ФЛЕКСИД

566 7 perc olvasás

Aktív anyag: Levofloxacin
Amikor ATH: J01MA12
CCF: Fluorokinolon típusú antibakteriális hatóanyag
BNO-10 kódok (bizonyság): J01, J15, J20, J32, J42, L01, L02, L03, L08,0, N10, N11, Az N30-as, Az N34-es, N41
At KFU: 06.17.02.01
Gyártó: LEK d.d. (Szlovénia)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills, Filmbevonatú narancs-pink, fényes, nyolcszögű, lencse alakú, a Valium mindkét oldalán.

	1 lapra.
levofloxacin (formájában hemihidrát)	250 mg

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, povidon, nátrium-karboxi-metil-keményítő-, zsírkő, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, Kroszkarmellóz-nátrium, glicerin dibegenat.

A kompozíció a héj: gipromelloza, giproloza, makrogol 6000, sárga vas-oxid, vörös vas-oxid, Titán-dioxid, zsírkő.

5 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
5 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
5 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
5 PC. – hólyagok (5) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (5) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (5) – csomag karton.

Pills, Filmbevonatú narancs-pink, fényes, nyolcszögű, lencse alakú, a Valium egyik oldalán.

	1 lapra.
levofloxacin (formájában hemihidrát)	500 mg

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, povidon, nátrium-karboxi-metil-keményítő-, zsírkő, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, Kroszkarmellóz-nátrium, glicerin dibegenat.

A kompozíció a héj: gipromelloza, giproloza, makrogol 6000, sárga vas-oxid, vörös vas-oxid, Titán-dioxid, zsírkő.

Farmakológiai hatás

Fluorokinolon típusú antibakteriális hatóanyag. Ez baktericid hatású. Блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, подавляя синтез ДНК.

Ez ellen aktív аэробных грамположительных микроорганизмов: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (törzsek, Meticillin érzékeny), Staphylococcus haemolyticus (törzsek, Meticillin érzékeny), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; Aerob, Gram-negatív mikroorganizmusok: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Az Eikenella korrodál, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomeránok, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella katarrhalis, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus csodálatos, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence, Providence stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia hervadás; anaerobokra: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; más mikroorganizmusok: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

C kábítószer- промежуточно чувствительны аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus haemolyticus (meticillin-rezisztens törzsek); Aerob Gram-negatív mikroorganizmusok: Burkholderia cepacia; anaerob mikroorganizmusok: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroi vulgatus, Clostridium difficile.

К левофлоксацину érzéketlen Staphylococcus aureus (meticillin-rezisztens törzsek).

Pharmacokinetics

Abszorpció

При приеме внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата приблизительно составляет 100%. C_max в плазме достигаются в течение 1 nem. Прием пищи практически не оказывает влияния на всасывание левофлоксацина.

Elosztás

A plazmafehérjékhez való kötődés – 30-40%. Кумуляции левофлоксацина при приеме в дозе 500 mg 1 раз/сут практически не отмечается. Незначительная кумуляция левофлоксацина отмечается при приеме в дозе 500 mg 2 szor / nap. C_ss Ez belül elérhető 3 nap.

При приеме внутрь левофлоксацина в дозе 500 mg C_max в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете достигаются приблизительно через 1 órával az adagolás után, és olyan 8.3 ug / ml-es 10.8 ug / ml volt; C_max в ткани легких достигается через 4-6 ч после приема препарата и составляет приблизительно 11.3 ug / ml-es. Концентрации в легких превышают концентрации в плазме. Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Средние концентрации препарата в моче через 8-12 ч после приема разовых доз 150 mg, 300 mg vagy 500 мг составляют 44 mg / l, 91 mg/l, és 200 mg/l, illetve.

Anyagcsere

Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени с образованием десметил-левофлоксацина и левофлоксацин-N-оксида. На долю этих метаболитов приходится менее 5% dózis, выделяемой через почки.

Levonás

В результате приема внутрь левофлоксацин выводится из плазмы относительно медленно (T_{1/2 –} 6-8 nem). Выведение препарата в основном осуществляется почками (> 85% A beadott dózis).

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Нарушение функции почек влияет на фармакокинетику левофлоксацина. Выведение через почки снижается вместе со снижением функции почек и, illetőleg, T_1/2 nő, что показано в приведенной таблице.

Vámkezelés kreatinin (ml / perc)	T_1/2 (nem)
< 20	35
20-40	27
50-80	9

Фармакокинетика левофлоксацина у пациентов пожилого возраста не имеет значимых различий, за исключением тех, которые связаны с изменениями клиренса креатинина.

Bizonyság

Fertőzés, вызванные чувствительными к препарату штаммами микроорганизмов:

- Fertőzések a felső légúti (острый синусит);

- Fertőzések alsó légúti (akut bronchitis, krónikus bronchitis, közösségben szerzett tüdőgyulladás);

— неосложненные инфекции мочевыводящих путей и почек;

— осложненные инфекции мочевыводящих путей и почек (beleértve pyelonephritis);

- Prosztatagyulladás;

- Fertőzések, a bőr és a lágyrészek;

Adagolási séma

Tablettát kell bevenni 1 vagy 2 szor / nap, függetlenül attól, hogy az étkezés, Nem rágás és iszik sok folyadékot.

Доза препарата и продолжительность лечения зависят от показания к применению и тяжести течения заболевания. При подборе доз таблетку можно разделить на части по разделительной риске. Лечение препаратом Флексид^® должно продолжаться минимум еще 48-72 ч после исчезновения симптомов заболевания. Максимальная продолжительность лечения не более 14 nap.

Adagok больных с нормальной функцией почек (CC > 50 ml / perc)

Olvasás	Ежедневная доза (в зависимости от тяжести)	A kezelés időtartama
Ostryi arcüreggyulladás	500 mg 1 idő / nap	10-14 nap
Súlyosbodása krónikus bronchitis	250-500 mg 1 idő / nap	7-10 nap
Közösségben szerzett pneumonia	500 mg 1 vagy 2 naponta egyszer	7-14 nap
Szövődménymentes húgyúti fertőzések	250 mg 1 naponta egyszer	3 nap
Komplikált húgyúti fertőzések (beleértve pyelonephritis)	250 mg 1 naponta egyszer	7-10 nap
A prosztatagyulladás	500 mg 1 naponta egyszer	14-28 nap
Bőr- és lágyrészek	250 mg 1 раз в день или 500 mg 1 vagy 2 naponta egyszer	7-14 nap

Beszűkült vesefunkció (kreatinin clearance < 50 ml / perc) необходим индивидуальный подбор дозы.

Kreatinin clearance	Adagok в зависимости от нозологии и тяжести состояния
Kreatinin clearance	Первая доза 250 mg / 24 h	Первая доза 500 mg / 24 h	Первая доза 500 mg / 12 h
50-20 ml / perc	akkor – 125 mg / 24 h	akkor – 250 mg / 24 h	akkor – 250 mg / 12 h
19-10 ml / perc	akkor – 125 mg / 48 h	akkor – 125 mg / 24 h	akkor – 125 mg / 12 h
< 10 ml / perc (включая гемодиализ и НАПД)*	akkor – 125 mg / 48 h	akkor – 125 mg / 24 h	akkor – 125 mg / 24 h

* – после гемодиализа или непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (НАПД) приема дополнительных доз не требуется.

At kóros májfunkciós Nem igényel speciális kiválasztási dózisok, поскольку левофлоксацин не подвергается значительному метаболизму в печени.

Индивидуального подбора доз для idős betegek nem szükséges (Azonban, необходимо контролировать клиренс креатинина, tk. выше вероятность сопутствующего снижения функции почек).

Mellékhatás

A következő mellékhatások sorolták az alábbiak szerint:: nagyon gyakori (>10%), közös (1-10%), nem kibontott (0.1-1%), kevés (0.01-0.1%), nagyon ritka (<0.01%).

Az emésztőrendszer: közös – hányinger, hasmenés (incl. kevert vér), növekedése májenzimek (GOLD, IS); nem kibontott – étvágycsökkenés, hányás, hasi fájdalom, dyspepsia, giperʙiliruʙinemija; kevés – enterokólitisz, psevdomembranoznыy colitis; nagyon ritka – gipoglikemiâ, májgyulladás.

Az idegrendszer: nem kibontott – fejfájás, szédülés, az alvászavar; kevés – paresthesiát, remegés, szorongás, izgalom, zűrzavar, görcsök; очень редкие -галлюцинации, экстрапирамидные нарушения и другие нарушения координации.

A érzékek: nagyon ritka – látásromlás, hallás, szaglószervi, ízlelési és tapintási érzékenység.

Szív-és érrendszer: kevés – tachycardia, alacsony vérnyomás; nagyon ritka – érrendszeri összeomlása.

Részéről a mozgásszervi rendszer: kevés – arthralgia, izomfájás, Íngyulladás; nagyon ritka – ínszakadás (pl, ахиллового сухожилия), izomgyengeség (имеет особое значение для больных миастенией); egyes esetekben – raʙdomioliz.

A húgyúti rendszer: nem kibontott – giperkreatininemiя; nagyon ritka – interstitialis nephritis, veseműködés romlása, amíg a heveny veseelégtelenség.

Со стороны системы крови и органов кроветворения: nem kibontott – eozinofilija, leukopenia; kevés – neutropenia, thrombocytopenia; nagyon ritka – agranulocytosis; egyes esetekben – gemoliticheskaya vérszegénység, pancytopenia.

Allergiás reakciók: nem kibontott – viszket, bőrkiütés; kevés – csalánkiütés, hörgőgörcs, légszomj; nagyon ritka – angioödéma, alacsony vérnyomás, anafilaxiás sokk, túlérzékenységi tüdőgyulladás, fényérzékenységi; egyes esetekben – Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis (Lyell-szindróma), erythema multiforme.

Más: nem kibontott – gyengeség; nagyon ritka – láz, vasculitis.

Ellenjavallatok

- Epilepszia;

- Destruction az inak, возникшие при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;

- Akár 18 év;

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

— повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, и/или к другим компонентам препарата.

Figyelje óvatosság:

— при назначении левофлоксацина в сочетании с препаратами, влияющими на тубулярную секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно при лечении больных с нарушениями функции почек;

— при лечении больных с предрасположенностью к эпилептическим припадкам, во время лечения фенбуфеном и аналогичными нестероидными противовоспалительными препаратами (NSAID-ok) или лекарственными средствами, которые снижают порог эпилептических припадков, mint, teofillin;

— у больных с латентными или явными нарушениями активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в связи с опасностью развития гемолитических реакций.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.

Vigyázat!

Флексид^® необходимо принимать за 2 óra előtt vagy után 2 ч после приема солей железа, антацидов и сукральфата, поскольку может иметь место снижение его абсорбции. При необходимости одновременного применения сукральфат следует принимать через 2 ч после приема Флексида^®.

A betegeket, одновременно принимающих антагонисты витамина К, необходимо контролировать параметры свертываемости крови.

Ritka esetekben,, наблюдаемых во время лечения хинолонами тендинит, может иногда привести к разрыву связок, особенно ахиллова сухожилия. Этот побочный эффект проявляется в течение 48 órával a kezelés kezdete. Для людей пожилого возраста и пациентов, принимающих ГКС, существует повышенная опасность развития тендинита. Поэтому во время лечения левофлоксацином необходим тщательный контроль состояния таких больных. Если имеется подозрение на тендинит (необходимо сообщить больным о его симптомах), прием Флексида^® необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение (pl, иммобилизация).

Hasmenés (особенно в случаях тяжелой, стойкой и/или с примесью крови) во время или после приема Флексида^® может быть симптомом заболевания, вызываемого Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которого является псевдомембранозный колит. Если имеется подозрение на псевдомембранозный колит, прием Флексида^® следует немедленно прекратить и провести симптоматическое лечение (pl, Orális vankomicin). В этом состоянии препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Для лечения госпитальных инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa необходима комбинированная терапия.

Во время лечения препаратом Флексид^® необходимо избегать прямого солнечного и искусственного УФ-излучения (szolárium), чтобы избежать фотосенсибилизации.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók.

Overdose

Tünetek: hányinger, эрозии слизистых оболочек ЖКТ, zűrzavar, szédülés, потеря сознания и судороги.

Kezelés: tüneti terápia, контроль параметров ЭКГ. Hemodialízis nyeeffyektivyen. Nincs speciális ellenszer.

Gyógyszer kölcsönhatások

Соли железа, savkötők, содержащие магний или алюминий, снижают абсорбцию левофлоксацина.

Сукральфат снижает биодоступность левофлоксацина.

Не выявлено фармакокинетического взаимодействия между левофлоксацином и теофиллином. De, при сопутствующем применении хинолонов и теофиллина и НПВП может понижаться порог судорожной готовности.

В присутствии фенбуфена концентрации левофлоксацина приблизительно на 13% magasabb, чем при его применении в виде монотерапии.

При сопутствующем применении левофлоксацина T_1/2 циклоспорина увеличивается на 33%.

При одновременном приеме левофлоксацина и антагонистов витамина К (warfarin), наблюдается повышение параметров свертываемости крови (protrombin idő) и/или кровотечения.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Szavatossági idő – 3 év.

Vlagyimir Andrejevics Didenko

566 7 perc olvasás