FOROZA®

Aktív anyag: Alendronate
Amikor ATH: M05BA04
CCF: Egy inhibitor a csontreszorpciót csontritkulás
BNO-10 kódok (bizonyság): M80, M81.0, M81.1, M81.4
Amikor CSF: 16.04.04.01
Gyártó: LEK d.d. (Szlovénia)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills, Filmbevonatú fehér, kerek, lencse alakú.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, Kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: Lustre Tiszta LC 103 (mikrokristályos cellulóz, karraginan, makrogol 8000).

2 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
2 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
2 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
2 PC. – hólyagok (4) – csomag karton.
2 PC. – hólyagok (6) – csomag karton.
4 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
4 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
4 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
4 PC. – hólyagok (4) – csomag karton.
4 PC. – hólyagok (6) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Nem hormonális specifikus inhibitor osteoclastok csontreszorpciós, gátolja a oszteoklasztok. Ez serkenti a csontképződést, helyreállítja a pozitív egyenlegét a felszívódás és a csont javítás, növeli a csontsűrűséget (szabályozza a kalcium és foszfor metabolizmus), Ez elősegíti a kialakulását a csontszövet normális szövettani.

Pharmacokinetics

Abszorpció

A biológiai hozzáférhetőség az alendronát dózisok 70 mg beadva éhgyomorra 2 órával a standard reggeli előtt volt a nők 0.64%, hímek – 0.59% . Amikor tekinteni 1 vagy h 30 perccel reggeli előtt biohasznosulás csökkenése alendronát 0.46% és 0.39%, illetőleg. A klinikai vizsgálatok megerősítették a hatékonyságát az alendronát alkalmazása során nem kevesebb, mint, mint 30 perccel az első lenyelés élelmiszer vagy ital. A biológiai hozzáférhetőségét alendronát elhanyagolható, ha étellel együtt vagy alatt 2 órával étkezés után. Egy közös vételi kávéval vagy narancslével csökkent biológiai hozzáférhetőség körülbelül 60%. A hatóanyag koncentrációja a plazmában elhanyagolható (Kevésbé 5 ng / ml-).

Elosztás

Alendronát után / dózisban 1 mg / kg ideiglenesen szét lágy szövetekben, majd gyorsan újra elosztják a csontokhoz, vagy ürül a vizelettel. Átlagos V_d egyensúlyi, kivéve csont, Ez körülbelül egy férfit 28 l. A plazmafehérjékhez való kötődés – körülbelül 78%.

Anyagcsere

Nincs adat, megerősítő, hogy az alendronát metabolizálódik az emberi szervezetben.

Levonás

Miután egy on / az alendronát, jelzett szénatom [¹⁴FROM], alatt 72 h vesék megszüntetése mintegy 50% és kisebb mennyiségben – keresztül a bélben. Miután egy ki / be a alendronát adag 10 mg vese clearance- 71 ml / perc, és a szisztémás clearance nem haladta meg 200 ml / perc. Keresztül 6 óra után a be / a plazma koncentrációja csökken több, mint 95%.

Bizonyság

- Osteoporosis kezelése posztmenopauzában, incl. kockázatának csökkentésére kompressziós törések a gerinc és a combnyaktörések;

- Osteoporosis kezelése férfiaknál megelőzésére törések;

- A csontritkulás kezelésére, által okozott tartós kortikoszteroidok.

Adagolási séma

A tablettát kell bevenni reggel, Nem később, mint 30 min, mielőtt az első étkezés, ital vagy más gyógyszer, egy pohár tiszta vizet (nem kevesebb 200 ml). A tablettákat nem szabad szétrágni. Ne vegye a vízszintes testhelyzet, legalább, alatt 30 perccel a beadás után. Ne vegye a gyógyszert lefekvés előtt vagy a reggeli emelkedés az ágyból.

Az ajánlott adag 70 mg (1 fülre.) 1 hetente egyszer.

Hogy Idős betegek és közepes vesekárosodás esetén (QC több 35 ml / perc) szükséges a dózis módosítása.

Mellékhatás

Az emésztőrendszer: hasfájás, emésztési rendellenességek (székrekedés vagy hasmenés, felfúvódás, hányinger, hányás), dysphagia, gyomorégés, esophagitis, dystonia gyomor, fekély a nyálkahártya a szájban, torok, nyelőcső, gyomor és a nyombél, földi.

Az idegrendszer: fejfájás, ingerlékenység.

Részéről a mozgásszervi rendszer: ostealgias, izmok és ízületek, biszfoszfonátok kezelésében az állkapocs necrosis ritkán figyelhető.

Részéről a szerv a látás: uveitis, ínhártyagyulladás.

Allergiás reakciók: túlérzékenységi reakciók (beleértve kipirulás a bőr, krapivnicu, angioödéma).

Más: fényérzékenységi, átmeneti, tünetmentes hypocalcaemia és Hipofoszfatémia.

Ellenjavallatok

- Szűkület vagy achalasia a nyelőcső és egyéb feltételek, ami a lassú mozgása élelmiszer keresztül a nyelőcsőbe;

- Az képtelenség, a beteg ülni vagy állni a 30 m;

- Hypocalcaemia;

- Súlyos veseelégtelenség (CC kisebb, mint 35 ml / perc);

- Súlyos zavarok az ásványianyag-cserében;

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

- Gyermek kora (hatásosságát és biztonságosságát nem állapították meg);

- Túlérzékenység Alendronáttal vagy más összetevők.

FROM óvatosság kell felírni, hogy betegek betegségek a gasztrointesztinális traktus (dysphagia, gyomorhurut, Duodenitis, peptikus fekély az akut stádiumban, aktív gyomor-bélrendszeri vérzés vagy műtét tápcsatorna felső történelem), гиповитаминоз D.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.

Vigyázat!

A tablettát kell bevenni tiszta vízzel, tk. egyéb italok (beleértve az ásványvizet is, tea, kávé, gyümölcslevek) rontja a felszívódását a gyógyszer.

Alendronát lefekvéskor vagy vízszintes helyzetben növeli a nyelőcsőgyulladás.

Kezelés megkezdése előtt Foroza^® a korrekció a hypocalcaemia és más anyagcsere-betegségek (mint például a D-vitamin hiány). Mivel a növekedés során az alendronát-kezelés a csont ásványi anyag sűrűsége, enyhe klinikailag tünetmentes csökkenése kalcium- és foszfát a vérszérumban, különösen a betegek, kortikoszteroid-, amelyben a kalcium felszívódását lehet csökkenteni. Ezért biztosítva átvételét dostochno mennyiségű kalcium és D-vitamin a szervezetben, különösen fontos azoknál a betegeknél,, kortikoszteroid-.

A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ha véletlenül kihagyott adagok dózis 1 hetente egyszer, meg kell tenniük 1 lapra. reggel a következő nap (Nem fogadnak el 2 lapra. egy nap). Ezt követően, továbbra is biztosítani kell 1 lapra. a nap a hét, amelyet kiválasztott elején a terápia.

A találkozó más biszfoszfonátok ritkán megfigyelhető az állkapocs necrosis. A legtöbb esetben a rákos betegeknél fogászati ​​beavatkozások, Több esetben – betegeknél posztmenopauzális csontritkulás vagy egyéb betegségek. Kockázati tényezői az állkapocs necrosis közé tartozik többek között a daganatos betegség, kísérő (kemoterápiás kezelés, sugárterápia, kortikoszteroidok) és egyéb jogsértések (vérszegénység, koagulopátia, fertőzés, ínybetegségek). A legtöbb említett esetekben az I / O kiosztása biszfoszfonátok, de elszigetelt eseteket észleltek azoknál a betegeknél,, részesülő gyógyszerek belül.

Szájsebészeti eljárás a biszfoszfonát kezelés fokozhatja a tüneteket, az állkapocs necrosis. Ismeretlen, Tegye csökkenti a az állkapocs necrosis lemondása biszfoszfonátok. A döntés, hogy végezzen a kezelést meg kell tenni minden egyes beteg értékelése után kockázat / haszon arány.

Overdose

Tünetek: hasfájás, emésztési rendellenességek, dysphagia, gyomorégés, esophagitis, gyomorhurut; alakulhat hipokaicémia és Hipofoszfatémia.

Kezelés szimptomatikus. Alkalmazását mutatja be, a tej és a savkötők alendronát megkötésére. Kockázata miatt a nyelőcső hánytatni, a betegnek kell lennie függőleges helyzetben.

Gyógyszer kölcsönhatások

Egyidejű alkalmazása kalcium kiegészítők (beleértve az élelmiszer-adalékanyagok) savlekötők és befolyásolja az alendronát felszívódását. Ebben a tekintetben, akkor ajánlott, hogy más gyógyszerek, amíg, mint 30 perc után a gyógyszer szedését Foroza^®.

NSAID-ok (beleértve az acetilszalicilsavat) fokozhatja a mellékhatások alendronát a tápcsatornából.

Annak ellenére, Speciális vizsgálatok gyógyszerkölcsönhatások végeztek, a használata alendronát klinikai vizsgálatok nagyszámú széles körben alkalmazott gyógyszerek nem járt együtt a fejlesztési klinikailag jelentős kölcsönhatás.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell tárolni száraz, fénytől védve, hozzáférhetők a gyermekek számára a hőmérséklet legfeljebb 25 ° C. Szavatossági idő – 2 év.