FORTUM

Aktív anyag: Ceftazidim
Amikor ATH: J01DD02
CCF: III generációs cefalosporinok
BNO-10 kódok (bizonyság): A39, A40, A41, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35,0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81,1, K83.0, L01, L02, L03, L08,0, M00, N10, N11, N15.1, Az N30-as, Az N34-es, N41, T79,3, Z29,2
Amikor CSF: 06.02.03
Gyártó: GlaxoSmithKline S.p.A. (Olaszország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Por oldatos injekció A fehér és világossárga színű.

Segédanyagok: nátrium-karbonát (száraz), szén-dioxid.

Palackok (1) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Zefalosporinovy antibiotikum III. generációs. Ez baktericid hatású, a mikroorganizmusok a sejtfal szintézisét megszakítása. Ez egy széles spektrumú antimikrobiális akció (beleértve a kórokozók törzsek, ellenáll a gentamicin és más antibiotikumok csoport aminoglikozidov). Ellenáll a legtöbb β-laktamáz.

In vitro vizsgálatok kimutatták,, hogy ceftazidime aktív Gram-negatív baktériumok: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (incl. Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella. (incl. Klebsiella pneumoniae), Proteus csodálatos, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Szalmonella fajok, Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (beleértve törzsek, az ampicillin hatásának ellenálló), Haemophilus parainfluenzae (beleértve törzsek, az ampicillin hatásának ellenálló); Gram-pozitív baktériumok: Staphylococcus aureus (törzsek, Meticillin érzékeny), Staphylococcus epidermidis (törzsek, Meticillin érzékeny), Micrococcus fajok, Streptococcus pyogenes (Β-hemolitikus Streptococcus a csoport), A Streptococcus B csoport (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus, Streptococcus spp. (kivéve a Streptococcus faecalis); Anaerob baktériumok: Peptococcus fajok, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., A Bacteroides spp. (sok törzsei Bacteroides fragilis az ellenálló).

Ceftazidim nem aktív szemben Meticillin-rezisztens Staphylococcus, Streptococcus faecalis és sok más Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Miután a / m injekcióval adag 500 mg 1 г C_max a vérplazmában érhető el gyorsan, és töltsük fel 18 mg/l, és 37 mg/l, illetve. Keresztül 5 perc után a be- / a bolusni a gyógyszer adag 500 mg, 1 vagy g 2 , plazma-koncentrációját ceftazidime minősül 46 mg / l, 87 mg/l, és 170 mg/l, illetve.

Elosztás

Miután/a vagy / m bevezetés terápiás koncentrációban a hatóanyag plazma maradnak a 8-12 nem. A plazmafehérjékhez való kötődés 10%.

Ceftazidime koncentrációja, az IPC a leggyakoribb kórokozók felesleges, Ez lehet elérni a csont, a szövetekben a szív, epe, mokrote, ízületi folyadék, szemen belüli folyadék, a mellhártya és a hashártya folyadékok. Ceftazidime könnyedén áthatol a méhlepény-határfelületen, kiválasztódik az anyatejbe. Hiányában a gyulladásos folyamat, a meningealnah kagylók ceftazidime rosszul keresztezi a Geb, kábítószer-koncentráció az agy-gerincvelői folyadék (MIR) alacsony. Agyhártyagyulladás a CSF érzékelhetők terápiás koncentráció a ceftazidime, alkatrészek 4-20 mg/l felett.

Anyagcsere

Ceftazidime nem metabolizálódik a szervezetben.

Levonás

T_1/2 körülbelül 2 nem. Ceftazidime is változatlan formában ürül a vizelet clubockova szűrés. Körülbelül 80-90% adag ürül a vizelettel, belül 24 nem. Kevésbé 1% A gyógyszer kiválasztódik az epével.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

A humán vese sebessége a ceftazidime csökken.

A gemodialise T_1/2 van 3-5 nem.

Az újszülött T_1/2 -ban 3-4 alkalommal, mint felnőtteknél.

Bizonyság

— súlyos fertőzések, többek között a nozokomiális (vérmérgezés, bakterémia, hashártyagyulladás, agyhártyagyulladás, fertőzések a betegek alacsony immunitás, fertőzött égések);

-légúti fertőzések és a fertőzések cisztás fibrózisban szenvedő betegek;

- Fertőzések a felső légúti;

- Húgyúti fertőzések;

- Fertőzések, a bőr és a lágyrészek;

- Fertőzések az emésztőrendszer, epeúti- és hasüregben;

- Csont és ízületi fertőzések;

- Fertőzések, dialízis kapcsolatos.

A fertőző komplikációk a prosztata műveletek megelőzése (Transzuretrális eltávolítását).

Adagolási séma

Adag egyénileg beállítható, A betegség súlyosságától függően, Honosítás, a típusú kórokozó és az érzékenységet, hogy a gyógyszer, a beteg és a vese.

A kábítószer-át kerül/a vagy / m mély a felső külső rusztikus terület nagy gluteus izom vagy az oldalsó része a comb területén. A ceftazidime megoldás is megadhatók, egyenesen a vénába vagy cső infúziós rendszer.

A maximális napi adag 6 g.

Felnőttek kijelölt 1-6 g/d/a vagy / m. A frekvencia – 2-3 szor / nap.

A legtöbb esetben írnak elő, a 1 g minden 8 vagy h 2 g minden 12 nem.

At súlyos betegség, különösen a betegek iránti fogékonyság, beleértve a betegek neutropenia, kijelöl 2 g minden 8 vagy h 12 vagy h 3 g minden 12 nem.

At húgyúti fertőzések és a fertőzések a tüdő-áram Azt javasoljuk, hogy adja meg a 500 mg vagy 1 g minden 12 nem.

Hogy kezelés a fertőző szövődmények a cisztás fibrózis, által okozott Pseudomonas, kijelöl 100-150 mg / kg / nap 3 belépés.

At a prosztata műveletek Fortum kinevezett adag 1 g alatt az indukciós fázis az érzéstelenítés, és a második adag a katéter eltávolítása.

Idős betegek, különösen több mint 80 év, Fortum nem nagyobb adagban ajánlott 3 g / nap.

Gyermekek felett 2 Hónapok a gyógyszer előírt dózis 30-100 mg / kg / nap; sokasága bevezetése – 2-3 szor / nap.

A gyermekek alacsony immunitás, a cisztás fibrózis vagy agyhártyagyulladás hozzárendelése 150 mg / kg / nap (maximálisan 6 g / nap) -ban 3 belépés.

Az újszülöttek és a csecsemők éves korig 2 Hónapok a gyógyszer előírt dózis 25-60 mg / kg / nap 2 belépés.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél dózis csökkentésére szükség, tk. ceftazidime jelenik meg a vesék változatlan formában.

A kezdő dózis 1 g. Támogató adagot szedett glomeruliarna szűrés sebességétől függően.

Támogatása ceftazidime adag veseelégtelenség táblázat mutatja be.

Betegeknél súlyos fertőzések Növelheti az alkalmazott adag 50% vagy növeli a gyakorisága a kábítószer-közigazgatás. Ebben az esetben akkor kell figyelemmel ceftazidime a szérumban, ceftazidime szérum koncentrációja nem haladja meg 40 mg / l.

Hogy gyermekek QC számítják ki az ideális súly, vagy a test felületének megfelelően.

A hemodialízis

Minden karbantartási adag ceftazidime a fenti táblázatban bemutatjuk hemodialízis kezelés után.

Pyeritonyealinyi dialízis

A gyógyszer beadása dózisban 500 mg minden 24 nem.

A veseelégtelenségben szenvedő betegek, a folyamatos hemodialízis használ alacsony-flow-arterio-venosus shunt ITD található, és a betegek, található, a nagy sebességű Hemofiltration, Az ajánlott adag 1 g / nap minden nap (-ban 1 vagy több Bemutatkozás).

Beteg, található Hemofiltration, az alacsony sebesség, a gyógyszer előírt dózisban, ajánlott, ha a vese.

Az ajánlott adag a betegek, található Hemofiltration segítségével Weno-venosus shunt, táblázat mutatja be.

*Támogató adag van előírva minden 12 nem.

Ceftazidime betegek adag, található egy folyamatos hemodialízis sebességgel 1 l/h Weno-venosus shunt segítségével, táblázat mutatja be.

*Támogató adag van előírva minden 12 nem

Ceftazidime betegek adag, található egy folyamatos hemodialízis sebességgel 2 l/h Weno-venosus shunt segítségével, táblázat mutatja be.

*Támogató adag van előírva minden 12 nem

Feltételek oldatos injekció

LETI összeegyeztethető-val a megoldások legtöbbje a be- / bevezetés.

Fortum az alacsony nyomás injekciós por formában. Por feloldásával kiemelkedik a szén-dioxid, és az üveg nyomás nőtt. A kész megoldás részt vehetnek a kis szén-dioxid-buborékok, Ez lehet figyelmen kívül hagyni.

*Add hozzá megoldás végzik 2 belépés.

Koncentrációtól függően, oldószerek és tárolási feltételek, az így kapott oldatnak Anne lehet a fény sárga, sötét sárga szín. Szabályok a tenyésztés kábítószer, a hatékonysága nem függ az árnyékban.

Koncentráció a ceftazidime 1 hogy 40 mg/ml összeegyeztethető-val a következő megoldások: 0.9% rr nátrium-klorid-; r-r Hartman; 5% r-r dextróz; 0.225% r-r nátrium-klorid és 5% r-r dextróz; 0.45% r-r nátrium-klorid és 5% r-r dextróz; 0.9% r-r nátrium-klorid és 5% r-r dextróz; 0.18% r-r nátrium-klorid és 4% r-r dextróz; 10% r-r dextróz; dextrán 40 Injekciós 10% -ban 0.9% k-re a nátrium-klorid; dextrán 40 Injekciós 10% -ban 5% r-re dextróz; dextrán 70 Injekciós 6% -ban 0.9% nátrium-klorid-oldat; dextrán 70 Injekciós 6% -ban 5% r-re dextróz.

Ha a koncentráció 0.05 hogy 0.25 mg/ml ceftazidime összeegyeztethető-val intraperitoneal'nogo megoldás a dialízis (laktát).

Az a / m ceftazidime lehet elvált 0.5% vagy 1% lidokain-hidroklorid oldat.

Ha a ceftazidime-koncentráció 4 mg/ml keverjük össze az alábbiakkal, mindkét összetevő marad aktív: gidrokortizon (hidrokortizon-nátrium-foszfát) 1 mg / ml 0.9% r-re nátrium-klorid vagy 5% r-re dextróz; Cloxacillin (Cloxacillin-nátrium) 4 mg / ml 0.9% k-re a nátrium-klorid; Heparin 10 IU/ml vagy 50 IU/ml 0.9% k-re a nátrium-klorid; kálium-klorid 10 mjekv/l, vagy 40 mjekv/l 0.9% k-re a nátrium-klorid.

Ha a keverés egy oldat a ceftazidime (500 mg 1.5 ml víz d / és) és metronidazol (500 mg / 100ml) mindkét összetevő marad aktív.

V/m oldat előkészítése vagy/a bolusni

1. A tű, fecskendő az üvegbe, hogy adja át a gumidugó, és adjunk hozzá ajánlott mennyiségű oldószer rajta.

2. Távolítsa el a fecskendő tűjét, és rázza fel az üveget, ahhoz, hogy egy átlátszó megoldás.

3. Viszont a palack. Amikor teljesen a fecskendő dugattyú tű szúrt a gumidugó az injekciós, és nyomja meg az üvegbe, így, tehát ő volt teljesen megoldás. Tárcsázza a teljes megoldást a fecskendőben. Megoldás a fecskendőben tartalmazhat kis szén-dioxid-buborékok.

A/a forrázható oldat elkészítése (palackok, tartalmazó 1 vagy g 2 g termék)

1. Helyezze be a fecskendő tűjét keresztül a gumidugó az üveg, és adjunk hozzá, rajta 10 ml oldószert.

2. Távolítsa el a fecskendő tűjét, és rázza fel az üveget, ahhoz, hogy egy átlátszó megoldás.

3. Helyezze be a tűt a gáz palack fedél, az üveg belső nyomás csökkentése érdekében.

4. Nem az a tű, a gáz eltávolítása, Adjunk egy üvegben maradt oldószer. Vegyük le a fedőt, a palack mindkét tűk (gáz tű- és fecskendő tű); rázza fel az üveget, és állítsa be az infúzió.

Ahhoz, hogy a sterilitás, fontos, hogy ne vezessenek be az üvegbe a tű, a gáz-ig, mindaddig, amíg a por meg van oldva.

Mellékhatás

Az emésztőrendszer: hasmenés, hányinger, hányás, hasfájás, a szájüreg és a garat candidiasis, ALT tranzithornoe növekedése, IS, LDH, GGT és ALP; ritkán – sárgaság.

Mint más cefalosporinok, okozta Clostridium difficile colitis és pseudomembranosus colitis, nyilvánvaló.

A hematopoietikus rendszer: eozinofilija, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, trombocitózis, Lymphocytosis, gemoliticheskaya vérszegénység.

A központi és perifériás idegrendszer: fejfájás, szédülés, paresthesiát, dizgézia; több gyakran veseelégtelenségben szenvedő betegeknél – neurológiai rendellenességek, közé tartozik a remegés, miokloniju, görcsök, encephalopathia, kit.

A húgyúti rendszer: tranzithornoe karbamid emelése, karbamid-nitrogén, és a vér kreatinin és/vagy, A veseműködési zavar.

Allergiás reakciók: maculopapulosus kiütéseket, csalánkiütés, láz, viszket, angioödéma, hörgőgörcs, vérnyomás csökkenés, exudatív erythema multiforme ( incl. Stevens-Johnson-szindróma), toxikus epidermális necrolysis (Lyell-szindróma).

Helyi reakciók: flebit vagy throm, a/a bevezetés; fájdalom, égő, az injekció, a pecsét a / m-bevezetés.

Más: kandidozny hüvelygyulladás, álpozitív direkt Coombs-teszt.

Ellenjavallatok

-túlérzékenység sirtazidimu és más, a kábítószer;

-más zefalosporinovm a antibiotikumokkal szembeni túlérzékenység, Penicillin.

FROM óvatosság a veseelégtelenség jelölnek ki, gyomor-bélrendszeri betegségek (incl. a történelem és a NSU), Terhesség, szoptatás, újszülött, kombinálva “hurok” vizelethajtók és aminoglikozidok.

Terhesség és szoptatás

LETI körültekintéssel kell használni az első hónapban a terhesség.

Ceftazidime az anyatejben, Ezért elővigyázatosan járjon el amikor a drog, az anya szoptatás közben.

Nem érkezett adat, embriotoksicescoe vagy teratogén hatások zeftazidima.

Vigyázat!

A fejlődő az allergiás reakció, hogy gyógyszert kell ceftazidime azonnali hatályon kívül helyezését. Fejlődésével a túlérzékenységi reakciók is kimutatták, hogy adrenalin (epinefrin), hidrokortizon, antihisztaminok és egyéb rendkívüli események.

Közben a nagy dózisú cefalosporin nefrotoksicheskimi gyógyszerek, aminoglikozidok és diuretikumok (furoszemid), Oda kell figyelnie a vesefunkció. Azonban nincs adat, hogy ceftazidime terápiás dózisban megsérti a veseműködés.

Mivel a vese ceftazidime jelenik meg, adag veseelégtelenségben szenvedő betegek kell csökkenteni a veseműködés mértéke szerint.

Tartós használata széles spektrumú antibiotikumok, incl. és Anna, Ez ahhoz vezethet, hogy megnövekedett a mikroorganizmusok növekedésének érzéketlen (pl, Candida, Enterococcus spp.), Ehhez szükség lehet a kezelés megszakítása vagy megfelelő kezelést. Amikor kezeli a beteg állapotát folyamatosan értékelni kell.

Egyes eredetileg érzékeny törzsek Enterobacter spp Fortumom kezelésekor. és Serratia spp. alakulhat ellenállás. Tehát ha Ön akar-hoz, Fertőzések kezelésekor, által okozott ezek a mikroorganizmusok, Rendszeresen készítsen tanulmányt az érzékenység antibiotikumok.

Ceftazidime nincs hatással a vizelet glükóz meghatározása enzimatikus módszerek eredményei, de egy kis hatással van a réz Recovery benchmark eredmények (Benedek, Fehling, Klinitest).

Ceftazidime nincs hatással a kreatinin lúgos pikratnym módszer eredményei.

Overdose

Tünetek: neurológiai rendellenességek (incl. encephalopathia, görcsök, kóma).

Kezelés: A gazdaság tüneti és szupportív terápia. Ceftazidime-a szérum koncentrációját csökkenteni lehet a dialízis vagy a peritoneális dialízis.

Gyógyszer kölcsönhatások

Ceftazidime nagy dózisban és nefrotoksicskih gyógyszerek egyidejű bevezetését káros hatással lehet a veseműködés.

“Hurok” Vizelethajtó, aminoglikozidy, vancomycin, clindamicin csökkenti a végső ceftazidime, Ennek eredményeként növeli a nefrotoksicski akció.

Bakteriosztatikus antibiotikumok (incl. chloramphenicol) a keresetet a béta-laktám antibiotikumok csökkentése.

Gyógyszeripari interakció

LETI összeegyeztethető-val a megoldások legtöbbje a be- / bevezetés.

Ceftazidime azonban kevésbé stabil, a nátrium-hidrogén-karbonát, Ezért nem ajánlott használni, mint egy oldószer.

Fortum farmatsevticeski kompatibilis aminoglikozidami, geparinom, vancomycin, chloramphenicol. Klóramfenikol viselkedik, mint egy antagonista, ceftazidime és egyéb cefalosporin.

Amikor adunk vankomicin ceftazidim megfigyelt csapadék, Ezért ajánljuk, hogy öblítse ki a infuzionnuu rendszer wvedeniami között két szereket.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A kábítószer és a gyermekek számára a 25 ° c-nál nem magasabb hőmérsékleten kell tárolni. Szavatossági idő - 3 év.

Miután tenyésztési habarcs-store lehet Anne 24 órán át szobahőmérsékleten keverjük (legfeljebb 25 ° C) vagy 7 napig hűtőszekrényben.