BIVALOS

Aktív anyag: Stroncium-ranelat
Amikor ATH: M05BX03
CCF: Előkészítés, befolyásolják az anyagcserét, a csontszövet, használt csontritkulás posztmenopauzában lévő nőknél
BNO-10 kódok (bizonyság): M81.0, M81.1
Amikor CSF: 16.04.05
PGyártó: Servier Laboratories (Franciaország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Por belsőleges szuszpenzióhoz sárga szín.

Segédanyagok: Aszpartám (E951), maltodextrin, mannit.

2 g – tasak (7) – csomag karton.
2 g – tasak (14) – csomag karton.
2 g – tasak (28) – csomag karton.
2 g – tasak (56) – csomag karton.
2 g – tasak (84) – csomag karton.
2 g – tasak (100) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Előkészítés, befolyásolják az anyagcserét, a csontszövet.

Az in vitro vizsgálatok azt mutatják, a stroncium ranelat serkenti a csont a csont szövet kultúra kialakulását, stimuláló osteoblastok elődei replikáció és a kulturált csont-sejtek kollagén-szintézis; csökkenti a csontreszorpciót azáltal, hogy visszaszorítja a differenciálás, az osteoclasts, valamint az resorptive tevékenység.

Laboratóriumi állatokon végzett kísérleti vizsgálatok, stroncium ranelate használatát eredményezte a szivacsos csont növekedés tömeges, számos trabeculák és a vastagság, Ennek következtében javult a mechanikai tulajdonságok, a csont.

Az emberi csont stroncium ranelate után hidroxiapatit kristályok a felület, és csak kis mértékben zameŝalo kalcium, ezek a kristályok, az újonnan alakult csont. Stroncium-ranelat nem változtatja meg a csontszövet kristályosodás jellemzői. Szerint a csípő címer biopszia, kapott a fázis III klinikai vizsgálat különböző időszakok (hogy 60 hónap) Stroncium ranelatom dózisnál 2 g / nap, csontszövet vagy feltáró minőségének kedvezőtlen hatással nem volt..

Kombinált forgalmazás, stroncium a csontszövet hatásainak, és a megnövekedett, A röntgen szerint, összehasonlítva a kalcium, stroncium felszívódását, megnövekedett csontsűrűséget vezet (MPKT), mért röntgen absorpriometry dvuhfotonnoj. Kapott a mai napig azt jelzi, hogy ezek a tényezők alkotják körülbelül 50% mért MPKT index növelése révén 3 évben a Bivalos kezelés^® dózis 2 g / nap. Ez a szolgáltatás figyelembe kell venni, értelmezésekor index MPKT változásai a Bivalos kezelés alatt^®. Klinikai vizsgálatokban a fázis III., megerősítette a képességét, a Bivalos^® a törések valószínűségének csökkentése, mért átlagérték MPKT nőtt alaptervhez képest (a csoport a betegek, fogadó Bivalos^®) az ágyéki csigolyák körülbelül 4% évben, és a combfej a 2% évben, el keresztül 3 év 13-15% és 5-6% illetőleg (Szerint a különböző vizsgálatok).

Klinikai vizsgálatokban a fázis III., kezdve a harmadik hónap, a teljes ellenőrzés 3 év, szintek biokémiai markerek-ból csont kialakulás (ALP csontszövet és a c-terminális propeptide az I-es típusú procollagen) képest nőtt a placebo, a szintek csont felszívódása markerek (P-telopeptidnye kereszt-hidak-N-telopeptidnye kereszt-hidak, a vizeletben és a szérum) csökkent.

A stroncium ranelate másodlagos hatás, kapcsolatban alapvető farmakológiai tulajdonságai, az a kis csökkenés szérum kalcium és a mellékpajzsmirigy-hormon koncentrációja, a foszfor a vérben és a tevékenység teljes Vajdaság AT valamint a növekvő koncentrációja, Ez azonban nem kíséri semmilyen klinikai mellékhatások.

Klinikai hatásosság

Csontritkulás azáltal, hogy csökkenti az értéke a csigolyák MPKT vagy a labda a combcsont, hogy diagnosztizálják a >2.5 a lakosság egészséges fiatal személyek a középérték standard deviációját. Sok kockázati tényezők a csontritkulás postmenopauznogo hozzájárulnak. Ezek közül – csökken a csont tömege, Különleges MPKT, korai kialakulását menopauza, állapota a dohányzás történelem és a családi burdenedness a csontritkulás. Az egyik a legtöbb klinikailag jelentős megnyilvánulásai, a csontritkulás, a törések kialakulásának. A csonttörés kockázatát növeli, a kockázati tényezők száma.

Postmenopauznogo kezelés a csontritkulás

A drog hatása tanulmányok program Bivalos^® a tendencia, hogy dolgozzon törések szereplő két placebo-kontrollált klinikai vizsgálatok fázis III. (SÓTI és TROPOS).

A vizsgálatban részt vevő SÓTI 1649 posztmenopauzában (átlagéletkor 70 év), dokumentálták a csontritkulás (alacsony MPKT index és a gyakori csonttörés csigolyák). Megfigyelt TROPOS tanulmány 5091 posztmenopauzában (átlagéletkor 77 év), volt a csontritkulás (alacsony MPKT index és a comb törések a történetében több mint a fele vizsgálatban résztvevők). A teljes népesség SÓTI és TROPOS tanulmányokat tartalmazza 1556 a csontritkulás, az idős nők 80 a kutatás a felvétel időpontjában (23.1% a vizsgált sokaság). Amellett, hogy a terápia, stroncium ranelatom adag 2 g/nap vagy placebo, mindkét vizsgálatokban a betegek kapott táplálék kalcium-és D-vitamin a kiválasztott adagok.

SÓTI tanulmány kábítószer Bivalos^® új gerinc-törések a relatív kockázatának csökkentése 41% keresztül 3 évvel a terápia (táblázat 1). Ez a hatás vált egy megbízható, az első évben a terápia kezdete. Hasonló jótékony hatást mutattak a nők, az eredeti szint volt többszörös törések a történetében. Tekintettel a csigolyák klinikailag látható törések (a meghatározott törések együtt a fejlesztési fájdalom és/vagy a test hosszának csökkenése nem kevesebb, mint 1 cm) relatív kockázata csökkent 38%. Ebben a tekintetben a kábítószer-terápia Bivalos^® megbízhatóan csökkentette a betegek csökkent a hossza nem kevesebb, mint 1 Nézze meg az eredményt a csonttörések, összehasonlítva a placebo-csoportban. A betegek életminőségének értékelését az ad hoc skála QUALIOST közreműködésével végezték, és értékeli a összességében a valóságosnál, az egészségügyi, a teljes skála az SF-36, amely igazolta kedvező hatása a kábítószer-Bivalos^® a placebóval összehasonlítva.

Hatékonyság Bivalos^® új csigolya törések kialakulásának kockázatát megállapították, egy tanulmány a TROPOS, amely tartalmazza a betegek a csontritkulás anélkül, hogy az eredeti színpadon törések.

Táblázat 1. Törések, a csigolyák és a relatív kockázat csökkentésére nagysága gyakorisága

Közös elemzés csoportja betegeknél éves kor felett 80 abban az időben a beilleszkedés, a kutatás és a TROPOS SÓTI bizonyította, kábítószer-Bivalos^® csökkenti a relatív új csigolya törések 32% mert 3 év (a törések gyakorisága 19.1% Bivalosa csoport^® és 26.5% placebo).

Amikor egy utólagos elemzése (a tapasztalatok alapján) a vegyes csoport, részt vevő kutatási és SÓTI TROPOS, amelynek eredeti színpadi index MPKT az ágyéki csigolyák és/vagy a combcsont között mozgott osteopenia, és hogy nem voltak hajlamosak a gyakori csonttörés, Azonban, ott van, legalább, egy további kockázati tényező a törések (n = 176), termék Bivalos^® mert 3 évben a kezelés csökkentette a Csigolyatörés az első 72% (a törések a csigolyák gyakorisága volt 3.6% a kábítószer-csoport Bivalos^® és 12% placebo).

Egy utólagos elemzése, az alcsoport a betegek tartott, részt a vizsgálatban TROPOS, a különleges orvosi érdeke, Mivel ebben a kategóriában volt a vizsgált betegek nagy a kockázata a csonttörések (Ez határozta meg t-pont index MPKT, a combfej ≤ 3 szórás (SD) /a tartomány a gyártó felel meg ≤ 1.5 SD/a tanulmány NHANES III.) és ez volt 74 év (n = 1 977), mi az 40% betegek, részt a vizsgálatban TROPOS. Ebben a csoportban, mint a 3 évvel a terápia a kábítószer-Bivalos^® a csípőtáji törések kockázatát csökkenteni a 36%, összehasonlítva a placebo-csoportban (táblázat 2).

Táblázat 2. A csípőtáji törések és a relatív kockázat csökkenése betegek MPKT ≤ 1.5 SD gyakorisága (Adatok NHANES III.) a korban, 74 év, ≥

Pharmacokinetics

Áll a stroncium ranelate tartalmaz képleteket adag két atomok stabil stroncium és 1 molekula ranelovoj sav, valamint szerves része, amely elérni a szükséges értékeket a molekulatömeg, kedvező farmakokinetikai tulajdonságok és a drog jó tolerancia. Farmakokinetika, stroncium- és ranelovoj sav értékelték egy egészséges fiatal férfiak és nők egészséges posztmenopauzás nők csoportja, valamint a hosszan tartó használja, a kábítószer-egy csoportja a csontritkulás posztmenopauzában, beleértve az idősebb nők. Abszorpció, elosztás és ranelovoj savas kötelező Plazmafehérjék is meglehetősen alacsony, miatt a magas polaritás molekulák. Nem koumouliruet Ranelovaâ savat és nincs anyagcsere-aktivitása megmutatja a laboratóriumi állatok és az emberi test.

Abszorpció

Miután a kábítószer, belsejében egy adag 2 г C_max plazmaszint elérése után 3-5 nem. Stroncium abszolút biohasznosulása is 25% (hatótávolság 19-27%). Stroncium-ranelate recepció kalcium és élelmiszer csökkenti a biológiai stroncium által mintegy 60-70% összehasonlítva a biohasznosulást, ha kábítószer keresztül 3 órával étkezés után. Figyelembe véve a viszonylag lassú, a stroncium felszívódását, Nem szabad szednie élelmiszerek és gyógyszerek kalcium előtt, és a termék Bivalos alkalmazása után^®.

Elosztás

Az egyensúlyi állapot érhető el, miután 2 hetes terápia.

V_d körülbelül 1 l / kg. Kötelező érvényű emberi vérplazma fehérjék stroncium alacsony, és 25%, Mikor a stroncium jellemzi nagy affinitással csontszövet. Koncentrációmérés stroncium a csípő címer biopszia, a beteg, fogadó stroncium ranelat adag 2 g/d hosszú ideig (hogy 60 Hónapok), előadás, a csontszövet stroncium koncentrációját elérheti egy fennsíkon, miután a 3 évvel a terápia. Megszüntetése, stroncium a csont a kezelés befejezése után adatok nem állnak rendelkezésre.

Anyagcsere

Bemutatkozik a kétvegyértékű kation, Stroncium nem metabolizálódik, az emberi test. Stroncium-ranelat nem gátolják a citokróm P450 rendszer Isoenzymes.

Levonás

Stroncium megszüntetését az idő-dózis. Hatékony T_1/2 Stroncium van körülbelül 60 nem. Stroncium ürül át a vese és a belek. Plazma clearance stroncium, ezen a környéken: 12 ml / perc, vese-clearance – körülbelül 7 ml / perc.

Ranelovaâ-sav gyorsan felszívódik, és a vesék változatlanul ürül.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Stroncium meghatározott elszámolása nem függ a kor.

A beteg veseelégtelenségben, enyhe (CC 30-70 ml / perc) Stroncium a földi csökken, mint, mint a csepegés QC (csökkentése kb 30% Kezdve a QC-értékek 30 hogy 70 ml / perc), vezet magasabb koncentráció a plazma stroncium. Klinikai vizsgálatokban a fázis III a 85% beteg KK 30-70 ml / perc, és körülbelül 6% – Kevésbé 30 a kutatás a felvétel időpontjában mL/perc, az átlagos volt QC 50 ml / perc. Így, nem szükséges a beteg veseelégtelenségben, enyhe adag kiigazítást. A farmakokinetika a súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer adatok (CC kisebb, mint 30 ml / perc) nem elérhető.

A farmakokinetika a kábítószer, a máj elégtelenség betegek adatait nem kell. Mivel a stroncium farmakokinetikai tulajdonságok, Tudunk vállalni bármilyen stroncium hiányában ranelate káros hatással a máj.

Bizonyság

— kezelésére csontritkulás posztmenopauzában lévő nők időszakban annak érdekében, hogy csökkenti a gerinc- és csípőtáji törések kockázatát.

Adagolási séma

Bivalos^® Ez csak a kezelésre szánják a nők postmenopauzne időszak.

A gyógyszer szájon át. Az ajánlott adag 2 g / nap (1 tasak).

A gyógyszer kell venni csak abban a formában, a felfüggesztés, a port egy pohár vízben keverés után kapott. Előkészített szuszpenziót kell fogyasztani belül főzés után azonnal.

Krónikus természetét, a betegség a kábítószer Bivalos kapcsolatban^® hosszú időt vesz igénybe.

Mivel, hogy a tej és tejtermékek csökkentik a felszívódását a stroncium-ranelate, a gyógyszer kell lenni étkezések között, lehetőleg lefekvés előtt, legalább át a 2 órával étkezés után, fogyasztói tej, tejtermékek és/vagy táplálék-kiegészítők, vagy kalcium készítmények.

Ha a táplálék kalcium- és D-vitamin a betegek elégtelen áramlását, fogadó Bivalos^®, Meg kell továbbá jelöl ki ezen anyagok élelmiszer-adalékanyagok.

Mellékhatás

Termék Bivalos^® klinikai magában foglaló, mintegy 8000 férfi.

Klinikai vizsgálatokban a fázis III kábítószer-biztonság vizsgálták a nők csoportja csontritkulás posztmenopauzában lévő nőknél a hosszú távú használatra, Mikor volt a dózis 2 g / nap (n = 3352), placebo (n = a 3317), a kezelés időtartama – 60 hónap. A betegek átlagos életkora 75 a kutatás a felvétel időpontjában, körülbelül 23% a résztvevők voltak idősebb 80 hogy 100 év. Az összesített elófordulási gyakorisága a mellékhatások a találkozó stroncium ranelate megbízhatóan nem tér el a placebo, Amikor a gyógyszer mellékhatásai voltak enyhe és átmeneti.

A leggyakoribb mellékhatásai voltak, hányinger, hasmenés, leginkább a kezelés kezdeti szakaszában bekövetkezett, és ezt követően nem megbízható különbségek gyakorisága képest placebo. A fő oka az abbahagyása volt hányinger fejlesztése (1.3% és 2.2% a placebo-csoportban és a csoport a kábítószer Bivalos^® illetőleg).

Az alábbiakban mellékhatások, a fázis III klinikai felvették a felvételi Bivalosa különböző valószínűség^®.

Gyakorisága side Effects Bivalosa^® benyújtott, mint a placebo-csoportban a következő fokozatosság formájában: Gyakran (>10%), gyakran (>1%, <10%), mérsékelten (>0.1%, <1%); ritkán (>0.01%, <0.1%); ritkán (<0.01%).

CNS: gyakran – fejfájás (3.3% és 2.7%).

Klinikai vizsgálatokban szakaszában III lett telepítve, hogy a 4 a csoport a betegek évente, fogadó Bivalos^®, zavarok az idegrendszer észleltek több gyakran mint a placebo: tudatzavar (2.6% és 2.1% illetőleg), emlékezetkiesés (2.5% és 2.0%) és görcsök (0.4% és 0.1%).

Az emésztőrendszer: gyakran – hányinger (7.1% és 4.6%), hasmenés (7% és 5%), szabálytalan szék (1% és 0.2%).

Bőrreakciók: gyakran – bőrgyulladás (2.3% és 2%), ekcéma (1.8% és 1.4%).

Ha összehasonlítjuk a betegek, és 80 abban az időben felvételének semmilyen hiteles tanulmány mellékhatások jellege a kezelési csoportokba kell jegyezni közötti különbségek.

Szív-és érrendszer: a fázis III klinikai vizsgálat eredményei azt mutatták, amely az éves előfordulási gyakorisága, a vénás tromboembólia (VTЭ) keresztül 4 a kezelés Bivalosom év^® megközelítőleg 0.7%, relatív kockázat 1.4 (95%, DI 1.0; 2.0), a placebóval összehasonlítva.

A laboratóriumi paraméterek: tranziens éles emelkedik CPK mozgásszervi frakció szintje több mint 3 -szer magasabb, mint a VGN megfigyelt 1.4% és 0.6% csoportokban a találkozó stroncium ranelate szemben a placebo illetve.

A legtöbb esetben szintű CPK egyedül visszatért a normális kerékvágásba, a folyamatos gyógyszeres kezelés Bivalos^® és nem igényel semmilyen korrekciós kezelés.

Mikor postmarketingovom használta a kábítószer-mellékhatásokat.

Az emésztőrendszer: meghatározatlan gyakorisága – hányás, hasfájás, Győzd le a szájüreg nyálkahártya, incl. stomatitis és szájnyálkahártya poloska.

Allergiás reakciók: meghatározatlan gyakorisága – bőrkiütés, viszkető, csalánkiütés, Stevens-Johnson-szindróma, angioödéma, súlyos túlérzékenységi reakciók, incl. gyógyszer okozta bőrkiütést, Eosinophilia és a szisztémás tünetek kíséretében (RUHA-szindróma).

Részéről a mozgásszervi rendszer: meghatározatlan gyakorisága – a csontok és az izmok fájdalom, beleértve a izomgörcs, Izomfájdalom, artralgiû és végtagfájdalom.

Ellenjavallatok

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

-túlérzékenység ranelatu stroncium és/vagy egyéb a kábítószer.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás).

Hatására a stroncium ranelate terhesség alatt klinikai adatok nem állnak rendelkezésre.

Ha ez a kábítószer volt tévesen a terhesség alatt, kezelést azonnal le kell állítani.

Stroncium kiválasztódik az anyatejben.

IN kísérleti vizsgálatok laboratóriumi állatok stroncium ranelate nagy dózisban kinevezése során terhesség eredmények reverzibilis csont-elváltozások az utód fejlődésének, a patkányok és nyulak; Mikor vizsgálatakor a toxicitás, a különböző időszakok az utódok magzati fejlődés említett a fejlődéséhez a csontok és a fogak kóros (azaz. a hosszú csöves csontok és a bordák függetlenül görbületi).

Vigyázat!

Stroncium ranelate súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek biztonságára vonatkozó adatok hiányában a gyógyszer nem ajánlott nevez ki a betegek KK<30 ml / perc.

Az ajánlott rendszeres vizsgálata a vese krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek. Progresszív veseelégtelenségben szenvedő betegeknél súlyos szükség-hoz folytatódik a kezelés az orvos dönt arról, hogy külön-külön.

Az óvatosan kell alkalmazni a Bivalos^® a betegek nagy a kockázata a VTE (incl. azoknál a betegeknél, epizód-ból VTE-történelem). A kezelés a beteg VTE, vagy a betegek VTE kockázatának növekedéséhez különös figyelmet kell fordítani a speciális jelek és tünetek a VTE, valamint biztosítja a megfelelő a szövődmények megelőzése.

Egy placebo-kontrollált fázis III klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy, a kezelés Bivalos^® együtt növekvő éves incidenciája VTE, többek között a tüdőembólia. Ez a jelenség okát jelenleg nincs telepítve.

A betegek korábbi dózis kiigazítás esetén nem szükséges.

Az enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (KK-re 30 hogy 70 ml / perc) dózis beállítása nem kötelező.

Mivel a stroncium-ranelat nem metabolizálódik a szervezetben, adagolás a beteg máj elégtelenség változtatás nem igényelnek.

Stroncium befolyásolja eredmények kolorimetriás módszer értékeléséhez a kalcium a vérben és a vizeletben. Ebben a tekintetben,, a pontosabb értékelése a kalcium a vérben és a vizeletben a koncentráció érdemes használni ilyen módszerek, mint atomemissziós spektrometria indukciós határolt plazma vagy atomabszorpciós spektrometriával.

Termék Bivalos^® fenil-alanin-forrást tartalmaz, Ez vezethet a nemkívánatos hatások a betegek a fenilketonuriában.

A háttérben a kábítószer-Bivalos^® Voltak esetek, a fejlesztés, egyes esetekben, végzetes, túlérzékenységi reakciók, incl. gyógyszer okozta bőrkiütést együtt Eosinophilia és a szisztémás tünetek (RUHA-szindróma). RUHA szindróma megnyilvánuló kiütés, láz, Eosinophilia és a szisztémás tünetek (mint a adenopatiâ, májgyulladás, Interstitialis nephropathia, intersticial′Noe tüdőbetegség). A recepció, a kábítószer-Bivalos kezdete^® Ez a mellékhatás kialakulása előtt, általában, volt 3-6 hétig. A legtöbb esetben ruha szindróma engedték, kábítószer és a kortikoszteroid terápia kezdete után. Lehet, hogy ez a mellékhatás megoldásának folyamatát egy hosszadalmas. Voltak esetek, a visszaesés a ruha-szindróma, amikor visszavon egy kortikoszteroid.

A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy mi, hogy a megjelenése a kiütés azonnal abbahagyja a gyógyszer Bivalos^®, nem a terápia folytatása, és forduljon orvoshoz. A betegeket, megszüntették a Bivalosa^® fejlődésének köszönhetően a túlérzékenységi reakciók, nem kell újra a gyógyszeres terápia.

Alkalmazása Pediatrics

Hatékonyságuk és biztonságosságuk kábítószer-Bivalos^® gyermekek és serdülők nem tanult. Nem ajánlatos, hogy kábítószer betegek ebben a kategóriában.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és munkát végezzenek, koncentráció és a nagy sebességű pszichomotoros reakciók.

Az eredmények a kísérleti vizsgálatok

A preklinikai tanulmányok a biztonsági, genotoxicitás és a lehetséges karcinogén hatás vizsgálatára bizonyította, minden potenciális veszélyt a stroncium ranelate emberben hiányában.

Hosszabb szóbeli stroncium ranelate-laboratóriumi állatok nagy dózisban eredményezte, a csontok és a fogak kóros, Ez többnyire kiállított spontán törések és késleltetett csont mineralizáció.. Megjelölt hatások fejlődtek, a stroncium-csont szintjén 2-3 szer magasabb, Stroncium szintnél a klinikai gyakorlatban, Ha ez a változás voltak kitéve a kezelés abbahagyása után sorvadást.

Overdose

Tünetek: a klinikai vizsgálatok során vizsgálja a hosszú távú használata Bivalosa^® napi adag 4 g alatt 25 napig a nők csoportja a posztmenopauzában lévő nők osteoprorozom bizonyította jó tolerálhatóságát a kábítószer. Egyszeri belépés készítmény nagy adagban, hogy 11 g az egészséges fiatal férfi önkéntesek nem kíséri semmilyen specifikus tünetek kialakulása.

Esetben a klinikai vizsgálatok során a kábítószer-túladagolás (hogy 4 g/d amikor a maximális időtartama 147 d) klinikailag jelentős mellékhatások figyelhetők.

Kezelés: annak érdekében, hogy csökkentsék a hatóanyagok felszívódását a gyomorból ajánlott vétel tej vagy savkötők gyógyszerek. Az overdose kifejezett (meghaladja az ajánlott adag) Meg kell hívni a mesterséges, hányás, hogy távolítsa el a neabsorbirovannogo hatóanyag.

Gyógyszer kölcsönhatások

Élelmiszerek, különösen tej és tejtermékek, valamint a gyógyszerek, kalcium tartalmú, csökkentheti a stroncium-ranelate biológiai körülbelül 60-70% (Bivalosa ételek között^® és ezek az anyagok kell tartania egy intervallum nem kevesebb, mint 2 nem). Klinikai tanulmány kimutatta, az in vivo kölcsönhatások, hogy az alumínium és magnézium-hidroxid, mint 2 óra előtt a recepció Bivalosa^®, és egyszerre történő Bivalosa^®, okoz egy kismértékű csökkenése stroncium ranelate felszívódását (Az AUC csökken 20-25%), közben a kábítószer-antacidnogo keresztül 2 h Bivalosa beadása után^® az a költöztetés gyakorlatilag nem változik. Így, Antacidumok lehetőleg ne vegyen korábban, mint 2 h Bivalosa beadása után^®. A gyakorlatban azonban ezt a gyógyszert még nem kényelmes, mivel a készítmény Bivalos^® Ajánlott, hogy lefekvés előtt. Kapcsolathoz engedélyezett egyidejű savkötők és a kábítószer-Bivalos^®.

Mert molekuláris komplexek, tartalmazó bivalens kationok, kommunikálni a szint traktus tetraciklin antibiotikumok és hinolonovogo sorozat, egyidejű alkalmazása Bivalosa^® Ezek a gyógyszerek vezet csökkenése stroncium ranelate felszívódását (egyidejűleg nem ajánlott). Annak érdekében, hogy megakadályozza az ilyen kölcsönhatások, amikor az antibiotikumok tetraciklin vagy kinolon kábítószer-kezelési Bivalos^® fel kell függeszteni.

Táplálék-kiegészítőkkel kombinálva, D-vitamint tartalmazó, bármilyen típusú kölcsönhatás hoztak létre.

A célsokaság betegek klinikailag releváns kölcsönhatás vagy egyidejű emelkedése a vérben, kombinálva stroncium jeleit a klinikai vizsgálatok során Bivalosa^® a leggyakrabban kijelölt gyógyszerek észlelték. Ezek a gyógyszerek között vizsgálták: NSAID-ok (beleértve az acetilszalicilsavat), anilidy (mint például a paracetamol), gistaminovykh elzárt n₂-receptorok, protonovogo pumpa gátlók, Vizelethajtó, Digoxin és szív glikozidok, szerves nitrátok és más értágítók, használt szív-betegségek, Kalcium-csatorna blokkolók, béta-blokkolók, ACE-gátlók, Angiotenzin-receptor antagonisták, szelektív béta₂-adrenomimetiki, orális véralvadásgátlók, thrombocyta aggregáció gátlók, statynы, Fibrátok és származékai benzodiazepin sorozat.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A készítmény orvosi rendelvényre kaphatók.

Feltételek és kifejezések

B-lista. Nem igényel különleges tárolást igényel. Tartsa távol a gyermekek. Szavatossági idő – 3 év. Ne használjon fel a lejárt, A csomagoláson.