Abavir: a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat, szerkezet, Ellenjavallatok
Vlagyimir Andrejevics Didenko
Az Abavir egy közvetlen hatású vírusellenes gyógyszer..
Hatóanyag - Abacavir.
Abavir: összetétele és felszabadulási formája
Az Abavir egy tabletta, Filmbevonatú, sárga szín, kapszula alakú, lencse alakú, egy felirat: "H" az egyik oldalon és "139" – egy másik, számok 13 és 9 vonallal elválasztva.
Által 60 tabletták egy blokkban, által 1 blokk egy kartonban.
1 a tabletta abavir-szulfátot tartalmaz, ami Abavirnak felel meg 300 mg.
További anyagok:
- mikrokristályos cellulóz,
- nátrium-keményítő-glikolát,
- kolloid szilícium-dioxid,
- magnézium-sztearát,
- festék "Opadray sárga 13K 52177" (gipromelloza (E 464),
- Titán-dioxid (E 171),
- triacetin,
- sárga vas-oxid (E172),
- poliszorbát 80 (E 433).
Tárolási feltételek
Eredeti csomagolásban, legfeljebb 1 hőmérsékleten tárolandó 25 °C-on gyermekektől elzárva.
Abavir: Általános információ
- Értékesítési űrlap:
receptre - Aktuális be-kb:
Abacavir - Gyártó:
Hetero Drags Limited, India - Tanya. Csoport:
Vírusellenes gyógyszerek
Abavir: farmakológiai hatás
Az abavir a nukleotid reverz transzkriptáz inhibitorok alkategóriájába tartozik., enzimek, katalizálja a DNS szintézist, és a HIV-1 és HIV-2 vírusok erős inhibitora, figyelembe véve a HIV-1 izolátumokat is, amelyek csökkent érzékenységűek a zidovudin vírusellenes gyógyszerekkel szemben, lamivudin, zalcitabin, didanozin vagy nevirapin. A sejtben az Abavir karbovir-trifoszfát hatóanyaggá alakul át., amelynek fő feladata a HIV reverz transzkriptáz enzimek termelésének leállítása, melynek végeredménye a kívánt kapcsolat megszakadása a vírus DNS-láncában, és lelassítja a replikációját..
Az Abavir felszívódása a szervezetben: rövid időn belül felszívódik a gyomor-bél traktusból, orális biohasznosulása pedig betegeknél az 83%. Az anyag maximális szintjét a vérszérumban azután éri el 1,5 órával a tabletta bevétele után. Ha ezt a gyógyszert szokásosan szedi 600 mg naponta, a maximális koncentráció kb 3 g / ml, és a "koncentráció-idő" mutatók (AUC) kb. időközönként 12 óra – 6 g / nem / ml. Az Abavir étkezés közbeni alkalmazása késlelteti a vérben a maximális koncentráció elérését., de nem befolyásolja a szervezet általános szintjét. Ezért az Abavir gyógyszert az étkezéstől függetlenül lehet felírni..
Eloszlás Az abavir könnyen eléri a test különböző szöveteit. HIV-fertőzött betegeknél, Az abavir jól behatol a cerebrospinális folyadékba. A gyógyszer koncentrációjának átlagos aránya a cerebrospinális anyagban és a vérben körülbelül 30-44%. A terapeuta által előírt arányban alkalmazva a fehérjekötés szintje kb 49%.
Metabolizmus Az Abavir részben lebomlik, áthalad a májon, Kevésbé 2% a szervezetben lévő normától eredeti formájában a vesén keresztül ürül ki. Az Abavir fő bomlástermékei az 5′-karbonsav és 5′-glükuronid, amelyek átalakulása alkohol-dehidrogenáz részvételével vagy anyagok glükuronsavval való konjugációjával megy végbe (glükuronizáció).
Végül is, az Abavir részleges eliminációjának átlagos időtartama 1,5 órakor. Szignifikáns felhalmozódás az Abavir szokásos arányú szisztematikus alkalmazása után 300 mg 2 nem történik meg naponta egyszer. A metabolitok fő része és az Abavir eredeti állapotában kb 83% a vesék által kiválasztott elfogadott normától, pihenés – ürülékkel.
A rákkeltő képződmények valószínűségét a gyógyszer bevétele után betegeknél nem vizsgálták. De a kutatás megerősíti, hogy az Abavir gyógyszer terápiás potenciálja jelentősen meghaladja a rákkeltő kockázatot a betegben.
Abavir: indikációk és adagolás
Az Abavir alkalmazásának fő javallatai a következők:
- HIV-fertőzés kombinált terápiás kezelése felnőtteknél és gyermekeknél.
Ezt a gyógyszert csak orvos kezelheti., rendelkezik a HIV-fertőzött betegek kezeléséhez szükséges képesítéssel.
A gyógyszer az étkezések megoszlásától függetlenül bevehető A gyógyszer standard dózisának elfogadása érdekében a tablettát egészben javasolt lenyelni., részekre bontása nélkül. Betegek kezelésére, akiknek gondot okoz egy egész tabletta lenyelése, használhatja az Abavir gyógyszert, folyadékban való feloldás és az oldat szájon át történő bevétele után. Alternatív megoldásként a tablettát fel lehet törni, és egy kis ételhez vagy folyadékhoz adhatja., egy mozdulattal felvéve.
Felnőttek és serdülők, amelyek nem nyomnak kevesebbet 30 kg:
Abovir standard dózis – 600 mg naponta (1 tabletta – 2 naponta egyszer, 2 tabletta – 1 naponta egyszer).
Kisebb súlyú gyermekek 30 kg:
Abovir standard dózis – ½ tabletta reggel, és 1 tabletta este ill 1,5 tabletta – 1 naponta egyszer.
Alacsony testtömegű gyermekek (14-21 kg):
Az Abavir ajánlott adagja 0,5 tabletta 2 szor egy nap, vagy 1 tabletta 1 naponta egyszer.
Nincs több súlyú gyerekek 14 kg:
Az Abavirt korábban kell bevenni, oldható orális adagolásra.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek:Ebben a betegcsoportban nincs szükség dózismódosításra..
Májelégtelenségben szenvedő betegek:
Az abavir a májzónában metabolizálódik. Az Abavir ajánlott adagja májelégtelenség kezdeti stádiumában szenvedő betegek számára (Child-Pugh orvosi index 5-6) Ez 200 mg 2 naponta egyszer. Ehhez a dóziscsökkentéshez az Abavirt folyékony belsőleges oldatként kell alkalmazni.. Középsúlyos betegek kezelésére, valamint a májelégtelenség súlyos stádiumában az Abavir alkalmazása tilos.
Újszülöttek:
A gyógyszer csecsemőknél történő alkalmazásának biztonságosságáról rögzített adatok ig 3 nincs hónap. A tabletta formájában lévő gyógyszert több mint súlyú gyermekek terápiás kezelésére használják 14 kg. Kisebb súlyú gyerekek 14 kg Abavirt szájon át, oldat formájában kell bevenni.
Abavir: túladagolás
Ezek a tanulmányok azt mutatják, hogy egy adag Abavir bevétele után azelőtt 1200 mg és napi bevitel ig 1800 mg nem észleltek mellékhatásokat. A nagyon nagy adagok bevételének eredménye nem rögzített. Túladagolás esetén a betegnek azonnal orvoshoz kell fordulnia, hogy diagnosztizálja a mérgezés tüneteit. (Bővebben a "Mellékhatások" részben), ha túladagolást észlelnek, szokásos fenntartó terápiát kell végezni. Nem ismert, hogy az Abavir alkalmas-e hemodialízisre.
Abavir: mellékhatások
A fő mellékhatás a túlérzékenység megjelenése a betegben.
-ban 3,4% a HLA B allél szeronegatív kategóriájával rendelkező betegek * 5701, szedi az Abavirt, túlérzékenységi reakció alakult ki. Amikor az Abavirt adagban szedik 600 mg 1 naponta egyszer a túlérzékenység mértékét a túlérzékenységi fokon belül tartották, amikor az Abavirt szokásosan szedték. 300 mg 2 naponta egyszer.
A túlérzékenységi esetek egy része halállal végződött, a terápia ellenére. Ilyen esetekben a belső szervek szisztémás elváltozásainak tünetei jelentkeztek..
A leggyakoribb bőrkiütés a túlérzékeny betegeknél (maculopapuláris vagy csalánkiütésszerű) és/vagy magas láz, de előfordultak tünetmentes esetek is.A gyógyszerrel szembeni allergia főbb tünetei:
Bőrreakciók: foltos kiütések jelennek meg, vagy csalánkiütés.
Az emésztőrendszer reakciói: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, szájfekélyek megjelenése.
Reakció légzőrendszer: légszomj, köhögés, torokfájás, distressz szindróma felnőtt betegeknél, hiperventilláció.
más reakciók: láz, letargia, gyengeség a szervezetben, duzzanat, nyirokcsomó-duzzanat, artériás hipotenzió, kötőhártya-gyulladás, anafilaxiás sokk.
Az idegrendszer reakciói: fejfájás, görcsök.
Vérreakciók: limfopénia.
Az emésztőrendszer reakciói: a májfunkciós tesztekre adott fokozott válaszreakció, gepatitы, májelégtelenség.
A mozgásszervi rendszer reakciói: izomfájás, nagyon ritkán myolysis, arthralgia, emelkedett CPK szint.
A húgyúti rendszer reakciói: emelkedett kreatinin, csökkent veseműködés.Gyermekek mellékhatásai a gyógyszerre: kiütés (81%), gyomor-bélrendszeri megnyilvánulások (70%).
Részben a túlérzékenységi reakciók eleinte gyomor-bélhurut vagy légzőrendszeri betegség tüneteiként érzékelhetők. (tüdőgyulladás, tüdőgyulladás, hörghurut, faringitы), valamint influenzaszerű állapotok. A túlérzékenységi diagnózissal rendelkező késői orvosi látogatás következménye az volt, hogy a betegek folytatták vagy újrakezdték az Abavir-kúrát, amely az allergiás tünetek éles súlyosbodását okozta és akár halálhoz is vezetett. Ezért a fenti tünetek megjelenésekor orvoshoz kell fordulni..
A tünetek az Abavir lefolyásának bármely szakaszában megjelenhetnek., leggyakrabban azonban az első során jelentek meg 1,5 a felvétel kezdetétől számított hónap (átlagosan belül jelennek meg 11 nap). Az első során 2 hónapos tanfolyam, a kezelőorvos folyamatos ellenőrzése és konzultációja minden 2 A hét.
A terápia szünetei az érzékenység kialakulásának kockázatát fenyegetik, majd klinikailag jelentős nemkívánatos túlérzékenységi reakciók. Ezért az Abavir rendszeres bevétele szükséges..
Az Abavir-kezelés újraindítása a túlérzékenység fellépése után egyes tünetek néhány órán belüli gyors visszatérését eredményezheti.. A nemkívánatos túlérzékenységi reakció ilyen éles kiújulásának súlyosabb formája lehet., az elsőhöz képest, és életveszélyt jelentenek, az artériás hipotenzió és akár a halál kockázata miatt. Függetlenül a HLA B allél jelenlététől * 5701 beteg, akik túlérzékenyek, abba kell hagynia az Abavir szedését, és a jövőben nem kell folytatnia, mint az analógoknál.
Az életveszélyes reakciók kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében az Abavir-kezelést le kell állítani., ha lehetetlen megakadályozni a túlérzékenységi reakció előfordulását, még akkor is, ha egy másik diagnózis az oka ennek az állapotnak. Például, légúti betegségek, influenzaszerű betegségek, gyomor-bélhurut vagy más gyógyszerek mellékhatása.
Gyorsan fellépő túlérzékenységi reakció, beleértve az életveszélyt is, betegeknél jelent meg az ezzel a gyógyszerrel végzett terápia újrakezdése után, ha a túlérzékenység egyik fő tünete volt náluk (kiütés a bőrön, láz, gyomor-bélrendszeri betegségek, légúti vagy általános megnyilvánulások, mint például a letargia vagy gyengeség) az Abavir-kezelés befejezése előtt. A kiütés volt a túlérzékenység leggyakoribb egyéni tünete.. Ezenkívül egyes esetekben túlérzékenység alakult ki a betegeknél az Abavir-kezelés helyreállítása során, akiknél korábban nem voltak allergiás reakciók jelei. A leírt esetek mindegyikében, ha újra kell kezdeni az Abavir-kezelést, ezt orvosi felügyelet mellett kell elvégezni.
Minden beteget figyelmeztetni kell a felsorolt túlérzékenységi reakciókra az Abavir-kezelés során..
Sok esetben az allergiás reakciók megnyilvánulásának jellege tisztázatlan maradt, és nem állnak egyértelműen összefüggésben az Abavirral., más gyógyszerek vagy maga a HIV-fertőzés.
A fenti reakciók többsége (hányinger, hányás, hasmenés, láz, gyengeség, kiütés) a túlérzékenység külön részeként jelenik meg. Ezért a fenti tünetek mindegyikét észlelő betegeket a túlérzékenységi reakciók kezdetekor gondosan diagnosztizálni kell.. Ha az Abavir-kezelést e tünetek miatt leállítják, a gyógyszeres kezelés újrakezdésekor, abakavirt tartalmaz, ezt orvosok felügyelete mellett kell elvégezni. Vannak erythema multiforme esetek is, a Stevens-Johnson szindróma kialakulása és a toxikus epidermális nekrolízis kialakulása a betegeknél, amelyekben az abakavirral szembeni túlérzékenység befolyása lehetséges. Ebben az esetben gyógyszeres kezelés, abakavirt tartalmaz, A legtöbb mellékhatást törölni kell, az utasításokban megadva, ne korlátozza a kezelést. A mellékhatások előfordulási gyakoriságának saját besorolása van, amely a következőképpen épül fel: Gyakran (> 1/10), gyakran (> 1/100, 1/1000, <1/100), ritkán (> 1/10 000, <1/1000), ritkán (<1/10 000).
Metabolikus reakciók: gyakran - az anorexia megjelenése.
Az idegrendszer reakciói: gyakran - fejfájás.
Reakció emésztőrendszer: gyakran - a hányinger megjelenése, hányás, hasmenés, ritkán - a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulása.
A bőr és a bőr alatti szövetek reakciói: gyakran - a kiütés megjelenése (nincsenek szisztémás tünetek); ritkán – erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis kialakulása.
Gyakori reakciók: gyakran – láz, letargia, test gyengesége.
Nukleozid orvosi analógok szedése során tejsavas acidózis kialakulásának eseteit jegyezték fel., ritka halálesetekkel, súlyos hepatomegaliával és májzsugorodással társul.
Az antiretrovirális kezelés HIV-fertőzött betegeknél a testzsír eloszlásának megváltozásával jár (lipodisztrófiában), beleértve a testzsír csökkentését a végtagok és az arc területén, fokozott intraabdominalis és zsigeri zsírlerakódások, nőknél az emlőmirigyek hipertrófiája és a dorsocervicalis zsírlerakódások vagy az úgynevezett "bivalypúp" megjelenése.
A kombinált antiterovírus kezelés metabolikus rendellenességekkel jár, mint például a hipertrigliceridémia, hypercholesterolemia, inzulinrezisztencia, hiperglikémia és hiperlaktataemia.
Előrehaladott, súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegeknél az antiretrovirális gyógyszeres kezelés megkezdésekor a szervezet tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőző betegségeire válaszul gyulladás léphet fel., a legtöbb standard kockázati tényezővel rendelkező betegnél, a HIV-betegség előrehaladott stádiuma, valamint a hosszú távú kombinált antiretrovirális kezelés során. Ezen esetek száma nem ismert..
Tudjon meg többet a mellékhatásokról:
A kezelőorvos egyik feladata az, hogy minden meglévő információt megadjon a betegnek a gyógyszer mellékhatásairól és allergiás reakcióiról..
A betegnél a következő mellékhatások alakulhatnak ki az Abavir szedése közben:
Abavir: túlérzékenységi
A betegeknél túlérzékenység alakulhat ki a kezelés során, ami halálhoz is vezethet. Kívül, a túlérzékenység kialakulásának kockázata nő a HLA B-ben szenvedő betegeknél * 5701 allél.
Ezért a túlérzékenység első jeleinél a betegnek tanácsot kell kérnie a kezelőorvostól.. A HLA B allél hordozói * 5701 előre figyelmeztetni kell az Abavir gyógyszer vagy más abakavir tartalmú gyógyszer kúrájának lehetetlenségére.
Túlérzékenységben szenvedő betegeknél az Abavir lefolyásának újrakezdésének megelőzése érdekében ajánlatos megsemmisíteni a fennmaradó gyógyszertablettákat..
Tejsavas acidózis az abavir szedése közben
At a gyógyszer nukleozid analógjaival végzett terápia során feljegyezték a tejsavas acidózis kialakulásának eseteit (tejsavas acidémia, tejsavas kóma, hyperlactic acidemia, tejsavas acidózis), ami szorosan összefügg a hepatomegaliával (a máj túlzott megnagyobbodása) és a máj steatosis (zsír felhalmozódása a májsejtekben).Laktoacidózis Ez egy rendkívül ritka és nagyon veszélyes szövődmény., amely a beteg halálához vezethet és a gyomor-bél traktus mellékbetegségeit okozhatja, mint: hasnyálmirigy-gyulladás (Hasnyálmirigy-gyulladás), májelégtelenség (májszövet károsodás, ami diszfunkcióhoz vezet), veseelégtelenség (akut (OHN) és krónikus (CRF)).
Ennek a betegségnek az első tünetei a:
- hányinger és hányás;
- hasfájás;
- okozatlan gyengeség;
- rossz étvágy;
- hirtelen fogyás;
- gyors és mély légzés.
Az Abavir-kúra több hónapos időtartama után tejsavas acidózis léphet fel..
A következő betegségek első jelei esetén a gyógyszer szedését le kell állítani.:
- metabolikus tejsavas acidózis;
- tünetekkel járó hiperlaktatémia (megnövekedett laktátszint a vénás vérben, amely állandó vagy időszakos);
- progresszív hepatomegalia;
- transzamináz értékek növekedése.
Óvatosan kell felírni a gyógyszert az elhízás problémájával és a következő betegségek kialakulásával küzdő nőbetegek kezelésére:
- gepatomegaliya;
- májgyulladás (A, B, C, D, IS; Ez különösen igaz a hepatitis C-ben szenvedő betegekre., akiknek alfa-interferont és Ribavirin);
- májbetegség:
- májzsugorodás.
Más kockázatokat is figyelembe kell venni., alkohol vagy más gyógyszerek egyidejű alkalmazása az Abavir felírása során. Az ilyen betegeknek állandó orvosi felügyeletre van szükségük a gyógyszer szedése során..
Abavir: mitokondriális diszfunkció
Az elismert tény az, hogy a nukleozid- és nukleotidkészítmények a mitokondriumok különböző mértékű működési zavarait okozhatják. Ahogy már mondtuk, HIV-negatív státuszú újszülötteknél mitokondriális diszfunkció eseteit jelentettek, akiknek anyja nukleozidokat szedett terhesség és szoptatás alatt.
A mitokondriális elégtelenség fő mellékhatásai a következők:
- vérszegénység (alacsony hemoglobinkoncentráció szindróma a vérben, a vörösvértestek számának csökkenése);
- neutropenia (abnormálisan alacsony neutrofilszám);
- hyperlactataemia;
- hyperlipidemia (abnormálisan megnövekedett lipid- és/vagy lipoproteinszint az ember vérében).
A leírt jellemzők átmeneti jellegűek.. A gyermekeknél számos késői tünetről is van bizonyíték.:
- magas vérnyomás;
- görcsök;
- viselkedési zavarok.
Ami a neurológiai állapotokat illeti, továbbra sem világos, hogy ezek állandóak vagy visszatérőek voltak-e.. Ezért minden gyermek, akiket ilyen vagy olyan mértékben érintettek a nukleozid- és nukleotidkészítmények, köztük Abavir, a felsorolt tünetek fennállása esetén számos laboratóriumi vizsgálaton kell átesnie a mitokondriális elégtelenség megléte érdekében. A közölt adatok nem befolyásolják az antiretrovirális szerek HIV-pozitív terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó ajánlásokat..
Abavir: lipodisztrófiában
Az antiretrovirális kezelést a testzsír-eloszlás változásai kísérhetik (lipodisztrófiában) HIV-betegeknél. Az, hogy ez a jelenség hogyan befolyásolja a páciens egészségét, még feltáratlan.. Az alábbi betegségek és a proteázgátlók közötti összefüggés feltételes:
- zsigeri lipomatosis (számos lipoma megjelenése a bőr alatti szövetben, kötőszöveti kapszula van, vagy a normál zsírszövet területére halad át egyértelmű határ nélkül);
- lipoatrófia (a zsírszövet csökkentése bizonyos területeken).
E betegségek fokozott kockázatát számos tényező okozza.:
- előrehaladott korú;
- bizonyos kiegészítő gyógyszerek szedése (antiretrovirális gyógyszerek);
- anyagcsere-rendellenességek.
Ezért a rutin vizsgálat során elemezni kell a zsírszövet újraeloszlásának jeleit.. Ez az elemzés magában foglalja a szérum lipidek és az éhomi vércukorszint mérését.. Lipid rendellenességek észlelése esetén az orvosnak módosítania kell a lipidegyensúlyt a klinikai állapot figyelembevételével..
Abavir: hasnyálmirigy-gyulladás
Az Abavir-t szedő betegeknél a hasnyálmirigy-gyulladás előfordulásáról is rögzítettek adatokat., de a gyógyszerrel való közvetlen kapcsolat nem állapítható meg.
Abavir: hármas nukleozid terápia
Magas vírusterhelésű betegek (jobb, mint 100000 példány/ml) hármas terápia megkezdése olyan gyógyszerek kombinációjával, mint az Abavir, A lamivudin és a zidovudin külön orvosi konzultációt igényel. A virológiai sikertelenségre és a rezisztencia hatásának megjelenésére vonatkozó adatokat publikálták (ellenállás) az Abavir más gyógyszerekkel történő első bevétele során (tenofovir-dizoproxil-fumarát és lamivudin) vételekor 1 naponta egyszer.
Abavir: májbetegség
Nem vizsgálták, mennyire biztonságos az Abavir szedése májproblémákkal küzdő betegeknél. Ezért a gyógyszer szedése nem javasolt súlyos májbetegségben és májelégtelenségben szenvedő betegek számára.. Erről bővebben az "Ellenjavallatok" részben olvashat.. Krónikus hepatitis B és C betegség, akik antiretrovirális kezelésben részesülnek, nagy a kockázata a halálos kimenetelű májmellékhatásoknak. A hepatitis B és C elleni gyógyszerek és vírusellenes gyógyszerek kombinációja esetén szigorúan az utasításoknak megfelelően kell eljárni..
A betegeket, akik az alábbi betegségekben szenvednek, állandó orvosi felügyelet alatt kell lenniük:
- a hepatitis krónikus formái;
- aktív hepatitis.
A betegség fokozódásának első jelei esetén az Abavir szedését fel kell függeszteni vagy abba kell hagyni.
Klinikai vizsgálatokat végeztek a gyógyszer enyhe májelégtelenség esetén kifejtett hatásáról. Az adagolással és annak csökkentésével kapcsolatban azonban nem lehet konkrét ajánlásokat tenni., mivel az ilyen betegek körében igen nagy eltérések mutatkoznak a gyógyszer hatásában.
klinikai adatok, elérhető szakértők a biztonságosságáról a gyógyszer Abavir betegek májműködési zavar nem elég. Ezért az ilyen betegeknek speciális orvosi felügyeletre van szükségük.. Kívül, Bizonyíték van a, hogy enyhe és súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az abakavir koncentrációja szignifikánsan magasabb. Ezért ha szükséges, az enyhe fokú elégtelenségben szenvedő betegek ezt a gyógyszert csak szigorú orvosi felügyelet mellett szedhetik.
Abavir: vesebetegség
A gyógyszer alkalmazása veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére termikus szakaszban nem javasolt..
Abavir: immunrendszer helyreállítási szindróma
Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-pozitív betegeknél a kezelés megkezdésekor (az első néhány hét vagy hónap) gyulladásos reakciók léphetnek fel az ilyen típusú fertőzésekre:
- tünetmentes fertőzés;
- reziduális opportunista fertőzés.
Ez a fajta gyulladás a folyamatban lévő tünetek vagy más összetett klinikai állapotok súlyosbodásához vezethet.. Ilyen betegségekre példa az:
- retinitis (a retina gyulladása), amelyet citomegalovírus okozhat;
- generalizált vagy fokális fertőzés (mycobacteriumok vagy Pneumocystis jiroveci okozta (P. сarinii) tüdőgyulladás).
Minden gyulladást a kezdeti szakaszban meg kell vizsgálni és kezelni kell..
Ezenkívül a páciens a következő autoimmun rendellenességeket tapasztalhatja:
- Graves-betegség;
- poliomyositis;
- Guillain-Barré szindróma.
Bár a felsorolt betegségek a kezelés után egy idő után megnyilvánulhatnak, és atipikus formában nyilvánulhatnak meg.
Abavir: oszteonekrózis
Az osteonecrosis eredete (a csont nekrózisa, keringési zavarok okozzák) többtényezős jelenségnek tekinthető. Olyan tényezőket tartalmaz, mint pl:
- kortikoszteroidok;
- alkohol;
- súlyos immunszuppresszió;
- növeli a testtömeg-index.
Szintén az egyik tényező, alapján, a kombinált antiretrovirális terápia hosszú távú alkalmazása HIV-fertőzött betegeknél.
Az osteonecrosis eseteinek megelőzése érdekében a beteget figyelmeztetni kell a következő lehetséges tünetekre::
- ízületi fájdalom;
- merevség (meszesedés) ízületek;
- a mozgások nehézsége.
Ha ezek a tünetek megjelennek, azonnal forduljon orvoshoz.
Abavir: opportunista fertőzések
HIV-fertőzött betegek, akik Abavirt szednek, fennáll az opportunista fertőzések kockázata, azaz betegségek, amelyek nem normális szintű immunitás mellett alakulnak ki, de alacsony immunvédelem mellett veszélyes. Ezért fontos, hogy az orvos kifejezetten HIV eredetű betegségekkel kapcsolatos tapasztalattal rendelkezzen..
Abavir: miokardiális infarktus
A szívinfarktus előfordulása és az Abavir gyógyszer közötti kapcsolat. A szívinfarktus kockázatának növekedésének okai egyelőre nem tisztázottak.. Ezért az Abavir kezelés ideje alatt minden egyéb lehetséges kockázatot minimálisra kell csökkenteni., mint:
- nikotin használata;
- magas vérnyomás;
- hyperlipidemia (Hyperlipoproteinaemia, dyslipidaemia).
Abavir: Ellenjavallatok
Allergiás reakció az abakavirra vagy a gyógyszer bármely más összetevőjére. Enyhe vagy előrehaladott májelégtelenség.
Abavir: kölcsönhatások más gyógyszerekkel és alkohollal
Az Abavir és más típusú gyógyszerekkel kombinált metabolikus hatásának lehetősége minimális.. Az Abavir nincs hatással az anyagcsere-folyamatokra, a citokróm P450 rendszer CYP3A4 enzimén keresztül, ez a gyógyszer nem lép kölcsönhatásba más gyógyszerekkel, amelyeket a CYP3A4 enzimek hasítanak, CYP2C9 vagy CYP2D6. A máj metabolizmus szintézisének sebességének növekedését nem jegyezték fel, ezért az egyidejű hatás lehetősége más típusú antiretrovirális proteáz-gátlókkal és más típusú gyógyszerekkel, amelyek hasításában a legtöbb P450 enzim vesz részt, meglehetősen kicsi. A kutatások bebizonyították, nincs jelentős klinikai kölcsönhatás az abakavir és a zidovudin és lamivudin hatóanyagok között.
Kölcsönhatás etanol: az abakavir felhasadásának folyamata megváltozik etanol hatására – növeli a koncentrációt – idő" hozzávetőlegesen 41%. Figyelembe véve a gyógyszer biztonsági profilját, ennek a mutatónak nincs klinikai jelentősége. Az abakavir önmagában nincs hatással az etanolvegyületek metabolizmusára..
Kölcsönhatás metadon: az abakavir megközelítőleg növeli a metadon átlagos szisztémás clearance-ét 22%. A legtöbb beteget nem érinti., ritka esetekben azonban szükség lehet a metadonarány módosítására.
Interakció petinoidok: retinoid összetétel, mint például az izotretinoid, alkohol-dehidrogenáz választja ki. Abakavirral kombinált hatás lehetséges, de nem tanulmányozták.
Kölcsönhatás ribavirin: amiatt, hogy az abakavir és a ribavirin ugyanazt a foszforilációs utat osztja meg, szakértők úgy vélik, hogy e gyógyszerek között kis arányban van intracelluláris kölcsönhatás, amely a foszforilált ribavirin metabolitok csökkenését okozhatja a sejten belül és, Következésképpen, csökkenti a tartós virológiai válasz esélyét a betegeknél, vírusos hepatitis C-vel, ha pegilált interferon és ribavirin kombinációjával kezelik. Egyes adatok arra utalnak, hogy a vírusos hepatitis C-ben szenvedő HIV-fertőzött betegek, akik Abavirt szednek, fennáll annak a veszélye, hogy csökken a pegilált interferon/ribavirin terápiára adott válasz. Ezért ezeknek a gyógyszereknek a kombinálásakor óvatosan kell eljárni..
Abavir: szedésével kapcsolatos óvintézkedések
Használata terhesség vagy szoptatás alatt.
Az Abavir terhesség alatti biztonságosságát nem vizsgálták.. Ezért az Abavir-t terhesség alatt csak akkor írják fel, amikor a terápia várható hatása nagyobb, mint a gyermeket érintő lehetséges kockázatok.
A laktát koncentrációjának enyhe növekedését észlelték a vérszérumban., ami valószínűleg a baba testében lévő mitokondriumok hibás működésének az eredménye. A sikertelenség oka a nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok hatása lehet a gyógyszer terhesség alatti szedése során..
A megemelkedett vér laktátszintjének klinikai hatása továbbra is tisztázatlan.. Újszülötteknél egyéb mellékhatások is előfordultak.:
- késleltetés;
- görcsök;
- neurológiai betegségek.
Mindazonáltal a nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok hatással voltak, mint a laktát esetében, tisztázatlan marad.
Ezek az adatok nem befolyásolják az antiretrovirális gyógyszerek terhesség alatti alkalmazására vonatkozó ajánlásokat a HIV vertikális átvitelének megakadályozása érdekében..
A klinikai vizsgálatok során az abavirt és bomlástermékeit is találták az állatok tejében a laktáció alatt.. A bemutatott eredmények emberekre is vonatkozhatnak., végleges adatok azonban nincsenek.
A HIV-pozitív anyáknak azt javasoljuk, hogy ne szoptassák gyermekeiket annak érdekében, hogy az immunhiányos vírus ne kerüljön át egy újszülöttre. Ezért az Abavir-kezelést nem végezzük szoptatás alatt..
Befolyásolja a reakciósebességet járművek és más nehéz mechanizmusok vezetése közben.
Az összegyűjtött adatok alapján a szakértők arra a következtetésre jutottak, hogy az Abavir nem befolyásolja a járművezető állapotát járművek vagy más nehézgépek vezetése közben.
Abavir: HIV átvitel
Az Abavir-terápia nem akadályozza meg a HIV-fertőzés szexuális kapcsolaton vagy vér útján történő átadását! Ezért minden javasolt óvintézkedést be kell tartani..
A betegeknek szánt új Abavir-kúra előtt, aki bármilyen okból a tervezett időpont előtt elvégezte a tanfolyamot, valamint a mellékhatásokkal küzdő betegek, akkor konzultáljon orvosával.
A gyógyszer alkalmazása előtt minden betegnek el kell olvasnia az utasításokat., szerepel a gyógyszeres dobozban. És a terápia során is mindig vigyen magával egy speciális „Figyelmeztető kártyát”., amely az Abavir készletben található.
Vlagyimir Andrejevics Didenko