ЭNAP P

Aktív anyag: Enalapril
Amikor ATH: C09AA02
CCF: ACE-gátló
BNO-10 kódok (bizonyság): I10, I67.4
Amikor CSF: 01.04.01.03
Gyártó: KRKA dd. (Szlovénia)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Megoldás a / a világos, színtelen.

Segédanyagok: benzil-alkohol, nátrium-klorid, Nátrium-hidroxid, víz d / és.

1 ml – ampulla (5) – hólyagok (1) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

ACE-gátló. Enaiapriiát, входящий в состав препарата Энап^® P, является метаболитом эналаприла. Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I, снижает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора вен, угнетает симпатическую нервную систему. Csökkenti PR, FROM, előtt- и постнагрузку на миокард, расширяет артерии в большей степени, mint vénák.

Антигипертензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы крови, mint a normál, vagy csökken a szint. Eredményezhetik ad terápiás hatása nem agyi vérkeringést. Ez javítja a vér áramlását a iszkémiás szívizom.

Терапевтический эффект после в/в введения наступает через 5-15 m, révén eléri 1-4 nem, сохраняется около 6 nem.

Pharmacokinetics

Felszívódás és eloszlás

Эналаприлат плохо абсорбируется после приема внутрь и практически неактивен, поэтому его вводят только в/в. C_max после в/в введения достигается через 15 m.

Binding plazmafehérjékhez 50-60%. Циркулирует в крови в неизмененном виде. Szegény behatolni a BBB.

Metabolizmus és kiválasztás

Nem megy át anyagcserén. T_1/2 van 4 nem. Ürül változatlan, több 90% – vizelet. Клиренс эналаприлата при гемодиализе – 38-62 ml / perc, концентрация эналаприлата в сыворотке крови после 4-х часового гемодиализа снижается на 45-75%.

Bizonyság

— гипертонический криз;

— артериальная гипертензия в случаях, когда прием препарата внутрь невозможен;

— гипертоническая энцефалопатия.

Adagolási séma

Enap^® Р вводят в дозе 1.25 mg (1 ml) minden 6 nem, beleértve azokat a betegeket, принимавших ранее эналаприл внутрь. Лечение проводят только в условиях стационара. Препарат вводят в/в струйно медленно (alatt 5 m) или капельно в разведении в 20-50 ml 5% dextróz (Szőlőcukor) vagy 0.9% nátrium-klorid-oldat.

Ha ezek után 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, gyógyszer adagban 1.25 mg (1 ml) может быть введен повторно, а по истечении 6 ч продолжено лечение по обычной схеме (1.25 mg minden 6 nem).

A betegeket, vízhajtók, начальная доза препарата уменьшается до 0.625 mg (0.5 ml). Ha ezek után 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, такая же доза может быть введена повторно, és aztán 6 ч продолжено лечение полной дозой (1.25 mg minden 6 nem).

At хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести при КК > 30 ml / perc (сывороточный креатинин не превышает 265.2 mmol / l) доза Энапа^® Р составляет 1.25 mg (1 ml) minden 6 nem, то есть коррекции дозы не требуется. At CC < 30 ml / perc (сывороточный креатинин превышает 265.2 mmol / l) kezdő adag 0.625 mg (0.5 ml) с последующим мониторингом в течение 1 ч для выявления чрезмерного снижения АД. Hiányában a hatás 1 nem, dózis 0.625 мг повторяют и лечение продолжают в дозе 1.25 mg minden 6 nem. Hogy betegek, hemodialízis, доза Энапа^® Р составляет 0.625 mg (0.5 ml) minden 6 h 48 nem.

При переходе на прием внутрь рекомендуемая начальная доза эналаприла составляет 5 мг/сут для пациентов, которым ранее вводили Энап^® Р в/в в дозе 1.25 mg / ml. При необходимости доза для приема внутрь может быть увеличена.

Beteg, которым Энап^® Р вводили в/в в начальной дозе 0.625 mg, рекомендуемая доза препарата при переходе на прием внутрь составляет 2.5 mg / nap.

Mellékhatás

Szív-és érrendszer: túlzott csökkentése a vérnyomás, Orthostaticus hypotonia, torokgyulladás, miokardiális infarktus (обычно связаны с чрезмерным снижением АД), szívverés, Szívritmuszavar (Pitvari Brady- vagy tachycardia, fül fibrilláció), akut balkamra hiba, эмболия легочных артерий, agy-érrendszeri rendellenességek.

A központi és perifériás idegrendszer: szédülés, fejfájás, gyengeség, fáradékonyság, gyengeség, álmosság, álmatlanság, szorongás, depresszió, zűrzavar, paresthesiát, zaj füle.

Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés vagy székrekedés, hasi fájdalom, bélelzáródás, étvágycsökkenés, szájgyulladás, kommentátor, átmeneti emelkedése a máj transzaminázok.

A légzőrendszer: száraz száraz köhögés, légszomj, orrfolyás, torokgyulladás, disfonija.

A víz-elektrolit-egyensúly: hyperkalemia, giponatriemiya.

A hematopoietikus rendszer: vérszegénység, neutropenia, thrombocytopenia, agranulocytosis, csökkenése hematokrit, emelkedett vérsüllyedés.

A húgyúti rendszer: proteinuria, A veseműködési zavar, транзиторное повышение в сыворотке крови концентрации креатинина и мочевины.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, angioneurotikus ödéma az arcon, végtagok, ajkak, nyelv, gégefedő és / vagy a gége, hámló bőrgyulladás, erythema multiforme, rosszindulatú exudatív bőrpír (Stevens-Johnson-szindróma), toxikus epidermális necrolysis (Lyell-szindróma), bőrhólyagosodás (bőrhólyagosodás), viszket, csalánkiütés, fényérzékenységi, serositis, vasculitis, myositis, arthralgia, ízületi gyulladás, eozinofilija.

Más: alopecia, csökkent libidó.

Ellenjavallatok

- Angioödéma, (incl. в анамнезе и при лечении ингибиторами АПФ);

- Porphyria;

— проведение гемодиализа с использованием полиакрилонитрильных мембран, афереза на декстран сульфат;

— непосредственно перед десенсибилизацией от осиного или пчелиного яда;

- Terhesség (особенно II и III триместр);

- Szoptatás;

- Gyermek- és serdülőkorban fel 18 év;

- Szembeni túlérzékenység.

FROM óvatosság назначают при первичном гиперальдостеронизме, érszűkület, mitrális stenosis, kétoldali veseartéria szűkülete, szűkület az artériát és egy vesével, hyperkalemia, állapot vesetranszplantáció után, szisztémás kötőszöveti betegségek, agyér betegségek, cukorbetegség, krónikus szívelégtelenség, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, mielosupression (leukopenia, thrombocytopenia), CHD, veseelégtelenség (протеинурия более 1 g / nap), giponatriemii, és a betegek, соблюдающим диету с ограничением поваренной соли или находящимся на гемодиализе, idős betegek (több 65 év).

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás.

За новорожденными или грудными детьми, akik méhen belüli hatások az ACE-gátlók, рекомендуется вести наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, гиперкалиемии и неврологических нарушений, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, ACE-gátlók. Ha oliguria fenn kell tartani a vérnyomást és veseperfúzió bevezetése révén a megfelelő folyadék és érszűkítő.

Vigyázat!

Артериальная гипотензия может наблюдаться (даже через несколько часов после введения первой дозы) у пациентов с выраженной хронической сердечной недостаточностью и гипонатриемией, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью и у пациентов с артериальной гипертензией, особенно на фоне гиповолемии в результате лечения диуретиками, sómentes diéta, hasmenés, hányás vagy hemodialízis.

Лечение пациентов с повышенным риском развития артериальной гипотензии после введения первой дозы препарата следует начинать с половины дозы эналаприлата (0.625 mg). При артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с низким изголовьем и, ha szükséges, корректировать объем плазмы посредством инфузии 0.9% nátrium-klorid. Артериальная гипотензия и ее последствия отмечаются редко и носят преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению Энапом^® P. После коррекции АД и ОЦК пациенты обычно хорошо переносят последующее введение препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии следует снизить дозу препарата или прекратить лечение Энапом^® P.

Следует избегать лечения Энапом^® Р пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или артерии единственной почки, поскольку это может вызвать ухудшение функции почек и даже острую почечную недостаточность, которая обычно имеет обратимый характер.

Поскольку в период лечения Энапом^® Р возможно повышение содержания калия в сыворотке, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, одновременное назначение Энапа^® Р и калийсберегающих диуретиков, таких как спиронолактон, амилорид и триамтерен, nem ajánlott.

При наличии в анамнезе ангионевротического отека (даже не связанного с приемом ингибиторов АПФ) существует повышенный риск его повторного развития на фоне лечения Энапом^® P.

Перед хирургическими вмешательствами (beleértve fogászat) értesítenie kell az orvos / altatóorvos az ACE-gátlók.

Enap^® Р можно применять одновременно с препаратами наперстянки, béta-blokkolók, metildopával, nitratami, blokkolók lassú kalcium-csatornák, гидралазином и празозином.

Overdose

Tünetek: чрезмерное снижение АД вплоть до развития коллапса, miokardiális infarktus, akut szájegészségügyi baleset vagy tromboembóliás szövődmények, görcsök, kábulat.

Kezelés: прием внутрь солевого раствора, epinefrin (n / a vagy I /), antihisztaminok, GCS (I /), в/в введение плазмозаменителей, Angiotenzin II., hemodialízis (bevezetés üteme – 62 ml / perc).

Gyógyszer kölcsönhatások

Az egyidejű használatát Enap^® Р с диуретиками, другими гипотензивными средствами, opioid fájdalomcsillapítók, средствами для общей анестезии повышает риск возникновения артериальной гипотензии.

Egyidejű NSAID, Az ösztrogének, adrenostimulyatorov, gyógyszerek, aktiválja a Renin-angiotenzin-al′dosteronovuû rendszer, прием повареной соли в избыточном количестве, этанол ослабляют гипотензивный эффект препарата.

Előkészületek kálium, kálium-megtakarító vízhajtók (spironolactone, amilorid, triamterene), циклоспорин при одновременном применении с Энапом^® Р повышают риск развития гиперкалиемии.

Одновременное назначение Энапа^® Р и препаратов лития может привести к обратимой интоксикации литием, которая проходит после прекращения применения обоих препаратов.

Эналаприлат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, inzulin.

Az alkalmazásban Enap^® Р с allopurinolom, citosztatikumok, immunszupresszív szerek, прокаинамидом повышается риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles. Применяется только в стационаре.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Szavatossági idő – 3 év.