KLARITROSIN

537 6 perc olvasás

Aktív anyag: Clarithromycin
Amikor ATH: J01FA09
CCF: Makrolid antibiotikumok
BNO-10 kódok (bizonyság): A31.0, Az A46-os, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35,0, J37, J42, K25, K26, L02, L03, L08,0, L 45,9
Amikor CSF: 06.07.01
Gyártó: Szintézise (Oroszország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills, bevont sárga szín, kerek, lentikuláris alakja.

	1 lapra.
klaritromicin	250 mg

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, polivinilpirrolidonnal (povidon), laktóz, burgonyakeményítő, kolloid szilícium-dioxid (aэrosyl), magnézium-sztearát, zsírkő.

A kompozíció a héj: oksipropilmetilcellûloza (gipromelloza) или гидроксипропилметилцеллюлоза, Titán-dioxid, polietilén-oxid- 4000 (polietilén-glikol 4000), Körülbelül tropeolin.

10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (2) – csomag karton.

Pills, bevont sárga szín, Ovális.

	1 lapra.
klaritromicin	500 mg

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, polivinilpirrolidonnal (povidon), laktóz, burgonyakeményítő, kolloid szilícium-dioxid (aэrosyl), magnézium-sztearát, zsírkő.

5 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.
5 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (2) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Полусинтетический антибиотик из группы макролидов II поколения. Ez egy széles spektrumú antibakteriális hatást. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки), на большинство возбудителей действует бактериостатически. Метаболит кларитромицина 14-гидроксикларитромицин обладает собственной антимикробной активностью (в отношении Haemophilus influenzae она превосходит активность самого кларитромицина). Продукция β-лактамаз не оказывает влияния на активность кларитромицина.

Hatásosak Gram-pozitív aerob mikroorganizmusok: Streptococcus spp. (incl. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (incl. Staphylococcus aureus), Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; Gram-negatív mikroorganizmusok: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxeila (Branhamella) catarrhalisnak, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Borrelia burgdorferi; sejten belüli mikroorganizmusok: Legionella pneumophila, Chlamydia-fertőzés, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; anaerobokra: Bacteroi melaninogenicus, Clostridium perfringens, Eubacterium spp., Peptococcus fajok, Propionibacterium spp. (incl. Propionibacterium acnes); Mycobacteriumok Mycobacterium spp. (incl. Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium leprae и других, kivéve a Mycobacterium tuberculosis); protozoonokat: Toxoplasma gondii.

Кларитромицин действует бактерицидно в отношении Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxeila (Branhamella) catarrhalisnak, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp.

Устойчивы к кларитромицину грамотрицательные микроорганизмы семейства Enterobacteriaceae и Pseudomonas spp.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Кларитромицин устойчив к действию соляной кислоты, является самым кислотоустойчивым макролидом. При приеме внутрь кларитромицин хорошо и быстро абсорбируется. Biohasznosulás 50-55%. Élelmiszer lassítja a felszívódást, существенно не влияя на биодоступность. После однократного приема регистрируются 2 пика максимальной концентрации. Второй пик обусловлен способностью препарата концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым высвобождением. T_max amikor a gyógyszert adagban szedik 250 mg – 1-3 nem.

Elosztás

A plazmafehérjékhez való kötődés – nem több 90%. A rendszeres számára 250 mg / C_ss неизмененного препарата и его основного метаболита – 1 ug / ml-es 0.6 ug / ml volt; T_1/2 – 3-4 és h 5-6 H, illetőleg. При увеличении дозы до 500 mg / C_ss неизмененного препарата и его метаболита в плазме – 2.7-2.9 ug / ml-es 0.83-0.88 ug / ml volt; T_1/2 – 4.8-5 és h 6.9-8.7 H, illetőleg. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, bőr- és lágyszöveti (в них концентрация в 10 раз превышает уровень в сыворотке крови).

Anyagcsere

Odabent 20% от принятой дозы быстро гидролизуется в печени ферментами цитохрома Р₄₅₀ с образованием основного метаболита – 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae.

Levonás

Выводится почками и с калом (20-30% – változatlan formában, a többi a – metabolitok formájában). Az egyszeri belépés 250 mg 1.2 г с мочой выводится 37.9% és 46%, széklettel – 40.2% és 29.1% illetőleg.

Bizonyság

Fertőzéses és gyulladásos betegségek, вызванных чувствительными к кларитромицину возбудителями:

- Fertőzések alsó légúti (hörghurut, tüdőgyulladás);

- felső légúti fertőzések (faringitы, orrmelléküreg gyulladás);

— отиты;

- Fertőzések, a bőr és a lágyrészek (фолликулиты, orbánc);

— распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;

— локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;

— для эрадикации Helicobacter pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.

Adagolási séma

Hogy Felnőtt средняя доза для приема внутрь составляет 250 mg 2 szor / nap. Ha szükséges, akkor adhatja a 500 mg 2 szor / nap. A kezelés időtartamát – 6-14 nap.

Kisbabák a gyógyszer előírt dózis 7.5 mg / kg testsúly / nap. A maximális napi dózis – 500 mg. A kezelés időtartamát – 7-10 nap.

Hogy лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium, Кларитросин^® kinevezett belső 1 g 2 szor / nap. Длительность лечения может составлять 6 hónap vagy több.

-ban veseelégtelenségben szenvedő betegek (CC kisebb, mint 30 ml / perc) дозу препарата следует снизить в 2 alkalommal. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы должна составлять не более 14 nap.

Mellékhatás

Az emésztőrendszer: gyakran – hányinger, dyspepsia, hasfájás, hányás, hasmenés; talán – ízérzészavarok, преходящее повышение активности ферментов печени; ritkán – гепатит с повышением уровня ферментов печени в крови и развитием холестаза и желтухи. Эти повреждения печени в некоторых случаях были тяжелыми и, általában, обратимыми. В исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность с летальным исходом. Имеются сообщения о развитии псевдомембранозного колита (от среднего до угрожающего жизни), развитии глосситов, стоматитов, кандидоза слизистой оболочки полости рта и изменения цвета языка, цвета зубов (в большинстве случаев было обратимым).

CNS: fejfájás, szédülés, riasztás, félelem, боязнь, álmatlanság, rémálmok, zűrzavar, tájékozódási zavar, hallucinációk, pszichózisok, deperszonalizációról; ritkán – paresthesiát.

A húgyúti rendszer: ritkán – увеличение концентрации креатинина в сыворотке, interstitialis nephritis, veseelégtelenség.

A érzékek: zaj füle, halláskárosodás (felépülés kábítószer visszavonása), изменения восприятия вкуса, általában, возникающих вместе с нарушением вкуса.

A része az endokrin rendszer: ritkán – gipoglikemiâ (в ряде случаев у больных, принимавших в период лечения кларитромицином гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин).

A hematopoietikus rendszer: thrombocytopenia, leukopenia.

Szív-és érrendszer: néhány esetben – meghosszabbítása az intervallum QT, kamrai ritmuszavar (incl. желудочковая пароксизмальная тахикардия), трепетание или мерцание желудочков.

Allergiás reakciók: csalánkiütés, bőrkiütés, anafilaxia, Stevens-Johnson-szindróma.

Ellenjavallatok

- Súlyos májműködési;

- Súlyos veseműködési zavar;

— одновременный прием дериватов спорыньи;

— одновременный прием цизаприда, pimozida, астемизола и терфенадина;

— повышенная чувствительность к антибиотикам из группы макролидов.

Terhesség és szoptatás

A kábítószer használata terhesség és szoptatás alatt csak akkor lehetséges, ha, ha a tervezett előnyei az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.

Кларитромицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Vigyázat!

При хронических заболеваниях печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

С осторожностью назначают Кларитросин^® egyidejűleg a gyógyszerek, метаболизирующимися ферментами печени (рекомендуется контролировать концентрации препаратов в крови).

В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, cizapridom, astemizolom.

Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.

При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (рост нечувствительных бактерий и грибов).

Overdose

Tünetek: hányinger, hányás, hasmenés, fejfájás, zűrzavar.

Kezelés: необходимо немедленно промыть желудок и назначить симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

Gyógyszer kölcsönhatások

При одновременном приеме Кларитросин^® увеличивает концентрацию препаратов, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома Р450(véralvadásgátlók, karʙamazepina, teofillina, astemizola, cisapride, терфенадина /в 2-3 раза/, triazolama, midazolama, ciklosporin, dizopiramida, fenitoin, rifaʙutina, Lovastatin, digoksina, ergotalkaloidok).

При одновременном применении Кларитросина^® a cizapridom, pimozidom, астемизолом и терфенадином отмечается повышение их концентрации в крови. При этом возможно удлинение интервала QТ и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание или мерцание желудочков.

Сообщается о редких случаях острого некроза скелетных мышц, совпадающих по времени с одновременным назначением кларитромицина и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы – lovasztatin és szimvasztatin.

Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме больных, получавших одновременно дигоксин и кларитромицин. У таких больных необходимо постоянно контролировать содержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать дигиталисной интоксикации.

Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, így, повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания.

Одновременное применение кларитромицина и эрготамина (ergotalkaloidok) может привести к острой эрготаминовой интоксикации, проявляющейся тяжелыми периферическим вазоспазмом и нарушением чувствительности.

Одновременное назначение ВИЧ-инфицированным взрослым перорально зидовудина и кларитромицина может привести к уменьшению равновесных концентраций зидовудина. feltéve, hogy, что кларитромицин, valószínűleg, изменяет всасывание назначаемого одновременно перорального зидовудина, этого взаимодействия в значительной степени удается избежать при приеме кларитромицина и зидовудина в различные часы суток (időközönként nem kevesebb, mint 4 nem).

При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира возрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в этих случаях для пациентов с нормальной функцией почек не требуется. Однако у пациентов с КК от 30 hogy 60 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 50%. Legalább QC 30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 75%. При одновременном лечении ритонавиром не следует назначать кларитромицин в дозах более 1 g / nap.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell tárolni száraz, fénytől védve, hozzáférhetők a gyermekek számára a hőmérséklet legfeljebb 25 ° C. Szavatossági idő – 2 év.

Vlagyimir Andrejevics Didenko

537 6 perc olvasás