DOXORUBICIN-TEVA
Aktív anyag: Doxorubicin
Amikor ATH: L01DB01
CCF: Противоопухолевый антибиотик
Amikor CSF: 22.04.03
Gyártó: TEVA Gyógyszeripari Kft. (Izrael)
Dózisforma, összetétele és csomagolása
Лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета.
| 1 fl. | |
| доксорубицина гидрохлорид | 10 mg |
Segédanyagok: laktóz-monohidrát.
Palackok (1) – csomag karton.
Palackok (10) – коробки из пенопласта.
Liofilizált por injekcióhoz в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета.
| 1 fl. | |
| доксорубицина гидрохлорид | 50 mg |
Segédanyagok: laktóz-monohidrát.
Palackok (1) – csomag karton.
Palackok (10) – коробки из пенопласта.
Ismertetése HATÓANYAGOKAT.
Farmakológiai hatás
Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия заключается в связывании ДНК и подавлении синтеза нуклеиновых кислот.
Pharmacokinetics
Vd van 20-30 l / kg. Ne keresztezze a BBB. Биотрансформация происходит в печени с образованием активного метаболита. T1/2 для доксорубицина и доксирубицинола варьирует от 20 hogy 48 nem. Выводится с желчью в неизмененном виде (körülbelül 40% alatt 5 nap) и почками в неизмененном виде и в виде метаболитов (körülbelül 5-12% alatt 5 nap).
Bizonyság
Limfoblasztos leukémia, lágyszöveti szarkóma, osteosarcoma, sarkoma Juinga, emlőrák, pajzsmirigyrák, Wilms tumor, sympathicoblastoma, húgyhólyagrák, Gyomor rák, petefészekrák, limfogranulematoz, non-Hodgkin-limfóma, трофобластические опухоли.
Adagolási séma
A mód egyedileg beállítható, attól függően, hogy a bizonyítékok, состояния пациента и применяемой схемы цитотоксической терапии.
В зависимости от применяемой лекарственной формы предназначен для в/в или внутрипузырного введения.
Mellékhatás
A hematopoietikus rendszer: thrombocytopenia, leukopenia, vérszegénység.
Szív-és érrendszer: kardiomiopátia, szív elégtelenség, Szívritmuszavar.
Az emésztőrendszer: szájgyulladás, esophagitis, hasfájás; hányinger, hányás, hasmenés.
A reproduktív rendszer: azoospermiát, amenorrhoea.
Allergiás reakciók: csalánkiütés, láz, anafilaxiás reakciók.
Más: alopecia, hyperuricemia, vesebaj.
Helyi reakciók: при введении в вены малого диаметра или при повторном введении в одну и ту же вену – склерозирование сосуда; ha extravazációt – elhalás.
Ellenjavallatok
Выраженные лейкопения, vérszegénység, thrombocytopenia; súlyos betegség a szív-és érrendszer; akut hepatitis; terhesség. Доксорубицин не применяют у пациентов, получивших полную кумулятивную дозу даунорубицина, идарубицина и/или других антрациклинов и антраценов.
Terhesség és szoptatás
Доксорубицин противопоказан к применению при беременности. Ha szükséges, a szoptatás alatti alkalmazásról abba kell hagynia a szoptatást.
Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции при использовании доксорубицина.
IN kísérleti vizsgálatok установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие доксорубицина.
Vigyázat!
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердца (incl. történelem), ветряной оспой (incl. nemrégiben átvett vagy után érintkezésbe kerültek beteg), опоясывающим герпесом, egyéb akut fertőző betegségek, подагрой или нефролитиазом (incl. történelem), а также пациентам с проводившейся медиастинальной лучевой терапией или получающим одновременно циклофосфамид.
В период лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови, лабораторных показателей функции печени, ЭКГ и УЗИ сердца (с определением фракции выброса левого желудочка). При количестве лейкоцитов менее 3500/мкл и тромбоцитов менее 100 000/мкл дозу доксорубицина уменьшают на 50%.
Описаны случаи развития тяжелых, угрожающих жизни аритмий сразу же или в течение нескольких часов после введения доксорубицина.
Nem ajánlom védőoltás a betegek és családjaik.
Доксорубицин может вызвать окрашивание мочи в красный цвет в течение 1-2 nappal a beadás után.
IN kísérleti vizsgálatok установлено канцерогенное и мутагенное действие доксорубицина.
Gyógyszer kölcsönhatások
Előkészületek, угнетающие кроветворение усугубляют тромбоцитопению и лейкопению, которые обусловлены действием доксорубицина.
При одновременном применении с гепатотоксическими препаратами (incl. metotrexáttal) усиливается гепатотоксическое действие.
Доксорубицин может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты в крови, что уменьшает эффективность противоподагрических препаратов (incl. allopurinola, colchicine).
При одновременном применении с клиндамицином повышается риск развития аллергических реакций.
Доксорубицин может потенцировать гепатотоксическое действие меркаптопурина.
Стрептозоцин и метотрексат вызывают повышение токсичности доксорубицина, обусловленное уменьшением печеночного клиренса.
При применении паклитаксела одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.
Пропранолол ингибирует активность коэнзима Q10 szívek, поэтому при одновременном применении возможно усиление кардиотоксичности доксорубицина.
При применении трастузумаба одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.
При одновременном применении с циклоспорином наблюдается повышение концентрации доксорубицина в плазме и усиление миелотоксического действия; с циклофосфамидом, митомицином, дактиномицином – возможно усиление кардиотоксического действия доксорубицина.
При применении доксорубицина (в/в в течение 3 d) в комбинации с цитарабином (в виде инфузии в течение 7 nap) описаны случаи развития некротического колита и тяжелых инфекционных осложнений.
На фоне применения доксорубицина происходит угнетение формирования антител и/или усиление побочных реакций при введении живых вакцин, что обусловлено подавлением иммунитета. Этот эффект может сохраняться от 3 Hónapok előtt 1 év.
