KLAREKSID
Aktív anyag: Clarithromycin
Amikor ATH: J01FA09
CCF: Makrolid antibiotikumok
Amikor CSF: 06.07.01
Gyártó: Pliva HRVATSKA d.o.o. (Horvátország)
Dózisforma, összetétele és csomagolása
Pills, Filmbevonatú fehér, hosszúkás, lencse alakú.
1 lapra. | |
klaritromicin | 250 mg |
Segédanyagok: povidon, mikrokristályos cellulóz, Kroszkarmellóz-nátrium, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
A kompozíció a héj: опадрай II 31F58914 белый (гипромелоза, laktóz-monohidrát, Titán-dioxid (E171), makrogol 4000, nátrium-citrát).
10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
14 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
Pills, Filmbevonatú fehér, hosszúkás, lencse alakú, a Valium egyik oldalán.
1 lapra. | |
klaritromicin | 500 mg |
Segédanyagok: povidon, mikrokristályos cellulóz, Kroszkarmellóz-nátrium, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
A kompozíció a héj: опадрай II 31F58914 белый (гипромелоза, laktóz-monohidrát, Titán-dioxid (E171), makrogol 4000, nátrium-citrát).
7 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
Ismertetése HATÓANYAGOKAT
Farmakológiai hatás
Félszintetikus makrolid antibiotikumok. Подавляет синтез белков в микробной клетке, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий. Действует в основном бактериостатически, а также бактерицидно.
Gram-pozitív baktériumok: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; Gram-negatív baktériumok: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella katarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi; Anaerob baktériumok: Eubacterium spp., Peptococcus fajok, Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroi melaninogenicus; sejten belüli mikroorganizmusok: Legionella pneumophila, Chlamydia-fertőzés, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.
Активен также в отношении Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (kivéve a Mycobacterium tuberculosis).
Pharmacokinetics
При приеме внутрь кларитромицин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на биодоступность активного вещества.
Кларитромицин хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма, где достигает концентрации в 10 раз большей, mint a plazmában.
Körülbelül 20% кларитромицина сразу же метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидрокларитромицина.
Dózisban 250 mg T1/2 van 3-4 nem, dózisban 500 mg – 5-7 nem.
Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Bizonyság
Fertőzéses és gyulladásos betegségek, вызванных чувствительными к кларитромицину возбудителями: fertőzések, a felső légutak és a felső légutakat (tonzillofaringit, középfülgyulladás, острый синусит); fertőzések az alsó légúti (akut bronchitis, súlyosbodása krónikus bronchitis, внебольничная бактериальная и атипичная пневмония); fertőzések, bőr és lágyszöveti; микобактериальные инфекции (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) и их профилактика у больных СПИД; эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (Csak egy kombinációs terápia).
Adagolási séma
Egyéni. При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 0.25-1 g, a beadás gyakorisága 2 szor / nap.
Для детей суточная доза составляет 15 mg / kg / nap 2 belépés.
Длительность лечения зависит от показаний.
Beszűkült vesefunkció (CC kisebb, mint 30 мл/мин или уровень сывороточного креатинина более 3.3 mg / dl) A dózist csökkenteni kell 2 szor vagy dupla adagok közötti.
Максимальные суточные дозы: felnőtteknek – 2 g, gyerekeknek 1 g.
Mellékhatás
Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, szájgyulladás, kommentátor; ritkán – psevdomembranoznыy colitis; egyes esetekben – növekedése májenzimek, epepangásos sárgaság.
CNS: szédülés, zűrzavar, egyfajta félelem, álmatlanság; rémálmok.
Allergiás reakciók: csalánkiütés, anafilaxiás reakciók; egyes esetekben – Stevens-Johnson-szindróma.
Más: временные изменения вкусовых ощущений.
Ellenjavallatok
Тяжелая недостаточность функции печени, májgyulladás (történelem), porphyria, Én a terhesség utolsó, одновременное применение с терфенадином, cizapridom, astemizolom, pimozidom, повышенная чувствительность к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.
Terhesség és szoptatás
A használat az I. trimeszterben ellenjavallt.
Применение во II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, ha a tervezett előnyei az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
Ha szükséges, a szoptatás alatti alkalmazásról abba kell hagynia a szoptatást.
Vigyázat!
Между антибиотиками из группы макролидов наблюдается перекрестная резистентность.
Antibiotikumos kezelés megváltoztatja a normál flóra a bél, így lehetséges a fejlesztés a felülfertőződés, által okozott rezisztens mikroorganizmusok.
Belátható, что тяжелая упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита.
При одновременном применении с кларитромицином рекомендуется контролировать концентрации в плазме крови теофиллина, karʙamazepina, digoksina, Lovastatin, simvastatin, triazolama, midazolama, fenitoin, циклоспорина и алкалоидов спорыньи.
Rendszeresen figyelemmel kíséri a protrombin idő betegekben, részesülő klaritromicin egyidejű warfarin vagy egyéb véralvadásgátló.
Alkalmazása Pediatrics
В настоящее время недостаточно данных об эффективности и безопасности применения кларитромицина у детей в возрасте до 6 Hónapok.
Gyógyszer kölcsönhatások
Кларитромицин угнетает активность изофермента CYP3A4 , что приводит к замедлению скорости метаболизма астемизола при их одновременном применении. Вследствие этого происходит увеличение интервала QT и повышение риска развития желудочковой аритмии типа “piruett”.
При одновременном применении с аторвастатином умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, повышается риск развития миопатии.
При одновременном применении с варфарином возможно усиление антикоагулянтного действия варфарина и повышение риска развития кровотечений.
При одновременном применении с дигоксином возможно значительное повышение концентрации дигоксина в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.
Úgy tartják,, что возможно повышение концентрации дизопирамида в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма в печени под влиянием кларитромицина. Возникает риск пролонгирования интервала QT, развития нарушений сердечного ритма типа “piruett”, повышения секреции инсулина и гипокалиемии.
При одновременном применении с зидовудином несколько уменьшается биодоступность зидовудина; с итраконазолом – значительно повышается концентрация итраконазола в плазме крови, hisz, что имеется риск усиления побочного действия.
При одновременном применении с карбамазепином повышается концентрация карбамазепина в плазме крови, возникает риск усиления его побочного действия; с колхицином – описаны случаи тяжелых, угрожающих жизни токсических реакций, обусловленных действием колхицина; A lanzoprazolom – возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка; с метилпреднизолоном – уменьшается клиренс метилпреднизолона; Midazolammal – повышается концентрация мидазолама в плазме крови и усиливаются его эффекты.
При одновременном применении с омепразолом значительно повышается концентрация омепразола и незначительно повышается концентрация кларитромицина в плазме крови.
При одновременном применении с пимозидом повышается концентрация пимозида в плазме крови, возникает риск развития тяжелого кардиотоксического действия; с преднизоном – описаны случаи развития острой мании и психоза; с ритонавиром – возможно значительное повышение концентрации кларитромицина, при этом концентрация его метаболита 14-гидроксикларитромицина значительно снижается; с рифабутином – повышается концентрация рифабутина в плазме крови, увеличивается риск развития увеита, уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови.
При одновременном применении с рифампицином значительно уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови; с сертралином – теоретически нельзя исключить развитие серотонинового синдрома; teofillin – возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.
При одновременном применении с терфенадином возможно замедление скорости метаболизма терфенадина и повышение его концентрации в плазме крови, что может привести к увеличению интервала QT и повышению риска развития желудочковой аритмии типа “piruett”.
Úgy tartják,, что при одновременном применении с толбутамидом существует вероятность развития гипогликемии.
При одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови, риска развития токсического действия.
При одновременном применении с флуоксетином описан случай развития токсических эффектов, обусловленных действием флуоксетина.
Угнетение активности изофермента CYP3A4 под влиянием кларитромицина приводит к замедлению скорости метаболизма цизаприда при их одновременном применении. Вследствие этого увеличивается концентрация цизаприда в плазме крови и повышается риск развития угрожающих жизни нарушений сердечного ритма, включая желудочковые аритмии типа “piruett”.
При одновременном применении с циклоспорином повышается концентрация циклоспорина в плазме крови, возникает риск усиления побочного действия.
При одновременном применении с эрготамином, дигидроэрготамином описаны случаи усиления побочного действия эрготамина и дигидроэрготамина.