DIFLUCAN

Aktív anyag: A flukonazol
Amikor ATH: J02AC01
CCF: Gombaellenes szer
BNO-10 kódok (bizonyság): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.0, B37.1, B37.2, B37.3, B37.4, B37.6, B37.7, B37.8, B38, B39, B41, B42, B45, H19.2, Z29.8
Amikor CSF: 08.01.01
Gyártó: PFIZER PGM (Franciaország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Kapszula kemény zselatin, # 4, с бирюзовой крышкой и белым корпусом, с маркировкой в виде логотипа “Pfizer” és “FLU-50” Fekete színű; tartalmát kapszulák – порошок от белого до бледно-желтого цвета.

Segédanyagok: laktóz, kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, nátrium-lauril-.

A kompozíció a héjú kapszulák: Titán-dioxid (E171), zselatin, szabadalmi kék festék (E131).
Ink összetétele: шеллаковая глазурь, fekete vas-oxid (E172), N-бутиловый спирт, промышленный метилированный спирт 74ОР, szójalecitin, противопенный компонент DC1510.

7 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (4) – csomag karton.

Kapszula kemény zselatin, №2, с белыми крышкой и корпусом, с маркировкой в виде логотипа “Pfizer” és “FLU-100” Fekete színű; tartalmát kapszulák – порошок от белого до бледно-желтого цвета.

Segédanyagok: laktóz, kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, nátrium-lauril-.

A kompozíció a héjú kapszulák: Titán-dioxid (E171), zselatin.
Ink összetétele: шеллаковая глазурь, fekete vas-oxid (E172), N-бутиловый спирт, промышленный метилированный спирт 74ОР, szójalecitin, противопенный компонент DC1510.

7 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (4) – csomag karton.

◊ Kapszula kemény zselatin, №1, с бирюзовыми крышкой и корпусом, с маркировкой в виде логотипа “Pfizer” és “FLU-150” Fekete színű; tartalmát kapszulák – порошок от белого до бледно-желтого цвета.

Segédanyagok: laktóz, kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, nátrium-lauril-.

A kompozíció a héjú kapszulák: Titán-dioxid (E171), zselatin, szabadalmi kék festék (E131).
Ink összetétele: шеллаковая глазурь, fekete vas-oxid (E172), N-бутиловый спирт, промышленный метилированный спирт 74ОР, szójalecitin, противопенный компонент DC1510.

1 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.

Por belsőleges szuszpenzióhoz fehér vagy piszkosfehér, свободный от видимых загрязнений.

Segédanyagok: Vízmentes citromsav, Nátrium-benzoát, Xantán Gumi, Titán-dioxid (E171), szacharóz, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-citrát-dihidrát, ароматизатор апельсиновый*.

* содержит апельсиновое эфирное масло, мальтодекстрин и воду.

Műanyag palackok (1) kiegészítve kanál – csomag karton.

Por belsőleges szuszpenzióhoz fehér vagy piszkosfehér, свободный от видимых загрязнений.

Segédanyagok: Vízmentes citromsav, Nátrium-benzoát, Xantán Gumi, Titán-dioxid (E171), szacharóz, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-citrát-dihidrát, ароматизатор апельсиновый*.

* содержит апельсиновое эфирное масло, мальтодекстрин и воду.

Műanyag palackok (1) kiegészítve kanál – csomag karton.

A megoldás az on / a világos, színtelen.

Segédanyagok: nátrium-klorid, víz d / és.

25 ml – színtelen injekciós üveg (1) – csomag karton.

A megoldás az on / a világos, színtelen.

Segédanyagok: nátrium-klorid, víz d / és.

50 ml – színtelen injekciós üveg (1) – csomag karton.

A megoldás az on / a világos, színtelen.

Segédanyagok: nátrium-klorid, víz d / és.

100 ml – színtelen injekciós üveg (1) – csomag karton.

A megoldás az on / a világos, színtelen.

Segédanyagok: nátrium-klorid, víz d / és.

200 ml – színtelen injekciós üveg (1) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Gombaellenes szer. Flukonazol egy képviselő osztály triazol′nyh Gombaellenes szerek, van egy erős szelektív gátló szterolok szintézis a sejtek gomba.

При приеме внутрь и при в/в введении флуконазол проявлял активность на различных моделях грибковых инфекций у животных. Продемонстрирована активность препарата при оппортунистических микозах, incl. Candida spp. által okozott, включая генерализованный кандидоз у животных со сниженным иммунитетом; Cryptococcus neoformans, включая внутричерепные инфекции; Microsporum spp. и Trychoptyton spp. Установлена также активность флуконазола на моделях эндемических микозов у животных, beleértve fertőzések, okozta Blastomyces dermatitidis gomba okoz, Coccidioides Immitis, включая внутричерепные инфекции, и Histoplasma capsulatum у животных с нормальным и со сниженным иммунитетом.

Флуконазол обладает высокой специфичностью в отношении грибковых ферментов, зависимых от цитохрома P450. Терапия флуконазолом по 50 mg/nap legfeljebb 28 суток не влияла на концентрацию тестостерона в плазме у мужчин или концентрацию стероидов у женщин детородного возраста. Флуконазол в дозе 200-400 мг/сут не оказывал клинически значимого влияния на уровни эндогенных стероидов и их реакцию на стимуляцию АКТГ у здоровых мужчин-добровольцев.

Однократный или многократный прием флуконазол в дозе 50 мг не влияет на метаболизм антипирина при их одновременном приеме.

Имелись сообщения о случаях суперинфекции, вызванной другими, нежели Candida albicans, штаммами Candida, которые зачастую не проявляют чувствительности к флуконазолу (pl, Candida krusei). В подобных случаях может потребоваться альтернативная противогрибковая терапия.

Pharmacokinetics

Фармакокинетика флуконазола сходна при в/в введении и при приеме внутрь.

Abszorpció

Flukonazol bevitel után is jól felszívódik, его уровни в плазме крови (и общая биодоступность) превышают 90% от уровней флуконазола в плазме крови при в/в введении. Egyidejű táplálkozás nem befolyásolja a felszívódást, lenyelése. C_max elérni 0.5-1.5 ч после приема флуконазола натощак. Концентрация в плазме крови пропорциональна дозе.

Elosztás

90% равновесной концентрации достигается к 4-5-му дню после начала терапии (при многократном приеме 1 idő / nap).

Sokk adag bevezetése (1 nap), -ban 2 szor az átlagos napi adag, позволяет достичь C_ss 90% a 2 napos. Ebben Кажущийся_d közeledik a teljes víztartalma a szervezetben. Связывание с белками плазмы крови низкое (11-12%).

Flukonazol behatol minden testnedvek. Уровни флуконазола в слюне и мокроте сходны с его концентрациями в плазме крови. У больных грибковым менингитом уровни флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 80% от его уровней в плазме крови.

Rogovom réteg, эпидермисе-дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, hogy lehet, hogy a savó. Флуконазол накапливается в роговом слое. При приеме в дозе 50 mg 1 раз/сут концентрация флуконазола через 12 дней составила 73 g / g, és ezen keresztül 7 nappal a kezelés abbahagyása után – csak 5.8 g / g. Amikor alkalmazott dózisban 150 mg 1 szer / hét. концентрация флуконазола в роговом слое на 7-й день составляла 23.4 g / g, és ezen keresztül 7 дней после приема второй дозы – 7.1 g / g.

Концентрация флуконазола в ногтях после 4-месячного применения в дозе 150 mg 1 раз/нед составила 4.05 мкг/г в здоровых и 1.8 мкг/г в пораженных ногтях; keresztül 6 мес после завершения терапии флуконазол по-прежнему определялся в ногтях.

Metabolizmus és kiválasztás

Флуконазол выводится, elsősorban, vese; körülbelül 80% введенной дозы обнаруживают в моче в неизмененном виде. Flukonazol elszámolása az arányos QC. Циркулирующие метаболиты не обнаружены.

Длительный T_1/2 из плазмы крови позволяет принимать флуконазол однократно при вагинальном кандидозе и 1 idő / nap, vagy 1 szer / hét. a többi vallomása.

Были сопоставлены концентрации в слюне и плазме крови после однократного приема флуконазола в дозе 100 мг в виде суспензии для приема внутрь (полоскание и сохранение во рту в течение 2 мин и проглатывание) и капсулы. C_max флуконазола в слюне после приема суспензии наблюдалась через 5 мин и в 182 раза превышала максимальную концентрацию в слюне после приема капсулы (elérni 4 nem). Hozzávetőlegesen 4 ч концентрации флуконазола в слюне были одинаковыми. Средняя AUC_0-96 в слюне была значительно выше при приеме суспензии, чем капсулы. Существенные различия скорости выведения из слюны или показателей фармакокинетики в плазме крови при использовании двух форм выпуска не выявлены.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Gyermekek были выявлены следующие фармакокинетические параметры:

* – index, отмеченный в последний день.

koraszülöttek (körülbelül 28 héttel a fejlődés) флуконазол вводили в/в в дозе 6 мг/кг каждый 3-й день до введения максимум 5 доз в то время, пока дети оставались в отделении интенсивной терапии. Átlagos T_1/2 készült 74 nem (belül 44-185 nem) 1 nap, с уменьшением на 7-й день в среднем до 53 nem (belül 30-131 nem) и на 13-й день в среднем до 47 nem (belül 27-68 nem).

Значения AUC составляли 271 mcg x h / ml (belül 173-385 mcg x h / ml) 1 nap, затем увеличивались до 490 mcg x h / ml (belül 292-734 mcg x h / ml) на 7-й день и снизились в среднем до 360 mcg x h / ml (belül 167-566 mcg x h / ml) к 13-му дню.

V_d készült 1183 ml / kg (belül 1070-1470 ml / kg) 1 nap, затем увеличился в среднем до 1184 ml / kg (belül 510-2130 ml / kg) на 7-й день и до 1329 ml / kg (belül 1040-1680 ml / kg) на 13-й день.

-ban idős betegek (65 és az idősebb) при однократном применении флуконазола в дозе 50 mg szájon (в некоторых случаях с одновременным применением диуретика) talált, hogy a C_max elérni 1.3 ч после приема и составляла 1.54 ug / ml-es, средние значения AUC 76.4±20.3 мкг.ч/мл, Átlagos T_1/2 состалял 46.2 nem.

Значения этих фармакокинетических параметров выше, mint a fiatalabb betegeknél. Одновременное применение диуретиков не вызывало выраженного изменения AUC и C_max. Kreatinin clearance (74 ml / perc), процент препарата, выводимого с мочой в неизмененном виде (0-24 nem, 22%) и почечный клиренс флуконазола (0.124 ml / perc / kg) у пожилых пациентов ниже по сравнению с молодыми. Более высокие значения фармакокинетических параметров у пожилых пациентов, принимающих флуконазол, valószínűleg, связаны с пониженной почечной функцией, характерной для пожилого возраста.

Bizonyság

-Cryptococcosis, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (pl, könnyű, bőr), incl. у больных с нормальным иммунным ответом и у больных СПИД, реципиентов пересаженных органов и больных с другими формами иммунодефицита; поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов криптококкоза у больных СПИД;

— generalizovanny candidiasis, Candidemia, Disszeminált candidiasis- és egyéb invazív Candidal fertőzés, такие как инфекции брюшины, endokarda, szem, légúti és húgyúti fertőzések, incl. у больных со злокачественными опухолями, van az intenzív osztályon, betegek, fogadó citotoxikus vagy immunszuppresszív, а также у больных с другими факторами, предрасполагающими к развитию кандидоза;

-candidiasis nyálkahártya, включая слизистые оболочки полости рта и глотки, nyelőcső, non-invazív bronchopulmonalis fertőzés, kandidurija, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз полости рта (viselésével kapcsolatos fogsor), incl. у больных с нормальной и подавленной иммунной функцией; A visszaesés a szájgarati candidiasis, AIDS betegek;

a nemi szervek candidiasis; острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз; профилактика с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 vagy több epizód évente); kandidoznыj ʙalanit;

— профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями, предрасположенных к развитию таких инфекций в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии;

bőr - mikozy, beleértve a mikozy láb, test, ágyék, chromophytosis, онихомикозы и кожные кандидозные инфекции;

— глубокие эндемические микозы у больных с нормальным иммунитетом, coccidioidomycosis, Paracoccidioidomycosis, споротрихоз и гистоплазмоз.

Adagolási séma

Лечение можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. Однако терапию необходимо изменить соответствующим образом, когда результаты этих исследований станут известными.

Суточная доза флуконазола зависит от характера и тяжести грибковой инфекции. При вагинальном кандидозе в большинстве случаев эффективен однократный прием препарата. Amikor fertőzések, требующих повторного приема противогрибкового препарата, лечение следует продолжать до исчезновения клинических или лабораторных признаков грибковой инфекции. Больным СПИД и криптококковым менингитом или рецидивирующим орофарингеальным кандидозом для профилактики рецидива инфекции обычно необходима поддерживающая терапия.

Felnőttek at криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в первый день назначают в среднем 400 mg, majd folytassa a kezelést egy adag 200-400 mg 1 idő / nap. Длительность лечения криптококковых инфекций зависит от наличия клинического и микологического эффекта; при криптококковом менингите лечение обычно продолжают по крайней мере 6-8 hétig.

Hogy A visszaesés az AIDS betegek cryptococcal agyhártyagyulladás Az elsődleges flukonazolom kezelés egy adag a teljes tanfolyam elvégzése után 200 egy nagyon hosszú ideig továbbra is a mg/nap.

At kandidemy, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза составляет в среднем 400 mg az első napon, és aztán 200 mg / nap. В зависимости от выраженности клинического эффекта доза может быть увеличена до 400 mg / nap. A kezelés hosszúságú attól függ, hogy a klinikai hatékonyság.

At orofaringeal′nom 4-8 a gyógyszer előírt átlagosan 50-100 mg 1 раз/сут на 7-14 nap. Ha szükséges,, у больных с выраженным снижением иммунитета, лечение можно продолжать в течение более длительного времени. При атрофическом кандидозе полости рта, társított viselése fogsor, a gyógyszer nagy adagban előírt 50 mg 1 szor / nap 14 napok, együtt kell kezelni a protézis helyi antiszeptikumok.

At egyéb fertőzések kandidozhnykh nyálkahártya (kivéve a nemi candidiasis), например эзофагите, non-invazív bronchopulmonalis fertőzések, kandidurii, candidiasis a bőrön és a nyálkahártyákon, effektív dózis az átlagosan 50-100 kezelés időtartama mg/nap 14-30 nap.

Hogy A visszaesés a szájgarati candidiasis, AIDS betegek Elvégzése után elsődleges kezelés tagozaton, flukonazol kinevezhető 150 mg 1 szer / hét.

At waginalnom 4-8 flukonazol hogy egyszer belső rész a adag 150 mg.

Hogy снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат можно применить в дозе 150 mg 1 szer / hó. A kezelés időtartama határozza meg külön-külön; Ez változik 4 hogy 12 Hónapok. Néhány beteg kérheti gyakoribb használata. Применение препарата в однократной дозе у детей в возрасте до 18 лет и пациентов старше 60 лет без назначения врача не рекомендуется.

At balanite, Candida okozta, flukonazol jelöl ki egy adag 150 mg szájon.

Hogy a candidiasis-megelőzés az ajánlott adag flukonazol 50-400 mg 1 szer / nap mértékétől függően a gombás fertőzés kockázatának. Ha nagy a kockázata a generalizált fertőzést, например у больных с выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, Az ajánlott adag 400 mg 1 idő / nap. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении и после увеличения числа нейтрофилов более 1000/мкл лечение продолжают еще в течение 7 d.

At инфекциях кожи, beleértve a mikozy láb, sima bőr, паховой области и кандидозных инфекциях, Az ajánlott adag 150 mg 1 szer / hét. vagy 50 mg 1 idő / nap. Normál esetben terápia időtartama 2-4 Sun., Ha mikozah láb előírhatja azonban egy hosszabb kezelés (hogy 6 Sun.).

At otrubevidne vital Az ajánlott adag 300 mg 1 szer / hét. alatt 2 hétig; egyes betegeknél a harmadik adag 300 mg / Sun., в то время как для некоторых больных оказывается достаточным однократный прием препарата в дозе 300-400 mg. Egy alternatív rendszer kezelésére használatos gyógyszerek 50 mg 1 szor / nap 2-4 Nap.

At onixomikoze Az ajánlott adag 150 mg 1 szer / hét. Kezelés kell folytatni, amíg a csere a fertőzött köröm (betegségtől mentes köröm nő). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп обычно требуется 3-6 hónap és 6-12 hónap illetve. Однако скорость роста может варьировать в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. После успешного лечения длительно сохранявшихся хронических инфекций иногда наблюдается изменение формы ногтей.

At mély endemikus mikozah Érdemes lehet használni egy adag a gyógyszer 200-400 mg/nap legfeljebb 2 év. A kezelés időtartama határozza meg külön-külön; она составляет при кокцидиоидомикозе – 11-24 Hónapok, a parakokcidioidomikoze – 2-17 Hónapok, a sporotrihoze – 1-16 мес и при гистоплазмозе – 3-17 Hónapok.

-ban gyermekek, mint a felnőttek hasonló fertőzések, a kezelés időtartama attól függ, hogy a klinikai és mikologičeskogo hatás. Суточная доза для детей не должна превышать таковую для взрослых. Флуконазол применяют ежедневно 1 idő / nap.

At 4-8 nyálkahártya az ajánlott adag flukonazol 3 mg / kg / nap. Az első nap mint egy sokk adag rendelhető 6 annak érdekében, hogy gyorsabb elérése érdekében tartós egyensúlyi koncentráció mg/kg.

Kezelésére generalizált candidiasis és cryptococcal fertőzés Az ajánlott adag 6-12 mg / kg / nap, függően a betegség súlyosságától.

Hogy профилактики грибковых инфекций у больных со сниженным иммунитетом, akiknek a kockázata a fertőzés Neutropeniával járó, fejlesztése, miatt a citotoxikus kemoterápia vagy sugárkezelés terápia, a gyógyszer előírt 3-12 mg/kg/nap függően a súlyossága és időtartama, a védelmi indukált neutropenia.

Alkalmazásakor a hatóanyag gyermekek 4 недель и менее meg kell érteni,, что у новорожденных флуконазол выводится медленно. Első 2 hét az élet, a gyógyszer előírt azonos dózisban (mg / kg-), és hogy az idősebb gyermekek, de a szünetekben 72 nem. Gyerekeknek 3 és 4 недель жизни ту же дозу вводят с интервалом 48 nem.

-ban idős betegek при отсутствии признаков почечной недостаточности препарат назначают в средней дозе.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CC<50 ml / perc) igényel javítási üzemmódba.

Flukonazol elsősorban a változatlan formában a vizelettel ürül. При однократном приеме изменение дозы не требуется. A betegeket (beleértve a gyermekek) с нарушениями функции почек при многократном применении препарата следует первоначально ввести ударную дозу от 50 mg 400 mg, после чего суточную дозу (attól függően, hogy a bizonyítékok) определяют по следующей таблице.

Флуконазол можно принимать внутрь (в форме капсул и суспензии) или вводить в/в (в форме раствора для в/в введения) путем инфузии со скоростью не более 10 ml / perc; выбор пути введения зависит от клинического состояния больного. При переводе пациента с в/в введения на прием препарата внутрь или наоборот изменения суточной дозы не требуется.

A kapszulákat egészben kell lenyelni.

При приготовлении суспензии для приема внутрь к содержимому одного флакона следует добавить 24 мл воды и тщательно взболтать. Перед каждым применением суспензию следует взбалтывать.

Раствор препарата для в/в введения содержит 0.9% nátrium-klorid-oldat; в каждых 200 mg (üveg 100 ml) содержится по 15 ммоль Na⁺ и Cl^–, Következésképpen, betegek, которым требуется ограничение потребления натрия или жидкости, необходимо учитывать скорость введения жидкости.

Mellékhatás

Наиболее часто встречались побочные эффекты, которые были зарегистрированы в клинических и постмаркетинговых (*) исследованиях флуконазола.

A központi és perifériás idegrendszer: fejfájás, головокружение*, судороги*, изменение вкуса*.

Az emésztőrendszer: hasi fájdalom, hasmenés, felfúvódás, hányinger, диспепсия*, рвота*, gepatotoksichnostь (включая редкие случаи с летальным исходом), növekedni AP, bilirubin, сывороточного уровня аминотрансфераз (ALT IS), нарушение функции печени*, Hepatitis *, гепатоцеллюлярный некроз*, желтуха*.

Со стороны сердечно-сосудистой системы*: увеличение интервала QT на ЭКГ, мерцание/трепетание желудочков.

Bőrreakciók: kiütés, алопеция*, эксфолиативные кожные заболевания*, beleértve a Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis.

Со стороны системы кроветворения*: leukopenia, beleértve neutropenia és agranulocytosis, thrombocytopenia.

Со стороны обмена веществ*: повышение уровня холестерина и триглицеридов в плазме, kaliopenia.

Аллергические реакции*: anafilaxiás reakciók (beleértve az angioödémát is, az arc duzzanata, csalánkiütés, viszket).

Egyes betegeknél,, особенно с серьезными заболеваниями (AIDS, rosszindulatú daganatok), при лечении флуконазолом и сходными препаратами наблюдались изменения показателей крови, vese- és májfunkció, однако клиническое значение этих изменений и их связь с лечением не установлены.

Ellenjavallatok

— одновременное применение цизаприда;

— одновременное применение терфенадина во время многократного применения флуконазола в дозе 400 mg / nap vagy több;

— повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или азольным веществам со сходной с флуконазолом структурой.

FROM óvatosság назначают препарат при нарушениях показателей функции печени на фоне применения флуконазола, при появлении сыпи на фоне применения флуконазола у больных с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, при одновременном применении терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 mg / nap, при потенциально проаритмических состояниях у больных с множественными факторами риска (organikus szívbetegség, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия).

Terhesség és szoptatás

Адекватных и контролируемых исследований безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось. Описаны случаи множественных врожденных пороков у новорожденных, матери которых в течение 3 и более месяцев получали терапию флуконазолом в высокой дозе (400-800 mg / nap) по поводу кокцидиоидомикоза. Связь между этими нарушениями и приемом флуконазола не установлена.

Следует избегать применения флуконазола при беременности, за исключением случаев тяжелых и потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций, Mikor kezelés várható előnyei meghaladják a lehetséges kockázatot, hogy a magzat. Поэтому женщинам детородного возраста следует использовать надежные средства контрацепции.

Флуконазол обнаруживают в грудном молоке в концентрациях, близких к плазменным, поэтому применять Дифлюкан^® szoptatás (szoptatás) не рекомендуют.

Vigyázat!

Ritka esetekben flukonazol felhasználásának kísérte toxikus máj változások, incl. végzetes, elsősorban a betegek súlyos egyidejű betegségek. Не отмечено явной зависимости гепатотоксических эффектов флуконазола от общей суточной дозы, a kezelés időtartama, szex és a beteg kora. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым; jelek az ő eltűnt a kezelés befejezése után. Необходимо наблюдать больных, у которых во время лечения флуконазолом нарушаются показатели функции печени, с целью выявления признаков более серьезного поражения печени. При появлении клинических признаков или симптомов поражения печени, hogy lehet a flukonazolom, A kezelést abba kell hagyni.

Во время лечения флуконазолом у больных в редких случаях развивались эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. AIDS-betegek is nagyobb valószínűséggel alakul ki súlyos bőrreakciókat a használata a sok gyógyszer. Ha a beteg, kezelés felületi gombás fertőzés, kiütés, которую можно связать с применением флуконазола, A kezelést abba kell hagyni. A megjelenése a kiütés, a betegek invazív/szisztémás gombás fertőzések kell gondosan figyelni és flukonazol, amikor a rendszer kéri, amelyekkel bulleznah elváltozások vagy mnogoformna eritema.

Как и при применении других азолов, флуконазол в редких случаях может вызывать анафилактические реакции.

Одновременное применение флуконазола в дозах менее 400 мг/сут и терфенадина следует проводить под тщательным контролем.

Как и другие азолы, флуконазол может вызывать увеличение интервала QT на ЭКГ. При применении флуконазола увеличение интервала QT и мерцание/трепетание желудочков отмечали очень редко у больных с множественными факторами риска, такими как органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия. Поэтому таким пациентам с потенциально проаритмическими состояниями применять флуконазол следует с осторожностью.

Пациентам с заболеваниями печени, сердца и почек перед применением флуконазола рекомендуется проконсультироваться с врачом. При применении флуконазола 150 мг по поводу вагинального кандидоза пациенты должны быть предупреждены, что улучшение симптомов обычно наблюдается через 24 nem, но для их полного исчезновения иногда требуется несколько дней. При сохранении симптомов в течение нескольких дней, orvoshoz kell.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Опыт применения флуконазола свидетельствует о том, что ухудшение способности управлять автомобилем и механизмами, связанное с применением препарата, valószínűtlen.

Overdose

В одном из случаев передозировки флуконазола у 42-летнего больного, инфицированного ВИЧ, beadás után 8200 мг флуконазола появились галлюцинации и параноидальное поведение. Больной был госпитализирован, его состояние нормализовалось в течение 48 nem.

Kezelés: адекватный эффект может дать симптоматическая терапия (incl. поддерживающие меры и промывание желудка).

Флуконазол выводится в основном с мочой, поэтому форсированный диурез, valószínűleg, может ускорить его выведение. Сеанс гемодиализа длительностью 3 ч снижает уровень флуконазола в плазме примерно на 50%.

Gyógyszer kölcsönhatások

Antykoahulyantы: как и другие противогрибковые средства – производные азола, флуконазол при одновременном применении с варфарином повышает protrombin idő (tovább 12%), в связи с чем возможно развитие кровотечений (vérömleny, кровотечения из носа и ЖКТ, vérvizelés, földi). A betegeket, fogadása кумариновые антикоагулянты, необходимо постоянно контролировать protrombin idő.

Azithromicin: при одновременном применении внутрь флуконазола в однократной дозе 800 мг с азитромицином в однократной дозе 1200 мг выраженного фармакокинетического взаимодействия не установлено.

A benzodiazepinek (короткого действия): после приема внутрь мидазолама флуконазол существенно увеличивает концентрацию мидазолама и психомоторные эффекты, причем это влияние более выражено после приема флуконазола внутрь, чем при его применении в/в. При необходимости сопутствующей терапии бензодиазепинами пациентов, принимающих флуконазол, следует наблюдать с целью соответствующего снижения дозы бензодиазепина.

Cizaprid: при одновременном применении флуконазола и цизаприда возможны нежелательные реакции со стороны сердца, incl. мерцание/трепетание желудочков (szabálytalan típusa “piruett”). Применение флуконазола в дозе 200 mg 1 раз/сут и цизаприда в дозе 20 mg 4 раза/сут приводит к выраженному увеличению плазменных концентраций цизаприда и увеличению интервала QT на ЭКГ. Одновременный прием цизаприда и флуконазола противопоказан.

Cyclosporine: у пациентов после трансплантации почки применение флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному повышению концентрации циклоспорина. Однако при многократном приеме флуконазола в дозе 100 мг/сут изменения концентрации циклоспорина у реципиентов костного мозга не наблюдалось. При одновременном применении флуконазола и циклоспорина рекомендуется мониторировать концентрацию циклоспорина в крови.

Gidroxlorotiazid: многократное применение гидрохлоротиазида одновременно с флуконазолом приводит к увеличению концентрации флуконазола в плазме на 40%. Эффект такой степени выраженности не требует изменения режима дозирования флуконазола у больных, получающих одновременно диуретики, однако следует это учитывать.

Orális fogamzásgátlók: при одновременном применении комбинированного перорального контрацептива с флуконазолом в дозе 50 мг существенного влияния на уровень гормонов не установлено, тогда как при ежедневном приеме 200 мг флуконазола AUC этинилэстрадиола и левоноргестрела увеличиваются на 40% és 24% illetőleg, és amikor megkapta 300 мг флуконазола раз в неделю – AUC этинилэстрадиола и норэтиндрона возрастают на 24% és 13% illetőleg. Így, многократное применение флуконазола в указанных дозах вряд ли может оказать влияние на эффективность комбинированного перорального противозачаточного средства.

Phenytoin: одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться клинически значимым повышением концентрации фенитоина. В случае необходимости одновременного применения обоих препаратов следует контролировать концентрацию фенитоина и соответствующим образом скорректировать его дозу с целью обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке крови.

Rifabutin: одновременное применение флуконазола и рифабутина может привести к повышению сывороточных концентраций последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. A betegeket, ugyanabban az időben rifabutin és a flukonazol, необходимо тщательно наблюдать.

Rifampicin: одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению AUC на 25% и длительности T_1/2 a flukonazol 20%. A betegeket, одновременно принимающих рифампицин, figyelembe kell venni, целесообразность увеличения дозы флуконазола.

Препараты сульфонилмочевины: флуконазол при одновременном приеме приводит к увеличению T_1/2 пероральных препаратов сульфонилмочевины (hlorpropamyda, glibenklamida, glipizide és tolbutamida). Больным сахарным диабетом можно назначать совместно флуконазол и пероральные препараты сульфонилмочевины, de akkor figyelembe kell vennie a lehetőségét a hipoglikémia.

Takrolimusz: одновременное применение флуконазола и такролимуса приводит к повышению сывороточных концентраций последнего. Описаны случаи нефротоксичности. A betegeket, одновременно принимающих такролимус и флуконазол, gondosan ellenőrizni kell.

Terfenadin: при одновременном применении азольных противогрибковых средств и терфенадина возможно возникновение серьезных аритмий в результате увеличения интервала QT. При приеме флуконазола в дозе 200 мг/сут увеличения интервала QT не установлено, однако применение флуконазола в дозах 400 мг/сут и выше вызывает значительное увеличение концентрации терфенадина в плазме. Одновременный прием флуконазола в дозах 400 мг/сут и более с терфенадином противопоказан. Лечение флуконазолом в дозах менее 400 мг/сут в сочетании с терфенадином следует проводить под тщательным контролем.

Teofillin: при одновременном применении с флуконазолом в дозе 200 mg 14 дней средняя скорость плазменного клиренса теофиллина снижается на 18%. При назначении флуконазола больным, принимающим теофиллин в высоких дозах, или больным с повышенным риском развития токсического действия теофиллина следует наблюдать за появлением симптомов передозировки теофиллина и, ha szükséges, скорректировать терапию соответствующим образом.

Zidovudin: при одновременном применении с флуконазолом отмечается повышение концентраций зидовудина, melyik, valószínűleg, обусловлено снижением метаболизма последнего до его главного метаболита. До и после терапии с применением флуконазола в дозе 200 mg / nap 15 дней больным СПИД и ARC (комплекс, связанный со СПИД) установлено значительное увеличение AUC зидовудина (20%).

При применении у ВИЧ-инфицированных пациентов зидовудина в дозе 200 mg minden 8 h 7 дней в сочетании с флуконазолом в дозе 400 мг/сут или без него с интервалом в 21 день между двумя схемами, установлено значительное увеличение AUC зидовудина (74%) при одновременном применении с флуконазолом. A betegeket, получающих такую комбинацию, следует наблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина.

Одновременное применение флуконазола с астемизолом или другими препаратами, метаболизм которых осуществляется изоферментами системы цитохрома Р450, может сопровождаться повышением сывороточных концентраций этих средств. При одновременном назначении флуконазола, в случае отсутствия достоверной информации, Ügyelni kell arra,. Больных следует тщательно наблюдать.

Исследования взаимодействия пероральных форм флуконазола при его одновременном приеме с пищей, cimetidin, antaцidami, а также после тотального облучения тела для пересадки костного мозга показали, что эти факторы не оказывают клинически значимого влияния на всасывание флуконазола.

Перечисленные взаимодействия установлены при многократном применении флуконазола; взаимодействия с лекарственными средствами в результате однократного приема флуконазола неизвестны.

Meg kell figyelembe venni, что взаимодействие с другими лекарственными средствами специально не изучалось, но оно возможно.

Gyógyszeripari interakció

Diflucan^® – раствор для в/в введения совместим со следующими растворами: 20% szőlőcukor, Csengő, Hartmann oldat, a glükóz származó kálium-klorid oldat, 4.2% nátrium-bikarbonát oldattal, aminofuzin, изотонический физиологический раствор.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles. Препарат в форме капсул 150 mg, nem vényköteles gyógyszerek használata engedélyezett.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 30 ° C felett. Не следует допускать замораживания раствора и суспензии.

Срок годности капсул и раствора для в/в введения – 5 év. Срок годности порошка для приготовления суспензии для приема внутрь – 3 év. Срок хранения готовой суспензии – 14 nap.