Aktív anyag: Valproinsav
Amikor ATH: N03AG01
CCF: A görcsoldók
Amikor CSF: 02.05.05
Gyártó: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
Adagolási forma, ÖSSZETÉTEL Csomagolás
Pills, bélben oldódó bevonattal ellátott Rózsaszín, kerek, lencse alakú.
|
1 lapra. |
| nátrium-valproát |
200 mg |
Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, поливинилпирролидон K30, kalcium-szilikát, magnézium-sztearát, Talcum törlődik, nátrium-keményítő-glikolát (A típus), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, metakrilsav (írja be a), Titán-dioxid, краситель пунцовый 4R лаковый, краситель желтый “Солнечный закат” (Sunset Yellow) FCF лаковый.
10 PC. – стрипы из алюминиевой фольги (10) – пачки картонные.
Pills, bélben oldódó bevonattal ellátott Rózsaszín, kerek, lencse alakú.
|
1 lapra. |
| nátrium-valproát |
300 mg |
Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, поливинилпирролидон K30, kalcium-szilikát, magnézium-sztearát, Talcum törlődik, nátrium-keményítő-glikolát (A típus), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, metakrilsav (írja be a), Titán-dioxid, краситель пунцовый 4R лаковый, краситель желтый “Солнечный закат” (Sunset Yellow) FCF лаковый.
10 PC. – стрипы из алюминиевой фольги (10) – пачки картонные.
Farmakológiai hatás
Antiepileptikumokként, központi izomlazító és nyugtató hatású. Механизм действия связан с повышением содержания ГАМК в ЦНС (за счет ингибирования ГАМК-трансферазы, а также с уменьшением обратного захвата ГАМК в головном мозге), в результате чего снижается возбудимость и судорожная готовность моторных зон головного мозга. По др. гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями проводимости для K+. Javítja a mentális állapot és a hangulat, a betegek, rendelkezik, antiaritmicescoy tevékenység.
Bizonyság
Epilepszia különböző genezise.
Эпилептические припадки (incl. általános és részleges rohamok, valamint a háttérben az organikus agyi betegségek).
Изменения характера и поведения (epilepszia miatt). Lázgörcs (gyermekek),
детский тик.
Маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением,
не поддающийся лечению препаратами Li+ или др. PM.
Специфические синдромы (Vesta, Lennox-Gastaut).
Ellenjavallatok
Túlérzékenységi, májelégtelenség, острый и хронический гепатит, нарушения функции поджелудочной железы, porphyria, gyemorragichyeskii diatyez, vыrazhennaya thrombocytopenia, terhesség (Én trimeszterben), szoptatás, gyermekkor (hogy 3 év, кроме сиропа).C ellátás. A csontvelő hematopoiesisének gátlása (leukopenia, thrombocytopenia, vérszegénység), органические заболевания головного мозга, заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе; hypoproteinemia, mentális retardáció gyermekek, врожденные ферментопатии, veseelégtelenség, terhesség.
Mellékhatások
CNS: remegés; редко – изменения поведения, hangulati vagy a mentális állapot (depresszió, fáradtságérzés, hallucinációk, erőszakosság, hiperaktív állapotban, pszichózisok, szokatlan izgatottság, motoros nyugtalanság és ingerlékenység), ataxia, szédülés, álmosság, fejfájás, encephalopathia, dizartria, vizelési kényszer, kábulat, tudatzavar, kóma. A érzékek: kettőslátás, nistagmo, мелькание “мушек” перед глазами. Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, gastralgia, csökkent étvágy vagy fokozott étvágy, hasmenés, májgyulladás; редко – запоры, hasnyálmirigy-gyulladás, akár halálos nehéz vereség (első 6 hónapos kezelés, gyakrabban, a 2-12 Nap). Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: elnyomása csontvelő vérképzés (vérszegénység, leukopenia); thrombocytopenia, снижение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов, приводящие к развитию гипокоагуляции (сопровождается удлинением времени кровотечения, petehialnymi vérzés, cenzúrázott, hematomas, кровоточивостью и др.). Anyagcsere: fogyás vagy gyarapodás. Allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés, angioödéma, fényérzékenységi, rosszindulatú exudatív bőrpír (Stevens-Johnson-szindróma). Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: giperkreatininemiя, ammoniemia, giperglicinemiâ, giperʙiliruʙinemija, незначительное повышение активности “печеночных” трансаминаз, LDH (dózis-függő). A része az endokrin rendszer: menstruációs zavar, másodlagos amenorrea, mell megnagyobbodása, galactorrhea. Más: perifériás ödéma, алопеция.Передозировка. Tünetek: hányinger, hányás, szédülés, hasmenés, légzőrendszer nem megfelelő működéséhez, hypomyotonia, giporefleksiя, mioz, kóma. Kezelés: gyomormosás (legkésőbb 10-12 nem), aktív szén adása, diurez, életfunkciók, hemodialízis.
Adagolásra és
Belül,
во время еды или сразу после еды, rágás nélkül, egy kis vízzel, 2-3 naponta egyszer.
Сироп можно смешивать с любой жидкостью или добавлять к небольшому количеству пищи.
Начальная доза при монотерапии для взрослых и детей с массой тела более 25
кг – 5-15 mg / kg / nap,
затем эту дозу постепенно повышают на 5-10 mg/kg/hét. A maximális adag - 30 mg / kg / nap (
может быть увеличена при возможности организации контроля за концентрацией в плазме до 60 mg / kg / nap).
При комбинированной терапии у взрослых – 10-30
мг/кг/сут с последующим повышением дозы на 5-10 mg/kg/hét.
Детям при массе тела менее 25
кг средняя суточная доза при монотерапии – 15-45 mg / kg,
максимальная – 50 mg / kg. Attól függően, hogy az életkor:
новорожденным – 30 mg / kg, -tól 3 hogy 10 évek - 30-40 mg / kg / nap, hogy 1
года – в 2 belépés,
у более старших – в 3 belépés.
При комбинированной терапии – 30-100 mg / kg / nap.
Детям при массе тела менее 20
кг не следует применять таблетки с контролируемым высвобождением. In / jet, által 400-800
мг или в/в капельно, számított 25 mg / kg 24, 36, 48 nem.
При решении перейти на в/в введение после перорального применения первое введение проводят в дозе 0.5-1
мг/кг/ч через 4-6
ч после последнего приема внутрь.
Vigyázat!
Во время лечения целесообразен контроль активности “печеночных” трансаминаз, bilirubin, perifériás vér, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, активности амилазы (minden 3 Hónapok, особенно при комбинации с др. противоэпилептическими ЛС). A betegeket, которые получают др. antiepileptikumokhoz, перевод на прием вальпроевой кислотой следует проводить постепенно, klinikailag hatásos adag elérése 2 Nap, после чго возможна постепенная отмена др. противоэпилептических ЛС. A betegeket, не получавших лечения др. противоэпилептическими ЛС, klinikailag hatásos dózist kell elérni 1 Nap. Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, valamint a gyermekek. Не допускается прием напитков, etanolt tartalmazó. Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (incl. vérlemezke-szám), vérzési idő meghatározása, koagulogramma. При возникновении на фоне лечения симптоматики “острого” живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита. Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (a ketoproduktov magasabb tartalma miatt), a pajzsmirigy függvény mutatók. При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения. Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих ЛС. Резкое прекращение приема вальпроевой кислоты может привести к учащению эпилептических припадков. A kezelés időtartama legyen óvatos vezetés és más leckét. potenciálisan veszélyes tevékenységek, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók.
Együttműködés
Вальпроевая кислота усиливает эффекты, incl. oldalsó, mások. противоэпилептических ЛС (fenitoin, lamotrignin), Antidepresszánsok, антипсихотических ЛС (neuroleptikumok), szorongásoldók, ʙarʙituratov, MAO-gátlók, timoleptikov, etanol. Добавление вальпроата к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса. При одновременном применении вальпроевой кислоты с барбитуратами или примидоном отмечается повышение их концентрации в плазме. Увеличивает T1/2 ламотриджина (подавляет ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, вследствие чего T1/2 его удлиняется до 70 a felnőttek számára, és az óra 45-55 ч – у детей). Снижает клиренс зидовудина на 38%, при этом его T1/2 не изменяется. Triciklikus antidepresszánsok, MAO-gátlók, антипсихотические ЛС (neuroleptikumok) és stb. PM, снижающие порог судорожной активности, csökkenti a savas valproeva. При сочетании с салицилатами наблюдается усиление эффектов вальпроевой кислоты (вытеснение из связи с белками плазмы), усиливает эффект антиагрегантов (ASK) és közvetett véralvadásgátló. Fenobarbitál kombinálva, fenitoin, karʙamazepinom, Valproeva savtartalom csepegés a Vérszérum meflokvin (gyorsulás-anyagcsere). Felbamate növeli a plazma koncentráció sav valproeva 35-50% (szükség dózismódosításra). При одновременном применении вальпроевой кислоты с этанолом и др. PM, CNS depresszánsok (triciklikus antidepresszánsok, ингибиторы МАО и антипсихотические ЛС), fokozhatja a központi idegrendszeri depresszió. Etanol, stb. гепатотоксические ЛС увеличивают вероятность развития поражений печени. Вальпроевая кислота не вызывает индукции “печеночных” ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов. Миелотоксические ЛС – повышение риска угнетения костномозгового кроветворения.