ANVISTAT

Aktív anyag: Atorvastatin
Amikor ATH: C10AA05
CCF: Lipid-csökkentő gyógyszerek
BNO-10 kódok (bizonyság): E78.0, E78.1, E78.2
Amikor CSF: 16.01.01
Gyártó: Antivirális NPO ZAO (Oroszország)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Pills, Filmbevonatú fehér vagy fehér, enyhén sárgás árnyalattal, hosszúkás alakú, a Valium egyik oldalán.

Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid, Kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz.

A kompozíció a bevonófilm: gipromelloza, zsírkő, Titán-dioxid (E171).

7 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (2) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (3) – csomag karton.

Pills, Filmbevonatú fehér vagy fehér, enyhén sárgás árnyalattal, hosszúkás alakú, a Valium egyik oldalán.

Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid, Kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz.

A kompozíció a bevonófilm: gipromelloza, zsírkő, Titán-dioxid (E171).

7 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (2) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (3) – csomag karton.

Pills, Filmbevonatú fehér vagy fehér, enyhén sárgás árnyalattal, hosszúkás alakú, a Valium egyik oldalán.

Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid, Kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz.

A kompozíció a bevonófilm: gipromelloza, zsírkő, Titán-dioxid (E171).

7 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (2) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (3) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Szintetikus lipid-csökkentő gyógyszerek. Az atorvasztatin a HMG-CoA reduktáz szelektív kompetitív inhibitora – enzim, a koleszterin bioszintézis maximális sebességének meghatározása, felelős a 3-hidroxi-3-metil-glutaril-koenzim A mevalonáttá történő átalakulásáért, szterin prekurzor, beleértve a koleszterint.

A májban a trigliceridek és a koleszterin nagyon alacsony sűrűségű lipoproteinekben találhatók (VLDL), bejutnak a vérplazmába, és a perifériás szövetekbe kerülnek. Az alacsony sűrűségű lipoproteinek a VLDL-ből képződnek (LDL), amelyek elsősorban nagy affinitású LDL-receptorokkal való kölcsönhatás révén katabolizálódnak.

Az atorvasztatin csökkenti a vérplazma koleszterin- és lipoproteinszintjét azáltal, hogy gátolja a HMG-CoA reduktázt és a koleszterinszintézist a májban, és a szám növekedése miatt is “Beszűkült” LDL receptorok a sejtfelszínen, növeli az LDL felvételét és katabolizációját.

Az atorvasztatin csökkenti az LDL-termelést és az LDL-részecskék számát. Az atorvasztatin az LDL-receptorok aktivitásának jelentős és tartós növekedését okozza, a keringő LDL-részecskék minőségének kedvező változásával együtt.

Dózisfüggően csökkenti az LDL-koleszterin betegek homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia, ellenálló kezelés egyéb lipidszint.

A dózis-válasz vizsgálatok kimutatták, hogy az atorvasztatin csökkenti az összkoleszterinszintet (tovább 30-46%), LDL koleszterin (tovább 41-61%), apolipoprotein B (tovább 34-50%) és a trigliceridek (tovább 14-33%), egyszerre hív, változó mértékben, megemelkedett a HDL-koleszterin és az apolipoprotein A szintje. Ezek az eredmények hasonlóak voltak a heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél, a hypercholesterinaemia és vegyes hiperlipidémia nem familiáris formái, beleértve a nem inzulinfüggő diabetes mellitusban szenvedő betegeket is.

Az összkoleszterinszint csökkenése miatt, Az LDL koleszterin és az apolipoprotein B csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát és, illetőleg, csökken a halálozás kockázata. Az atorvasztatin mortalitásra és morbiditásra gyakorolt ​​hatásával kapcsolatos vizsgálatok még nem fejeződtek be.

Pharmacokinetics

Felszívódás és eloszlás

Abszorpció – magas. C_max plazmaszint elérése után 1-2 nem. Élelmiszer némileg csökkenti a sebességet és időtartamát a gyógyszer felszívódása (tovább 25% és 9% illetőleg), az LDL-koleszterinszint csökkenése azonban hasonló az étkezés nélküli atorvasztatinnál megfigyelthez. A koncentráció az atorvasztatin, amikor használják az esti alább, mint reggel (hozzávetőlegesen 30%). Kiderült, egy lineáris kapcsolat a abszorpciójának mértéke, a hatóanyag és a dózis.

Bioavailability – 12%, szisztémás biológiai gátló aktivitás ellen a HMG-CoA-reduktáz – 30%. Az alacsony szisztémás biohasznosulás a gasztrointesztinális nyálkahártyában és a májon keresztül történő első áthaladás során bekövetkező metabolizmusnak köszönhető..

Átlagos V_d – 381 l, kapcsolat a vérplazmafehérjékkel – 98 %.

Anyagcsere

Elsősorban a májban metabolizálódik a CYP 3A4 izoenzimek hatására, CYP 3A5 és CYP 3A7, farmakológiailag aktív metabolitok képződésével (orto- paragidroksilirovannyh és származékai, béta-oxidációs termékek). In vitro orto- és paragidroksilirovannye metabolitok van gátló hatása a HMG-CoA reduktáz, összehasonlítható a atorvasztatin. A gátló hatás a gyógyszer elleni HMG-CoA reduktáz megközelítőleg 70% határozza meg a keringő metabolitok.

Levonás

Az epén keresztül választódik következő máj- és / vagy májon (Ez nem megy enterohepatikus visszavezetés). T_1/2 – 14 nem. A gátló aktivitás ellen a HMG-CoA-reduktáz marad körülbelül 20-30 H jelenléte miatt az aktív metabolitok. Kevésbé 2% orális dózis meghatározása a vizeletben. Közben nem kerül kiadásra hemodialízis.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

C_max nőket 20%, а AUC – lent 10 %.

C_max a betegek alkoholos cirrhosis, a máj, a 16 idő, а AUC – -ban 11 alkalommal a norma.

Bizonyság

- Együttesen a diéta, hogy csökkentik az emelkedett összkoleszterin szintet, LDL koleszterin, apolipoprotein B és trigliceridek, valamint megnövekedett HDL-koleszterinszint elsődleges hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél, heterozigóta familiáris és nem familiáris hypercholesterinaemia és kombinált (vegyes) hiperlipidémia (IIA és IIb Fredriksonu típusú).

- diétával kombinálva emelkedett szérum trigliceridszintű betegek kezelésére (IV. típus Fredrickson szerint) és dysbetalipoproteinémiában szenvedő betegek (típus Fredrickson szerint III), akiknek az étrendje kezelés nem biztosít megfelelő hatást;

- az összkoleszterin és az LDL-koleszterin szintjének csökkentésére homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél, ha a diéta terápia és egyéb, nem gyógyszeres kezelésekre nem kellően hatékonyak.

Adagolási séma

Fogyasszon szájon át a nap bármely szakában, étkezéstől függetlenül. Az Anvistat-kezelés megkezdése előtt^® meg kell kísérelni a hiperkoleszterinémiát diétás terápiával kontrollálni, testmozgás és fogyás elhízott betegeknél, valamint az alapbetegség kezelése.

A gyógyszer megkezdése előtt a beteget át kell vinni a szokásos étrendre, koleszterinszint csökkentése, és folytatnia kell ezt a diétát a gyógyszeres kezelés ideje alatt.

A kezdő dózis 10 mg 1 idő / nap. A gyógyszer napi adagja a 10 hogy 80 mg. Az adagot a kiindulási LDL-koleszterinszint alapján egyénileg kell meghatározni., a terápia céljai és a betegek kezelésre adott válasza. A gyógyszer maximális napi adagja – 80 kézhezvételét mg 1 idő / nap. A gyógyszer adagjának kezdetén és/vagy emelésekor minden 2-4 Hetekig figyelje a plazma lipidszintjét, és ennek megfelelően állítsa be a gyógyszeradagot.

Legalább időközönként 4 hétig, az adagot módosítani kell.

Megállapított koszorúér-betegségben szenvedő betegek és más betegek számára, magas a koszorúér-roham kockázata, A lipidszint korrekciójára a következő célokat javasoljuk kitűzni: LDL koleszterin kevesebb 3.0 mmol / l (vagy kevesebb 115 mg / dl) és az összkoleszterin kevesebb 5.0 mmol / l (vagy kevesebb 190 mg / dl).

At primer hiperkoleszterinémia és kombinált (vegyes) giperlipidemii a lipidszint szükséges szabályozását a legtöbb betegnél a szedéssel érik el 10 mg 1 idő / nap. A terápiás hatás belül megfigyelhető 2 hét, és általában eléri a csúcs alatt 4 hétig.

At heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémia A betegek kezelését felírattal kell kezdeni 10 mg / nap. Egyéni dózismódosítással minden 4 A hét, hoz kell vinni 40 mg / nap. Ezt követően növelheti az adagot a maximális szintre, egyenlő 80 mg / nap, vagy kombinált értéket alkalmazunk 40 mg Anvistat^® és epesav-megkötő.

At homozigóta familiáris hypercholesterinaemia dózisban a 80 mg 1 idő / nap.

Bármilyen dózismódosítás betegek veseelégtelenség nem szükséges, tk. A károsodott veseműködés nem befolyásolja az atorvasztatin koncentrációját a vérplazmában vagy az LDL-C csökkenés mértékét az Anvistat-kezelés alatt^®.

At májelégtelenség az adagokat csökkenteni kell a máj transzamináz aktivitásának folyamatos ellenőrzése mellett (ACT és ALT).

Amikor a gyógyszert be idős betegek különbséget a biztonságosság, A lipidcsökkentő terápia hatékonyságát vagy elérését az általános populációhoz képest nem figyelték meg, szükséges a dózis módosítása.

Ha szükséges, kombinálva ciklosporinnal, az Anvist gyógyszer adagjával^® nem haladhatja meg a 10 mg.

Mellékhatás

Gyakran (≥1%)

CNS: álmatlanság, fejfájás, aszténiás szindróma.

Az emésztőrendszer: hányinger, hasmenés, hasi fájdalom, dyspepsia, felfúvódás, székrekedés.

Részéről a mozgásszervi rendszer: izomfájás.

Ritkábban (<1%)

CNS: rossz közérzet, szédülés, amnézia, paresthesiát, perifericheskaya neuropathia, gipesteziya.

Az emésztőrendszer: hányás, étvágytalanság, májgyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, kolesztatikus sárgaság.

Részéről a mozgásszervi rendszer: hátfájás, izomgörcsök, myositis, myopathia, izomfájás, arthralgia, raʙdomioliz.

Allergiás reakciók: csalánkiütés, viszkető, kiütés, anafilaxiás reakciók, hólyagos bőrkiütés, polimorf exudatív erythema (incl. Stevens-Johnson-szindróma), Lyell-szindróma (toxikus epidermális necrolysis).

A hematopoietikus rendszer: thrombocytopenia.

Anyagcsere: Hypo- vagy hiperglikémia, повышение активности сывороточной КФК.

Más: impotencia, perifériás ödéma, súlygyarapodás, mellkasi fájdalom, másodlagos veseelégtelenség, alopecia, zaj füle, fáradtság.

Ellenjavallatok

— активные заболевания печени или повышение активности печеночных трансаминаз (több mint 3 szeres képest CAH) Az ismeretlen eredetű;

- Májelégtelenség (степень тяжести А и В по классификации Чайлд-Пью);

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

- Akár 18 év (hatásosságát és biztonságosságát nem állapították meg);

- Szembeni túlérzékenység.

C óvatosság kell használni a betegek, alkoholban bántalmazók; a jelzéseket a betegség, a máj betegség.

Terhesség és szoptatás

Анвистат^® ellenjavallt a terhesség alatt. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны использовать надежные методы контрацепции.

A gyógyszer csak akkor írható fel reproduktív korú nőknek, ha a valószínűsége a terhesség igen alacsony, и пациентка информирована о возможном риске лечения для плода.

Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания. Ismeretlen, выводится ли препарат с грудным молоком. Tekintettel a lehetséges káros hatások csecsemők, Ha szükséges, a szoptatás alatti alkalmazásról kell döntenie a kérdésben megszűnése szoptatás.

Vigyázat!

Az Anvistat-kezelés megkezdése előtt^® больному необходимо назначить стандартную гипохолестериновую диету, Ő tiszteletben kell tartaniuk a teljes időszakban a kezelés.

A használata inhibitorok HMG-CoA reduktáz, hogy csökkenjen az a lipidek a vérben vezethet változások biokémiai paraméterek, tükrözve a májfunkciós. A májfunkciós ellenőrizni kell a kezelés előtt, keresztül 6 hétig, keresztül 12 недель после начала приема препарата и после каждого повышения дозы, és rendszeres időközönként, pl, minden 6 hónap. Повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови может наблюдаться в течение терапии препаратом. A betegeket, у которых отмечается повышение активности ферментов, kontroll alatt kell tartani, amíg az enzimszintek vissza nem térnek a normális szintre. В случае стойкого повышения активности АЛТ или ACT до уровня, превышающего более чем в 3 раза верхний допустимый предел, рекомендуется снизить дозу препарата или прекратить лечение.

Анвистат^® kell alkalmazni a betegeknél, alkohol és/vagy májbetegség. Активное заболевание печени или стойкое повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза служит противопоказанием к назначению препарата. Лечение препаратом, как и другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, может вызвать миопатию. Izomkárosodás diagnózisa (fájdalom és a gyengeség az izmokban, együtt nőtt CPK több mint 10 szor képest FHG) следует обсуждать у больных с распространенными миалгиями, fájdalom, vagy az izmok gyengesége, illetve a megnövekedett aktivitás KFK kifejezett.

A betegeket figyelmeztetni kell, azonnal értesítse orvosát, ha megmagyarázhatatlan izomfájdalmat vagy gyengeséget észlel, ha rosszullét vagy láz kíséri őket.

Терапию препаратом следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК или при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии. A myopathia kockázata kezelés alatt egyéb gyógyszerek ebben az osztályban megnő, míg a ciklosporin, fibratov, Eritromicin, никотиновой кислоты в липидснижающих дозах или азольных противогрибковых средств. Sok ilyen gyógyszerek gátolják a metabolizmus, опосредованный цитохромом Р450 3А4, és / vagy szállítása gyógyszerek. Аторвастатин биотрансформируется под действием изофермента CYP3A4.

Назначая препарат Анвистат^® fibratami együtt, Eritromicin, immunosupressivei eszközök, азольными противогрибковыми средствами или никотиновой кислотой в липидснижающих дозах, Gondosan kell mérlegelni a várható előnyök és kockázatok kezelésére, és rendszeresen figyelemmel kíséri a betegek fájdalom vagy gyengesége az izmok azonosítása céljából, különösen a kezelés első hónapjaiban és bármely gyógyszer adagjának emelésének időszakában. Az ilyen helyzetekben ajánljuk időszakos meghatározása CPK, bár az ilyen szabályozás nem akadályozza fejlődését súlyos myopathia.

При применении препарата Анвистат^®, valamint egyéb hatóanyagok ezen osztály, leírja rhabdomyolysist akut veseelégtelenség, miatt myoglobinuria. Терапию препаратом следует временно прекратить или полностью отменить при появлении признаков возможной миопатии или наличии фактора риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (pl, Súlyos akut fertőzés, alacsony vérnyomás, nagy műtét, sérülés, nehéz csere, endokrin és elektrolit zavarok, és a szabályozatlan rohamok).

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Данных о неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и заниматься потенциально опасными видами деятельности, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók, nem.

Overdose

Kezelés: Nincs speciális ellenszer; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию по мере необходимости. Необходим контроль функции печени и уровня КФК в сыворотке крови. Hemodialízis nyeeffyektivyen.

Gyógyszer kölcsönhatások

Риск миопатии при лечении ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы увеличивается при их использовании в сочетании с циклоспорином, fiʙratami, макролидными антибиотиками (включая эритромицин, klaritromicin), азольными противогрибковыми средствами или никотиновой кислотой в липидоснижающих дозах. В некоторых редких случаях данные сочетания вызывают рабдомиолиз, сопровождающийся почечной недостаточностью в связи с миоглобинурией. Vonatkozó, необходима тщательная оценка соотношения рисков и пользы комбинированного лечения.

Метаболизм аторвастатина осуществляется при участии изофермента цитохрома Р450 3А4. При использовании аторвастатина в сочетании с ингибиторами изофермента цитохрома Р450 3А4 (pl, ciklosporin, макролидными антибиотиками, pl, эритромицином и кларитромицином, nefazodonom, азольными противогрибковыми препаратами, pl, itrakonazolom, и ингибиторами ВИЧ-протеазы) могут возникать лекарственные взаимодействия. При комбинированном использовании препаратов могут отмечаться повышенные концентрации аторвастатина в плазме крови. Vonatkozó, следует проявлять особую осторожность при использовании аторвастатина в сочетании с вышеупомянутыми средствами.

Az egyidejű használatát gyógyszerek, csökkenti a koncentrációt az endogén szteroid hormonok (incl. cimetidin, ketokonazol, spironolactone), növeli a csökkentés az endogén szteroid hormonok (Óvatosan kell eljárni).

Аторвастатин и его метаболиты являются субстратами для Р-гликопротеина. Ингибиторы Р-гликопротеина (pl, ciklosporin) növeli a biológiai atorvastatin.

Az atorvasztatin és az eritromicin egyidejű alkalmazásával (500 mg 4 szor / nap) vagy klaritromicin (500 mg 2 szor / nap), которые ингибируют изофермент цитохрома Р450 3А4, megfigyelt növekedése a koncentráció az atorvasztatin plazmában.

Az atorvasztatin egyidejű alkalmazása (10 mg 1 idő / nap) és az azitromicin (500 mg 1 idő / nap) atorvasztatin koncentráció a plazmában nem változott.

При комбинированном применении аторвастатина в дозе 40 mg itrakonazol adag 200 mg 1 раз/сут было выявлено увеличение AUC до уровня, превысившего норму в 3 alkalommal.

Az atorvasztatin proteázgátlókkal való együttadása, известными как ингибиторы изофермента цитохрома Р450 3А4, kíséri koncentrációjának növekedése az atorvasztatin plazmában (при одновременном применении с эритромицином C_max Atorvastatin nő 40%).

Совместное применение аторвастатина в дозе 40 diltiazem adag mg 240 mg vezet magasabb koncentráció a plazmában atorvastatin.

Грейпфрутовый сок содержит не менее одного ингредиента, являющегося ингибитором изофермента CYP3A4, и может вызывать увеличение концентрации в плазме тех препаратов, которые метаболизируются изоферментами CYP 3A4. Суточное потребление 240 мл грейпфрутового сока увеличивало AUC аторвастатина на 37% и AUC активного ортогидрокси-метаболита на 20.4%. Потребление большого количества грейпфрутового сока (több 1.2 л/сут в течение 5 nap) увеличивало AUC аторвастатина в 2.5 alkalommal, a AUC активного ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы (atorvasztatin + его метаболитов) – -ban 1.3 alkalommal. Потребление больших количеств грейпфрутового сока в период лечения аторвастатином не рекомендуется.

Воздействие лекарственных средств, индуцирующих цитохром Р450 3А4 (pl, рифампицин или эфавиренз), на аторвастатин неизвестно. Взаимодействия с аторвастатином и другими субстратами этого изофермента неизвестны, Azonban, возможность этих взаимодействий следует учитывать при использовании препаратов с низким терапевтическим индексом – különösen, антиаритмических средств III класса, pl, amiodaron.

Риск миопатии, вызываемой аторвастатином, может возрастать при сопутствующем применении фибратов. In vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy, что гемфиброзил может также взаимодействовать с аторвастатином посредством ингибирования его глюкуронирования, что может вызывать повышение концентраций аторвастатина в плазме крови.

A Digoxin és az atorvastatin adag visszafogadási 10 mg egyensúlyi koncentrációja a plazma Digoxin nem módosul.. De, при применении дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 mg / nap a digoxin nőtt a 20%. Beteg, digoxint atorvasztatinnal kombinálva kaptak, megfelelő felügyeletet igényelnek.

Прием аторвастатина в сочетании с пероральным контрацептивом, содержащем норэтистерон и этинилэстрадиол, вызывало повышение концентраций норэтистерона и этинилэстрадиола в плазме крови. Эти повышения концентраций следует учитывать при выборе доз пероральных контрацептивов. При одновременном применении аторвастатина и контрацептива для приема внутрь, tartalmaz norethisterone és etinilösztradiol ösztradiol, Volt egy jelentős növekedése az etinilösztradiol és norethisterone AUC kb 30% és 20% illetőleg. Ezt a hatást figyelembe kell venni, orális fogamzásgátló kiválasztásakor egy nő, atorvasztatint kaptak.

При приеме колестипола в сочетании с аторвастатином было отмечено снижение концентрации аторвастатина в плазме крови примерно на 25%. De, при комбинированном применении аторвастатина и колестипола воздействие на липиды было более выраженным, чем при использовании каждого из этих препаратов в отдельности.

Az atorvasztatin dózisban történő egyidejű alkalmazásával 10 mg 1 szer / nap és az azitromicin 500 mg 1 раз/сут концентрация аторвастатина в плазме крови не изменялась.

При одновременном применении аторвастатина и терфенадина клинически значимых изменений показателей фармакокинетики не выявлено.

Az atorvasztatin és a szuszpenzió egyidejű orális adagolásával, содержащей гидроксиды магния и алюминия, концентрация аторвастатина в плазме крови снижалась примерно на 35%; однако степень снижения уровня Хс-ЛПНП при этом не менялась.

При приеме аторвастатина в сочетании с варфарином отмечалось небольшое уменьшение протромбинового времени в первые дни приема аторвастатина; Azonban, в ближайшие 15 дней показатель протромбинового времени возвращался к норме. Mindazonáltal, в случае совместного применения аторвастатина и варфарина, betegeknél gondosan ellenőrizni kell.

При одновременном применении аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона, Ezért a kölcsönhatás más gyógyszerekkel, nem várható, hogy ugyanazon citokróm izoenzimek metabolizálják.

Исследование комбинированного введения циметидина и аторвастатина не выявило значимого взаимодействия между данными препаратами.

При сочетанном введении 80 мг аторвастатина и 10 мг амлодипина изменений фармакокинетических параметров аторвастатина в равновесном состоянии выявлено не было.

Nem figyeltek meg klinikailag jelentős nemkívánatos kölcsönhatásokat az atorvasztatin és a vérnyomáscsökkentő szerek között.. Az összes specifikus gyógyszerrel nem végeztek interakciós vizsgálatokat.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

Список Б.Препарат следует хранить в сухом, fénytől védve, hozzáférhetők a gyermekek számára a hőmérséklet legfeljebb 25 ° C. Szavatossági idő – 3 év.