ЭНАМ-H

Aktív anyag: Enalapril, Gidroxlorotiazid
Amikor ATH: C09BA02
CCF: Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek
Amikor CSF: 01.09.16.03
Gyártó: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (India)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills fehér vagy piszkosfehér, kerek, metszett élű; egyik oldala sima, másik – bélyegzés “C134”.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, pre-zselatinizált keményítőt, kukoricakeményítő, Cink-acetát.

10 PC. – alumínium szalag (2) – csomag karton.
10 PC. – alumínium szalag (3) – csomag karton.
10 PC. – alumínium szalag (10) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Kombinált vérnyomáscsökkentő gyógyszer.

Enalapril – ACE-gátló. Is “prodrug”. Farmakológiai aktivitás van olyan metabolit, ènalaprilat, ami képződik hidrolízisével enalapril, amelyek hatásmechanizmusa az ACE-aktivitás gátlásával függ össze, ami az angiotenzin I angiotenzin II képződésének csökkenéséhez vezet; valamint az aldoszteron szekréció csökkenése, vazopresszin; az értágítók, a bradikinin és a pitvari natriuretikus faktor csökkent inaktivációja, a sympathoadrenalis rendszer aktivitásának gátlása, az artériás simaizom hipertrófiájának gátlása, hiperplázia és a simaizomsejtek proliferációja, amely hozzájárul az OPSS csökkenéséhez. Az enalapril a bal kamrai szívizom hipertrófiáját is csökkenti, és csökkenti a kálium vizelettel történő kiválasztását.. Kedvezően befolyásolja a szénhidrát- és lipidanyagcserét, növeli a sejtmembránok glükóz permeabilitását és növeli a HDL tartalmát. Nefroprotektív hatása van. Csökkenti a szívizom ingerlékenységét, tachycardia és extrasystole előfordulása a vér káliumszintjének emelkedése miatt, csökkenése következtében kardioprotektív hatása is van- és a szívizom utóterhelése és a koszorúér véráramlásának fokozódása. Javítja a vérkeringést a kis körben, amely segít normalizálni a légzést.

Gidroxlorotiazid – vizelethajtó és vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszer. A gyógyszer hatása a vesetubulusok disztális részeiben a nátrium- és kloridionok reabszorpciójára gyakorolt ​​hatásával függ össze.. Ugyanakkor a nátrium- és klórionok kiválasztódása megközelítőleg azonos térfogatban növekszik.. A megnövekedett natriuresis a káliumionok elvesztésével járhat, Magnézium, bikarbonát, a kalciumionok visszatartása. Szájon át történő beadás után a diuretikus hatás megnyilvánul 2 nem, révén eléri 4 h és kb. 6-12 nem.

Együttes alkalmazás esetén a gyógyszerek vérnyomáscsökkentő hatása kiegészíti egymást., ennek eredményeként a terápiás hatás hosszabb és kifejezettebb lesz. Mutatva is, hogy az enalapril és a hidroklorotiazid együttes alkalmazása csökkenti a vizelet káliumvesztését.

Pharmacokinetics

Enalapril

Abszorpció, elosztás

Orális beadás után körülbelül 60% Az enalapril felszívódik és C_max plazmában az első óra végére éri el, ami után a koncentráció gyorsan csökken. Felszívódás független a táplálékfelvétel. Az enalapril plazmakoncentrációja lineárisan függ a bevett dózistól.. Az egyensúlyi állapot ezután jön létre 3-4 gyógyszerbevitel. Plazma kötődése kb 50%.

Anyagcsere, levonás

Az enalapril elsősorban a májban metabolizálódik, és enalaprilát aktív metabolitot képez., C_max amely a plazmában azután érhető el 3-4 h adagolás után. A híreket. T_1/2 körülbelül 11 nem; az aktív metabolitok eliminációjának időszaka – körülbelül 30-35 nem.

Gidroxlorotiazid

Abszorpció

A hidroklorotiazid szájon át történő alkalmazás után felszívódik. 60-80%, C_max plazmában azután érhető el 1.5-3 nem, a táplálékfelvétel kevéssé befolyásolja a felszívódást.

Anyagcsere, levonás

A hidroklorotiazid gyakorlatilag nem metabolizálódik a szervezetben., metabolitok nyomokban találhatók. Megőrzött vesefunkcióval 60-75% alatt a beadott adag változatlan formában választódik ki a vesén keresztül 24 nem.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Májcirrhosisban szenvedő betegeknél a hidroklorotiazid farmakokinetikája nem változott..

Jelzések

- A hypertonia kezelése, használatát igénylő kombinációs terápia.

Adagolási séma

Az adag és a kezelés időtartama határozza egyénileg. Az artériás hipertónia kezelését nem szabad kombinációval kezdeni. A betegeket, akiknél enalapril vagy hidroklorotiazid monoterápia esetén nem érhető el kellő vérnyomáscsökkentő hatás, Enam-N ajánlott 1 tabletta 1 alkalommal / Szükség esetén az adag növelhető 2 tabletta 1 idő /

Mellékhatás

A központi és perifériás idegrendszer: fejfájás, szédülés, fáradtság, gyengeség; nagy dózisban alkalmazva nagyon ritka – álmatlanság, fokozza az idegi ingerlékenység, depresszió, egyensúlyhiány, paresthesiát, zaj füle.

A légzőrendszer: talán – száraz köhögés, légszomj.

Az emésztőrendszer: hányinger, hasmenés, székrekedés, hasfájás; ritkán – dizgézia (fémes íz a szájban, ageusia); a májenzimek és a bilirubinszint megnövekedett aktivitása.

Szív-és érrendszer: alacsony vérnyomás, elájul, szívverés, mellkasi fájdalom.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszket; különböző lokalizációjú angioödéma lehetséges kialakulása (személy, végtagok, ajkak, nyelv, garat-). A kezelés során bármikor előfordulhat reakció..

A laboratóriumi paraméterek: proteinuria, giperglikemiâ, hyperkalemia, hypercalcemia, hyperuricemia, gipomagniemiya, giponatriemiya, chloropenia, kaliopenia, alkalózis, a karbamid növekedése, szérum kreatinin; néha – megnövekedett koleszterin- és trigliceridszint.

A hematopoietikus rendszer: leukopenia, neutropenia, vérszegénység, thrombocytopenia; egyes esetekben – agranulocytosis, myelopoiesis gátlása (szövődménymentes anamnézisű betegeknél, kaptopril és más APF-gátlók, incl. Enalapril). A fenti állapotok többsége veseelégtelenségben szenvedő betegeknél fordul elő., szisztémás kollagenózisok és vasculitisek.

Más: nagy dózisban alkalmazva nagyon ritka – hajhullás, csökkent potencia.

Ellenjavallatok az ENAM-N használatához

- Angioödéma, ACE-gátlókkal kapcsolatos, történelem;

- Anurija;

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

- Szembeni túlérzékenység, ACE-gátlókra vagy szulfonamidokra.

A gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás).

Az ACE-gátlók alkalmazása a terhesség II. és III. trimeszterében a magzati fejlődés károsodásához vezethet, incl. összeegyeztethetetlen az élettel. Ha az első trimeszterben ACE-gátlókat alkalmaznak, az ilyen rendellenességek kialakulásának kockázata minimális.. Ha az Enam-N-kezelés során teherbe esik, a terápiát a lehető leghamarabb meg kell változtatni..

Szülőképes korú nők figyelmeztetni kell a gyógyszer abbahagyásának szükségességére terhesség esetén.

Jelentkezés megsértése májfunkció

Az Enam-N felírásakor ezt is figyelembe kell venni, hogy a folyadék- és elektrolit-egyensúly enyhe változása is a májelégtelenség fokozódását idézheti elő. Súlyos májműködési mellékhatásokról számoltak be az ACE-gátlók szedése közben. (incl. és enalapril), ezért, ha a betegeknél sárgaság lép fel, le kell állítani a gyógyszer szedését és megfelelő terápiát kell végezni.

Jelentkezés megsértése vesefunkció

Veseartéria szűkülettel az enalapril alkalmazásával kapcsolatos klinikai vizsgálatok során kb 20% betegeknél emelkedett a karbamid és a kreatinin szintje a vérben (általában reverzibilis). Ha ebben a betegcsoportban enalapril alkalmazása szükséges, a vesefunkció gondos ellenőrzése javasolt az alkalmazás első néhány hetében..

Nem javasolt a gyógyszer alkalmazása veseelégtelenségben (CC <80 ml / perc).

Vigyázat!

Az egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja a gyógyszer összetevőinek felszívódását..

A gyógyszer használatának hátterében a vérnyomáscsökkentő hatás esetleges növekedése miatt tilos alkoholt fogyasztani..

Hypotensio

Az Enam-N alkalmazása előtt és alatt a vérnyomás és a veseműködés ellenőrzése szükséges a kialakulásának lehetősége miatt “az első dózis hatása”. Az artériás hipotenzió kialakulásának kockázati csoportjába (amely összefüggésbe hozható oliguriával és/vagy fokozódó azotémiával; ritkán – akut veseelégtelenséggel) közé tartoznak a krónikus szívelégtelenségben szenvedők is, hyponatremia; A betegeket, nagy dózisú diuretikumok szedése; A betegeket, dialízisen; különböző etiológiájú víz- és elektrolitegyensúly-károsodásban szenvedő betegek. Ezeknél a betegeknél a kezelés kezdetén óvatosan kell eljárni.. Az artériás hipotenzió kialakulása nem indokolja a gyógyszer teljes abbahagyását., de megelőző intézkedéseket igényel (elektrolit szabályozás, FROM, vesefunkció, az Enam-N és a vele együtt szedett gyógyszerek dózisának módosítása).

Ha a beteg állapota megengedi, kívánatos 1-2 nappal az Enam-N kezdete előtt csökkentse a bevitt diuretikumok adagját, vagy teljesen törölje azokat. A kezelés első két hetében és minden alkalommal, amikor az adagot módosítják, a betegeknek orvosi felügyelet alatt kell lenniük. Ilyen ellenőrzés akkor is szükséges, ha a gyógyszert koszorúér-betegségben és agyi érbetegségben szenvedő betegeknek írják fel. (ebben a betegcsoportban az artériás hipotenzió szívizominfarktus és akut cerebrovaszkuláris rendellenességek kialakulását idézheti elő).

Aortalnыy szűkület

Az Enam-N-t óvatosan kell alkalmazni ebben a betegcsoportban. (mint bármely más perifériás értágító).

Vese

Veseartéria szűkülettel az enalapril alkalmazásával kapcsolatos klinikai vizsgálatok során kb 20% betegeknél emelkedett a karbamid és a kreatinin szintje a vérben (általában reverzibilis). Ha ebben a betegcsoportban enalapril alkalmazása szükséges, a vesefunkció gondos ellenőrzése javasolt az alkalmazás első néhány hetében..

Nem javasolt a gyógyszer alkalmazása veseelégtelenségben (CC <80 ml / perc).

Endokrinológiai betegségek

A hidroklorotiazid szedése közben néha a vércukorszint emelkedése figyelhető meg., amihez szükség lehet az inzulin vagy az orális hipoglikémiás szerek adagjának emelésére. Ez a hatás kevésbé kifejezett, ha a hidroklorotiazidot enalaprillel együtt alkalmazzák..

A tiazid diuretikumok szedése növelheti a vér kalciumszintjét, mit kell figyelembe venni a mellékpajzsmirigyek működésének vizsgálatakor (a vizsgálat előtt a gyógyszert törölni kell).

Neutropénia / agranulocytosis

Ha szükséges az Enam-N felírása, rendszeres hematológiai monitorozást kell végezni szisztémás kollagenózisban szenvedő betegeknél., vasculitis és vesepatológia a vérképzőszervi rendellenességek magasabb kockázata miatt.

Anafilaxiás reakciók

Ha ACE-gátlókkal kezelik (incl. és enalapril) az arc angioödéma ritka eseteit írták le, végtagok, ajkak, nyelv, hangrés, gége. Ebben az esetben azonnal le kell állítania a gyógyszert, és meg kell tennie a szükséges intézkedéseket.. Ha a duzzanat az arcra és az ajkakra korlátozódik, akkor a folyamat általában további kezelés nélkül megoldódik, ha szükséges, használjon antihisztaminokat.

Alkalmazása károsodott májfunkciójú betegeknél

Ebben a betegcsoportban a gyógyszerhatás időtartamának növelése lehetséges., tk. Az enalapril a májban metabolizálódik. Az Enam-N felírásakor ezt is figyelembe kell venni, hogy a folyadék- és elektrolit-egyensúly enyhe változása is a májelégtelenség fokozódását idézheti elő. Súlyos májműködési mellékhatásokról számoltak be az ACE-gátlók szedése közben. (incl. és enalapril), ezért, ha a betegeknél sárgaság lép fel, le kell állítani a gyógyszer szedését és megfelelő terápiát kell végezni.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Az enalapril-kezelés eredményeként egyéni reakciók kialakulása lehetséges., amelyek ronthatják a beteg járművezetési és egyéb tevékenységek végzését, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók. Ezeket a jelenségeket súlyosbítja a gyógyszer dózisának növelése és az alkohol egyidejű alkalmazása..

Overdose

Tünetek: közös – alacsony vérnyomás.

Kezelés: a betegnek vízszintes helyzetet kell adni emelt lábakkal. Enyhe esetekben a vizes-só oldatokat szájon át adják be.. Súlyos esetekben a beteget kórházba helyezik, és a tevékenységeket kórházi körülmények között végzik., stabilizálni a vérnyomást (Elektrolit oldatok IV beadása, plazmaexpanderek). Lehet, hogy a hemodialízis.

Gyógyszer kölcsönhatások

Más csoportok vérnyomáscsökkentő gyógyszereivel egyidejűleg alkalmazva (béta-blokkolók, Kalcium-csatorna blokkolók, Vízhajtók, metildopával, Alfa-blokkolók), valamint a nitrátokkal az Enam-N vérnyomáscsökkentő hatása fokozódik.

Diuretikumokkal történő egyidejű alkalmazás esetén a kezelés kezdetén súlyos artériás hipotenzió alakulhat ki..

Lázcsillapító fájdalomcsillapítók vagy NSAID-ok egyidejű alkalmazása csökkentheti a gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatását..

Enam-N és kálium-megtakarító diuretikumok vagy káliumkészítmények egyidejű alkalmazásával (ha hypokalemia) ügyelni kell a plazma káliumkoncentrációjának folyamatos ellenőrzésére, t. hogy. Az enalapril csökkenti a kálium kiválasztását a szervezetből. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél káliumtartalmú gyógyszerek és kálium-megtakarító diuretikumok felírása kerülendő., enalaprilt kap, a vér káliumtartalmának növelésének lehetősége miatt.

A lítiumkészítményekkel való egyidejű alkalmazással lelassítható a lítium kiválasztódása. (a lítium koncentrációjának szabályozását mutatja a vérplazmában); lítiummérgezés eseteit írtak le lítium és gyógyszeres kezelés közben, a nátrium kiválasztás fokozása (beleértve az enalaprilt és a hidroklorotiazidot).

Allopurinollal együtt alkalmazva, prokaynamydom, GCS, a citosztatikumok növelik a vérképző rendszer rendellenességeinek kockázatát (sóvárgást, neutropenia), és GCS-sel együtt szedve – az elektrolit egyensúlyhiány veszélye.

Az Enama-N orális hipoglikémiás gyógyszerekkel vagy inzulinkészítményekkel történő egyidejű alkalmazása esetén szükség lehet az antidiabetikus kezelés korrekciójára. (az Enam-N szöveti glükóz felszívódására gyakorolt ​​hatásával kapcsolatban).

Egyidejű alkalmazás esetén a cimetidin meghosszabbítja az Enam-N hatását.

Az Enam-N érzéstelenítő szerekkel együtt történő alkalmazása fokozhatja a vérnyomáscsökkentő hatást..

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Szavatossági idő – 2 év.