Aldesleykin

Amikor ATH:
L03AC01

Jellegzetes.

Аналог интерлейкина−2, получаемый с помощью технологии рекомбинантной ДНК, с использованием цепочки генов интерлейкина−2 E Coli; химически является: дез-аланил−1, серин−125 человеческий интерлейкин−2. Белый или не совсем белый, steril, не содержащий консервантов лиофилизированный порошок.

Farmakológiai hatás.
Immunmoduláns.

Alkalmazás.

Метастатическая почечно-клеточная карцинома, melanóma (kiegészítő terápiák).

Ellenjavallatok.

Túlérzékenységi; статус больных по шкале ECOG (шкала ECOG — см. "Vigyázat!") ≥2; статус больных по шкале ECOG ≥1 и наличии метастазов более чем в одном органе при сроке менее 24 мес с момента диагностики первичной опухоли; légzőrendszer nem megfelelő működéséhez; súlyos betegség a szív-és érrendszer; fertőző betegségek, требующие проведения антибиотикотерапии; метастазы в ЦНС; görcsök.

Korlátozások érvényesek.

Autoimmun betegségek, leukopenia (менее 4·10⁹/l, thrombocytopenia (менее 100·10⁹/l, terhesség, аллотрансплантация органов, репродуктивный возраст (необходима надежная контрацепция), gyermekkor (biztonságosságát és hatékonyságát gyermekekben nem azonosított).

Terhesség és szoptatás.

Amennyiben a terhesség lehetséges, ha a hatás a kezelés meghaladja a lehetséges magzati kockázatot (безопасность применения в период беременности не установлена).

Kategória intézkedéseket eredményezhet FDA - C. (A tanulmány az állatok szaporodási felfedte káros hatása a magzatra, valamint a megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok terhes nőkön nem tartott, Azonban a potenciális előnyöket, kapcsolódó gyógyszerek terhes, indokolhatja annak használata, annak ellenére, hogy a lehetséges kockázatot.)

В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (ismeretlen, проникает ли алдеслейкин в грудное молоко кормящих женщин).

Mellékhatások.

Az idegrendszer és az érzékszervek: изменение психического статуса и сознания (ažitaciâ, zűrzavar, depresszió, álmosság, szokatlan fáradtság), szédülés, memória zavarok, A nézet, Beszédek, моторные дисфункции, görcsök, kóma.

Szív- és érrendszeri és a vér (vérképzés, vérzéscsillapítás): alacsony vérnyomás, Szívritmuszavar, sinus tachycardia, torokgyulladás, miokardiális infarktus, vérszegénység, thrombocytopenia, leukopenia, leukocitózis, eozinofilija, нарушение свертывания крови.

A légutakat: légszomj, köhögés, légzési zavarok, tachypnea, légmell.

Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, ízérzészavarok, hasmenés, dyspepsia, gyomorhurut, szájgyulladás, emelkedett bilirubin, transzaminázok, Alkalikus foszfatáz, ascites, gepatomegaliya.

A urogenitális rendszer: oligurija, anurija, proteinuria, vérvizelés, dizurija.

Részéről a mozgásszervi rendszer: izomfájás, arthralgia, ízületi gyulladás.

A bőr: эritema, viszket, kiütés.

Más: duzzanat, incl. периферические с симптомами сдавления нервов или сосудов (ощущение покалывания в кистях и стопах), повышенная температура тела и/или озноб, gipotireoz, giperglikemiâ, hyperkalemia, hipokaicémia, súlygyarapodás, kötőhártya-gyulladás.

Együttműködés.

Глюкокортикоиды могут снижать противоопухолевую активность алдеслейкина (однако показано, что глюкокортикоиды, особенно дексаметазон, могут снижать неблагоприятные эффекты алдеслейкина, incl. повышенную температуру тела, выраженность почечной недостаточности, гипербилирубинемию, спутанность сознания и одышку). Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные ЛС могут усиливать артериальную гипотензию. Одновременное назначение ЛС с гепатотоксическим, нефротоксическим, миелотоксическим и кардиотоксическим действием может привести к усилению токсического действия на соответствующие органы и системы.

Overdose.

Tünetek: fokozott súlyossága mellékhatások.

Kezelés: eltávolítása a kábítószer, fenntartó kezelés, при необходимости — в/в введение дексаметазона.

Adagolásra és.

B /, N / A. Первый индукционный цикл взрослым — непрерывная 5-дневная в/в инфузия в дозе 1 mg / m²/d, после 2–6 дневного перерыва 5-дневную инфузию повторяют в той же дозе; второй индукционный цикл — через 3 Nap. У больных с положительной динамикой возможно до 4 индукционных циклов.

Óvintézkedések.

При лечении алдеслейкином больные должны находиться под наблюдением врача, tapasztalattal a kemoterápia. В случае появления побочных эффектов инфузию следует прекратить до полного исчезновения токсических реакций, а затем возобновить в половинной дозе. Обязательно прохождение пациентами до и после терапии следующих тестов: стандартное гематологическое исследование с определением количества форменных элементов крови, биохимическое исследование крови с анализом электролитного состава, почечными и печеночными функциональными тестами, рентгенологическое исследование органов грудной клетки. Поскольку алдеслейкин стимулирует секреторные процессы серозных оболочек, увеличивая объем выпота в полостях, необходимо перед курсом терапии и в течение его контролировать функциональное состояние легких, провести лечение сопутствующих инфекционных заболеваний. С осторожностью назначают в пожилом возрасте (повышен риск токсического действия). У пациентов репродуктивного возраста (обоего пола) алдеслейкин применяют только при использовании надежной контрацепции.

Vigyázat!.

Оценка физического состояния по шкале ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group):

0 – нормальная физическая активность пациента;

1 – наличие у пациента клинических симптомов, требующих амбулаторного наблюдения;

2 – пациент соблюдает постельный режим менее 50% idő;

3 – пациент соблюдает постельный режим свыше 50% idő;

4 – пациент прикован к постели.

Együttműködés