INVANZ

Aktív anyag: Ertapenem
Amikor ATH: J01DH03
CCF: Antibiotikum csoport carbapenemek
BNO-10 kódok (bizonyság): A40, A41, J15, K65.0, K81.0, K81,1, K83.0, L01, L02, L03, L08,0, N10, N11, Az N30-as, Az N34-es, N41, Az N70-es, Az N71-es, N73.0, O08,0
Amikor CSF: 06.04
Gyártó: Merck Sharp & DOHME (Franciaország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Valium oldatos injekcióhoz porként vagy porózus tömege fehér vagy csaknem fehér.

Segédanyagok: szódabikarbóna, Nátrium-hidroxid (pH = 7.5); содержание натрия составляет приблизительно 137 mg (6 мЭкв).

Palackok színtelen üvegből kapacitással 20 ml (1) – kartondobozok.

Farmakológiai hatás

Антибиотик из группы карбапенемов, представляет собой 1-β метил-карбапенем, бета-лактамный антибиотик длительного действия для парентерального введения, обладающий активностью против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий.

Бактерицидная активность эртапенема обусловлена ингибированием синтеза клеточной стенки и опосредована его связыванием с пенициллин-связывающими белками (PSB). У Escherichia coli он проявляет сильное сродство к ПСБ 1a , 1(b) , 2, 3, 4 és 5, причем предпочтительно – к ПСБ 2 és 3. Эртапенем обладает значительной устойчивостью к действию β-лактамаз большинства классов (beleértve penicillinázzal, цефалоспориназы и β-лактамазы расширенного спектра, но не металло-β-лактамазы).

Инванз^® эффективен против большинства штаммов следующих микроорганизмов in vitro и при вызываемых ими инфекциях.

Ez ellen aktív aerob és fakultatív anaerob gram-pozitív mikroorganizmusok: Staphylococcus aureus(beleértve törzsek, продуцирующие пенициллиназу /метициллин-резистентные стафилококки устойчивы/), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Многие штаммы Enterococcus faecalis и большинство штаммов Enterococcus faecium устойчивы.

Активен в отношении аэробных и факультативных анаэробных грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (beleértve törzsek, продуцирующие β-лактамазу), Klebsiella pneumoniae, Moraxella katarrhalis, Proteus csodálatos.

Активен в отношении анаэробных Mikroorganizmusok: Bacteroides fragilis и других Bacteroides spp., микроорганизмов рода Clostridium (a Clostridium difficile kivételével), микроорганизмов рода Eubacterium, микроорганизмов рода Peptostreptococcus, Porphyromonas asaccharolytica, микроорганизмов рода Prevotella.

Инванз^® при МПК ≤ 2 мкг/мл активен против большинства (≥ 90%) törzsek mikroorganizmusok a Streptococcus nemzetségből, beleértve a Streptococcus pneumoniae-t is, при МПК ≤ 4 ug / ml-es – против большинства (≥ 90%) штаммов микроорганизмов рода Haemophilus, против большинства (>90%) штаммов аэробных и факультативных анаэробных грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., коагулазонегативные метициллин-чувствительные /метициллин-резистентные стафилококки устойчивы/, Streptococcus pneumoniae, пенициллин-резистентные Streptococcus viridans). Клиническая значимость этих данных о величинах МПК, полученных in vitro, ismeretlen.

Метицилин-резистентные стафилококки, а также многие штаммы Enterococcus faecalisи большинство штаммов Enterococcus faecium устойчивы к Инванзу^®.

Активен также в отношении аэробных и факультативных анаэробных грамотрицательных микроорганизмов: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli (продуцирующая β-лактамазы расширенного спектра действия), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae (продуцирующие β-лактамазы расширенного спектра действия), Morganella morgani, Proteus vulgaris, Serratia hervadás.

Многие штаммы перечисленных выше микроорганизмов, обладающих мультирезистентностью к другим антибиотикам, pl, Penicillin, cefalosporinok (incl. Generation III) és aminoglikozidok, чувствительны к Инвазу^®.

Активен в отношении анаэробных микроорганизмов рода Fusobacterium.

Определяемые значения МПК должны быть интерпретированы в соответствии с критериями, указанными в таблицах.

Táblázat 1.

Táblázat 2.

^egy Отсутствие в настоящее время данных о резистентных штаммах не дает возможности определить любую категорию иначе как “чувствительную”. Если при исследовании штамма результаты МПК можно трактовать “нечувствительный”, эти штаммы требуют дальнейшего исследования.

^(b) Streptococcus pneumoniae, penicillin-érzékeny (IGC<0.06 ug / ml-es), могут считаться чувствительными к эртапенему. Тестирование изолятов с промежуточной чувствительностью к пенициллину или пенициллин-резистентных изолятов на чувствительность к эртапенему не рекомендуется, поскольку надежные критерии интерпретации для эртапенема отсутствуют.

^c Эти стандарты интерпретации диаметра зон применимы только к тестам с использованием агара Мюллера-Хинтона с добавлением 5% крови барана, инокулированного суспензией чистых колоний с инкубацией в 5% CO₂ при 35°С в течение 20-24 nem.

^d Изоляты Streptococcus pneumoniae должны исследоваться с использованием 1 мкг оксациллинового диска. Изоляты с размерами зоны ≥20 мм чувствительны к пенициллину и могут считаться чувствительными к эртапенему.

^ez Streptococcus spp., которые чувствительны к пенициллину (МПК≤0.12 мкг/мл) могут считаться чувствительными к эртапенему. Тестирование изолятов с промежуточной чувствительностью к пенициллину или пенициллин-резистентных изолятов на чувствительность к эртапенему не рекомендуется, поскольку надежные критерии интерпретации для эртапенема отсутствуют.

^fStreptococcus spp. должны тестироваться с помощью диска с 10 ЕД пенициллина. Изоляты с размерами зоны ≤28 мм чувствительны к пенициллину и могут считаться чувствительными к эртапенему.

^(g) Эти стандарты интерпретации применимы к процедуре микродилюции бульона с использованием Haemophilus тест-среды Haemophilus Test Medium (HTM), инокулированной суспензией чистой колонии с инкубацией на воздухе при температуре в течение 20-24 nem.

^h Эти диаметры зон применимы к тестам с использованием дискодиффузионного метода на НТМ агаре, инокулированном суспензией чистых колоний с инкубацией в 5% CO₂ при 35°С в течение 16-18 nem.

ⁱ Эти стандарты интерпретации применимы только к дилюции агара с использованием агара Brucella, с добавлением гемина, K-vitamin₁ és 5% дефибринированной или гемолизированной крови барана, инокулированного суспензией чистой колонии, или 6-24-часовой свежей культуре в обогащенной тиогликолатом среде при инкубации в анаэробном контейнере или камере при 35-37°С в течение 42-48 nem.

Pharmacokinetics

Abszorpció

При в/м введении раствора, приготовленного с 1% vagy 2% раствором лидокаина, эртапенем хорошо абсорбируется из места введения. Biohasznosulás megközelítőleg 92%. Miután a / m dózis 1 г C_max достигается приблизительно через 2 nem.

Elosztás

Эртапенем активно связывается с белками плазмы человека. Степень связывания уменьшается по мере повышения концентрации эртапенема в плазме – hozzávetőlegesen 95% при концентрации в плазме <100 мкг/мл до примерно 85% при концентрации в плазме 300 ug / ml-es).

Средние концентрации (ug / ml-es) в плазме эртапенема, достигаемые после однократной 30-минутной в/в инфузии препарата в дозе 1 vagy g 2 г и после в/м введения в разовой дозе 1 г у здоровых молодых взрослых добровольцев, táblázat mutatja be.

* в/в инфузия производилась при постоянной скорости в течение 30 m.

AUC увеличивается почти прямопропорционально дозе (az adag tartományban 0.5 g 2 g).

Кумуляции эртапенема после многократного в/в введения (az adag tartományban 0.5 hogy 2 g / nap) или в/м введения по 1 г/сут не наблюдается.

V_d эртапенема около 8 l (0.11 l / kg).

Концентрация эртапенема в грудном молоке кормящих женщин (5 чел.), определяемая ежедневно в случайных временных точках в течение 5 дней подряд после последнего в/в введения препарата в дозе 1 г составляла: в последний день лечения (keresztül 5-14 nap szülés után) <0.38 ug / ml-es; hogy 5 дню после прекращения лечения концентрация эртапенема у 4 женщин была неопределима, és 1 nők – в следовых количествах (<0.13 ug / ml-es).

Эртапенем не подавляет транспорт дигоксина и винбластина, P-glikoprotein által közvetített, и сам не является его субстратом.

Anyagcsere

После в/в инфузии эртапенема с изотопной меткой в дозе 1 г источником радиоактивности в плазме является в основном (94%) эртапенем. Главный метаболит эртапенема представляет собой производное с незамкнутым кольцом, образующееся при гидролизе β-лактамного кольца.

Levonás

Эртапенем выводится главным образом почками. Среднее T_1/2 из плазмы у здоровых взрослых молодых добровольцев составляет приблизительно 4 nem. После в/в введения эртапенема с изотопной меткой в дозе 1 г здоровым молодым добровольцам около 80% метки выводится с мочой, és 10% – széklettel. -tól 80% эртапенема, определяемого в моче, körülbelül 38% ürül változatlan, és mintegy 37% – в виде метаболита с незамкнутым β-лактамным кольцом.

У здоровых молодых взрослых добровольцев, получивших эртапенем в/в в дозе 1 g, средняя концентрация эртапенема в моче в течение 0-2 ч после введения этой дозы превышает 984 ug / ml-es, és közben 12-24 nem – meghaladja a 52 ug / ml-es.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Концентрация эртапенема в плазме у мужчин и женщин сопоставима.

Концентрация эртапенема в плазме после в/в введения дозы 1 és g 2 г у пожилых взрослых пациентов (idősebb 65 év) незначительно выше (hozzávetőlegesen 39% és 22% illetőleg), mint fiatalabb. Коррекции дозы для пожилых больных не требуется.

Средние концентрации в плазме эртапенема у детей после введения разовой дозы* представлены в таблице.

* – в/в инфузия производилась при постоянной скорости в течение 30 m.

** – legfeljebb adag 1 g / nap.

*** – legfeljebb adag 2 g / nap.

V_d эртапенема у детей в возрасте от 3 Hónapok előtt 12 év – 0.2 л/кг и около 0.16 л/кг у детей в возрасте 13-17 év.

Фармакокинетика эртапенема у больных с печеночной недостаточностью не изучалась. Az alacsony intenzitású a metabolizmus a májban várható, что нарушение ее функции не должно влиять на фармакокинетику эртапенема и коррекции режима дозирования у больных с печеночной недостаточностью не требуется.

После однократного в/в введения эртапенема в дозе 1 г AUC у больных с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (KK-re 60 hogy 90 ml / perc / 1,73 m²) не отличается от таковой у здоровых добровольцев (idős 25 hogy 82 év).

У больных с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (CC 31-59 ml / perc / 1,73 m²) AUC увеличена приблизительно в 1.5 egészséges önkéntesekhez képest.

Súlyos veseelégtelenségben (CC 5-30 ml / perc / 1,73 m²) AUC увеличена приблизительно в 2.6 egészséges önkéntesekhez képest.

У больных в терминальной стадии почечной недостаточности (CC<10 ml / perc / 1,73 m²) AUC увеличена приблизительно в 2.9 egészséges önkéntesekhez képest. После однократного в/в введения эртапенема в дозе 1 г непосредственно перед сеансом гемодиализа около 30% A beadott dózis meghatározni dializátum.

Больным с почечной недостаточностью тяжелой степени или в терминальной стадии рекомендуется проводить коррекцию режима дозирования.

Bizonyság

Лечение тяжелых и средней степени тяжести инфекционно-воспалительных заболеваний, érzékeny törzsei által okozott mikroorganizmusok (incl. для стартовой эмпирической антибактериальной терапии до определения возбудителей):

— ИНТРААБДОМИНАЛЬНЫЕ ИНФЕКЦИИ;

- Fertőző betegségek A bőr és a bőr alatti szövetek, включая инфекции нижних конечностей при сахарном диабете (diabéteszes láb);

- Közösségben szerzett pneumonia;

- Húgyúti fertőzés (incl. pyelonephritis);

— острые инфекции органов малого таза (incl. послеродовый эндомиометрит, септический аборт и послеоперационные гинекологические инфекции);

— бактериальная септицемия.

Adagolási séma

Средняя суточная доза препарата для Felnőtt и подростков в возрасте 13 és az idősebb van 1 g, sokasága bevezetése – 1 idő / nap.

Éves gyermekek 3 Hónapok előtt 12 év Инванз^® dózisban a 15 mg / kg 2 раза в сут (de nem több, 1 g / nap).

Препарат вводят путем в/в инфузии или в/м инъекции. При в/в введении длительность инфузии должна составлять 30 m.

В/м введение может быть альтернативой в/в инфузии.

Обычная продолжительность терапии составляет от 3 hogy 14 дней в зависимости от тяжести заболевания и вида микроорганизмов. При наличии клинических показаний допустим переход на последующую адекватную пероральную антибактериальную терапию.

Препарат можно применять для лечения инфекций у veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Betegeknél CC>30 ml / perc / 1,73 m² korrekció adagolási rendszer nem szükséges. Súlyos vesekárosodás (КК≤30 мл/мин/1.73 м²), beleértve betegek, hemodialízis, Az ajánlott adag 500 mg / nap. Нет данных о применении препарата у детей с почечной недостаточностью.

Felnőtt betegek, hemodialízis и получившим препарат в дозе 500 мг/сут в ближайшие 6 ч перед сеансом гемодиализа, следует дополнительно ввести 150 мг препарата после сеанса. Если препарат вводят более чем за 6 óra előtt hemodialízis, bevezetése egy újabb adag nem szükséges. В настоящее время нет достаточных данных по рекомендации больным, находящимся на перитонеальном диализе или гемофильтрации. Нет данных о применении препарата у детей, hemodialízis.

Если известна концентрация креатинина в сыворотке, то для расчета клиренса креатинина можно применять следующие формулы:

A férfiak:

КК = (tömeg kg-ban) x (140-kor, év)/72 x szérum kreatinin (mg / dl)

Nőknek:

КК = 0.85 x (величина, рассчитанная для мужчин)

-ban károsodott májfunkció szükséges a dózis módosítása. Рекомендуемую дозу можно вводить без учета возраста и пола.

Правила приготовления растворов для парентерального введения

Взрослые и подростки в возрасте 13 és az idősebb

Az oldat elkészítése az i / v infúziós

Не смешивать и не вводить вместе с другими лекарственными средствами. Не использовать разбавители, dextróz (szőlőcukor).

Перед введением лиофилизат необходимо восстановить, а затем развести.

Восстанавливают лиофилизат путем добавления к содержимому 1 üveg 10 мл одного из следующих растворителей: Injekcióhoz való víz, 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций или бактериостатическая вода для инъекций. Флакон следует хорошо встряхнуть и сразу же добавить восстановленный раствор из флакона в подготовленные 50 ml 0.9% раствора натрия хлорида для инфузий. Инфузия должна быть выполнена в течение 6 ч после восстановления лиофилизата.

Az oldat elkészítése az i / m injekció

Перед введением лиофилизат необходимо растворить.

Для приготовления раствора для инъекций к содержимому флакона (1 g) hozzáad 3.2 ml 1% vagy 2% раствора лидокаина гидрохлорида для инъекций (без эпинефрина), затем флакон следует хорошо встряхнуть для растворения содержимого. Содержимое флакона сразу же набирают в шприц и вводят глубоко в крупную мышцу (pl, в ягодичные мышцы или в латеральные мышцы бедра). Megoldás i / m adminisztráció belül fel kell használni 1 nem.

Gyermek korosztály 3 Hónapok előtt 12 év

Az oldat elkészítése az i / v infúziós

Не смешивать и не вводить вместе с другими лекарственными средствами. Не использовать разбавители, dextróz (szőlőcukor).

Перед введением лиофилизат необходимо восстановить, а затем развести.

Восстанавливают лиофилизат путем добавления к содержимому 1 üveg 10 мл одного из следующих растворителей: Injekcióhoz való víz, 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций или бактериостатическая вода для инъекций. Флакон следует хорошо встряхнуть и сразу же набрать объем раствора, эквивалентный 15 mg / testtömeg-kg (de nem több, 1 g / nap) и разбавить в 0.9 % растворе натрия хлорида для инфузий до концентрации 20 мг/мл или меньше. Инфузия должна быть выполнена в течение 6 ч после восстановления лиофилизата.

Az oldat elkészítése az i / m injekció

Перед введением лиофилизат необходимо растворить.

Для приготовления раствора для инъекций к содержимому флакона (1 g) hozzáad 3.2 ml 1% vagy 2% раствора лидокаина гидрохлорида для инъекций (без эпинефрина), затем флакон следует хорошо встряхнуть для растворения содержимого. Сразу же следует отобрать объем, эквивалентный 15 mg / testtömeg-kg (de nem több, 1 g / nap) и ввести его глубоко в крупную мышцу (pl, в ягодичные мышцы или в латеральные мышцы бедра). Megoldás i / m adminisztráció belül fel kell használni 1 nem.

Восстановленный раствор для в/м инъекций нельзя использовать для в/в иифузий.

Лекарственные препараты для парентерального введения перед использованием нужно тщательно осматривать для выявления взвешенных частиц или изменений окраски. Цвет растворов варьирует от бесцветного до бледно-желтого (изменения цвета в этих пределах не влияет на активность препарата).

Mellékhatás

Felnőtt

A mellékhatások többsége, о которых сообщалось в ходе клинических исследований, по степени тяжести описывались как легкие или умеренные. В связи с нежелательными явлениями, которые предположительно могли быть связаны с препаратом, эртапенем отменяли у 1.3% betegek.

A leggyakoribb mellékhatások, связанные с парентеральным введением препарата, включали диарею (4.3%), местные осложнения после в/в введения (3.9%), hányinger (2.9%) и головную боль (2.1%).

При парентеральном введении эртапенема сообщалось о перечисленных ниже нежелательных явлениях, össze a kábítószer-, и при этом использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: gyakran (<10%, de >1%); ritkán (<1%, de >0.1%).

Helyi reakciók: gyakran – постинфузионные флебит/тромбофлебит.

CNS: gyakran – fejfájás; ritkán – szédülés, álmosság, álmatlanság (0.2%), görcsök, zűrzavar.

Az emésztőrendszer: gyakran – hasmenés, hányinger, hányás; ritkán – candidiasis a szájnyálkahártyán, székrekedés, öklendezés tartalmat, psevdomembranoznыy colitis (gyakran megnyilvánuló hasmenés), вызванный неконтролируемым размножением Сlostridium difficile, szájszárazság, dyspepsia, étvágytalanság.

Szív-és érrendszer: ritkán – vérnyomás csökkenés.

A légzőrendszer: ritkán – légzési zavarok.

Bőrreakciók: ritkán – эritema, viszket.

Со стороны половых органов: hüvelyi viszketés.

A test egészének: ritkán – hasi fájdalom, dizgézia, gyengeség / fáradtság, candidiasis, puffadtság, láz, mellkasi fájdalom.

A laboratóriumi paraméterek: gyakran – emelkedett ALT, TÖRVÉNY, Alkalikus foszfatáz, a vérlemezkék számának növekedése; ritkán – повышение прямого, közvetett és teljes bilirubin, увеличение числа эозинофилов и моноцитов, повышение частичного тромбопластинового времени, уровня креатинина и глюкозы в крови, уменьшение числа сегментоядерных нейтрофилов и лейкоцитов, csökkenése hematokrit, гемоглобина и количества тромбоцитов; bacteriuria, увеличение уровня азота мочевины сыворотки, числа эпителиальных клеток в моче, количества эритроцитов в моче.

В большинстве клинических исследований парентеральная терапия предшествовала переходу на соответствующий пероральный антимикробный препарат. За весь период лечения и в течение 14 дней последующего наблюдения нежелательные явления, связанные с применением Инванза^®, tartozék: gyakran – kiütés, hüvelygyulladás (>1%); ritkán – allergiás reakciók, általános rossz közérzet, gombás fertőzések (0.1% hogy 1.0%).

Gyermekek

A leggyakoribb mellékhatások, связанные с применением эртапенема при его парентеральном применении, включали диарею (5.5%), fájdalom az injekció beadási helyén (5.5%), покраснение в месте введения (2.6 %).

При парентеральном лечении детей эртапенемом сообщалось о следующих нежелательных явлениях, össze a kábítószer-:

Az emésztőrendszer: ritkán – hasmenés, hányás.

Bőrreakciók: ritkán – kiütés.

Helyi reakciók: ritkán – эritema, fájdalom az injekció beadási helyén, érhártyagyulladás, местная постинъекционная реакция.

A laboratóriumi paraméterek: gyakran – neutropenia; ritkán – emelkedett ALT, TÖRVÉNY, leukopenia, eozinofilija.

Редко сообщалось о серьезных и летальных анафилактических реакциях у больных, получавших лечение бета-лактамными антибиотиками. Эти реакции более вероятны у лиц, akiknek a kórelőzményében allergia vegyértékű (különösen, у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину, часто развиваются тяжелые реакции гиперчувствительности при лечении другими бета-лактамами). Перед началом лечения препаратом Инванз^® следует тщательно расспросить больного о предшествующих реакциях гиперчувствительности на другие аллергены, főleg, a penicillinre, цефалоспорины и другие бета-лактамы.

При возникновении аллергической реакции на введение препарата Инванз^® ez azonnal meg kell szüntetni. Серьезные анафилактические реакции требуют экстренного лечения.

Ellenjavallatok

— установленная повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим антибиотикам той же группы;

-túlérzékenység más béta-laktamnam a antibiotikumokkal.

При использовании в качестве растворителя лидокаина гидрохлорида в/м введение препарата противопоказано пациентам с установленной повышенной чувствительностью к амидным анестетикам местного действия, пациентам с тяжелой артериальной гипотензией или с нарушением внутрисердечной проводимости.

Terhesség és szoptatás

Достаточного клинического опыта применения Инванза^® nem terhesség alatt. Назначение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

С осторожностью назначают препарат в период лактации (szoptatás), tk. эртапенем выделяется с грудным молоком.

Vigyázat!

Длительное применение Инванза^®, valamint más antibiotikumok, может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов. При развитии суперинфекции следует принять соответствующие меры.

При применении почти всех антибактериальных препаратов, включая эртапенем, возможно развитие псевдомембранозного колита (главной причиной которого является токсин, вырабатываемый Clostridium difficile ). Выраженность колита может варьировать от легкого до опасного для жизни. Следует учитывать возможность развития такого осложнения при возникновении выраженной диареи у пациентов, получавших антибактериальную терапию.

При в/м введении следует соблюдать осторожность, чтобы избежать случайного введения препарата в кровеносный сосуд.

В клинических исследованиях эффективность и безопасность препарата у лиц пожилого возраста (idősebb 65 év) были сопоставимы с таковыми у более молодых пациентов.

Alkalmazása Pediatrics

Назначение препарата детям idős 3 Hónapok nem ajánlott.

Overdose

Никакой специальной информации по передозировке препарата нет. В клинических исследованиях случайное введение препарата в дозе до 3 g / nap nem vezetett klinikailag jelentős nemkívánatos események. В клинических исследованиях у детей однократное в/в введение препарата в дозе от 40 mg / kg 2 г максимально не вызывало токсических реакций.

Kezelés: препарат следует отменить и проводить общую поддерживающую терапию (до полного выведения эртапенема из организма). Препарат можно удалить из организма путем гемодиализа, но информации о применении гемодиализа для лечения передозировки не имеется.

Gyógyszer kölcsönhatások

При назначении эртапенема вместе с препаратами, blokk tubuláris szekréció, korrekció adagolási rendszer nem szükséges.

Эртапенем не влияет на метаболизм лекарственных средств, опосредованный основными изоферментами цитохрома Р450 – 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2Е1 и 3А4. Взаимодействие с лекарственными средствами, gátlása miatt tubuláris szekréció, нарушением связывания с Р-гликопротеином или изменением интенсивности микросомального окисления маловероятно.

Никаких специальных клинических исследований по взаимодействию эртапенема с конкретными лекарственными средствами, кроме пробенецида, nem végzett.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

Неоткрытые флаконы следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2года.

Восстановленный раствор для инфузий, немедленно разведенный в 0.9% nátrium-klorid-oldat, можно хранить при комнатной температуре (nem magasabb, mint 25°С) и использовать в течение 6 ч или хранить в течение 24 ч в холодильнике (5° C) и использовать в течение 4 ч после извлечения из холодильника. Растворы препарата нельзя замораживать.

Приготовленный раствор для в/м инъекций можно хранить не более 1 nem.