Stroncium-ranelat

Amikor ATH:
M05BX03

Farmakológiai hatás.
Stimuláló osteogenesis.

Alkalmazás.

Posztmenopauzális oszteoporózis.

Ellenjavallatok.

Túlérzékenységi, terhesség, szoptatás, életkor hogy 18 év (hatásosságát és biztonságosságát az nincs telepítve), súlyos krónikus veseelégtelenség (Cl kreatinin <30 ml / perc).

Korlátozások érvényesek.

Krónikus veseelégtelenség, incl. progresszív, nagy a vénás thromboembolia kialakulásának kockázata (incl. vénás thromboemboliás epizódok anamnézisében).

Terhesség és szoptatás.

Nincsenek klinikai adatok a stroncium-ranelát terhesség alatti hatásairól.. Kísérleti állatokat mutatja, hogy a stroncium-ranelát terhesség alatti nagy dózisban történő alkalmazása reverzibilis csontdeformitások kialakulásához vezet az utódokban. Ha ez a kábítószer volt tévesen a terhesség alatt, kezelést azonnal le kell állítani.

Stroncium kiválasztódik az anyatejben, ezért nem szabad szoptatás alatt felírni.

Mellékhatások.

A leggyakoribb mellékhatások a hányinger és a hasmenés voltak (főleg a kezelés kezdetén).

A mellékhatások gyakorisága: Gyakran (>10%), gyakran (>1%, <10%), néha (>0,1%, <1%), ritkán (>0,01%, <0,1%), ritkán (<0,01%).

Az idegrendszer: gyakran - fejfájás; gyakrabban, a placebóval összehasonlítva, megjegyezte - tudatzavar (2,5 és 2% illetőleg), memória csökkenése (2,4 és 1,9%) és görcsök (0,3 és 0,1%).

Az emésztőrendszer: gyakran - hányinger, hasmenés, scatacratia.

A bőr: gyakran - dermatitis, ekcéma.

Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: a kreatin-foszfokináz aktivitásának átmeneti akut növekedése (izom-csontrendszeri frakció) több mint 3 alkalommal (a legtöbb esetben a kezelés folytatásával magától visszaáll a normális állapotba, és nem igényel kezelésmódosítást).

Szív-és érrendszer: vénás thromboembolia éves előfordulási gyakorisága révén 4 éves kezelés az 0,7% relatív kockázat 1,42 a placebóval összehasonlítva.

Együttműködés.

Élelmiszerek, incl. Tejtermék, és a PM, tartalmaz Ca²⁺, 60-70%-kal csökkenti a stroncium-ranelát biohasznosulását (adagolási intervallum - nem kevesebb 2 nem). Al³⁺, Mg²⁺-savkötőket tartalmazó 2 h stroncium ranellata bevételéig, vagy vele egyidejűleg, csökkenti a stroncium-ranelát felszívódását (AUC csökkenés 20-25%-kal), míg savlekötők átvételekor 2 h stroncium-ranelát bevétele után a felszívódás mértéke gyakorlatilag változatlan marad. A tetraciklinek és a kinolonok csökkentik a felszívódást.

Overdose.

A gyógyszer egyszeri adagja legfeljebb 11 g, több adag (maximális időtartam 147 d) dózis 4 d nem kísérte semmilyen specifikus tünet kialakulása.

Kezelés: tej vagy savlekötők szedése (a hatóanyag gyomor-bél traktusban történő felszívódásának csökkentése érdekében), hánytatás.

Adagolásra és.

Belül (hígítsa fel a port 1 pohár vizet), lehetőleg lefekvés előtt, étkezések között vagy után 2 h étkezés utáni, tej, tejtermékek és/vagy étrend-kiegészítők vagy Ca-készítmények²⁺. A napi dózist - 2 g. A kezelés folyamata hosszú. Az elkészített szuszpenziót az elkészítést követően azonnal fel kell venni.. Dózismódosítás az életkortól függően, valamint krónikus vesebetegségben (Cl kreatinin 30-70 ml/perc) és májelégtelenség nem szükséges.

Óvintézkedések.

A klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a stroncium-ranelát kezelést a vénás thromboembolia éves előfordulásának növekedése kíséri, többek között a tüdőembólia. Ez a jelenség okát jelenleg nincs telepítve. A vénás thromboembolia kockázatának kitett vagy esetlegesen fokozott kockázatú betegek kezelésekor különös figyelmet kell fordítani a vénás thromboembolia specifikus jeleire és tüneteire., valamint biztosítja a megfelelő a szövődmények megelőzése.

A stroncium befolyásolja a Ca-koncentráció becslésére szolgáló kolorimetriás módszerek eredményeit²⁺ vérben és vizeletben. A pontosabb értékeléshez ilyen módszerek alkalmazása szükséges, mint atomemissziós spektrometria indukciós határolt plazma vagy atomabszorpciós spektrometriával.

A gyógyszer fenilalanint tartalmaz, mit kell figyelembe venni fenilketonuriában szenvedő betegeknél.

Kizárólag posztmenopauzás nők kezelésére szolgál.