Aktív anyag: Clarithromycin
Amikor ATH: J01FA09
CCF: Makrolid antibiotikumok
BNO-10 kódok (bizonyság): A31.0, A48.1, B96.0, H66, J00, J01, J02, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35,0, J42, K25, K26, L01, L02, L03, L08,0
Amikor CSF: 06.07.01
Gyártó: KRKA dd. (Szlovénia)
Pills, Filmbevonatú halványsárga, Ovális, lencse alakú; на изломе – масса белого цвета со слоем оболочки слегка желтоватого цвета.
| 1 lapra. | |
| klaritromicin | 250 mg |
| -“- | 500 mg |
Segédanyagok: kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz (Avicel PH 101, Avicel PH 102), kolloid szilícium-dioxid (száraz), pre-zselatinizált keményítőt, polakrilin kálium-, zsírkő, magnézium-sztearát.
A kompozíció a bevonófilm: gipromelloza 6 cps, zsírkő, kinolin sárga festék (E104), propilén-glikol, Titán-dioxid (E171).
7 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz A fehér és világossárga színű, finom, az illata banán; приготовленная водная суспензия – желтовато-белого цвета, Homogén, az illata banán.
| 1 fl. | 5 ml susp hotovoy. | |
| klaritromicin | 1.5 g | 125 mg |
Segédanyagok: karbomer 934P, povidon, gipromellozы ftalát (HP 55), zsírkő, Ricinusolaj, xantán gumi, banán ízű, citrom sav (Száraz), káliumszorbát, kolloid szilícium-dioxid (száraz), Titán-dioxid, szacharóz.
25 г – флаконы темного стекла объемом 100 ml (1) в комплекте с дозирующим шприцем – пачки картонные.
Félszintetikus makrolid antibiotikumok. Gátolja a szintézis fehérjék mikrobiális sejt. Alapvetően bakteriosztatikusan hatása. Magas koncentrációban van egy baktériumölő hatása Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Moraxeiia catarrhaiis.
Ez ellen aktív sejten belüli mikroorganizmusok: Legionella pneumophila, Chlamydia-fertőzés, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae; Gram-pozitív baktériumok: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Bacillus spp.; Gram-negatív baktériumok: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella katarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp. és Helicobacter pylori; Anaerob baktériumok: Eubacterium spp., Peptococcus fajok, Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroi melaninogenicus. Előkészítés Azt is ellen aktív Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (kivéve a Mycobacterium tuberculosis).
Abszorpció
Miután orális klaritromicin jól felszívódik a gasztrointesztinális traktusból. Биодоступность при приеме внутрь – 55%. Élelmiszer lassítja a felszívódást, de nem befolyásolja szignifikánsan a biohasznosulását klaritromicin. Cmax kevésbé,, mint 3 nem.
Elosztás
A plazmafehérjékhez való kötődés - több 90%.
A rendszeres számára 250 mg / Css változatlan anyag 0.62-0.84 ug / ml-es, основного метаболита – 0.4-0.7 ug / ml volt; növelésével adagig 500 mg / Css
változatlan anyag 1.77-1.89 ug / ml-es, его метаболита в плазме – 0.67-0.8 ug / ml-es.Clarithromycin könnyen behatol szövet (tüdő, mandulák, nyál, köpet és a középfül, A bőr és a lágy szövetek, a test) és a test folyadék, ahol eléri koncentrációban, majdnem 10 szer a koncentráció a szérumban.
Anyagcsere
Körülbelül 20% klaritromicin azonnal a májban részvételével minden CYP3A4 enzim, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием основного метаболита – 14-гидрокси-кларитромицина, amelynek hangsúlyos tevékenység ellen Haemophilus influenzae.
Levonás
T1/2 adagolás után egy adag 250 mg-tól 3 hogy 4 nem; a bevételt követően 500 мг – от 5 hogy 7 nem. -tól 20 hogy 30% klaritromicin (40% ha figyelembe felfüggesztése) változatlan formában ürül a vizelettel, A fennmaradó metabolitok.
Fertőzéses és gyulladásos betegségek, által okozott érzékeny kórokozók, beleértve:
- Fertőző betegségek a felső légutak és a ENT (akut és krónikus tonzillofaringit, akut és krónikus visszatérő orrmelléküreg-gyulladás, heveny középfülgyulladás);
- Fertőzések alsó légúti (akut bakteriális bronchitis, súlyosbodása krónikus bronchitis, közösségben szerzett pneumonia baktérium, incl. tüdőgyulladás, okozta atípusos kórokozók);
- Fertőzések, a bőr és a lágyrészek;
- Fertőzések, által okozott mycobacteria (Mycobacterium avium komplex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium leprae, Mycobacterium leprae);
- Megelőzése a fertőzések terjedésének, által okozott Mycobacterium avium komplex (MAC ), HIV-fertőzött betegekben a CD4 szám (A T-helper limfociták) nem több, mint 100 / mm3;
- Helicobacter pylori eradikációs betegek nyombélfekély, illetve gyomor (Csak egy kombinációs terápia).
A gyógyszer szájon át. A tablettákat egészben kell lenyelni, törés nélkül, iszik egy kis mennyiségű folyadék.
Felnőttek és gyermekek éves kor felett 12 életkor és / vagy testsúly > 33 kg általában előírt 250 mg minden 12 nem.
Hogy akut sinusitis, súlyos fertőzések és abban az esetben,, ha a fertőzés Haemophilus influenzae által okozott, kijelöl 500 mg klaritromicin minden 12 nem. A kúra 7-14 nap.
Azzal a céllal, a Helicobacter pylori kiirtása Fromilid® dózisban a 250-500 mg 2 szor / nap, jellemzően 7 nap, kombinációban más gyógyszerekkel.
Gyermekek aluli 12 életkor és / vagy testsúly < 33 kg beadott gyógyszer szuszpenzió formájában egy adag 15 mg / kg testsúly / nap, razdelennoy a 2 belépés. Miután belsőleges szuszpenzió ajánlott, hogy a gyermek, hogy igyon egy kis folyékony. Szuszpenzió apró szemcsék, amely nem rágja, mert azok tartalma a keserű íz. A mellékelt fecskendővel orális beadásra. Egy töltött fecskendőt tart 5 ml szuszpenzió, tartalmazza 125 mg klaritromicin. A fecskendőt kell mosni minden használat után.
A gyermekek adagja számítása során figyelembe kell venni a súlya a gyermek, táblázat szerinti.
| A testtömeg a gyermek | Adag per ml (fecskendő) | Az adag mg |
| -tól 8 kg 10 kg | 2.5 -3 ml 2 szor / nap | 62.5 -75 mg |
| -tól 10 kg 12 kg | 3-3.6 ml 2 szor / nap | 75-90 mg |
| -tól 12 kg 14 kg | 3.6-4.2 ml 2 szor / nap | 90-105 mg |
| -tól 14 kg 16 kg | 4.2-4.8 ml 2 szor / nap | 105-120 mg |
| -tól 16 kg 18 kg | 4.8-5.4 ml 2 szor / nap | 120-135 mg |
| -tól 18 kg 20 kg | 5.4-6.0 ml 2 szor / nap | 135-150 mg |
| -tól 20 kg 22 kg | 6.0-6.6 ml 2 szor / nap | 150-165 mg |
| -tól 22 kg 24 kg | 6.6-7.2 ml 2 szor / nap | 165-180mg |
| -tól 24 kg 26 kg | 7.2-7.8 ml 2 szor / nap | 180-195 mg |
| -tól 26 kg 28 kg | 7.8-8.4 ml 2 szor / nap | 195-210 mg |
| -tól 28 kg 30 kg | 8.4-9.0 ml 2 szor / nap | 210-225 mg |
| -tól 30 kg 33 kg | 9.0-10 ml 2 szor / nap | 250 mg |
A kúra általában tart 7-14 nap.
Hogy kezelésére és megelőzésére, a fertőzés, вызванной Mycobacterium avium komplex, kijelöl 500 mg minden 12 nem. A dózis növelhető. A maximális napi adag 2 g.
Kisbabák a gyógyszer előírt dózis 15 mg / kg / nap, razdelennoy a 2 belépés. Adag nem haladhatja meg 500 mg minden 12 nem. A maximális napi dózis, ajánlott gyermekek, van 1 g.
Fertőzések kezelése, вызванной Mycobacterium avium komplex, hosszú, időtartam 6 hónap vagy több.
-ban veseműködésű betegeknél elégtelenség CC kevesebb 30 ml / perc, vagy a tartalom a szérum kreatinin 290 mmol / l (3.3 mg / dl), A dózist csökkenteni kell 2 szor vagy dupla adagok közötti. A kezelés maximális időtartama ebben a betegcsoportban -14 nap.
Szabályzat szuszpenzió orális beadásra
Elkészítéséhez a felfüggesztés szükséges 42 ml vizet. Pre-Shake, A pellet benne szétmorzsolt. Hozzáad 1/4 a víz mennyisége egy üvegben és rázzuk, hogy feloldódjon a szemcsék. Adjuk hozzá a maradék vizet, és jól rázzuk össze. A kötet a kész felfüggesztését meg kell érkezniük a vonal védjegynek az üveg.
A Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, szájgyulladás, kommentátor, rövid távú elszíneződés a fogak és a nyelv, hasnyálmirigy-gyulladás, álhártyás enterocolitis, epepangásos sárgaság, májgyulladás, növekedése a máj transzaminázok és az alkalikus foszfatáz, növeli a szérum bilirubin. Májműködési zavar súlyos lehet, de általában reverzibilis. Очень редко – случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.
A központi és perifériás idegrendszer: fejfájás, szédülés, paresthesiát, álmosság, hallucinációk, görcsök, pszichózis, szédülés, zűrzavar, egyfajta félelem, álmatlanság, rémálmok, deperszonalizációról, tájékozódási zavar.
A hematopoietikus rendszer: leukopenia, neutropenia.
A érzékek: ízérzés megváltozása (disgevziya), szaglószervi, fülzúgás, a rövid távú halláskárosodás, tompított gyógyszer elvonása után.
Szív-és érrendszer: QT-megnyúlás az EKG-n, желудочковая тахикардия типа “пируэт”.
A légzőrendszer: légszomj.
Részéről a mozgásszervi rendszer:
arthralgia, izomfájás.A húgyúti rendszer: interstitialis nephritis, veseelégtelenség, növeli a szérum kreatinin szint, Húgysav.
Anyagcsere: hipoglikémia betegeknél, figyelembe vércukorszint-csökkentő szereket.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés, viszkető, az arc duzzanata, anafilaxiás sokk, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis (Lyell-szindróma), angioneurotikus angioödéma.
A véralvadási rendszer: megnyúlt prothrombin idő, thrombocytopenia (szokatlan vérzés, vérzés).
Más: hosszú távú használata alakulhat felülfertőződés esetek, candidiasis, mikrobiális rezisztencia (psevdomembranoznыy colitis, orális candidiasis).
- Súlyos májkárosodás;
- Hepatitis (történelem);
- Porphyria;
- Én a terhesség utolsó;
- Szoptatás;
- Odnovremennaya terápia terfenadinom, cizapridom, pimozid vagy asztemizol;
- Gyerekek kora 6 hónap (для лекарственной формы – гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) – не имеется достаточного опыта относительно эффективности и безопасности применения;
- Gyerekek kora 12 s és / vagy nál kisebb testtömegű gyermekek 33 kg (для лекарственной формы – таблетки, Filmbevonatú);
- Veleszületett fruktóz intolerancia, zavarban szenved glükóz / galaktóz enzimhiány, vagy szacharáz-izomaltáz (только для лекарственной формы – гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь);
- Szembeni túlérzékenység;
- A készítmény egyéb makrolid antibiotikumokkal.
FROM óvatosság kell használni a kábítószert veseelégtelenségben szenvedő betegeknél fellépő súlyos, májelégtelenség, a terhesség II és III trimeszterében.
Alkalmazás Fromilid® Én a terhesség utolsó ellenjavallt.
Alkalmazás Fromilid® A II és III trimeszterében csak akkor lehetséges, abban az esetben,, ha a várható terápia előnyét az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
Ha szükséges, a szoptatás alatti alkalmazásról abba kell hagynia a szoptatást.
Kinevezésében gyógyszert kell tekinteni, Között makrolid antibiotikum kereszt-rezisztencia létezik.
Beszűkült májfunkció, és enyhe vagy közepes súlyosságú nem szükséges csökkenteni a gyógyszer adagját, Ha a vesefunkció normális. Súlyosan károsodott vesefunkció adagját csökkenteni kell,.
Ha krónikus májbetegség kell végezni rendszeresen ellenőrizni kell a szérum enzimek.
Amikor egyidejű alkalmazása a gyógyszerek, a májban, Azt javasolta, hogy ellenőrizzék azok koncentrációja a szérum.
Antibiotikumos kezelés megváltoztatja a normál flóra a bél, így lehetséges a fejlesztés a felülfertőződés, által okozott rezisztens mikroorganizmusok.
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy súlyos tartós hasmenés, amely lehet által okozott álhártyás vastagbélgyulladás, ő orvoshoz kell.
Rendszeresen figyelemmel kíséri a protrombin idő betegekben, részesülő klaritromicin egyidejű warfarin vagy egyéb véralvadásgátló.
IN 125 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz 125 mg / 5 ml, amely 1.6 g szacharóz, és a gyógyszer ellenjavallt gyermekek veleszületett fruktóz intolerancia, A felszívódási zavarban szenved glükóz / galaktóz, vagy hiányosság az enzim szacharáz-izomaltáz.
Alkalmazása Pediatrics
Jelenleg nincs elegendő adat a hatásosságát és biztonságosságát a hatóanyag éves gyermekek 6 Hónapok.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
A gyógyszer nincs hatással a sebesség pszichomotoros reakciók vezetés közben vagy gépek.
Tünetek: hányás, hasi fájdalom, fejfájás, zűrzavar.
Kezelés: gyomormosás, További tüneti terápia.
A klaritromicin a májban, és gátolják a citokróm P450 izoenzimek. Egyidejű alkalmazása a klaritromicin és más drogok, anyagcserében, a részvétel ezen izoenzimek, növelheti a koncentrációját ezen szerek a szérumban és a fejlesztés a mellékhatások. Az alkalmazásban Fromilid® terfenadinnal, cizapridom, pimozid és asztemizol alakulhat életveszélyes szívritmuszavarok (Ezek a kombinációk ellenjavallt).
Az alkalmazásban Fromilid® Ez növeli a mellékhatások kockázatát teofillin, karʙamazepina, digoksina, Lovastatin, simvastatin, triazolama, midazolama, fenitoin, ciklosporin, dizopiramida, rifaʙutina, takrolymusa, itrakonazol és ergot alkaloidok; Ezért a kombinációs terápia szabályozni kell koncentrációban ezek a gyógyszerek a vérplazmában.
Rendszeresen figyelemmel kíséri a protrombin idő betegekben, részesülő klaritromicin egyidejű warfarin vagy egyéb véralvadásgátló.
Az alkalmazásban Fromilid® és zidovudin csökken zidovudin felszívódását (dózisok között ezen gyógyszerek kell eltelnie, legalább 4 nem).
Az egyidejű használatát ritonavir és klaritromicin eredményezett jelentős növekedést a koncentráció a klaritromicin és jelentős csökkenése a koncentráció metabolitjának 14-gidroksiklaritromitsina szérum.
Talán a fejlesztés közötti kereszt-rezisztencia klaritromicin, Lincomycin és klindamicin.
A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.
A tablettákat kell tárolni száraz, hozzáférhetők a gyermekek számára a hőmérséklet legfeljebb 25 ° C. Szavatossági idő - 5 év.
Granulátum felfüggesztését kell elzárva a gyermekek vagy 30 ° C felett. Szavatossági idő - 2 év. A kapott szuszpenzió felhasználható 14 nap, ha az tárolva sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-.
Ez az oldal cookie-kat és szolgáltatásokat használ technikai adatok gyűjtésére a látogatóktól a teljesítmény biztosítása és a szolgáltatás minőségének javítása érdekében.. Oldalunk használatának folytatásával, automatikusan beleegyezik ezeknek a technológiáknak a használatába.
Read More