Stroncium-ranelat

Amikor ATH:
M05BX03

Farmakológiai hatás.
Stimuláló osteogenesis.

Alkalmazás.

Posztmenopauzális oszteoporózis.

Ellenjavallatok.

Túlérzékenységi, terhesség, szoptatás, életkor hogy 18 év (hatásosságát és biztonságosságát az nincs telepítve), súlyos krónikus veseelégtelenség (Cl kreatinin <30 ml / perc).

Korlátozások érvényesek.

Krónikus veseelégtelenség, incl. progresszív, высокий риск развития венозной тромбоэмболии (incl. эпизоды венозной тромбоэмболии в анамнезе).

Terhesség és szoptatás.

Клинические данные по влиянию стронция ранелата в период беременности отсутствуют. Kísérleti állatokat mutatja, что применение стронция ранелата в высоких дозах в период беременности приводит к развитию обратимых костных деформаций у потомства. Ha ez a kábítószer volt tévesen a terhesség alatt, kezelést azonnal le kell állítani.

Stroncium kiválasztódik az anyatejben, поэтому не должен назначаться в период грудного вскармливания.

Mellékhatások.

Наиболее частыми побочными явлениями были тошнота и диарея (в основном в начале лечения).

Частота побочных эффектов: Gyakran (>10%), gyakran (>1%, <10%), néha (>0,1%, <1%), ritkán (>0,01%, <0,1%), ritkán (<0,01%).

Az idegrendszer: часто — головная боль; gyakrabban, a placebóval összehasonlítva, отмечались — нарушение сознания (2,5 és 2% illetőleg), memória csökkenése (2,4 és 1,9%) és görcsök (0,3 és 0,1%).

Az emésztőrendszer: часто — тошнота, hasmenés, scatacratia.

A bőr: часто — дерматит, ekcéma.

Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: транзиторное острое повышение активности креатинфосфокиназы (мышечно-скелетной фракции) több mint 3 alkalommal (в большинстве случаев самостоятельно возвращается к норме при продолжении лечения и не требует коррекции терапии).

Szív-és érrendszer: ежегодная частота развития венозной тромбоэмболии через 4 года лечения составляет 0,7% relatív kockázat 1,42 a placebóval összehasonlítva.

Együttműködés.

Élelmiszerek, incl. Tejtermék, és a PM, содержащие Ca²⁺, снижают биодоступность стронция ранелата на 60–70% (интервал в приеме — не менее 2 nem). Прием Al³⁺, Mg²⁺-содержащих антацидов за 2 ч до приема стронция ранелата, либо одновременно с ним, снижает абсорбцию стронция ранелата (уменьшение AUC на 20–25%), в то время как при приеме антацидов через 2 ч после приема стронция ранелата степень абсорбции практически не изменяется. Тетрациклины и хинолоны снижают абсорбцию.

Overdose.

Однократный прием препарата в дозах до 11 g, многократный прием (максимальная продолжительность 147 d) dózis 4 г не сопровождались развитием каких-либо специфических симптомов.

Kezelés: прием молока или антацидных ЛС (с целью снижения абсорбции активного вещества в ЖКТ), hánytatás.

Adagolásra és.

Belül (развести порошок в 1 стакане воды), lehetőleg lefekvés előtt, в промежутках между приемами пищи или через 2 h étkezés utáni, tej, молочных продуктов и/или пищевых добавок или препаратов Ca²⁺. A napi dózist - 2 g. Курс лечения длительный. Готовую суспензию следует принимать сразу же после приготовления. Коррекция дозы в зависимости от возраста, а также при хронической почечной (Cl креатинина 30–70 мл/мин) и печеночной недостаточности не требуется.

Óvintézkedések.

Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что лечение стронция ранелатом сопровождается возрастанием ежегодной заболеваемости венозной тромбоэмболией, többek között a tüdőembólia. Ez a jelenség okát jelenleg nincs telepítve. При лечении больных из группы риска венозной тромбоэмболии или больных с возможным повышением риска особое внимание должно уделяться специфическим признакам и симптомам венозной тромбоэмболии, valamint biztosítja a megfelelő a szövődmények megelőzése.

Стронций влияет на результаты колориметрических методов оценки концентрации Ca²⁺ в крови и моче. Для более точной оценки необходимо использовать такие методы, mint atomemissziós spektrometria indukciós határolt plazma vagy atomabszorpciós spektrometriával.

Препарат содержит фенилаланин, что необходимо учитывать у больных фенилкетонурией.

Предназначен только для лечения женщин в постменопаузе.