BIOL

Aktív anyag: Bisoprolol
Amikor ATH: C07AB07
CCF: Beta₁-adrenoblokator
BNO-10 kódok (bizonyság): I10, i20
Amikor CSF: 01.01.01.02
Gyártó: LEK d.d. (Szlovénia)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills, Filmbevonatú halványsárga, kerek, lencse alakú, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой “BIS 5” másik; Az előadások – fehér.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát, kukoricakeményítő, Kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

A kompozíció a bevonófilm: laktóz-monohidrát, gipromelloza, Titán-dioxid, макрогол-4000, vas festék (III) oxid sárga.

10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (5) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (10) – csomag karton.

Pills, Filmbevonatú sárga szín, kerek, lencse alakú, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой “BIS 10” másik; Az előadások – fehér.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát, kukoricakeményítő, Kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

A kompozíció a bevonófilm: laktóz-monohidrát, gipromelloza, Titán-dioxid, макрогол-4000, vas festék (III) oxid sárga, vas festék (III) оксид красный.

10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (5) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (10) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Szelektív béta₁-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим действием. Csökkenti a plazma renin aktivitás, csökkentve a szívizom oxigén igény, Ez csökkenti a pulzusszámot nyugalomban és terhelésre. Ez vérnyomáscsökkentő, antiarrhythmiás és angina. Blokkoló kis adagban β₁-adrenerg receptorok a szív, csökkenti a kialakulását katekolamin stimulált cAMP ATP-ből, csökkenti a sejten belüli kalcium ion áram, Ez egy negatív stopper, dromo-, ʙatmo- és inotrop hatás. Угнетает проводимость и возбудимость, замедляет АV-проводимость. PR az első 24 H a gyógyszer növekszik (ennek eredményeként a kölcsönös aktivitásának növekedése a α-adrenerg stimuláció és eltávolítását β₂-adrenoreceptorov), amelyek segítségével, 1-3 d visszatér az eredeti, és elhúzódó kinevezését csökken.

A hipotenzív hatás csökkenésével jár a perctérfogat, szimpatikus stimuláció a perifériás hajók, csökkent aktivitása a renin-angiotenzin-rendszer (fontosabb a betegek kiinduló bőséges nyákos Renin), érzékenység a aortic arch baroreceptors visszaállítása (nem lesz a válasz a pokol és a központi idegrendszerre gyakorolt tevékenységük fokozására). Ha a magas vérnyomás hatás után 2-5 nap, стабильный гипотензивный эффект через 1-2 Hónapok.

Antianginalny hatás okozta csökkent a szükséges oxigén urezhenija görbék, és csökkenti az összehúzódási képességét, hosszabbítása diasztole, javítása perfúziós. Rovására növekvő vég-diasztolés nyomás a bal kamra és a megnövekedett szakítási kamrai izomrostok növelheti oxigénigény, különösen a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek.

Antiaritmicski hatása az lett a aritmogennyh tényezők (tachycardia, megnövekedett aktivitása a szimpatikus idegrendszer, megnövekedett cAMP, magas vérnyomás), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проведения (főleg a antegrád és, Kevésbé, retrográd irányba az AV-node) és a további utak.

Ha a használt nagy terápiás dózisok, Eltérően a nem szelektív béta-blokkolók, Ez egy kevésbé kifejezett hatást gyakorol a szervek, содержащие b₂-adrenoreceptory (hasnyálmirigy, vázizom, simaizom perifériás artériák, hörgők és a méh) és szénhidrát-anyagcsere. Не вызывает задержки ионов натрия в организме. Miután egyre nagyobb az adag fölött rendelkezik terápiás béta₂-adrenerg receptor blokkoló hatása.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Бисопролол почти полностью всасывается из ЖКТ, étkezés nem befolyásolta a felszívódás. Bioavailability – körülbelül 90%. T_max vérplazma – 2-4 órával a bevétel után.

Распределение и распределение

A plazmafehérjékhez való kötődése – 26-33%. Ez a májban, метаболиты бисопролола не обладают фармакологической активностью. A permeabilitás a BBB és placentán alacsony, в небольших количествах выделяется с грудным молоком

Levonás

T_1/2 van 9-12 nem, что делает возможным применение препарата 1 idő / nap. A híreket (50% változatlan formában), Kevésbé 2% – keresztül a bélben.

Bizonyság

- Artériás hipertónia;

- CHD (megelőzése anginás rohamok).

Adagolási séma

A tablettát kell bevenni reggel, függetlenül attól, hogy az étkezés, ne rágja, запивать небольшим количеством жидкости

At magas vérnyomás és angina во всех случаях режим дозирования врач устанавливает индивидуально, учитывая ЧСС и состояние пациента. A kezdeti napi adagja 5 mg (néha 2.5 mg) 1 idő / nap, ha szükséges, növelheti az adagot 10 mg 1 idő / nap. A maximális napi dózis – 20 mg.

-ban Súlyos veseelégtelenség (CC kisebb, mint 20 ml / perc) или с выраженными нарушениями функции печени A maximális napi adag nem haladhatja meg 10 mg.

Коррекции дозы для idős betegek általában nem szükséges, однако для некоторых пациентов может оказаться оптимальной доза 5 mg / nap.

Mellékhatás

Биол^® általában jól tolerálható. Побочные эффекты носят в основном временный характер, проявляются в слабой или умеренной степени и обычно не требуют преждевременного прекращения лечения.

CNS: fáradtság, gyengeség, gyengeség, szédülés, fejfájás, alvászavarok, rémálmok, mentális zavarok (depresszió), paresthesias a végtagokon (a betegek időszakos sántítás és a Raynaud-szindróma), koncentrálóképesség zavara, myasthenia, remegés.

Részéről a szerv a látás: látásromlás, csökkentett szekréció könnyfolyadék (hogy fontolja meg, amikor a kontaktlencse viselése), kiszáradását és érzékenység a szemét, kötőhártya-gyulladás.

Szív-és érrendszer: orthostaticus hypotonia, mellkasi fájdalom, sinusovaya bradycardia, vezetési zavarok infarktus, AV блокада, visszavonás (növekvő anginás rohamok, emelkedett vérnyomás), megnyilvánulása érgörcsök (усиление нарушений периферического кровообращения, hidegség az alsó végtagok, Raynaud-szindróma), fejlesztés (súlyosbodás) течения хронической сердечной недостаточности.

Az emésztőrendszer: kiszárad a száj nyálkahártyáján, hányinger, hányás, dyspepsia, hasmenés, ízérzés megváltozása, kóros májfunkciós (симптомы холестаза), májgyulladás, fokozott ALT, IS, bilirubin.

A légzőrendszer: orrdugulás, torokgyulladás, rhinitis, orrmelléküreg gyulladás, köhögés, az arra hajlamos betegeknél – laringo- és hörgőgörcs.

A bőr: fokozott izzadás, dermahemia, kiütés, psoriasiform bőrreakciók, a psoriasis fellángolása tünetek, alopecia.

A hematopoietikus rendszer: thrombocytopenia, agranulocytosis, leukopenia.

Allergiás reakciók: viszkető, kiütés, csalánkiütés.

Más: fokozott izzadás, hátfájás, arthralgia, izomfájdalom, szexuális diszfunkció, dizurija, giperglikemiâ (a betegek nem inzulinfüggő diabetes mellitus), gipoglikemiâ (betegek, kap inzulint), Hypothyreosisban, trigliceridszint.

Ellenjavallatok

— kifejezett artériás gipotenzia (szisztolés vérnyomás kisebb, mint 90 Hgmm. Art., különösen miokardiális infarktus);

- Akut szívelégtelenség, krónikus szívelégtelenség, a dekompenzáció;

- Kardiogén sokk; összeomlás, tüdőödéma;

- AV-блокада II и III степени (без установки электрокардиостимулятора);

- Sinoatrialynaya blokád;

sick sinus szindróma;

— выраженная синусовая брадикардия (HR kevesebb 50 u. / perc);

— тяжелые стадии нарушения периферического кровообращения, Raynaud-betegség;

- Egyidejű MAO-gátlók (kivéve a MAO-b típus);

- Metabolikus acidózis;

— тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких (történelem);

- Akár 18 év (hatásosságát és biztonságosságát nem állapították meg);

— повышенная чувствительность к бисопрололу и другим компонентам препарата и к другим бета-адреноблокаторам.

FROM óvatosság:

- Súlyos májkárosodás;

- Súlyos veseelégtelenség;

- Thyreotoxicosis;

- Psoriasis;

- Myasthenia;

— AV- блокада I степени;

- Prinzmetal angina;

- Depresszió (incl. történelem);

- Pheochromocytoma (обязательно одновременное использования альфа-адреноблокаторов);

- Cukorbetegség;

— общая анестезия/оперативное вмешательство;

— тяжелые аллергические реакции (történelem).

Terhesség és szoptatás

Применение Биола^® Terhesség csak, ha a várható előnye az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.

Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Vigyázat!

Не следует резко прерывать лечение Биолом^® из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. A eltörlése fokozatosan, снижая дозу на 25% minden 3-4 nap.

A beteg ellenőrzése, принимающими Биол^®, tartalmaznia kell mérése szívritmus és a vérnyomás (a kezelés elején – napi, akkor – 1 egyszer minden 3-4 Hónapok), EKG, определение уровня глюкозы у больных сахарным диабетом.

У пожилых пациентов рекомендуется контролировать функцию почек (1 egyszer minden 4-5 Hónapok). Meg kell tanítani a beteget számítási módszerek alakultak ki pulzusszám és megbízza, hogy szükség van az orvosi tanácsot a szívfrekvencia kevesebb, mint 50 u. / perc.

Abban az esetben, idős betegek növekvő bradycardia (HR kevesebb 50 u. / perc.), jelentős vérnyomás csökkenés (szisztolés vérnyomás kisebb, mint 100 Hgmm.), AV-blokád, csökkenteni kell az adagot, vagy hagyja abba a kezelést. Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

У больных с феохромоцитомой возможен риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (ha nem a korábban elért hatékony alfa adrenoblockade).

Бисопролол может маскировать клинические признаки тиреотоксикоза (pl, taxikardiju).

При сахарном диабете бисопролол может маскировать тахикардию, indukálta hipoglikémia. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, gyakorlatilag nem növeli az inzulin indukálta hipoglikémia és késleltetik a vércukorszint a normális szintre.

Beteg, kontaktlencsét, Meg kell figyelembe venni, hogy a kezelés csökkentheti-e a slezna folyadék.

При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены Биола^®.

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза. В случае необходимости проведения хирургического вмешательства отмену препарата проводят за 48 óra előtt az általános érzéstelenítés. Если больной принял Биол^® a műtét előtt, препарат для общей анестезии следует подбирать с минимально отрицательным инотропным действием.

Kölcsönös aktiválása a vagus ideg megszünteti I / atropin (1-2 mg).

Больным с бронхоспастическими заболеваниями кардиоселективные адреноблокаторы можно назначать в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных средств; передозировка опасна развитием бронхоспазма.

Kábítószer, a katekolaminok készletek csökkentésével (incl. reserpine), fokozhatja az intézkedés a béta-blokkolók, így a betegek, figyelembe ilyen hatóanyag-kombinációk, должны находиться под постоянным контролем врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии.

Javasoljuk, hogy hagyja abba a kezelést a depresszió kialakulásának.

Abban dohányzó betegek hatékonyságának béta-blokkolók alacsonyabb.

Биол^® hatályon kívül kell helyezni a vizsgálat előtt tartalmat a vérben és a vizeletben katekolamin, normetanefrina és a vanilinmindalnoj; antinukleáris antitestek.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

A kezelés időtartama legyen óvatos vezetés és a munkavégzés más potenciálisan veszélyes tevékenységekben, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók.

Overdose

Tünetek: ritmuszavar, Korai kamrai ütések, vыrazhennaya bradycardia, AV блокада, jelentős vérnyomás csökkenés, akut szívelégtelenség, gipoglikemiâ, acrocyanosis, nehézlégzés, hörgőgörcs, szédülés, ájulás, görcsök.

Kezelés: gyomormosás és kinevezése adszorbeálásával gyógyszerek. Tüneti kezelés: при развившейся AV-блокаде – в/в введение атропина (1-2 mg), adrenalin, vagy átmeneti ideiglenes pacemaker; Ha a kamrai extrasystole – lidokain (osztályú kábítószerek nem alkalmazható); a csökkenés a hirdetés – больной должен находиться в положении Тренделенбурга; ha nincs jele a tüdőödéma – I / O megoldások plazmozameschayuschie, az érvénytelenség a – beadása adrenalin, dopamin, doʙutamina (для поддержания хронотропного и инотропного действия); Szív elégtelenség – szívglikozidokat, Vizelethajtó, glukagon; Amikor görcsök – a / diazepam; Amikor a bronhospazme – beta₂-адреномиметики ингаляционно.

Gyógyszer kölcsönhatások

Az allergének, felhasználhatja immunterápia (vagy allergén kivonatok bőrpróba) повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций и анафилаксии у больных, részesülő bisoprolol.

Szívglikozidok, metildopával, reserpine és guanfacine, blokkolók lassú kalcium-csatorna (verapamil, diltiazem), amiodaron és egyéb antiarrhythmicumok növeli a kialakulása vagy súlyosbodása bradycardia, AV-blokád, szívelégtelenség és pangásos szívelégtelenség.

Vizelethajtó, klonidin, simpatolitiki, gidralazin, нифедипин и другие гипотензивные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Fenitoin in / a bevezetőben, gyógyszerek inhalációs altatás (szénhidrogén-származékok) cardiodepressive növelje a súlyosságát a keresetet, és annak a valószínűsége, vérnyomáscsökkenés.

Бисопролол маскирует адренергические симптомы тиреотоксикоза и гипогликемии (pl, taxikardiju).

Csökkenti a klirens Lidocain és xantinov (kivéve difillina) és növeli a koncentrációt a vérplazmában, különösen a betegek kezdetben megnövekedett clearance teofillin hatása alatt a dohányzás.

Гипотензивный эффект бисопролола ослабляют НПВС (задержка ионов натрия и блокада синтеза простагландинов почками), SCS és ösztrogének (késleltetés a nátrium-ionok).

Kiterjeszti a hatása nedepoliarizuth miorelaksantov és antikoagulyannetary kumarinov-hatás.

Három- és antidepresszánsok tetracyclic, antipszichotikumok (neuroleptikumok), etanol, седативные и снотворные средства усиливают угнетение ЦНС.

Nem ajánlott egyidejű alkalmazása a MAO inhibitorok miatt jelentős növekedés a vérnyomáscsökkentő hatást, a kezelési szünet közötti fogadását MAO-gátlók és bisoprolol nem lehet kevesebb, mint 14 nap.

Nem hidrogénezett ergot alkaloidok növeli a perifériás keringési rendellenességek.

A szulfaszalazin növeli a koncentrációt bizoprolol vérplazmában.

A rifampicin lerövidíti a T_1/2 bisoprolol.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszer 25 ° c-nál nem magasabb hőmérsékleten kell tartani távol. Szavatossági idő – 4 év. Ne használja a lejárati időn, A csomagoláson.