DEPAKIN XRONOSFERA

Aktív anyag: Valproinsav
Amikor ATH: N03AG01
CCF: A görcsoldók
BNO-10 kódok (bizonyság): F31, G40, R25.2
Amikor CSF: 02.05.05
Gyártó: A sanofi-aventis France (Franciaország)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Tartósan felszabaduló granulátumok majdnem fehér vagy enyhén sárgás, viaszos, könnyen szabadon folyó, nincs agglomeráció.

Segédanyagok: szilárd paraffin, glicerin-dibegenát, vizes kolloid szilícium-dioxid.

Háromrétegű tasakok (30) – csomag karton.
Háromrétegű tasakok (50) – csomag karton.

Tartósan felszabaduló granulátumok majdnem fehér vagy enyhén sárgás, viaszos, könnyen szabadon folyó, nincs agglomeráció.

Segédanyagok: szilárd paraffin, glicerin-dibegenát, vizes kolloid szilícium-dioxid.

Háromrétegű tasakok (30) – csomag karton.
Háromrétegű tasakok (50) – csomag karton.

Tartósan felszabaduló granulátumok majdnem fehér vagy enyhén sárgás, viaszos, könnyen szabadon folyó, nincs agglomeráció.

Segédanyagok: szilárd paraffin, glicerin-dibegenát, vizes kolloid szilícium-dioxid.

Háromrétegű tasakok (30) – csomag karton.
Háromrétegű tasakok (50) – csomag karton.

Tartósan felszabaduló granulátumok majdnem fehér vagy enyhén sárgás, viaszos, könnyen szabadon folyó, nincs agglomeráció.

Segédanyagok: szilárd paraffin, glicerin-dibegenát, vizes kolloid szilícium-dioxid.

Háromrétegű tasakok (30) – csomag karton.
Háromrétegű tasakok (50) – csomag karton.

Tartósan felszabaduló granulátumok majdnem fehér vagy enyhén sárgás, viaszos, könnyen szabadon folyó, nincs agglomeráció.

Segédanyagok: szilárd paraffin, glicerin-dibegenát, vizes kolloid szilícium-dioxid.

Háromrétegű tasakok (30) – csomag karton.
Háromrétegű tasakok (50) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

A görcsoldók, központi izomlazító és nyugtató hatású.

Epilepsziaellenes aktivitást mutat az epilepszia különféle típusaiban. Fő hatásmechanizmus, látszólag, összefügg a valproinsav GABA-ergikus rendszerre gyakorolt ​​hatásával: növeli a központi idegrendszer GABA-tartalmát és aktiválja a GABA-ergikus transzmissziót.

Depakin^® A krónoszféra egy nyújtott felszabadulású granulátum, egységesebb gyógyszerkoncentráció biztosítása a nap folyamán.

Pharmacokinetics

Abszorpció

A valproát orális biohasznosulása közel van 100%. Az étkezés nem befolyásolja a farmakokinetikai profilt.

A terápiás hatás kialakításához minimális szérumkoncentrációra van szükség 40-50 mg / l, belül ingadozik 40-100 mg / l. Több mint koncentrációnál 200 mg / l dózis csökkentése szükséges.

Elosztás

A plazmafehérjékhez való kötődés magas, dózisfüggő és telíthető. C_ss a plazmában elérjük 3-4 Nap.

A valproát bejut a cerebrospinális folyadékba és az agyba.

Anyagcsere

A valproát nem indukálja a citokróm P450 izozimokat: ellentétben a legtöbb más antiepileptikummal, a valproát nem befolyásolja mindkét biotranszformációjának mértékét, és egyéb anyagok, mint például ösztrogén és progesztogén és K-vitamin antagonisták kombinációi.

Levonás

T_1/2 van 15-17 nem. A valproát túlnyomórészt a vizelettel ürül glükuronid formájában.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

A valproát molekula dializálható, de a hemodialízis csak a valproát szabad formáját érinti a vérben (körülbelül 10%).

A valproát azonnali felszabadulású formájához képest egyenértékű dózisokban Depakine^® A kronoszférát a következők jellemzik: kiterjesztett felszívódás; azonos biohasznosulás; C_max a gyógyszer a plazmában kb 7 órával a bevétel után; C általános_max és a szabad forma valproát koncentrációja a plazmában alacsonyabb (csökkenés C_max körülbelül 25%, de viszonylag stabil platófázissal kezdve 4 hogy 14 h adagolás után); a valproinsav koncentrációjának ilyen csökkenése következtében állandóbbak és egyenletesebb eloszlásúak a nap folyamán (alkalmazás után 2 alkalommal / nap ugyanazon adagot, a plazmakoncentrációk ingadozásainak tartománya a felére csökken); lineárisabb összefüggés van a dózis és a plazmakoncentráció között (általános és szabad forma).

Bizonyság

-ban Felnőtt (monoterápiaként vagy más epilepszia elleni gyógyszerekkel kombinálva):

- generalizált epilepsziás rohamok kezelésére: klónikus, tonik, Bernadett clauniceskie, hiányzás, izomgörcsös, ellankadt; Lennox-Gastaut szindróma;

- parciális epilepsziás rohamok kezelésére: részleges rohamok másodlagos általánosítással vagy anélkül;

- a bipoláris affektív rendellenességek kezelése és megelőzése.

-ban csecsemők (kezdőbetűvel 6 az élet hónapjai) és a gyerekek (monoterápiaként vagy más epilepszia elleni gyógyszerekkel kombinálva):

- generalizált epilepsziás rohamok kezelésére: klónikus, tonik, Bernadett clauniceskie, hiányzás, myoconical, ellankadt; Lennox-Gastaut szindróma;

- parciális epilepsziás rohamok kezelésére: részleges rohamok másodlagos általánosítással vagy anélkül;

- rohamok megelőzése magas hőmérsékleten, amikor ilyen megelőzésre van szükség.

Adagolási séma

Depakin^® A krónoszféra egy adagolási forma, ami különösen alkalmas gyermekek kezelésére (ha lágy ételt képesek lenyelni) vagy nyelési nehézségekkel küzdő felnőttek.

A gyógyszer előírt belső. A napi adagot a beteg korától és testtömegétől függően határozzák meg., A valproáttal szembeni egyéni érzékenység széles skáláját is figyelembe kell venni.

A kezdeti napi adagja 10-15 mg / testtömeg-kg, akkor az emeli fel 5-10 mg / kg hetente, amíg el nem éri az optimális dózist.

Az átlagos napi dózis 20-30 mg / kg. Megfelelő epilepsziaellenes hatás hiányában a gyógyszer dózisa növelhető a beteg állapotának szoros figyelemmel kísérése mellett..

Átlagos napi bevitel Felnőtt van 20 mg / kg; hogy Serdülők – 25 mg / kg; hogy gyermekek, incl. csecsemők (kezdőbetűvel 6 az élet hónapjai) – 30 mg / kg.

* dózis mg-ban nátrium-valproátban kifejezve

Idős betegeknél az adagot klinikai állapotuknak megfelelően kell beállítani..

Jó összefüggés van a napi adag között, a gyógyszer koncentrációja a vérszérumban és a terápiás hatás: Az adagot elsősorban a klinikai válasz alapján kell meghatározni. A plazma valproinsav-koncentrációjának meghatározása kiegészítheti a klinikai megfigyelést, ha az epilepszia kezelhetetlen vagy mellékhatások gyanúja merül fel. A terápiás hatékonyság tartománya általában 40-100 mg / l (300-700 mmol / l).

At átmenet Depakine-nal^® azonnali vagy tartós felszabadulás formájában a valproát, amely biztosította a betegség ellenőrzését, Depakine^® Kronoszféra, a jól kontrollált epilepszia esetén a napi adag fenntartása javasolt.

Hogy betegek, akik korábban más epilepszia elleni gyógyszereket szedtek, leváltásuk Depakinnal^® A kronoszférát fokozatosan kell elvégezni, a valproát optimális dózisának elérése kb 2 hétig. Ugyanakkor a beteg állapotától függően az előző gyógyszer adagja csökken.

Hogy betegek, nem szed más epilepszia elleni gyógyszereket, az adagokat át kell emelni 2-3 nap, azzal, körülbelül egy hét alatt eléri az optimális dózist.

At kombináció szükségessége Depakine gyógyszer^® A krónoszférát más antiepileptikumokkal fokozatosan kell bevezetni.

Felhasználási feltételek a gyógyszer

Depakin^® Krónoszféra tasakokban 100 A mg-ot csak gyermekeknél és csecsemőknél alkalmazzák. Depakin^® Krónoszféra tasakokban 1 d csak felnőtteknél alkalmazható.

A napi adag bevétele ajánlott 1 vagy 2 belépés, lehetőleg étkezések. Alkalmazás 1 vétel lehetséges jól kontrollált epilepsziával.

A tasak tartalmát hideg vagy szobahőmérsékleten kell megszórni a puha ételek vagy italok felületén (incl. joghurt, Narancslé, fruktovoe püré). Ha Depakin^® A kronoszférát folyadékkal veszik fel, javasoljuk, hogy öblítse le az üveget kevés vízzel, és igya meg ezt a vizet, tk. a szemcsék ragaszkodhatnak az üveghez. A keveréket mindig azonnal lenyelni kell., rágás nélkül. Nem szabad későbbi felhasználásra elmenteni..

Készítés Depakine^® A krónoszférát nem szabad meleg ételekkel vagy italokkal együtt használni. (mint például a levesek, kávé, tea stb.). Készítés Depakine^® A kronoszférát nem szabad mellbimbóval ellátott palackba tenni, tk. a szemcsék eltömíthetik a mellbimbó lyukat.

Figyelembe véve a hatóanyag felszabadulásának időtartamát és a segédanyagok jellegét, a szemcsék inert mátrixa nem szívódik fel az emésztőrendszerből; a hatóanyag teljes felszabadulása után ürül ki.

Mellékhatás

CNS: -tól > 0.1% hogy <1% – ataxia; < 0.01% – kognitív károsodás progresszív kezdettel (teljes képet ad a demencia szindrómáról, és hetek vagy hónapok alatt reverzibilisek); egyes esetekben (gyakrabban komplex kezeléssel, különösen a fenobarbitállal, vagy a valproát dózisának éles emelése után) – kábulat vagy letargia, néha átmeneti kómát eredményez (encephalopathia), ezeket az eseteket izolálták, vagy a rohamok gyakoriságának paradox növekedésével jártak a terápia során, gyakoriságuk csökkent, amikor a kezelést abbahagyták, vagy amikor a gyógyszer adagját csökkentették; néhány esetben – reverzibilis parkinsonizmus; lehetséges fejfájás, enyhe testtartási remegés és álmosság.

Az emésztőrendszer: gyakran (a kezelés elején) – hányinger, hányás, gastralgia, hasmenés (általában néhány napon belül elmúlik, és a gyógyszer megvonása nem szükséges); < 0.01% – hasnyálmirigy-gyulladás, néha fatális következmények (a kezelés korai abbahagyása szükséges); -tól > 0.01% hogy < 0.1% – kóros májfunkciós.

A hematopoietikus rendszer: gyakran – dózisfüggő thrombocytopenia; -tól > 0.01% hogy < 0.1% – elnyomása csontvelő vérképzés, beleértve a vérszegénységet is, leukopenia vagy pancytopenia.

A húgyúti rendszer: < 0.01% – vizelési kényszer; néhány esetben – reverzibilis Fanconi-szindróma (a keletkezés nem világos).

Allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés, vasculitis; < 0.01% – toxikus epidermális necrolysis, Stevens-Johnson-szindróma, erythema multiforme.

A laboratóriumi paraméterek: gyakran (különösen a politerápiával) – izolált és mérsékelt hyperammonemia, a májfunkciós tesztek változása nélkül (gyógyszer megvonása nem szükséges); hyperammonemiát is leírt, neurológiai tünetekkel jár (amely további vizsgálatot igényel); esetleg a máj transzaminázok aktivitásának növekedése; egyes esetekben (különösen a valproát nagy dózisú alkalmazása esetén) – a fibrinogénszint csökkenése vagy a vérzési idő növekedése, általában klinikai megnyilvánulások nélkül; < 0.01% – giponatriemiya.

A része az endokrin rendszer: néhány esetben – gynecomastia, amenorrhoea, menstruációs zavar. A testtömeg növekedésével, mi a kockázati tényező a policisztás petefészek-szindróma kialakulásához, állapotfigyelés szükséges.

Más: esetleges hajhullás; -tól > 0.01% hogy < 0.1% – reverzibilis vagy visszafordíthatatlan halláskárosodás; < 0.01% – enyhe perifériás ödéma; súlygyarapodás.

Ellenjavallatok

-akut hepatitis;

- Krónikus hepatitis;

- súlyos hepatitis esetei a betegben vagy családtörténetében, különösen a gyógyszer által kiváltott;

- Súlyos májműködési;

-a hasnyálmirigy súlyos megsértése;

- Porphyria;

- Gyemorragichyeskii diatyez, thrombocytopenia;

- kombinációk meflokinnal, Orbáncfű készítmények, lamotriginnel;

- Gyerekek kora 6 hónap;

- túlérzékenység a valproáttal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

FROM óvatosság a gyógyszert máj- és hasnyálmirigy-betegségek esetén kell alkalmazni az anamnézisben, Terhesség, veleszületett fermentopátiák, az elnyomás csontvelő vérképzés (leukopenia, thrombocytopenia, vérszegénység), veseelégtelenségben, gipoproteinemii.

Terhesség és szoptatás

Terhesség alatt generalizált tonikus-klónikus epilepsziás rohamok kialakulása, a hypoxia kialakulásával járó epilepsziás állapot az anyához hasonlóan a halál kockázatát is magában hordozza, tehát a magzat számára.

A Depakin gyógyszer alkalmazása^® A krónoszféra terhesség alatt csak akkor lehetséges, ha a tervezett előnyei az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.

A valproátról beszámolnak, hogy főleg az idegcső fejlődésében károsodott.: mielomeningocele, spina bifida (1-2%). Számos arcdiszmorfia és végtagi rendellenességről számoltak be (főleg, végtagok rövidülése), valamint a szív- és érrendszer rendellenességei. A malformációk kockázata magasabb kombinált antiepileptikus terápia esetén, mint nátrium-valproát monoterápiával. Azonban meglehetősen nehéz ok-okozati összefüggést megállapítani a magzati rendellenességek és más tényezők között. (incl. genetikai, társadalmi, környezeti tényezők).

A valproát epilepszia elleni kezelése terhesség alatt nem szakítható meg, ha hatékony. Ilyen esetekben monoterápia javasolt.: amelynek minimális effektív napi adagját napi több adagra kell osztani.

Az epilepszia elleni terápia mellett folsav-kiegészítők is előírhatók (dózis 5 mg / nap), t. hogy. minimalizálják az idegcső hibáinak kockázatát. Nem számít, hogy a beteg folsavkészítményeket kap-e vagy sem, mindenesetre az idegcső vagy más rendellenességek kialakulásának speciális antenatalis monitorozását el kell végezni.

A valproát vérzéses szindrómát okozhat újszülötteknél. A valproát esetében ez a szindróma, látszólag, hipofibrinogenémiával jár. Végzetes afibrinogenémiás esetekről számoltak be. Talán, ennek oka számos alvadási tényező csökkenése. A vérlemezkék számának meghatározásához újszülöttre van szükség, plazma fibrinogén és alvadási faktorok.

A valproát kiválasztása az anyatejbe alacsony, koncentráció, összetevő 1-10% a plazmakoncentrációtól.

Az irodalom szerint és kevés klinikai tapasztalat alapján, szoptatás ajánlható a gyógyszeres monoterápia során, biztonsági profiljának figyelembevételével (különösen a hematológiai rendellenességek).

Vigyázat!

A görcsoldó gyógyszerrel végzett kezelés hátterében esetenként lehetséges az új rohamok megismétlődése vagy kialakulása, függetlenül a betegség folyamán bekövetkező spontán változásoktól, megfigyelhető néhány epilepsziás állapotban. A valproát tekintetében ez elsősorban az epilepszia kombinált kezelési rendjét érinti, farmakokinetikai kölcsönhatások, Toxicitás (meredek lejtő- vagy encephalopathia) és túladagolás.

Mivel a nátrium-valproát a szervezetben valproinsavvá alakul, nem szabad más gyógyszerekkel kombinálni, ugyanazon típusú biotranszformáción mennek keresztül, a valproinsav túladagolásának megelőzése érdekében.

Májelégtelenség

A magas kockázatú csoportba tartoznak a csecsemők és a fiatalabbak 3 év súlyos epilepsziában szenved, különösen az epilepszia, agykárosodással jár, mentális retardáció és / vagy veleszületett anyagcsere- vagy degeneratív betegségek. Idősebb gyerekek 3 években az ilyen szövődmények gyakorisága jelentősen csökken, és az életkor előrehaladtával fokozatosan csökken.

A legtöbb esetben az első során májműködési rendellenességet figyeltek meg 6 hónapos kezelés, általában között 2 és 12 hétig, és leggyakrabban kombinált epilepszia-ellenes kezeléssel.

A korai diagnózis elsősorban klinikai vizsgálaton alapul. Különösen, két tényezőt kell figyelembe venni, amely megelőzheti a sárgaságot, különösen olyan betegeknél,, kockázati csoportot alkot. Az egyik oldalon – nem specifikus általános tünetek, általában hirtelen fordul elő, mint például az aszténia, étvágytalanság, rendkívüli fáradtság, álmosság, néha visszatérő hányás és hasi fájdalom kíséri. Másrészről – az epilepsziás rohamok visszaesése az antiepileptikus terápia hátterében.

Ajánlatos tájékoztatni a beteget, és ha gyerek, aztán a családja, hogy az ilyen klinikai tünetek kialakulásával azonnal forduljon orvoshoz. A klinikai vizsgálat mellett a májfunkciós vizsgálatokat azonnal el kell végezni..

Az első 6 hónapos kezelés során időszakosan ellenőrizni kell a máj működését. A klasszikus tesztek közül a legfontosabbak a tesztek, tükrözve a máj fehérje szintézisét, és, főleg, protrombin index. Ha abnormálisan alacsony protrombinszintet észlelnek, a fibrinogén és az alvadási faktorok szintjének jelentős csökkenése, a bilirubin szintjének és a máj transzaminázok aktivitásának növelése, kezelés Depakine-val^® A kronoszférát fel kell függeszteni. Szükség van a szalicilátokkal történő kezelés megszakítására is., ha bekerültek a kezelési rendbe, mivel anyagcseréjük a valproáttal közös utakat alkalmaz.

Hasnyálmirigy-gyulladás

Ritka esetekben a pancreatitis súlyos formáiról számoltak be, néha fatális következmények. Ezeket az eseteket a beteg korától és a kezelés időtartamától függetlenül figyelték meg., bár a betegek életkorának növekedésével csökkent a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázata.

A hasnyálmirigy-gyulladással járó májelégtelenség növeli a halálozás kockázatát. Meg kell határozni a máj működését a kezelés megkezdése előtt és időszakosan az első során 6 hónapos kezelés, különösen a veszélyeztetett betegeknél.

Hangsúlyozni kell, hogy a Depakin-kezelés alatt^® Kronoszféra, mint más epilepszia elleni gyógyszerek, lehetnek olyanok, a transzaminázszint izolált és átmeneti növekedése, különösen a kezelés kezdetén, klinikai tünetek hiányában. Ebben az esetben teljesebb laboratóriumi vizsgálat ajánlott. (beleértve, különösen, a protrombin index meghatározása) azzal, hogy felülvizsgálja az adagot, Ha azt szeretné, hogy, és ismételje meg az elemzéseket a paraméterek változásától függően.

A terápia vagy a műtét megkezdése előtt, haematoma vagy spontán vérzés esetén hematológiai vérvizsgálat javasolt (határozza meg a vérképletet, beleértve a vérlemezkeszámot is, vérzési idő és koagulációs tesztek).

Vesekárosodásban szenvedő betegeknél ajánlott figyelembe venni a szabad formában alkalmazott valproinsav koncentrációját a szérumban, és csökkenteni az adagot.

Akut hasi fájdalom és ilyen gyomor-bélrendszeri tünetek esetén, hányinger, hányás és / vagy étvágytalanság, képesnek kell lennie a hasnyálmirigy-gyulladás felismerésére és a hasnyálmirigy-enzimek megnövekedett szintjével törölje a gyógyszert, alternatív terápiás intézkedések megtétele.

A nátrium-valproát nem ajánlott a karbamid ciklus enzimhiányában szenvedő betegek számára. Számos hyperammonemia esetet írtak le ilyen betegeknél., kábulat és / vagy kóma kíséretében.

Bár látható, hogy a Depakine-kezelés alatt^® Krónoszféra Az immunrendszer diszfunkciói rendkívül ritkák, Meg kell vizsgálni a terápia lehetséges előnyeit és a gyógyszer felírásának kockázatát a betegek számára, az SLE-ben szenvedők.

A kezelés kezdetén figyelmeztetni kell a betegeket a súlygyarapodás kockázatára; ennek a hatásnak a minimalizálása érdekében a betegnek megfelelő étrendet kell követnie.

Alkalmazása Pediatrics

-ban alatti gyermek 3 év a valproát alkalmazása ajánlott (az ajánlott adagolási formában) monoterápiában, de a kezelés megkezdése előtt fel kell mérni a gyógyszeres kezelés lehetséges előnyeit a májbetegség vagy a hasnyálmirigy-gyulladás kockázatához viszonyítva.

Kerülje a szalicilátokkal való együttes alkalmazást alatti gyermek 3 év a hepatotoxicitás kockázata miatt.

Megmagyarázhatatlan gyomor-bélrendszeri tünetekkel küzdő gyermekeknél (étvágytalanság, hányás, citolízis esetei), letargia vagy kóma története, mentális retardációval vagy újszülött vagy gyermek családi kórtörténetében, Anyagcsere-vizsgálatokat kell végezni a nátrium-valproát-kezelés megkezdése előtt, különösen az ammónia a böjt alatt és étkezés után.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

A kezelés időtartama legyen óvatos vezetés és a munkavégzés más potenciálisan veszélyes tevékenységekben, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók.

Overdose

Tünetek: akut masszív túladagolás esetén általában izom hipotenziójú kómát észlelnek, hyporeflexia, miózis, légzésdepresszió, metabolikus acidózis. Intracranialis hipertónia eseteiről számoltak be, agyi ödémához társul.

Kezelés: sürgősségi fekvőbeteg-ellátás – gyomormosás, amely hatékony 10-12 órával a bevétel után, a szív- és érrendszeri és légzőrendszer állapotának figyelemmel kísérése és a hatékony diurézis fenntartása. Nagyon súlyos esetekben dialízis. A túladagolásra vonatkozó prognózis általában kedvező., azonban több halálesetről is beszámoltak.

Gyógyszer kölcsönhatások

Ellenjavallt kombinációk

A meflokin görcsrohamokat okozhat és fokozhatja a valproinsav metabolizmusát, ami növeli az epilepsziás rohamok kockázatát epilepsziás betegeknél, valproinsavat kap.

Az orbáncfű csökkentheti a valproinsav koncentrációját a vérplazmában.

Kombinációk nem ajánlottak

A lamotriginnel egyidejű alkalmazás esetén a súlyos bőrreakciók kockázata megnő (toxikus epidermális necrolysis). Kívül, a lamotrigin koncentrációja a plazmában megnő, mivel a májban metabolizmusa lelassul, nátrium-valproát hatására. Ha erre a kombinációra van szükség, gondos klinikai és laboratóriumi ellenőrzés szükséges.

Kombinációk, speciális ellátást

Carbamazepine

Egyidejű alkalmazás esetén a karbamazepin aktív metabolitjának koncentrációja megnő a plazmában, túladagolás tüneteivel. Kívül, a valproinsav koncentrációja a plazmában csökken, amely a valproát máj metabolizmusának karbamazepin általi indukciójával jár. Klinikai megfigyelés ajánlott, a gyógyszer plazmakoncentrációjának meghatározása és dózisainak felülvizsgálata, különösen a kezelés kezdetén.

Karbapenemek, monobaktámok

Karbapenemekkel egyidejűleg alkalmazva, monobaktámok (incl. meropenemmel, panipenem, és, aztreonammal történő extrapolációval, imipenem) fennáll a rohamok veszélye, a plazma valproinsav koncentrációjának csökkenése miatt. Ajánlott: klinikai megfigyelés, a gyógyszer koncentrációjának meghatározása a plazmában és, talán, a valproinsav dózisának felülvizsgálata antimikrobiális szerrel történő kezelés alatt és után.

Felʙamat

A felbamáttal egyidejűleg történő alkalmazás esetén a valproinsav koncentrációja megnő a vérplazmában, fennáll a túladagolás veszélye. Klinikai és laboratóriumi ellenőrzés szükséges és, talán, a valproinsav dózisának felülvizsgálata a felbamat-kezelés alatt és annak törlése után.

Phenobarbital, prymydon

Valproinsavval egyidejűleg a fenobarbitál vagy a primidon koncentrációjának növekedése figyelhető meg a plazmában, túladagolás jeleivel, általában gyermekek esetében. Kívül, csökken a valproinsav koncentrációja a plazmában, fenobarbitál vagy primidon hatására fokozott máj metabolizmushoz társul. Az első során klinikai monitorozásra van szükség 15 kombinációs kezelés a fenobarbitál vagy a primidon azonnali dóziscsökkentésével, ha a szedáció jelei jelentkeznek; mindkét görcsoldó koncentrációjának meghatározása a vérplazmában.

Phenytoin

A plazma fenitoin koncentrációjának változásai, a valproinsav koncentrációjának csökkenésének veszélye, a valproinsav máj metabolizmusának növekedése a fenitoin hatására. Klinikai monitorozás ajánlott, mindkét gyógyszer plazmakoncentrációjának szabályozása, ha szükséges – dózisuk módosítása.

A topiramát

A topiramáttal kombinálva fennáll a hyperammonemia vagy az encephalopathia kialakulásának kockázata, mi, hittek, a valproinsav hatásához kapcsolódik. Gondos klinikai és laboratóriumi ellenőrzés szükséges a kezelés első hónapjában és az ammónia tünetei esetén.

Antipszichotikumok, MAO-gátlók, antidepresszánsok, benzodiazepinek

A valproát fokozza a pszichotrop gyógyszerek hatását, mint például az antipszichotikumok (neuroleptikumok), MAO-gátlók, antidepresszánsok és benzodiazepinek. Klinikai monitorozás ajánlott és, ha szükséges, a gyógyszer dózisának módosítása.

Cimetidin és eritromicin

Növelje a valproát koncentrációját a vérplazmában.

Zidovudin

A valproát növelheti a zidovudin plazmakoncentrációját, ami az utóbbi toxicitásának növekedéséhez vezet.

Kombinációk, amely kell figyelembe venni

Az anyagcsere gátlása miatt nimodipin (ha szájon át és, látszólag, amikor parenterálisan) valproinsav hatása alatt, a nimodipin hipotenzív hatása fokozódik a vérplazmában való koncentrációjának növekedése miatt.

A valproát és a acetilszalicilsav fokozódik a valproát hatása, a valproát koncentrációjának növekedése a vérplazmában.

A protrombin-index gondos monitorozása szükséges, ha a gyógyszert indirekt antikoagulánsokkal együtt írják fel. (K-vitamin antagonisták).

Az interakció egyéb formái

A valproátnak nincs enzimindukáló hatása, ezért nem befolyásolja a hormonális fogamzásgátlók hatékonyságát, ösztrogén és progeszteron kombinációját tartalmazza.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell tárolni feletti hőmérsékleten 25 ° C-; ne tegye hűtőbe vagy fagyassza le. Szavatossági idő – 2 év.