

Segédanyagok: benzil-alkohol, poliszorbát 80, víz d / és.

3 ml – színtelen injekciós üveg (6) – kiszerelésben Valium planimetrikus műanyag (1) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Antiarrhythmicumok. Az amiodaron a Class III (osztály inhibitorok repolarizáció) és van egy egyedi mechanizmus antiaritmiás hatás, tk. tulajdonságok mellett III osztályú antiaritmiás szerekkel (A káliumcsatorna-blokád) azt a hatást az I. osztályba tartozó antiaritmiás szerek (nátriumcsatorna blokádját), IV osztály antiarritmikumok (kalcium-csatorna blokád) és nem kompetitív béta-adrenoceptor blokkoló hatás.

Amellett, hogy az antiaritmiás hatás a gyógyszer vannak olyan terápiás, koronarorasshiryayuschee, alfa- és egy béta-adrenoceptor blokkoló hatása.

Ellenes hatását a gyógyszer miatt megnövekedett időtartama 3 fázisa Az akciós potenciál szívizomsejtek, elsősorban azáltal, hogy blokkolja a kálium-ionáram a csatornák (Osztályú antiaritmiás hatással a besorolás Vaughan-Williams); csökkenése szinuszcsomóból automatizmus, ami a szívfrekvencia csökkenése; nem kompetitív blokádja α- és β-adrenoceptorok; lassuló sinoatrialis-, pitvari és AV-átvezetési, kifejezettebb tachycardia; a hiányzó változások kamrai átvezetési; tűzálló időszakok és ingerlékenység a pitvarok és a kamrák csökkenése, valamint növeli refrakternogo időszak AV-csomó; a lassulás, a kiadások és a refrakternogo időszak további növekedése köteg AV-gazdaság.

Kívül, amiodaron a következő tulajdonságokkal rendelkezik: hiánya negatív inotrop hatása van, ha; egy / a bevezetése egy csökkenés a szívizom összehúzódó miatt béta-adrenoceptor blokkoló hatás; csökkentése a szívizom oxigén fogyasztás miatt mérsékelt csökkenése a szisztémás vaszkuláris rezisztencia és a szívfrekvencia; növelik a koszorúér véráramlását miatt közvetlen hatása van a simaizmok koszorúerek; karbantartása perctérfogat nyomás csökkentése útján az aortában és a redukáló OPSS; hatással van a csere a pajzsmirigyhormonok: gátlása az átalakítás a T₃ T₄ (blokád tiroxin-5-deyodinazı) rögzítse és blokkolja ezeket a hormonokat cardiociták és májsejtekben, ami a gyengülő stimuláló hatása a pajzsmirigy hormonok a szívizom; a / a bevezetőben – újraélesztés szívleállás, kiváltott kamrafibrilláció, ellenáll a cardioversio.

Miután megkapta a gyógyszer belül a terápiás hatások után átlagosan hét (több napig 2 hétig). Megszűnése után a fogadó amiodaron meghatározni plazma alatt 9 hónap. Megőrzése a farmakodinamičeskogo műveletek során amiodaron lehetőségét figyelembe kell 10-30 nap után megszüntetése.

A be- / Kordarona bevezetése^® tevékenységét éri el a maximumot 15 perc és eltűnik kb 4 órával a beadás után.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Miután a kábítószer belsejében C egy adag_max plazmaszint elérése után 3-7 nem. Azonban a terápiás hatás általában fejlődik egy héten belül kezdetét gyógyszeradagolás (több napig 2 hétig). A biológiai hozzáférhetőség orális adagolás után a különböző betegek között változik 30% hogy 80% (Egy átlagos értéke körülbelül 50%).

Miután az on / a Cordarone^® amiodaron koncentrációja a vérben gyorsan csökken miatt belépését a szöveti. Ennek hiányában ismételt injekciók amiodaron fokozatos kivonását. Amikor visszanyeri a / a találkozó vagy kábítószer belsejében amiodaron felhalmozódik a szövetekben.

Elosztás

A plazmafehérjékhez való kötődés 95% (62% – az albumin, 33.5% – béta-lipoproteinami). Az amiodaron magas V_d. Az amiodaron egy lassú lépését a szövet és a nagy affinitást mutatnak rá. A kezelés első napjaiban, a hatóanyag felhalmozódik szinte minden szövetben, különösen a zsírszövetekben és a májban, de ő, könnyű, lép és szaruhártya.

Az egyensúlyi állapot eléréséig után származó 1 akár több hónapig, függően a beteg egyéni.

A hatóanyag farmakokinetikája használata miatt a terhelési dózist, amelynek célja, hogy elérje a szükséges szintet gyors szöveti penetráció, ahol nyilvánul terápiás hatását amiodaron.

Anyagcsere

Ez a májban. A fő metabolit – dezetilamiodaron – farmakológiailag aktív, és javíthatja az antiaritmiás hatásnak a bázikus vegyület. Az amiodaron inhibitora máj mikroszomális izozimek oxidációs: CYP2S9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

Levonás

Amiodaron kiválasztás kezdődik néhány nappal. Írja elsősorban a belekben. Amiodaronrói jellemző a hosszú T_1/2 a nagy egyéni variabilitás, Ezért ha egy adag, pl, a növekedés vagy csökkenés, figyelembe kell venni, igénylő, legalább, 1 hónap, hogy stabilizálja az amiodaron új plazma koncentrációja).

Amiodaron és metabolitjai nem jelennek hemodialízissel.

Visszavonása lenyelés zajlik 2 fázis: T_1/2 a α-fázis – 4-21 nem, T_1/2 A β-fázisú – 25-110 nap. Miután elhúzódó lenyelés átlagos T_1/2 – 40 nap. Után a kábítószer amiodaron kiválasztását a szervezetből teljes több hónapig tart.

Minden egyes adag Kordarona^® (200 mg) Tartalmaz 75 mg jód. Része a felszabaduló jód hatóanyag megtalálható a vizelet és formájában jodid (6 mg 24 órán át a napi dózis az amiodaron 200 mg). A legtöbb jód, maradék egy készítményben, ürül a széklet után a máj áthaladás, Azonban így a történő bizonyításfelvétel, jód koncentrációja elérheti 60-80% a koncentráció az amiodaron.

A hatóanyag farmakokinetikája használata miatt a terhelési dózist, amelynek célja, hogy létrejöjjön a szükséges szintet gyors textiláztató, ahol nyilvánul terápiás hatását.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Amiodaron kissé a vesén keresztül ürül, Ezért a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem szükséges a dózis módosítására.

Bizonyság

Orálisan

visszaesés megelőzése:

- életveszélyes kamrai ritmuszavarok és kamrafibrilláció (kezelést meg kell kezdeni a kórházban gondos kardiológiai felügyelet);

— najeludockovh paroxysmalis tahikardij, incl. dokumentált epizódok visszatérő tartós supraventricularis paroxizmális tachycardia betegeknél szerves szívbetegségek; dokumentált epizódok visszatérő tartós supraventricularis paroxizmális tachycardia nélküli betegekben strukturális szívbetegség, amikor antiaritmiás gyógyszerek, más osztályokba nem hatékonyak, vagy ellenjavallata ezek alkalmazása; dokumentált epizódok visszatérő tartós supraventricularis paroxizmális tachycardia betegeknél WPW-szindrómában;

- pitvarfibrilláció (Pitvarfibrilláció) és pitvarremegés.

Megelőzése hirtelen aritmiás halál nagy kockázatú betegek:

- betegek friss szívinfarktus, amelynek több 10 PVC-per 1 nem, Klinikai megnyilvánulásai a krónikus szívelégtelenség és csökkent bal kamrai ejekciós frakció (<40%).

Kordaron^® Ezt fel lehet használni a aritmiák kezelésében szenvedő betegeknél a koszorúér-betegség és / vagy a csökkent bal kamrai funkció.

I / v adminisztráció

- enyhe asztmában kamrai tachycardia;

-enyhe asztma najeludockova paroxizmalna tachycardia nagyfrekvenciás összehúzódások a kamrák (különösen a WPW-szindróma talaján);

- és tartós enyhülést paroxizmális pitvarfibrilláció (Pitvarfibrilláció) és pitvarremegés;

- szív újraélesztés szívleállás, kiváltott kamrafibrilláció, ellenáll a cardioversio.

Adagolási séma

Orálisan

Kinevezésében a kábítószert telítő adag Különböző rendszereket lehet használni.

Amikor kórházban alkalmazzák kezdő adag, osztva több fogadások, Ez között 600-800 mg / nap maximális 1200 mg / nap teljes dózisban 10 g (jellemzően 5-8 nap).

Alkalmazása során a kezdeti dózis járóbeteg, osztva több fogadások, Ez között 600 mg 800 mg / nap teljes dózisban 10 g (jellemzően 10-14 nap).

Fenntartó adag változhat a különböző betegek a 100 mg / nap- 400 mg / nap. Meg kell használni a minimális hatásos dózis alapján az egyedi terápiás hatás.

Feleslegesen. Amiodaron nagyon hosszú felezési, a gyógyszer bevehető naponta, vagy hogy tör a felvételi 2 nap hetente.

Az átlagos terápiás dózis – 200 mg. Az átlagos terápiás dózis – 400 mg.

A legnagyobb egyszeri adag – 400 mg. A maximális napi dózis – 1200 mg.

I / v adminisztráció

Kordaron^® A / a bevezetésben felhasználásra szánt esetekben, igénylő gyors elérését ellenes hatását, vagy ha nem tudja használni a gyógyszer belül.

Kivéve sürgős klinikai szituációk, kábítószer kell használni, csak a kórházi intenzív osztályon alatt folyamatos EKG és a vérnyomás-szabályozás.

Az on / a bevezetőben Kordaron^® nem keverhető más gyógyszerekkel vagy más gyógyszerek egyidejűleg keresztül ugyanazt a IV hozzáférési. A gyógyszert kell beadni csak hígított formában. Tenyésztésre Cordarone^® csak akkor kell használni 5% Dextróz (Szőlőcukor). Mivel a természet a dózisforma a gyógyszer nem ajánlott infúziós oldat koncentrációja, kevésbé kapott hígítással 2 üvegcsékben 500 ml 5% dextróz (Szőlőcukor).

Annak elkerülése érdekében, reakciók az injekció beadásának helyén Kordaron^® Ez keresztül adagoljuk, központi vénás katéterrel, kivéve a koszorúér kamrafibrilláció, ellenáll a cardioversio, amikor a hiányában a központi vénás hozzáférés beadhatjuk egy perifériás vénába (Bécs legnagyobb perifériás véráramlás maximális).

Súlyos szív-aritmia, azokban az esetekben,, ha nem fogadhatók be a nrenarata (kivéve a koronária szívmegállás, kiváltott kamrafibrilláció, ellenáll a cardioversio)

A gyógyszer beadása / csepegtető keresztül egy centrálisvéna-katéter.

Adag betöltése van, általában, 5 mg / testtömeg-kg 250 ml 5% dextróz (Szőlőcukor), beadás belül végezzük 20-120 m, esetleg, egy elektronikus szivattyú. Ez az adag újra fel kell venni 2-3 idők során 24 nem. A beadás sebességét függően állítjuk be a klinikai hatás. Terápiás hatás jelenik meg az első percben az adagolás, és fokozatosan csökken leállítása után az infúziós, így ha szükség további kezelésre injekció formájában Cordarone^® Azt javasolta, hogy váltani egy konstans / egy csepegtető készítmény.

Fenntartó dózisok: 10-20 mg / kg / 24 óra (általában 600-800 mg, de lehet növelni 1200 mg 24 nem) -ban 250 ml 5% dextróz (Szőlőcukor) néhány napon belül. Az első nap infúzió kell kezdeni a fokozatos átmenetet, hogy elfogadja Kordarona^® orális dózis 600 mg (3 fülre.) naponta. A dózis növelhető, 800-1000 mg (4-5 fülre.) naponta.

Kardiológiai osztály szívmegállás, kiváltott kamrafibrilláció, ellenáll a cardioversio

A kábítószer-át kerül a struino. Az első adag 300 mg (vagy 5 mg / kg) -ban 20 ml 5% dextróz (Szőlőcukor). Ha pitvarfibrilláció nem állt, Az esetleges bevezetése további Cordarone^® in / bolus dózis 150 mg (vagy 2.5 mg / kg).

Mellékhatás

Meghatározása a mellékhatások gyakoriságának: Gyakran (≥ 10%), gyakran (≥ 1%, <10); néha (≥ 0.1%, < 1%); ritkán (≥ 0.01%, < 0.1%), ritkán, beleértve az elszigetelt eseteket (< 0/01%), Gyakorisága nem ismert (Rendelkezésre álló adatok szerint az arányt nem lehet meghatározni).

Amennyiben a gyógyszer bevétele

Szív-és érrendszer: Gyakran - mérsékelt dózisfüggő bradycardia; néha – asequence (sinoatrialynaya blokád, AV-blokk a különböző mértékű), – arrhythmogen hatásának (a jelentések szerint az új ritmuszavar vagy rosszabbodása meglévő, egyes esetekben – majd szívmegállás; Ezen hatásokat főként abban az esetben, Cordarone^® összefüggésben gyógyszerek, a QT-intervallum megnyújtása_c vagy rendellenességek az elektrolit-egyensúly; fényében a rendelkezésre álló adatok nem lehet meghatározni, Akár által okozott előfordulása az ilyen rendellenességek rhythm Kordaron^®, vagy súlyossága miatt a kardiális patológiát, vagy annak a következménye, a kezelés sikertelenségét); ritkán – bradycardia vagy, kivételes esetekben, Állj sinus (túlnyomórészt betegeknél sinus csomópont diszfunkció és idős betegek); ismeretlen – progresszióját szívelégtelenség (Hosszabb használat).

Az emésztőrendszer: Gyakran – hányinger, hányás, étvágycsökkenés, sötétítő vagy veszteséget az íz, nehéznek érzi a gyomortáji (Ez akkor fordul elő főként a kezelés kezdetén, át dózis csökkentése után), izolált növekedése transzamináz aktivitás a szérumban, általában mérsékelt (meghaladó normál értékek 1.5-3 alkalommal; párhuzamosan csökken a dózis vagy spontán módon); gyakran – akut májkárosodás fokozott transzamináz aktivitás és / vagy a sárgaság, ideértve a májelégtelenség, néha fatális következmények; ritkán – xronicheskie májbetegség (psevdoalkogolny hepatitis, cirrózis) néha halálos kimenetelű. Még egy mérsékelt növekedése transzaminázok a vérben, Mi történt kezelés után, tovább tartott 6 hónap, kell gyanakodni krónikus májbetegség.

A légzőrendszer: gyakran – interstitialis és alveolaris tüdőgyulladás és bronchiolitis obliterans tüdőgyulladással (néha fatális következmények), mellhártyagyulladás. Ezek a változások kifejlesztéséhez vezethet tüdőfibrózis, de ezek többnyire, váltvaforgató korai törlését amiodaron kinevezésével kortikoszteroidok vagy előzetes bejelentés nélkül. A klinikai megnyilvánulások belül megszűnnek 3-4 hétig. Helyreállítása radiográfiás és légzésfunkció lassabban megy végbe (több hónapig). A megjelenése a beteg, poluchayushtego amiodaron, Súlyos légszomj vagy a száraz köhögés, kíséri, és nem kíséri romlása az általános állapot (fokozott fáradtság, testsúly csökkenése, láz) Szükség van egy mellkas röntgen, és, ha szükséges, kábítószer megvonása. Ritkán – hörgőgörcs (súlyos légzési elégtelenség, különösen olyan betegeknél, asthma bronchiale betegek), akut légzési distressz szindróma (olykor végzetes következményekkel, és néha közvetlenül a műtét után; Ez várható, hogy kölcsönhatásba lépnek a nagy dózisú oxigén). Ismeretlen – pneumorrhagia.

A érzékek: Gyakran – microcalcifications a szaruhártya epithelium, álló komplex lipideket, beleértve lipofuscint, ezek általában területre korlátozódik a tanuló, és nem igényelték a kezelés megszakítását, és eltűnik a gyógyszer elhagyása után, néha okozhat látászavart formájában színmegjelenési halogén vagy bizonytalanság a kontúrok erős fény; ritkán – látóideg-gyulladás / vizuális neuropathia (kapcsolata amiodaron eddig még nem állapították; Azonban, például látóideg-gyulladás vakságot okozhat, amikor egy homályos látás vagy a látásélesség csökkenése kapó betegeknél Cordarone^® ajánlatos, hogy végezzenek teljes szemvizsgálat, beleértve a szemfenék, és ha a látóideg-gyulladás abba a gyógyszer szedését).

A része az endokrin rendszer: gyakran – gipotireoz (súlygyarapodás, chilliness, fásultság, csökkent aktivitás, álmosság, viszonyítva túlzott a várt hatás amiodaron bradycardia). A diagnózist azonosítása emelkedett szérum TSH; normalizálása pajzsmirigyműködés általában akkor fordul elő 1-3 hónappal a kezelés befejezése után; helyzetek, kockázatával jár életük, amiodaron kezelés folytatható, míg kiegészítése L-tiroxin szabályozása alatt TSH szintjét a vérszérumban). Szintén gyakran pajzsmirigy-túlműködés, akinek megjelenése lehetséges kezelés alatt és után (esetekben a pajzsmirigy-túlműködés leírták, amely kifejlesztett egy pár hónap múlva az amiodaron leállítását). Hyperthyreosis fordul elő titokban kisszámú tünetek: enyhe megmagyarázhatatlan fogyás, csökkentése antiarritmiás és / vagy anginaellenes hatékonysági; mentális zavarok idős betegeknél, vagy akár jelenség thyreotoxicosisban. A diagnózist bizonyítja csökkenés TSH szérumszintek (ultraszenzitív teszt). Azonosításában hyperthyreosis amiodaron meg kell szüntetni. Normalizálása pajzsmirigyműködés általában akkor fordul elő néhány hónapon belül abbahagyása után a gyógyszer. Ebben az esetben a klinikai tünetek normalizálódott előtt (keresztül 3-4 A hét), mint a normalizáció a pajzsmirigy hormon szintjét. Súlyos esetben halálhoz vezethet, Ezért ilyen esetekben sürgős orvosi beavatkozást. A kezelés minden esetben egyedileg. Ha a beteg állapota romlik, mivel mindkét thyreotoxicosis, és ezzel összefüggésben a veszélyes közötti egyensúlyhiány szívizom oxigénigénye és a szállítási, javasoljuk, hogy haladéktalanul kezdje meg a kortikoszteroid kezelés (1 mg / kg), folytatja elég hosszú (3 A hónap), Alkalmazása helyett a szintetikus kábítószerek elleni pajzsmirigy, ami nem minden esetben hatásos ebben az esetben,. Ritkán – megsértése ADH-szindróma.

Bőrreakciók: Gyakran – fényérzékenységi; gyakran (esetén hosszan tartó használata a hatóanyag magas napi adagban) – szürkés vagy kékes bőr pigmentációs (a kezelés abbahagyása után, ez a pigmentáció lassan eltűnik); ritkán – эritema (során a sugárterápia), bőrkiütés (általában nem specifikus), alopecia; egyes esetekben – hámló bőrgyulladás (kapcsolatban a gyógyszer beadása nem állapították).

CNS: gyakran – tremor vagy egyéb extrapiramidális tünetek, alvászavarok, rémálmok; ritkán – sensomotornыe, motor és vegyes perifériás neuropátia és / vagy myopathia (általában reverzibilis a gyógyszer elvonása után); ritkán – mozzhechkovaya ataxia, benignus intrakraniális hipertenzió (Brain pseudotumor), fejfájás.

A hematopoietikus rendszer: ritkán – thrombocytopenia, gemoliticheskaya vérszegénység, aplasticheskaya vérszegénység.

Más: ritkán – vasculitis, epididymitis, Több esetben impotencia (linket a gyógyszer nem állapították).

Az on / A bevezetőben

Szív-és érrendszer: Gyakran - mérsékelt bradycardia, főként enyhe és átmeneti csökkenését vérnyomás (Súlyos vérnyomásesés vagy összeomlás észleltek túladagolás, vagy túl gyors a gyógyszer beadása). Ritkán – arrhythmogen hatásának (a jelentések szerint az új aritmiák t. nem. polimorf kamrai tachycardia típusú “piruett”, vagy súlyosbodása meglévő, egyes esetekben – majd szívmegállás; Ezen hatásokat főként abban az esetben, Cordarone^® összefüggésben gyógyszerek, a QT-intervallum megnyújtása_c vagy rendellenességek az elektrolit-egyensúly; fényében a rendelkezésre álló adatok nem lehet meghatározni, Akár által okozott előfordulása az ilyen rendellenességek rhythm Kordaron^®, vagy súlyossága miatt a kardiális patológiát, vagy annak a következménye, a kezelés sikertelenségét); bradycardia vagy, kivételes esetekben, Állj sinus (túlnyomórészt betegeknél sinus csomópont diszfunkció és idős betegek), Tides, a vér, a bőr, progresszióját szívelégtelenség (lehetőleg / a bevezetőben tintasugaras).

A légzőrendszer: ritkán – köhögés, légszomj, interstitialis pneumonitis, bronchospasmus és / vagy apnoe (súlyos légzési elégtelenség, különösen olyan betegeknél, asthma bronchiale betegek), akut légzési distressz szindróma (olykor végzetes következményekkel, és néha közvetlenül a műtét után; Ez várható, hogy kölcsönhatásba lépnek a nagy dózisú oxigén).

Az emésztőrendszer: Gyakran – hányinger; ritkán – izolált magasság a máj-transzaminázok vérszérumban (általában mérsékelt, meghaladó normál értékek 1.5-3 alkalommal, csökkentett dózis csökkentését vagy akár spontán módon), akut májelégtelenség (alatt 24 h, majd vvedeniya amiodaron) a növekvő transaminaz és/vagy a sárgaság, ideértve a májelégtelenség, néha fatális következmények.

Bőrreakciók: ritkán – érzi a hőt, fokozott izzadás.

CNS: benignus intrakraniális hipertenzió (Brain pseudotumor), fejfájás.

Allergiás reakciók: ritkán – anafilaxiás sokk; ismeretlen – angioödéma.

Helyi reakciók: gyakran – felületes visszérgyulladás (Amikor injekciót közvetlenül a perifériás vénába), fájdalom, эritema, ödéma, elhalás, transsudaciâ, A beszivárgás, gyulladás, csomagolás, tromboflebit, érhártyagyulladás, cellulitis, fertőzés, elszíneződés.

Ellenjavallatok

- SSS (sinusovaya bradycardia, sinoatrialynaya blokád) kivéve a mesterséges vezető ritmus korrekciója (veszély “megáll” szinuszcsomóból);

- AV-blokk és III fokú hiányában állandó pacemaker (kardiostimuljatora);

- két- Három távolsági és távollétében blokád a pacemaker; Ezekben az esetekben, a használata Cordarone^® I / O csak akkor lehetséges, speciális osztályok leple alatt ideiglenes pacemaker;

- Hypokalaemia, gipomagniemiya;

— kifejezett artériás gipotenzia, összeomlás, kardiogén sokk (a / a);

- interstitialis tüdőbetegség (orálisan);

- pajzsmirigy diszfunkció (gipotireoz, pajzsmirigy-túlműködés);

- veleszületett vagy szerzett QT-intervallum megnyúlása;

- hatóanyagokkal, képes QT intervallum, ami a fejlődését rohamokban jelentkező tachycardia, beleértve polimorf kamrai tachycardia típusú “piruett”: antiaritmikumok IA osztályú (kinidin, gidrohinidin, dizopiramidot, prokaynamyd); Osztályba tartozó antiaritmikumok (dofetilid, iʙutilid, bretiliya tosylate); szotalolt; más (nem antiarrythmiás) készítmények, mint például a bepridil; vincamint; néhány antipszichotikum fenotiazinok (chlorpromazine, tsiamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin, flufenazyn), benzamidы (amysulpryd, sultopride, sulprid, tyapryd, veralipridet), butyrofenonы (droperiol, haloperidol), szertindol, pimozid; cisapride; triciklikus antidepresszánsok; makrolid antibiotikumok (különösen eritromicin / a, spiramycine); azol; malária elleni szerek (kinonokat, chloroquine, mefloxin, galofantrin); A pentamidin, amikor parenterálisan; difemanil metil; mizolasztin; astemizol, terfenadin; ftorkhinolony;

- Gyermek- és serdülőkorban fel 18 év (hatásosságát és biztonságosságát nem állapították meg);

- Terhesség;

- Szoptatás;

- túlérzékenység jód és / vagy amiodaron.

Minden fent felsorolt ​​ellenjavallatok nem vonatkoznak a használata Cordarone^® során kardiális újraélesztés szívleállás, kiváltott kamrafibrilláció, ellenáll a cardioversio.

FROM óvatosság kell alkalmazni belül és / vagy a dekompenzált súlyos krónikus (III-IV funkcionális osztályba besorolás Nyna) Szív Elégtelenség, májelégtelenség, asztma, Súlyos légzési elégtelenség, Idős betegek (nagyobb a kockázata a súlyos bradycardia), AV-blokád 1 fok; I / – Amikor artériás hypotonia.

Terhesség és szoptatás

Kordaron^® ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás).

A jelenleg rendelkezésre álló klinikai adatok nem elegendő annak meghatározására, milyen mértékben a kockázati fejlődési rendellenességet az embrió alkalmazása során Cordarone^® Én a terhesség utolsó.

Mivel a magzati pajzsmirigy jód kezd kommunikálni csak 14 terhességi hét (amenorrhoeásak), ez várhatóan nem befolyásolja a rajta amiodaron esetén egy korábbi kérelem. A felesleges jód használata után a hatóanyag ebben az időszakban okozhat hypothyreosis laboratóriumi tünetei az újszülött, vagy akár, hogy formában klinikailag jelentős golyva. Tekintettel a hatás a gyógyszer a pajzsmirigy a magzat Kordaron^® ellenjavallt a terhesség alatt, különleges esetek kivételével, amikor létfontosságú jelzések (életveszélyes kamrai ritmuszavarok).

Amiodaronrói megjelent anyatejben jelentős mennyiségű, Ezért ha szükséges, szoptatás alatti kell döntenie a kérdésben megszűnése szoptatás.

Vigyázat!

Amennyiben a gyógyszer bevétele

Mellékhatások amiodaron dózisfüggő, hogy a legkisebbre előfordulásának lehetősége a gyógyszer kell használni a legkisebb hatásos dózis.

A betegeket a kezelés alatt kerüljék a közvetlen napfény vagy védelmi intézkedések megtételét (pl, fényvédő, Viselése megfelelő ruházatot).

Azt megelőzően, hogy az amiodaron ajánlott a vizsgálat elvégzése, EKG, és meghatározzuk a káliumszint a vérben. Hipokalémia kell igazítani a felhasználás előtt az amiodaron. A kezelés során rendszeresen ellenőriznie kell az EKG (minden 3 A hónap), a szintje a máj-transzaminázok és egyéb májfunkciós tesztek.

Kívül, mivel, Amiodaron okozhat hypothyreosis vagy hyperthyreosis, különösen a betegek betegségek a pajzsmirigy a történelemben, mielőtt amiodaron kell végeznie klinikai és laboratóriumi (TSH) A felmérés funkcionális zavarok és a pajzsmirigy-betegség. A kezelés során az amiodaron és befejezését követő néhány hónapon megköveteli a rendszeres ellenőrzés érdekében, hogy azonosítsák a klinikai vagy laboratóriumi jelei változások pajzsmirigyműködés. A pajzsmirigy megsértése esetén kell tölteni, a szérum TSH szint meghatározása.

Függetlenül attól, hogy a kezelés során az amiodaron pulmonális tünetek mindennap ajánlatos 6 hónap, hogy végezzen röntgen vizsgálat a tüdő és a légzésfunkciós vizsgálatok.

A betegeket, részesülő hosszú távú kezelés aritmia, jelentett esetek gyakoriságának növelése a kamrafibrilláció és / vagy növekvő ingerküszöbnek a beültetett pacemaker vagy defibrillátor, amely csökkentheti azok hatékonyságát. Ezért, mielőtt elindítaná vagy kezelés alatt Cordarone^® Rendszeresen ellenőrizze a helyes működését ezek az eszközök.

A megjelenése légszomj vagy a száraz köhögés, mint egy izolált, és kísérő romlása az általános állapot, Ez azt jelzi, hogy a pulmonális toxicitás, mint például interstitialis tüdőbetegség, gyanú a fejlődését, amely megköveteli a tüdő és röntgen légzésfunkciós vizsgálatok.

Elhúzódása miatt a repolarizáció a szívkamrák, farmakológiai hatás Cordarone^® Ez pedig bizonyos változtatásokat az elektrokardiogram: QT megnyúlás, QT_-tól (korrigált), okozhat hullámok U. Elfogadható növekedés QT-intervallum_c nem több 450 ms vagy nem több, mint 25% a kezdeti érték. Ezek a változások nem megnyilvánulása a toxikus hatás a gyógyszer, de felügyelet dózismódosítás és a lehetséges intézkedések proaritmogennoe Cordarone^®.

A fejlesztés az AV-blokád és III fokú, szinusz blokk vagy kétsugaras intraventrikuláris blokád, kezelést abba kell hagyni. Ha egy AV-én blokád igényel erősítés foka klinikai kontroll.

Bár azt is megjegyezte, az aritmiák előfordulását vagy romlását meglévő ritmuszavarok, proaritmogennoe hatása amiodaron gyenge, Kevésbé, mint a legtöbb antiarrhythmiás szerek, és általában nyilvánul meg együtt egyes gyógyszerek vagy megsértése elektrolitnogo egyenleg.

Ha homályos látás vagy a látásélesség csökkenésével kell végezni szemvizsgálat, beleértve szemfenék vizsgálat. A fejlesztés a neuropátia vagy látóideg-gyulladás, által okozott amiodaron, A gyógyszert kell törölni, mert fennáll a veszélye a vakság.

Poskolьku Kordaron^® Ez tartalmaz jódot, befogadó torzíthatja eredményeit radioizotóp vizsgálatok pajzsmirigy, de ez nem befolyásolja a pontosságát tartalmának meghatározása Ts, T4 és TSH szintjét a vérplazmában.

kell helyezni a műtét előtt aneszteziológus tudatában, hogy a beteg kap Cordarone^®. Hosszan tartó kezelés kordaron^® fokozhatja a kockázatot a hemodinamikai, rejlő helyi vagy általános érzéstelenítés. Ez különösen érvényes azokra a bradikarditicheskim és vérnyomáscsökkentő hatása, csökken a szív kimenet és a jogsértések vezetőképesség.

Kívül, betegek, fogadó Cardarone^®, ritka esetekben, közvetlenül a műtét után, megfigyelt akut légzési distressz szindróma. Amikor a gép az ilyen betegek esetében alapos ellenőrzése.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

A kezelés során kordaron^® tartózkodniuk kell a gépjárművezetéstől autók és osztályok potenciálisan veszélyes tevékenységek, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók

Az on / A bevezetőben

A sürgős esetek kivételével, in / egy Cordarone^® Csak akkor szabad elvégezni intenzív osztályon folyamatos monitorozása EKG (lehetősége miatt a bradycardia és arrhythmogén akciók) és AD.

Kordaron^® beadandó csak abban a formában infúziós, tk. Még egy nagyon lassú I / bolus okozhat a túlzott vérnyomáscsökkenést, szívelégtelenség vagy súlyos légzési elégtelenség.

Mert, hogy elkerüljék reakciók az injekció beadásának oldatot / az ajánlott adagolni keresztül egy centrálisvéna-katéter. Csak abban az esetben a szív újraélesztés a szívmegállás, kiváltott kamrafibrilláció, ellenáll a cardioversio, hiányában centrális vénás (nincs beállított kanül) A hatóanyag beadható egy nagy perifériás vénába maximális véráramlás.

Ha ezek után koszorúér kezelés kordaron^® mennie kell, Kordaron^® kell beírni / csepegtető keresztül egy központi vénás katéteren alatt folyamatos ellenőrzése vérnyomást és az EKG.

Kordaron^® nem lehet keverni a fecskendőben vagy csepegtetős más gyógyszerekkel.

Mivel a lehetőségét, hogy a megjelenése interstitialis pneumonitis beadás után Cordarone^® Súlyos légszomj vagy a száraz köhögés, kíséri, és nem kíséri romlása az általános állapot (fokozott fáradtság, hőmérséklet-emelkedés) elvégzéséhez szükséges mellkas röntgen és, ha szükséges, megszünteti termék, mint az interstitialis Pneumonitis vezethet a tüdő fibrózis kialakulása. Ezek a jelenségek azonban alapvetően, váltvaforgató korai törlését amiodaron kinevezésével kortikoszteroidok vagy előzetes bejelentés nélkül. A klinikai megnyilvánulások belül megszűnnek 3-4 hétig. Helyreállítása radiográfiás és légzésfunkció lassabban megy végbe (több hónapig).

Miután a IVL (pl, Ha öntés műtét) betegek, előállítása: Kordaron^® I /, a ritka esetben akut légzőszervi distressz szindróma, néha fatális következmények (Ez várható, hogy kölcsönhatásba lépnek a nagy dózisú oxigén). Ezért javasoljuk, hogy szorosan kövesse nyomon a feltétele ezeknek a betegeknek.

Az első napokban megkezdése után az injekciós formákat Cordarone^® Ez kialakulhat súlyos akut májbetegség a fejlesztési májelégtelenség, néha halálos kimenetelű. Javasolt rendszeres májfunkció megfigyelése kezelés alatt Cordarone^®.

A műtét előtt az aneszteziológus orvos kell hívni, hogy a beteg kap Cordarone^®. Kordaronom kezelés^® fokozhatja a kockázatot a hemodinamikai, rejlő helyi vagy általános érzéstelenítés. Ez különösen vonatkozik a bradikarditičeskomu és a gipotenzivnomu hatások, csökken a szív kimenet és a jogsértések vezetőképesség.

Béta-adrenoblokatorami együtt, Amellett, hogy sotalola (protivopokazannaâ kombináció) és ezmolol (keverék, Különös gondossággal kell eljárni a), Verapamil és a diltiazem, lehet tekinteni csak a keretében a megelőzés az életveszélyes kamrai ritmuszavarok, és abban az esetben a szív újraélesztés amikor megállás cepdtsa, kiváltott kamrafibrilláció, ellenáll a cardioversio.

Fontos figyelembe venni a jogsértések az elektrolit-háztartás, különösen jelenlétében hipokalémia, mindkét tényező, hajlamosító proaritmogennoe jogszabály. Hipokalémia előtt be kell állítani az alkalmazás Cordarone^®.

Kezelés megkezdése előtt Cordarone^® azt javasoljuk, hogy ellenőrizze az EKG, és a szint a kálium a vérszérumban, és, ha lehetséges, hogy meghatározzák a szint a pajzsmirigy hormonok (T₃, T₄ és TTG).

Mellékhatások a gyógyszer általában függ a dózis; Ezért óvatosan kell eljárni meghatározzuk a minimális hatásos fenntartó adag, hogy elkerüljük vagy minimalizáljuk a nemkívánatos hatások.

Amiodaron okozhat pajzsmirigy diszfunkció, különösen olyan betegeknél, akiknél a pajzsmirigy működését a saját vagy családi kórtörténetében. Ezért abban az esetben az átmenet a vétel Cordarone^® belsejében idején kezelés és néhány hónap múlva a kezelés végéig kell gondos klinikai és laboratóriumi ellenőrzés. Ha úgy gondolja, a pajzsmirigy diszfunkció kell meghatározását TSH szérum.

Gyermekeknél a biztonságosságát és hatásosságát amiodaron nem vizsgálták. A injektálható ampullákat Cordarone^® benzil-alkoholt tartalmaz. Ez jelentette a fejlesztési újszülöttkori asphyxia hirtelen halálos után intravénás oldatok, tartalmazó benzil-alkohol.

Overdose

Tünetek: beadva túlzott dózisok sinus bradycardia, szívroham, kamrai tachycardia, rohamokban jelentkező kamrai tachyarrhythmia típus “piruett”, keringési rendellenességek, kóros májfunkciós, vérnyomás csökkenés.

Kezelés: tüneti terápia – gyomormosás, kinevezése aktív szén (ha a gyógyszer a közelmúltban fogadott el), bradycardia – béta adrenostimulyatorov vagy telepíteni egy pacemaker, tachycardia típusú “piruett” – a / bevezetése magnéziumsók vagy ingerlés). Az amiodaron és metabolitjai nem dialízissel eltávolítjuk. Nincs speciális ellenszer.

Tájékoztatás a túladagolás esetén / a bevezetőben Cordarone^® nem.

Gyógyszer kölcsönhatások

Kombinációja ellenjavallt

Ne használja ezt az Cordarone^® A kombinációs terápiában a drogokkal, amely okozhat polimorf kamrai tachycardia típusú “piruett”, tk. kombinálva amiodaron növeli az ilyen komplikációk és a halál:

- szívritmus: IA osztály (kinidin, gidrohinidin, dizopiramidot, prokaynamyd), osztály III (dofetilid, iʙutilid, bretiliya tosylate), szotalolt;

- más (nem antiarrythmiás) készítmények, mint például a bepridil; vincamint; Bizonyos antipszichotikumok: fenotiazinы (chlorpromazine, tsiamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin, flufenazyn), benzamidы (amysulpryd, sultopride, sulprid, tyapryd, veralipridet), butyrofenonы (droperiol, haloperidol), szertindol, pimozid; triciklikus antidepresszánsok; cisapride; makrolid antibiotikumok (eritromicin / a, spiramycine); azol;
protivomyalyariynye eszközök (kinonokat, chloroquine, mefloxin, galofantrin, lumefantrin); A pentamidin, amikor parenterálisan; difemanil metil; mizolasztin; astemizol; terfenadin; ftorkhinolony (különösen moxifloxacin).

Nem javasolt kombinációk

- béta-blokkolók, blokkolók “lassú” kalciumcsatorna, lassul a szívritmus (verapamil, diltiazem), tk. fennáll annak a veszélye rendellenességeinek automatizmus (bradycardia) és vezetőképesség;

- hashajtók, stimuláló perisztaltika, amely okozhat hipokalémia, ami növeli a kamrai tachycardia típusú “piruett”. A kezelés során a Cordarone^® kell használni hashajtók más csoportok.

Kombinációk, amelynek alkalmazása gondos

A gyógyszerek, képes okozni hypokalemia:

- vízhajtók, hypokaliemia okoz (monoterápiában vagy kombinációs);

- amfotericin B (I /);

- kortikoszteroidok szisztémás használatra;

- tetrakozaktid.

Fokozott kockázatot a kamrai ritmuszavarok, különösen kamrai tachycardia típusú “piruett” (hypokalaemia hajlamosító tényező). Megfigyelést igényel a vér elektrolit, ha szükséges – korrekciója hypokalemia, állandó klinikai megfigyelés és az EKG-monitorozás. Abban az esetben, kamrai tachycardia típusú “piruett” nem alkalmazható antiaritmiás szerek (kell kezdeni kamrai ingerlés, adott esetben / egy magnéziumsó).

a prokainamidot

Amiodaron növelheti a plazmakoncentrációját prokainamid és metabolitja, az N-acetil-prokainamid, növelheti a mellékhatások kialakulásának kockázatát prokainamidot.

C antikoaguláns közvetett cselekvések

Amiodaron növeli a koncentrációt a warfarin gátlásával CYP2C9 izoenzim. Amikor együtt warfarinnal amiodaron fokozhatják az közvetett antikoaguláns, ami növeli a vérzés kockázatát. Sokkal valószínűbb, hogy figyelemmel kíséri a protrombin idő (INR) és végre korrekciót antikoaguláns dózist mind a kezelés alatt az amiodaron, majd annak lemondása.

A szívglikozidok (digitalis készítmények)

Előfordulhat, zavarok automatizmus (vыrazhennaya bradycardia) és pitvar-kamrai vezetési. Kívül, ha együtt digoxinnal amiodaron növelheti a digoxin koncentrációja a vérplazmában (a szabadtér csökkenése következtében). Ezért, kombinálva digoxin amiodaron van szükség, hogy meghatározzuk a digoxin a vérben, és hogy ellenőrizzék esetleges klinikai és EKG megnyilvánulásai a digitálisz-mérgezés. Megkövetelheti a digoxin dózisának csökkentése.

Az ezmolol

Lehetséges megsértése összehúzódó, automatizmus és a vezetési (elnyomása kompenzációs reakciók a szimpatikus idegrendszer). Szükséges a klinikai ECG, és- vezérlés.

A fenitoin (és, extrapolációval, a fosfenitoinom)

Amiodaron növelheti a plazmakoncentrációját fenitoin gátlásával CYP2C9 izoenzim, így a kombináció fenitoin amiodaron alakulhat fenitoin túladagolás, vezethet, hogy a megjelenése a neurológiai tünetek; klinikai megfigyelés szükséges, az első jele a túladagolás, csökkenti a fenitoin dózisának, kívánatosan meghatározása fenitoin koncentrációt a vérplazmában.

Mivel flekaidin

Amiodaron növeli a plazmakoncentrációját flekainid gátlásával CYP2D6 izoenzim. Ezzel kapcsolatban mi van szükség korrekcióra adagok flekaidin.

A gyógyszerek, metabolizálódik a CYP3A4 izoenzim

A sochetanii amiodaron, inhibitor CYP3A4 izoenzim, ezekkel a gyógyszerek növelhetik a plazmakoncentrációját, amelyek fokozhatják a toxicitást és / vagy fokozzák a farmakodinamikai hatások, és szükség lehet a dózis csökkentését az ilyen gyógyszerekkel:

– Cyclosporine: talán a ciklosporin a vérplazmában a koncentrációja növekszik, társuló csökkent gyógyszer-metabolizmus májban, hogy növelheti a ciklosporin nefrotoksicescoe hatásai. Meg kell határozni a ciklosporin-koncentráció a vérben, a vesefunkció monitorozása, valamint egy korrekciós mód során a ciklosporin-terápia amiodaron és a gyógyszer elvonása után.

– Fentanil: ha együtt amiodaron fokozhatja a farmakodinamikai hatások fentanil és növeli a toxikus hatásait.

– Egyéb gyógyszerek, CYP3A4 által metabolizált: lidokain (kockázatának sinus bradycardia és neurológiai tünetek), takrolimusz (vesekárosító kockázatát), sildenafil (kockázatát növeli a mellékhatások), midazolam (kockázatának pszichomotoros hatások), triazolámmal, digidroergotamin, ergotamin, statynы, beleértve simvastatin (Fokozott kockázatot izomtoxicitás, rhabdomyolysis, Ezért a szimvasztatin adagja nem haladhatja meg a 20 mg / nap, annak eredménytelensége kell menni a vétel másik sztatin, nem metabolizálódik a CYP3A4).

a orlistatom

Fennáll a veszélye a koncentrációjának csökkentésére amiodaron és aktív metabolitja a vérplazmában. És klinikai igényeket, ha szükséges, EKG-monitorozás.

a klonidin, guanfacine, kolinészteráz-gátlók (donepezil, Galantamine, rivastigminom, tacrine, ambenonium kloridot, piridosztigmin bromidom, neostigmine bromidom), pilocarpine

Fennáll a veszélye a túlzott bradycardia (kumulatív hatások).

a tsimetidinom, grapefruit-lé

Van egy lassulás metabolizmusát amiodaron és megnövekedett plazmakoncentrációja, növelheti a farmakodinámiás és mellékhatásai amiodaron.

A készítmények inhalációs anesztézia

Úgy számolt be a lehetőségét, hogy a fejlesztés a következő súlyos szövődmények, fogadó amiodaron, érzéstelenítés alatt: ʙradikardii (ellenálló a atropin), alacsony vérnyomás, megsértése vezetőképesség, csökkenése perctérfogat. Voltak nagyon ritka esetekben súlyos szövődményeinek a légutakat (akut felnőttkori légzési distressz szindróma), néha halálos kimenetelű, közvetlenül a műtét után kialakult, társítva a magas koncentrációjú * oxigént.

A radioaktív jód

Amiodaron tartalmaz jódot a szerkezete, és így megzavarják a felszívódás a radioaktív jód, amelyek torzítják az eredményeket a radioizotóp vizsgálatok pajzsmirigy.

a rifampitsinom

A rifampicin erős CYP3A4, így amikor kombinálva amiodaron csökkentheti plazmakoncentrációját amiodaron és dezetilamiodarona.

A gyógyszerek orbáncfű

Orbáncfű hatásos induktora SYR3A4. Ebben a tekintetben, hogy elméletileg lehetséges csökkenését plazmakoncentrációját amiodaron és csökkenti annak hatásait (A klinikai adatok nem állnak rendelkezésre).

Mivel a HIV-proteáz-inhibitorok (incl. indinavir)

Gátolják a HIV proteáz inhibitorok olyan SYR3A4, Ezért, míg a amiodaron növelheti a koncentráció amiodaron a vérben.

a klopidogrelom

Clopidogrel, Ez egy inaktív gyógyszer tienopirimidinovym, metabolizálódik a májban aktív metabolitok kialakulását. A tervek közötti kölcsönhatás klopidogrelom és amiodaronom, ami csökkenti a hatékonyságát clopidogrel.

a dekstrometorfanom

A dextrometorfán szubsztrátja a CYP3A4 és a CYP2D6. Az amiodaron gátolja a CYP2D6 és elméletileg növeli a plazma-koncentráció a dextrometorfán.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles. A készítmény oldott formában a / a bevezetőben alkalmazása kizárólag kórházban.

Feltételek és kifejezések

B-lista.

A készítmény a tabletta formájában kell tárolni hőmérsékleten nem magasabb, mint 30 ° C. Szavatossági idő – 3 év.

Egy készítmény formájában oldat / v Administration kell tárolni hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on. Szavatossági idő – 2 év.

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek.