GLUCOFAJ

Aktív anyag: Metformin
Amikor ATH: A10BA02
CCF: Orális hipoglikémiás szerek
BNO-10 kódok (bizonyság): E11
Amikor CSF: 15.02.02
Gyártó: Merck Santé s.a.s. (Franciaország)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Pills, bevont fehér, film; kerek, lencse alakú; a keresztmetszet – homogén fehér tömeg.

Segédanyagok: povidon, magnézium-sztearát.

A kompozíció a bevonófilm: gipromelloza.

10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (5) – csomag karton.
15 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
20 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
20 PC. – hólyagok (5) – csomag karton.

Pills, bevont fehér, film; kerek, lencse alakú; a keresztmetszet – homogén fehér tömeg. lencse alakú.

Segédanyagok: povidon, magnézium-sztearát.

A kompozíció a bevonófilm: gipromelloza

15 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
20 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
20 PC. – hólyagok (5) – csomag karton.

Pills, bevont fehér, film; Ovális, lencse alakú, mindkét oldalon pontozott és vésett “1000” az egyik oldalon; a keresztmetszet – homogén fehér tömeg.

Segédanyagok: povidon, magnézium-sztearát.

A kompozíció a bevonófilm: gyere le tiszta (gipromelloza, makrogol 400, makrogol 8000).

10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (5) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (6) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (12) – csomag karton.
15 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
15 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
15 PC. – hólyagok (4) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Orális hipoglikémiás szerek a következő csoportból biguanidok.

Glyukofazh^® csökkenti a hiperglikémiát, anélkül, hogy a hipoglikémia kialakulásához vezetne. Nem stimulálja az inzulin szekrécióját, és egészséges egyéneknél nincs hipoglikémiás hatása.

Ez növeli az érzékenységet a perifériás receptorok inzulin és serkenti sejtek glükóz felvételét az izomsejtek. Gátolja májglükoneogenezist. Késlelteti a szénhidrátok felszívódását a belekben. Kedvezően hat a lipid anyagcserére: csökkenti az összkoleszterinszintet, triglicerid és LDL szint.

Pharmacokinetics

Abszorpció

A gyógyszer bevétele után a metformin befelé megfelelően szívódik fel a gyomor-bél traktus. Egyidejű táplálékfelvétel és csökkent a metformin felszívódását, késleltetett. Az abszolút biohasznosulása 50-60%. C_max plazmában körülbelül 2 ug / ml vagy 15 mol és elérte után 2.5 nem.

Elosztás

A metformin gyorsan eloszlik a testszövetekben. Szinte nem kötődik a plazmafehérjékhez.

Anyagcsere

Egy nagyon kis mértékben metabolizálódik és a vesén keresztül választódik.

Levonás

Végső metformin egészséges egyénekben 400 ml / perc (-ban 4 alkalommal, mint CK), ami aktív tubuláris szekréciót jelez.

T_1/2 körülbelül 6,5 óra.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a T_1/2 nő, fennáll a metformin testben történő felhalmozódásának veszélye.

Bizonyság

- Diabetes mellitus típus 2 felnőtt;

- inzulinnal kombinálva a diabetes mellitus típusú betegeknél 2, különösen súlyos elhízás esetén, másodlagos inzulinrezisztenciával;

- Diabetes mellitus típus 2 idősebb gyerekek 10 év (monoterápia, inzulinnal kombinálva).

Adagolási séma

Monoterápia és kombinált terápia más orális hipoglikémiás szerekkel

Felnőtteknél a kezdő adag 500 mg 2-3 alkalommal / nap étkezés után vagy közben. Esetleg az adag további fokozatos emelése a vércukorszinttől függően.

A fenntartó napi adag: 1500-2000 mg / nap. A gyomor-bél traktus mellékhatásainak csökkentése érdekében az adagot fel kell osztani 2-3 belépés. A maximális napi adag 3000 mg / nap, razdelennaya a 3 belépés.

A lassú dózisnövelés javíthatja a gyógyszer emésztőrendszeri toleranciáját..

A betegeket, metformin adagokban történő bevétele 2000-3000 mg / nap, át lehet vinni a Glucophage recepciójára^® 1000 mg. A maximális ajánlott adag: 3000 mg / nap, razdelennaya a 3 belépés.

A Glucophage terápiára való áttérés megtervezése esetén^® egy másik hipoglikémiás szerrel abba kell hagynia a másik szer szedését, és el kell kezdenie a Glucophage szedését^® dózis, a fenti.

Kombinációk inzulinnal

A jobb glikémiás szabályozás elérése érdekében a metformin és az inzulin kombinált terápiában alkalmazható..

A Glucophage gyógyszer kezdeti dózisa^® dózis 500 mg 850 mg 1 lapra. 2-3 szor / nap; gyógyszer Glucophage^® dózis 1000 mg 1 lapra. 1 idő / nap. Az inzulinadagot a vércukorszint-mérés eredményei alapján választják meg..

-ban 10 évesnél idősebb gyermekek Glyukofazh^® monoterápiaként alkalmazható, és inzulinnal kombinálva. A kezdő dózis 500 mg 2-3 alkalommal / nap étkezés után vagy közben. Keresztül 10-15 napig az adagot a vércukorszint eredményei alapján kell beállítani. A maximális napi adag 2000 mg, razdelennaya a 2-3 belépés.

-ban idős betegek a vesefunkció lehetséges csökkenése miatt a metformin adagját a vesefunkció indikátorainak rendszeres ellenőrzése mellett kell kiválasztani (legalább a szérum kreatininszint szabályozása 2-4 évente egyszer). A gyógyszer használata nem ajánlott korú betegek 60 év, teljesítő nehéz fizikai munka.

Mellékhatás

A mellékhatások előfordulását a következőképpen becsülték: Gyakran (≥1 / 10), gyakran (≥1 / 100, <1/10), ritkán (≥1 / 1000, <1/100), ritkán (≥ 1/10000, <1/1000), ritkán (<1/10000). A mellékhatásokat csökkenő fontossági sorrendben mutatjuk be..

CNS: gyakran – ízérzészavarról.

Az emésztőrendszer: Gyakran – hányinger, hányás, hasfájás, étvágytalanság. A tünetek leggyakrabban a kezelés kezdeti időszakában jelentkeznek, és a legtöbb esetben spontán megszűnnek..

Allergiás reakciók: ritkán – эritema, viszkető, kiütés.

Anyagcsere: ritkán – A tejsavas acidózis (Ez előírja, hogy a készítmény); Hosszabb használat – B-vitamin hiány₁₂ (felszívódási zavar). Ezek a hatások a metformin abbahagyásával gyorsan visszafordíthatók, és klinikailag jelentéktelenek. (<0.01%). Csökkent B-vitamin szint₁₂ megaloblasztos vérszegénységben szenvedő betegeknél figyelembe kell venni.

A máj-epe rendszerből: elszigetelt esetek – kóros májfunkciós tesztek, májgyulladás. A metformin megszüntetése után a nemkívánatos hatások teljesen eltűnnek..

Közzétett adatok, forgalomba hozatal utáni adatok, valamint az adatok kontrollos klinikai vizsgálatokból származó korlátozott gyermekpopuláció éves 10 hogy 16 év mutatása, hogy a káros hatások jellegétől és súlyosságától tapasztaltakhoz hasonlóak a felnőtt betegeknél.

Ellenjavallatok

- Diabéteszes ketoacidózis;

- Diabetikus precoma;

- diabeticheskaya kóma;

- Vese- zavar (CC<60 ml / perc);

- Akut betegségek, amelyre fennáll a veszélye a renális diszfunkció: degidratatsiya, (hányás, hasmenés), láz, súlyos fertőző betegségek, állami hipoxia (sokk, vérmérgezés, vese-fertőzés, bronchopulmonáris betegségek);

- akut és krónikus betegségek klinikai megnyilvánulásai, ami a szöveti hipoxia kialakulásához vezethet (légzési elégtelenség, szív elégtelenség, akut miokardiális infarktus);

- súlyos műtét és trauma, és (ha bebizonyosodik, kezében inzulin);

- Kóros májfunkciós;

- krónikus alkoholizmus és akut mérgezés etanollal;

- A tejsavas acidózis (incl. történelem);

- időtartama nem kevesebb, mint 2 nap előtt és alatt 2 nappal a radioizotóp vagy röntgen vizsgálatok elvégzése után jódtartalmú kontrasztanyagok bevezetésével;

- Betartása csökkentett kalóriatartalmú étrend (<1000 kcal / nap);

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

- Szembeni túlérzékenység.

A gyógyszer használata nem ajánlott korú betegek 60 év, teljesítő nehéz fizikai munka.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.

Tervezéskor vagy a terhesség bekövetkezésekor Glucophage^® meg kell szakítani és inzulinkezelést kell előírni. A beteget figyelmeztetni kell arra, hogy terhesség esetén értesíteni kell az orvost. Az anyát és a gyermeket ellenőrizni kell.

Ismeretlen, a metformin kiválasztódik az anyatejbe. Ha szükséges, a szoptatás alatti alkalmazásról abba kell hagynia a szoptatást.

Vigyázat!

A beteget figyelmeztetni kell a gyógyszer szedésének abbahagyására, és hányás esetén orvoshoz kell fordulni, hasfájás, izom fájdalom, általános gyengeség és súlyos rossz közérzet. Ezek a tünetek jele lehet a kezdődő tejsavas acidózis.

Glyukofazh^® el kell törölni 48 óra előtt és alatt az időszak 48 óra után az X-ray (incl. urográfiás, I / angiográfia) radiopaque szerek alkalmazásával.

Mivel a metformin kiválasztódik a vizelettel, megkezdése előtt gyógyszeres kezelés és ezt követően rendszeresen meg kell határozni a kreatinin szintje a vérben a szérum.

Különös körültekintéssel kell eljárni a károsodott vesefunkciójú, pl, a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek terápiájának kezdeti időszakában, Vízhajtók, NSAID-ok.

A beteget tájékoztatni kell arról, hogy orvoshoz kell fordulni, ha bronchopulmonalis fertőzés vagy az urogenitális szervek fertőző betegségének tünetei jelentkeznek..

A Glucophage gyógyszer alkalmazásának hátterében^® tartózkodniuk kell az alkohol fogyasztását.

Alkalmazása Pediatrics

-ban 10 évesnél idősebb gyermekek Glyukofazh^® monoterápiaként alkalmazható, és inzulinnal kombinálva.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Glükofág monoterápia^® nem okoz hipoglikémiát, ezért nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A betegeknek azonban óvakodniuk kell a hipoglikémia kockázatától, ha a metformint más hipoglikémiás szerekkel együtt alkalmazzák. (incl. szulfonilkarbamid-származékok, insulinom, repaglinid).

Overdose

Tünetek: a Glucophage használatakor^® dózis 85 d nem figyeltek meg hipoglikémiát, azonban megállapították a tejsavas acidózis kialakulását. A korai tünetek tejsavas acidózis tünetei az émelygés, hányás, hasmenés, láz, hasfájás, izomfájdalom, További lehetséges légszomj, szédülés, tudatzavar, kómás fejlődés.

Kezelés: a Glucophage azonnali törlése^®, sürgős kórházi kezelés, a vér laktátkoncentrációjának meghatározása; ha szükséges, tüneti terápia. A hemodialízis a leghatékonyabb a laktát és a metformin eltávolítására a szervezetből..

Gyógyszer kölcsönhatások

Nem javasolt kombinációk

A Glucophage gyógyszer egyidejű alkalmazásával^® danazollal hiperglikémiás hatás alakulhat ki. Ha danazollal kell kezelni, és abbahagyása után a Glucophage dózisának módosítása szükséges^® a glikémiás szint szabályozása alatt.

A Glucophage gyógyszer egyidejű alkalmazásával^® alkohollal és etanoltartalmú gyógyszerekkel az akut alkoholos mérgezés során megnő a tejsavas acidózis kialakulásának kockázata, különösen éhgyomorra vagy alacsony kalóriatartalmú étrendet követve, és májelégtelenség.

Kombinációk, speciális ellátást

Klórpromazin nagy dózisban (100 mg / nap) csökkenti az inzulin felszabadulást és növeli a vércukorszintet. Antipszichotikumokkal egyidejűleg és bevételük leállítása után a Glucophage dózisának módosítása szükséges^® a glikémiás szint szabályozása alatt.

GCS (szisztémás és helyi használatra) csökkenti a glükóz toleranciát és növeli a vér glükóz szintjét, egyes esetekben ketózist okoz. Ha ilyen kombinációra van szükség, és a kortikoszteroidok abbahagyása után a Glucophage dózisának módosítása szükséges^® a vércukorszint ellenőrzése alatt.

Az alkalmazásban “hurok” diuretikumok és Glucophage^® fennáll a tejsavas acidózis kialakulásának kockázata a funkcionális veseelégtelenség lehetséges megjelenése miatt. Ne írjon fel Glucophage-et^®, ha KK<60 ml / perc.

Béta injekció felírása₂-a szimpatomimetikumok csökkentik a Glucophage hipoglikémiás hatását^® stimuláció miatt β₂-adrenoreceptorov. Ebben az esetben ellenőriznie kell a vércukorszintet, és ha szükséges, fel kell írnia az inzulint..

Az ACE-gátlók és más vérnyomáscsökkentők csökkenthetik a vércukorszintet. A metformin adagját szükség esetén módosítani kell.

A Glucophage egyidejű alkalmazásával^® szulfonilkarbamid-származékokkal, insulinom, az akarbóz és a szalicilátok fokozhatják a hipoglikémiás hatást.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Szavatosságát a tabletta 500 mg 850 mg – 5 év. Szavatosságát a tabletta 1000 mg – 3 év.