AKTILIZE

Aktív anyag: Alteplaza
Amikor ATH: B01AD02
CCF: trombolítikumokkal – szöveti plazminogén aktivátor
BNO-10 kódok (bizonyság): I21, i26, I63
Amikor CSF: 01.12.11.07
Gyártó: Boehringer Ingelheim International GmbH (Németország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Valium infúziós oldathoz kapunk fehér vagy halvány sárga színű tömeget, majdnem szagtalan.

Segédanyagok: A аргинин, foszforsav, poliszorbát 80.

Oldószer: steril víz d / és (50 ml).

Üveg, színtelen üveg (1) az oldószerrel együtt (fl. 1 PC.) – kartondobozok.

* nem védett nemzetközi nevet, a WHO által ajánlott – alteplase.

Farmakológiai hatás

trombolítikumokkal. Rekombináns humán szöveti plazminogén aktivátor, glikoprotein, közvetlenül aktiválja az átalakítás a plazminogén plazminná.

Ha a / egy viszonylag inaktív gyógyszer a szisztémás keringésbe. Aktiválódik fibrin megkötésére, indukáló átalakítása a plazminogén plazminná, ami a kioldódási a fibrinháló.

Használata Micardis^® dózis 100 mg 90 min együtt / a bevezetése több, mint a heparin 40 000 akut myocardialis infarctus csökkentette 30 napos mortalitás (6.3%) összehasonlítva a sztreptokináz (1.5 millió. Hatalom. alatt 60 m) egyidejűleg s / c vagy i / v a heparin adagolása (7.3%). Bemutatás, hogy a 60 Bányák és 90 min trombolízis betegeknél, kezelt Actilyse^®, Ez kimutatható volt nagyobb gyakorisággal a hasznosítás a vaszkuláris permeabilitás Az infarktusos terület, mint streptokinase. Keresztül 180 min a kezelés megkezdése után, és később nem volt megfigyelhető eltérés a előfordulása a vaszkuláris permeabilitás.

Alkalmazásakor Actilyse^® volt a csökkenés 30-napos mortalitás miokardiális infarktus után betegekkel összehasonlítva, nem kezelt trombolitikus terápiával.

Alkalmazásakor Actilyse^® csökkentette az enzim felszabadul α-hidroxi-butirát-dehidrogenáz. A betegeket, kezelt Actilyse^®, betegekkel összehasonlítva, nem kapnak trombolitikus terápiát, Megállapítja, kevésbé jelentős károkat összesen bal kamra funkció és kevésbé súlyos regionális motilitás zavarai bal kamra.

Használata Micardis^® dózis 100 mg 3 h miokardiális infarktusban szenvedő betegek (abban az esetben a kezelés megkezdése az 6-12 órával a tünetek megjelenése utáni), Ez ahhoz vezetett, hogy csökkent a 30 napos versus placebo mortalitási. A terápiás hatás a betegnél igazolt szívinfarktus volt megfigyelhető azokban az esetekben,, ha a kezelés megkezdése belül 24 órával a tünetek megjelenése utáni.

Azoknál a betegeknél, akut masszív tüdőembólia, kíséri instabil hemodinamikai, Actilyse alkalmazás^® Ez vezet gyors csökkenés trombus nagyságának és csökkenése a pulmonáris artériás nyomást, de halálozási adatok nem állnak rendelkezésre.

Alkalmazásakor az alkalmazott hatóanyag, ischaemiás stroke (első 3 órával a tünetek megjelenése utáni), Megállapította gyakrabban elérni a kedvező eredmény (nem sérti a minimális kapacitás betegek vagy súlyosságának e jogsértések) a placebóval összehasonlítva.

Abban az esetben, a kezelés megkezdése a későbbiekben a készítmény hatékonyságát csökkenti. Egy meta-analízis az összes beteg, terápiában részesülő az első 3 óra után a stroke kezdete, megerősítette a pozitív hatása altepláz.

Annak ellenére, hogy a megnövekedett kockázata súlyos, akár halálos kimenetelű koponyán belüli vérzés valószínűségét kedvező eredményt a kezelés a placebóhoz képest volt 14.9% (95%-megbízhatósági intervallumok: 8.1% és 21.7%). Ezek az adatok nem teszik lehetővé a végleges következtetések tekintetében kezelés hatása a halálozások. Előny / kockázat aránnyal, ha a altepláz 3 óra után a stroke kezdete (figyelmeztetések a fent megadott) Meg lehet tekinteni általában kedvező, Bár a kutatási adatok nem teszik lehetővé a határozott következtetésre tekintetében kezelés hatása a halálozási.

A meta-analízis az összes rendelkezésre álló klinikai adatok azt mutatják,, hogy alteplase kevésbé hatékony betegeknél, amely így kezdődik a kezelés után 3-6 órával a tünetek megjelenése utáni, összehasonlítva terápia, venni az első 3 h kezdete után a klinikai tünetek. A szövődmények kockázata a stroke-terápia az első esetben, a magasabb, vezet kedvezőtlen teljes haszon / kockázat arány.

Mivel a relatív fibrinspecifitásáról alkalmazási dózisban alteplase 100 mg vezet mérsékelt csökkenése a keringő fibrinogén (körülbelül 60% keresztül 4 nem), amely a 24 nem, általában, nőtt több mint 80%. A koncentrációkat a plazminogén és alfa-2-antiplazmin a 4 h csökkentett, illetőleg, hogy 20% és 35% belülre, és 24 h ismét emelkedett több mint 80%. Jelentős és hosszan tartó csökkenése a keringő fibrinogén szintje csak megemlíti a kis betegek száma.

Pharmacokinetics

de ennek ellenére^® Ez gyorsan kiürül a vérből és metabolizálódik, főleg, máj. A plazma clearance a gyógyszer 550-680 ml / perc.

T_1/2 a α-fázis 4-5 m. Keresztül 20 min a plazmában kisebb lesz 10% A kezdeti hatóanyag mennyisége. A fennmaradó mennyiség a gyógyszer T_1/2 a β-fázis kb 40 m.

Bizonyság

- A trombolitikus terápiát akut miokardiális infarktus, az első 6 h után a tünetek (90-perc / gyors / adagolási rend);

- A trombolitikus terápiát akut miokardiális infarktus közötti időszakban 6 hogy 12 h után a tünetek (3-óra adagolási rend);

- trombolitikus terápia akut masszív tüdőembólia, kíséri instabil hemodinamikai. A diagnózis kell lennie, esetleg, objektíven megerősítette (pl, pulmonális artériás angiográfia vagy nem-invazív módszerek, pl, képalkotó tüdő). Klinikai vizsgálatok a mortalitás és a hosszú távú kezelés eredményeit a tüdőembólia nem végeztek;

- trombolitikus terápia az akut ischaemiás stroke (azt mutatják, csak, ha az újonnan kinevezett 3 h után a stroke tüneteinek kezdetétől, és ha lehetséges, a koponyán belüli vérzés / vérzéses stroke /, megfelelő képalkotó technikák, pl, Computer tomográfia agy).

Adagolási séma

de ennek ellenére^® Meg kell alkalmazni a lehető legrövidebb időn attól a pillanattól kezdve a tünetek.

At szívinfarktus 90 perces (felgyorsult) adagolási rend a betegek, amelyben a kezelés lehet alatt kezdeményezett 6 h után a tünetek, a gyógyszer előírt dózis 15 mg / jet, akkor – 50 mg AS / infúziós az első 30 m, infúzió követ 35 mg 60 min a maximális dózis 100 mg.

-ban betegeknél, akiknél a test tömege kisebb, mint 65 kg A dózist úgy kell kiszámítani a testtömeg alapján. Kezdetben a gyógyszer előírt adagban 15 mg / jet, akkor – 750 ug / testtömeg-kg (maximálisan 50 mg) alatt 30 m / csepegtető, infúzió követ 500 mg / kg (maximálisan 35 mg) alatt 60 m.

At szívinfarktus 3 órás adagolási rend a betegek, amelyben a kezelés lehet kezdeményezni között 6 és h 12 h után a tünetek, a gyógyszer előírt dózis 10 mg / jet, akkor – 50 mg hatóanyag / infúziós az első órában, majd / infúziós 10 mg 30 min eléréséhez a 3 h maximális dózis 100 mg.

-ban betegeknél, akiknél a test tömege kisebb, mint 65 kg nem haladhatja meg a teljes adag 1.5 mg / kg.

Az ajánlott maximális adag Actilyse^® az akut miokardiális infarktus 100 mg.

Kiegészítő antikoaguláns terápia Ez látható a miokardiális infarktusban szenvedő betegek ST-szegmens emelkedést szerinti jelenlegi nemzetközi ajánlások.

At tüdőembólia de ennek ellenére^® beadott összes dózis 100 mg 2 nem. A legnagyobb élmény használatával nyerhető az alábbi adagolási rend: első drogot beadtuk dózisban 10 mg / jet során 1-2 m, akkor – 90 mg / kicsöpögjön 2 nem.

-ban betegeknél, akiknél a test tömege kisebb, mint 65 kg összdózis nem haladhatja meg a 1.5 mg / testtömeg-kg.

Adjuváns terápia: alkalmazása után Actilyse^®, ha az APTI meghaladja a normálérték felső határának kisebb 2 alkalommal, ki kell jelölnie (vagy továbbra is) infúziós heparin. Az adagot a heparin úgy kell beállítani, hogy fenntartsák közötti APTT 50-70 sec (értékeket meg kell haladnia a referencia szintet 1.5-2.5 alkalommal).

At ischaemiás stroke Az ajánlott adag 0.9 mg / kg (maximálisan 90 mg), a / az infúzió 60 perc után a kezdeti I / bolus dózis, összetevő 10% a nagysága a teljes dózis. Kezelést kell kezdeni a lehető leghamarabb után a tünetek (előnyösen belül 3 nem).

Adjuváns terápia: biztonságosságát és hatásosságát a kezelés üzemmód fenti, kombinációban alkalmazott heparin és acetil-szalicilsav az első 24 órával a tünetek megjelenése utáni, nem tisztázott. Ebben a tekintetben az első 24 h a kezelés megkezdése után Actilyse^® alkalmazása az acetilszalicilsav vagy / heparin kell kerülni. Ha a heparin szükséges egyéb jelzések (pl, megelőzésére a mélyvénás trombózis), Az adag nem haladhatja meg 10 000 ME naponta, ahol a gyógyszer a befecskendezés s / c.

Rendeletek oldatos infúzió

Ahhoz, hogy a végső koncentráció altepláz, összetevő 1 mg / ml, Actilyse injekciós üveget^®, tartalmú liofilizátum (50 mg), hozzá kell adni a teljes mennyiségét a mellékelt oldószerrel (50 ml). Hígítása után a kapott oldatot bevezetjük / in.

Nem ajánlott további tenyésztéshez a kapott steril sóoldat (0.9%) a minimális koncentrációját altepláz 0.2 mg / ml, lehető homályosodás az oldat.

A kapott oldatot kezdetben nem lehet tovább hígítjuk vízzel, injekció vagy infúziós oldatok alapuló szénhidrát, pl, dextróz.

A gyógyszer Aktylyze^® nem keverhető más gyógyszerekkel (még heparin), akár a fiola infúziók, sem az általános rendszeréről szóló / a.

Mellékhatás

A leggyakoribb mellékhatás, használatához kapcsolódó a Actilyse^®, a vérzés (>1/100, ≤ 1/10: masszív vérzés; >1/10: vérzés), csökkenéséhez vezet a hematokrit és / vagy a hemoglobin.

Alakulhat ki vérzés bármely része vagy testüreg, ami oda vezethet, hogy az életveszélyes helyzetek, ideiglenes kikapcsolása vagy halál.

Vérzés, trombolitikus terápiával kapcsolatos, Meg lehet osztani két fő kategóriába:

- külső vérzés (általában, A helyszínen a defekt vagy sérülése vérerek);

- belső vérzés bármely részén vagy testüregbe.

Koponyán belüli vérzés összefüggésben lehet a következő neurológiai tünetek: álmosság, afazija, gemiparez, görcsök. Case embolizáció koleszterin kristályok, nem figyelhető meg a beteg populációban, A klinikai vizsgálatokban résztvevő, Ez alapján egy külön jelentést.

Összehasonlítva a vizsgálatokban a miokardiális infarktus szenvedő betegek száma tüdőembólia és a szélütés, akik részt vettek a klinikai vizsgálatokban (belül 0-3 h után a tünetek ezen betegségek), Ez nagyon kicsi. Ezért a kis numerikus eltérések, megjelölt adatok összehasonlítása révén, kapott miokardiális infarktus, Voltunk, valószínűleg, az eredmény a kis minta. Amellett, hogy a koponyaűri vérzés (mellékhatásként a stroke) és reperfúziós aritmiák (mint mellékhatás a miokardiális infarktus), nincs klinikai bizonyíték arra, kvalitatív és kvantitatív különbségek a spektrumát mellékhatások a gyógyszer Micardis^® abban az esetben, annak használata tüdőembólia, és akut ischaemiás stroke, vagy szívinfarktus.

Alkalmazás szívinfarktus

Szív-és érrendszer: (>1/10) – reperfúziós aritmiák (incl. kamrai ritmuszavar, felírni, Pitvarfibrilláció, AV-én blokád foka a teljes blokád, bradycardia, kamrafibrilláció, kamrai tachycardia), amely lehet életveszélyes és megkövetelik a szokásos antiaritmiás terápia.

Alkalmazása miokardiális infarktus és tüdőembólia

CNS: (>1/1000, ≤1 / 100) – koponyaűri vérzés (incl. agyvérzés, vérzéses stroke, vérzéses átalakítása a stroke, koponyaűri vérömleny, koponyaűri vérzés).

Alkalmazás az akut ischaemiás stroke

CNS: (>1/100, ≤1 / 10) – koponyaűri vérzés (incl. agyvérzés, agyi vérömleny, vérzéses stroke, vérzéses átalakítása a stroke, koponyaűri vérömleny, subarachnoidealis vérzés).

A legfontosabb mellékhatások voltak tüneti koponyaűri vérzés (gyakoriságuk elérte 10%). Ugyanakkor egyre nagyobb a szövődményeket, illetve teljes halálozás nem talált.

Alkalmazás szívinfarktus, tüdőembólia, és akut ischaemiás stroke

A része az immunrendszer: (>1/1000, ≤1 / 100) – anafilaxiás reakciók (általában enyhék, de egyes esetekben életveszélyesek); lehetséges kitörés, csalánkiütés, hörgőgörcs, angioödéma, alacsony vérnyomás, sokk vagy bármely más allergiás reakciót.

Abban az esetben, ezek a reakciók kell használni szokásos antiallergiás terápia. Alapított, hogy egy viszonylag magas betegek aránya hasonló reakciók egyidejűleg alkalmazott ACE-gátlók.

Anafilaxiás reakciók (azaz. okozta IgE) a Actilyse^® ismeretlen. Ritka esetekben a megfigyelt tranziens ellenanyagok kialakulása Actilyse^® (alacsony titerek), de a klinikai jelentősége ennek a jelenségnek még nem állapították.

Részéről a szerv a látás: (≤1 / 10 000) – vérzés a szemben.

Szív-és érrendszer: (>1/10) – vérzés (pl, vérömleny), vérnyomás csökkenés; (>1/1000, ≤1 / 100) – tromboembólia, amely kísérheti a megfelelő következtetéseket az érintett belső szervek, szívburok vérzés; (>1/10 000, ≤1 / 1000) – vérzés parenchymás szervek (intrahepaticus vérzés, pulmonalis vérzés).

A légzőrendszer: (>1/100, ≤1 / 10) – vérzés a légutak (a garat vérzés, hemoptysis, orrvérzés).

Az emésztőrendszer: (>1/100, ≤1 / 10) – gyomor-bélrendszeri vérzés (gastrorrhagia, vérzés gyomorfekély, vérzés a végbélből, hematemezis, földi, vérzik a szája), hányinger és hányás (tünetei lehetnek a szívinfarktus); (>1/1000, ≤1 / 100) – vérzés a retroperitoneum (retroperitonealis haematoma), fogínyvérzés.

A húgyúti rendszer: (>1/100, ≤1 / 10) – urogenitális vérzés (vérvizelés, vérzés a húgyutak).

Helyi reakciók: (>1/100) – külső vérzés az injekció beadásának helyén (vérzés az injekció helyén) vagy sérült ereket (incl. haematoma a katéter produkciók, vérzés a katéter produkció, vérzés a szúrás helyén).

Más: (>1/10 000, ≤1 / 1000) – embolizációs koleszterin kristályok, ami oda vezethet, hogy megfelelő következtetéseket az érintett zsigerek; (>1/100, ≤1 / 10) – láz, ecchymosis, A transzfúzió szükségességét a teljes vér

Ellenjavallatok

- Gyemorragichyeskii diatyez;

- jelentős vérzés most vagy az előző 6 Hónapok;

- egyidejű alkalmazása az orális antikoagulánsok, pl, varfarina (INR >1.3);

- CNS betegség története (incl. Daganatok, verőértágulat);

- műtét az agy vagy a gerincvelő;

- koponyaűri (incl. subarachnoidális) vérzés a vagy a kórelőzményben szereplő;

- gyanúja vérzéses stroke;

- súlyos, kezeletlen magasvérnyomás;

- nagyobb műtét vagy súlyos trauma a megelőző 10 nap (beleértve bármely sérülés egyesítjük az akut miokardiális infarktus);

- a közelmúltban átadott koponya sérülése;

- hosszan tartó vagy traumás újraélesztés (több 2 m);

- szállítás a megelőző 10 nap;

- az újonnan létrehozott véredény szúrás összenyomhatatlan (pl, subclavia vagy jugularis Bécs);

- Súlyos májbetegség, májelégtelenség többek között, májzsugorodás, portális hipertenzió (a nyelőcső visszér), aktív hepatitis;

- Bakteriális szívbelhártya-gyulladás, perikardit;

- Akut hasnyálmirigy-gyulladás;

- megerősítette gyomorfekély és nyombélfekély az utolsó 3 Hónapok;

- artériás aneurizmák, veleszületett rendellenességek az artériák és vénák;

- daganat fokozott vérzési kockázattal;

- Szembeni túlérzékenység.

Abban az esetben, a kezelés akut miokardiális infarktus és tüdőembólia, Ezeken ellenjavallatok, vannak alábbi ellenjavallatok:

- haemorrhagiás stroke vagy stroke ismeretlen etiológiájú történelem;

- ischaemiás stroke vagy TIA az elmúlt 6 Hónapok (azzal az eltéréssel, jelenlegi akut ischaemiás stroke belül 3 nem).

Abban az esetben, a kezelés Akut iszkémiás stroke, Ezeken ellenjavallatok, vannak alábbi ellenjavallatok:

- az elején a tünetek ischaemiás stroke több mint egy 3 óra infúzió előtt, vagy nem állnak rendelkezésre pontos információk a betegség kezdetének ideje;

- gyors javulása akut ischaemiás stroke vagy enyhe tünetek idején infúzió megkezdése;

- erősen eltelt szélütés, Klinikai adatokon alapuló (pl, ha az arány NIHSS>25) és / vagy a megfelelő képalkotó technikák (computer tomográfia vagy mágneses magrezonancia);

- görcsök elején szélütés;

- tájékoztatás a stroke vagy a súlyos fejsérülés során 3 előző hónap;

- az esemény a korábbi stroke és a cukorbetegség;

- a heparin a 48 órával a stroke kezdete, ha egy adott idő megnövekszik APTI;

- használata vérlemezke-ellenes szerek idején infúzió és 24 órával az infúzió után;

- a vérlemezkék számának <100 000/l;

- szisztolés vérnyomás a fenti 185 Hgmm. Cikk. vagy a diasztolés vérnyomás felett 110 Hgmm. Cikk. illetve a szükséges intenzív (a / gyógyszerek bevezetése) csökkenti a vérnyomást, hogy ezek a határok;

- glükóz szintjének a vérben <50 mg / dl vagy >400 mg / dl.

A gyógyszer Aktylyze^® Ez nem javallott az akut stroke alatti gyermekeknél és serdülőknél kor 18 éves és felnőtt kor felett 80 év.

FROM óvatosság, korábban értékeli a mértéke a rendeltetésszerű használat és az esetleges vérzés kockázatát, preparátumot kell alkalmazni, hogy az újonnan alakult / o injekció vagy biopszia (tű), szúrás (tű) nagy hajók, szívmasszázst újraélesztés, valamint a betegségek (nem szerepel a listán ellenjavallatok), járó megnövekedett vérzési kockázat.

At az akut miokardiális infarktus és akut tüdőembólia Továbbá érdemes szem előtt tartani az alábbi különleges figyelmeztetések és óvintézkedések:

- A szisztolés vérnyomás > 160 Hgmm. Art.;

-idős korban (>75 év), amelyben növelheti annak kockázatát, koponyaűri vérzés. Mivel idős betegek a valószínűsége a pozitív eredmény a kezelés is növeli, gondos az előny-kockázat.

At az akut ischaemiás stroke Továbbá érdemes szem előtt tartani az alábbi különleges figyelmeztetések és óvintézkedések:

Használata Micardis^® a betegek akut ischaemiás stroke, összehasonlítva az e kábítószer használatának egyéb jelzések, kíséri jelentősen megnövekedett kockázata az intracranialis vérzésekkel, mivel a vérzés elsősorban az elhalt terület. Ez különösen a figyelembe veendő az alábbi esetekben:

- Minden állam, azzal jellemezve, hogy a vérzés nagy kockázata;

- a jelenléte a kis tünetmentes aneurizma agyi erek;

- a betegek, amely korábban kezeltek aszpirin vagy más vérlemezke gátló szerekkel, lehetséges fokozott kockázata agyvérzés, különösen akkor, ha a használata Actilyse^® elindított egy későbbi időpontban. Mivel a megnövekedett kockázata agyvérzés, alteplase alkalmazott adag nem haladhatja meg 900 mg / kg (A maximális adag 90 mg).

A kezelést nem szabad elkezdeni később, mint 3 órával a tünetek megjelenése utáni, a kedvezőtlen kockázat / haszon arány, mégpedig a következő okok miatt:

- pozitív kezelés hatása csökken a kezelés elején később;

- halálozási arány növekszik, elsősorban olyan betegeknél,, korábban kezelt acetilszalicilsavval;

- növeli a vérzés kockázatát.

Terhesség és szoptatás

Klinikai tapasztalatok Micardis^® terhesség és szoptatás alatt van korlátozva. Az elosztása alteplase az anyatejbe nem vizsgálták.

Ha szükséges, a hatóanyag (A betegségek, közvetlenül életveszélyes) terhesség és szoptatás alatt kell értékelni a terápia potenciális előnyei az anya és a potenciális veszélyt jelent a magzat vagy csecsemő. Ezzel kapcsolatban alkalmazás Actilyse^® Terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott.

Vigyázat!

kezelés Actilyse^® kell egy orvos, tapasztalattal rendelkezők oldó terápiával és a képesség, hogy ellenőrizzék a hatékonyság. Ha Actilyse^® ajánlatos, hogy a rendelkezésére álló szabványos újraélesztéshez szükséges eszközök és rokon szerek.

A leggyakoribb szövődmény a kezelés Actilyse^® a vérzés.

Az egyidejű heparin alkalmazása fokozhatja a vérzés. mivel Actilyse^® rastvoryaet fibrin, előfordulhat vérzés régi szúrás helyek. Ezért a thrombolyticus terápia gondos monitorozása lehetséges területeit vérzés (beleértve kanül helyén, artériás és vénás defekt, vágások és injekciók). Kerüljük a durva katéterek, / M injekciók és indokolatlan manipuláció kezelés során Actilyse^®.

Súlyos vérzés (különösen az agyi), fibrinolitikus terápia, valamint a heparin azonnal fel kell függeszteni. Ha közben 4 órával azelőtt vérzés használtunk heparin, figyelembe kell vennie a megfelelőségét használata protaminszulfát.

Ritka esetekben,, Ha a fenti intézkedések hatástalanok konzervatív, vérzés folytatódik, ábra a használata a vér termékek. Tranfuzionnoe beadását krioprecipitátumot, friss fagyasztott plazma és vérlemezke kell használni megfelelően klinikai és laboratóriumi paraméterek, újra meghatároztuk az egyes beadások utáni. Infúzió krioprecipitátum előnyösen addig végezzük, míg a fibrinogén koncentrációt 1 g / l. Akkor úgy használja antifibrinolitikus szerek (pl, tranexámsavat), azonban speciális vizsgálatok ezen a téren nem volt.

A kezelés után tartós elleni ellenanyagok termelésének rekombináns humán szöveti plazminogén aktivátor nem volt megfigyelhető. Szisztematikus újrafelhasználás tapasztalat Actilyse^® nem elérhető.

Abban az esetben, anafilaktoid reakció, infúziót le kell állítani, és megfelelő kezelést. Javasolt rendszeres ellenőrzését toleráihatóságának, különösen olyan betegeknél,, egyidejűleg ACE-gátlókat szedő.

Az akut miokardiális infarktus és tüdőembólia nem alkalmazható Actilyse^® dózis, meghaladó 100 mg, tk. megnövekedett kockázata koponyaűri krovloizliyaniya.

Az akut miokardiális infarktus Actilyse^® csökkenti a mortalitást az első 30 nap kezdete után a szívroham.

A koszorúér thrombolysis vezethet ritmuszavarok, kapcsolatos reperfúzió.

Egyidejű alkalmazása antagonisták a glikoprotein IIb / IIIa, növeli a vérzés kockázatát.

A trombolitikus szerek növelhetik thromboemboliás kockázatot betegek trombózissal a bal szívfél, pl, mitrális stenosis vagy pitvarfibrilláció.

Az akut ischaemiás stroke ne használja Actilyse^® dózisban 90 mg, például megnövekedett kockázata koponyaűri vérzés.

Kezelést kell egy tapasztalt orvos, készségekkel és tapasztalattal rendelkezik az intenzív neurológiai ellátás, egy speciális osztály, a lehetőséget, hogy tölteni az egész komplexum képalkotó vizsgálatok.

A vérnyomást ellenőrizni kell a kezelés alatt és 24 órával bezárás után. A növekedést a szisztolés vérnyomás>180 Hgmm. Cikk. vagy a diasztolés vérnyomás>105 Hgmm. Cikk. ajánlott I / alkalmazás vérnyomáscsökkentők.

A terápiás hatás betegekben csökkent, agyvérzést korábbi, vagy ha kezeletlen cukorbetegség. Ezeknél a betegeknél az arány előny-kockázat minősül kedvezőtlenebb, bár továbbra is pozitív.

Az enyhe agyvérzés (Betegek tartósított mindennapi tevékenység, NIHSS<6) a várható előny meghaladja a kockázatot, így a használata Actilyse^® nem ajánlott.

A betegek nagyon súlyos stroke kockázata fokozódik koponyaűri vérzés és halál, Ezekben az esetekben a Micardis^® használata nem lehet.

A betegek nagy agyi infarktus fokozott a kockázata a kedvezőtlen kimenetel, t. nem. kifejezve agyvérzés és halál. Ilyen esetekben érdemes alaposan mérlegelni a kockázatokat és előnyöket kezelés.

A stroke valószínűsége, hogy egy kedvező kimenetele kezelés életkor növekedésével párhuzamosan csökken, és növeli a súlyossági foka a stroke és a megnövekedett glükózszint a vérben. Eközben, a valószínűsége egy súlyos megsértése jogi személyként, és súlyos, akár halálos koponyaűri vérzés fokozott tekintet nélkül a kezelésre.

de ennek ellenére^® nem alkalmazható idősebb betegeknél 80 év, abban az esetben, súlyos stroke (klinikai adatok és / vagy adat képalkotó vizsgálatok) és abban az esetben,, amikor a kiindulási vércukor-értékeket jelentenek <50 mg / dl vagy >400 mg / dl.

Reperfúzió ischaemiás terület vezethet agyi ödéma az infarktusos terület. Mivel a fokozott vérzés veszélyét alkalmazása vérlemezke aggregáció gátlók nem indul az első 24 órával thrombolysis után keresztül alteplase.

Alkalmazása Pediatrics

Tapasztalat a Actilyse^® gyermekekben korlátozott.

Overdose

Tünetek: annak ellenére, hogy a relatív specificitása fibrin, túladagolás is megfigyelhető klinikailag jelentős csökkenése elsősorban a fibrinogén és véralvadási faktorok.

Kezelés: a legtöbb esetben elegendő éber várakozás azzal az elvárással, fiziológiás regeneráció E tényezők megszűnése után Actilyse^®. Ha azt tapasztalja, erős vérzés ajánlott transzfúzió friss fagyasztott plazma, vagy friss teljes vér, ha szükséges, lehet rendelni szintetikus antifibrinolitikumok.

Gyógyszer kölcsönhatások

Speciális vizsgálatok Actilyse kölcsönhatás^® más gyógyszerekkel, általánosan használt akut miokardiális infarktus, nem végzett.

A kábítószer-használat, érintő véralvadási vagy vérlemezke funkciót megváltoztató, hogy, alatt vagy után a kezelés megkezdése Actilyse^® növelheti a vérzés kockázatát.

Az egyidejű ACE-gátlók alkalmazása növelheti a kockázatot az anafilaxiás reakció. Ezeket a reakciókat figyeltek meg viszonylag nagy részét a betegek, ACE-gátló.

Gyógyszeripari interakció

A gyógyszer Aktylyze^® nem keverhető más gyógyszerekkel (még heparin), akár az üvegben infúzió, sem az általános rendszeréről szóló / a.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell tárolni a sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on. Szavatossági idő – 3 év.

Az elkészített oldatot lehet tárolni a hűtőben 24 nem; a hőmérséklet, nem haladja meg a 25 ° C-on – hogy 8 nem.