Előrehaladott, súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegeknél az antiretrovirális gyógyszeres kezelés megkezdésekor a szervezet tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőző betegségeire válaszul gyulladás léphet fel., a legtöbb standard kockázati tényezővel rendelkező betegnél, a HIV-betegség előrehaladott stádiuma, valamint a hosszú távú kombinált antiretrovirális kezelés során. Ezen esetek száma nem ismert..
A kezelőorvos egyik feladata az, hogy minden meglévő információt megadjon a betegnek a gyógyszer mellékhatásairól és allergiás reakcióiról..
A betegeknél túlérzékenység alakulhat ki a kezelés során, ami halálhoz is vezethet. Kívül, a túlérzékenység kialakulásának kockázata nő a HLA B-ben szenvedő betegeknél * 5701 allél.
Ezért a túlérzékenység első jeleinél a betegnek tanácsot kell kérnie a kezelőorvostól.. A HLA B allél hordozói * 5701 előre figyelmeztetni kell az Abavir gyógyszer vagy más abakavir tartalmú gyógyszer kúrájának lehetetlenségére.
Túlérzékenységben szenvedő betegeknél az Abavir lefolyásának újrakezdésének megelőzése érdekében ajánlatos megsemmisíteni a fennmaradó gyógyszertablettákat..
At a gyógyszer nukleozid analógjaival végzett terápia során feljegyezték a tejsavas acidózis kialakulásának eseteit (tejsavas acidémia, tejsavas kóma, hyperlactic acidemia, tejsavas acidózis), ami szorosan összefügg a hepatomegaliával (a máj túlzott megnagyobbodása) és a máj steatosis (zsír felhalmozódása a májsejtekben).Laktoacidózis Ez egy rendkívül ritka és nagyon veszélyes szövődmény., amely a beteg halálához vezethet és a gyomor-bél traktus mellékbetegségeit okozhatja, mint: hasnyálmirigy-gyulladás (Hasnyálmirigy-gyulladás), májelégtelenség (májszövet károsodás, ami diszfunkcióhoz vezet), veseelégtelenség (akut (OHN) és krónikus (CRF)).
Ennek a betegségnek az első tünetei a:
- hányinger és hányás;
- hasfájás;
- okozatlan gyengeség;
- rossz étvágy;
- hirtelen fogyás;
- gyors és mély légzés.
Az Abavir-kúra több hónapos időtartama után tejsavas acidózis léphet fel..
A következő betegségek első jelei esetén a gyógyszer szedését le kell állítani.:
- metabolikus tejsavas acidózis;
- tünetekkel járó hiperlaktatémia (megnövekedett laktátszint a vénás vérben, amely állandó vagy időszakos);
- progresszív hepatomegalia;
- transzamináz értékek növekedése.
Óvatosan kell felírni a gyógyszert az elhízás problémájával és a következő betegségek kialakulásával küzdő nőbetegek kezelésére:
- gepatomegaliya;
- májgyulladás (A, B, C, D, IS; Ez különösen igaz a hepatitis C-ben szenvedő betegekre., akiknek alfa-interferont és Ribavirin);
- májbetegség:
- májzsugorodás.
Más kockázatokat is figyelembe kell venni., alkohol vagy más gyógyszerek egyidejű alkalmazása az Abavir felírása során. Az ilyen betegeknek állandó orvosi felügyeletre van szükségük a gyógyszer szedése során..
Abavir: mitokondriális diszfunkció
Az elismert tény az, hogy a nukleozid- és nukleotidkészítmények a mitokondriumok különböző mértékű működési zavarait okozhatják. Ahogy már mondtuk, HIV-negatív státuszú újszülötteknél mitokondriális diszfunkció eseteit jelentettek, akiknek anyja nukleozidokat szedett terhesség és szoptatás alatt.
A mitokondriális elégtelenség fő mellékhatásai a következők:
- vérszegénység (alacsony hemoglobinkoncentráció szindróma a vérben, a vörösvértestek számának csökkenése);
- neutropenia (abnormálisan alacsony neutrofilszám);
- hyperlactataemia;
- hyperlipidemia (abnormálisan megnövekedett lipid- és/vagy lipoproteinszint az ember vérében).
A leírt jellemzők átmeneti jellegűek.. A gyermekeknél számos késői tünetről is van bizonyíték.:
- magas vérnyomás;
- görcsök;
- viselkedési zavarok.
Ami a neurológiai állapotokat illeti, továbbra sem világos, hogy ezek állandóak vagy visszatérőek voltak-e.. Ezért minden gyermek, akiket ilyen vagy olyan mértékben érintettek a nukleozid- és nukleotidkészítmények, köztük Abavir, a felsorolt tünetek fennállása esetén számos laboratóriumi vizsgálaton kell átesnie a mitokondriális elégtelenség megléte érdekében. A közölt adatok nem befolyásolják az antiretrovirális szerek HIV-pozitív terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó ajánlásokat..
Abavir: lipodisztrófiában
Az antiretrovirális kezelést a testzsír-eloszlás változásai kísérhetik (lipodisztrófiában) HIV-betegeknél. Az, hogy ez a jelenség hogyan befolyásolja a páciens egészségét, még feltáratlan.. Az alábbi betegségek és a proteázgátlók közötti összefüggés feltételes:
- zsigeri lipomatosis (számos lipoma megjelenése a bőr alatti szövetben, kötőszöveti kapszula van, vagy a normál zsírszövet területére halad át egyértelmű határ nélkül);
- lipoatrófia (a zsírszövet csökkentése bizonyos területeken).
E betegségek fokozott kockázatát számos tényező okozza.:
- előrehaladott korú;
- bizonyos kiegészítő gyógyszerek szedése (antiretrovirális gyógyszerek);
- anyagcsere-rendellenességek.
Ezért a rutin vizsgálat során elemezni kell a zsírszövet újraeloszlásának jeleit.. Ez az elemzés magában foglalja a szérum lipidek és az éhomi vércukorszint mérését.. Lipid rendellenességek észlelése esetén az orvosnak módosítania kell a lipidegyensúlyt a klinikai állapot figyelembevételével..
Abavir: hasnyálmirigy-gyulladás
Az Abavir-t szedő betegeknél a hasnyálmirigy-gyulladás előfordulásáról is rögzítettek adatokat., de a gyógyszerrel való közvetlen kapcsolat nem állapítható meg.
Abavir: hármas nukleozid terápia
Magas vírusterhelésű betegek (jobb, mint 100000 példány/ml) hármas terápia megkezdése olyan gyógyszerek kombinációjával, mint az Abavir, A lamivudin és a zidovudin külön orvosi konzultációt igényel. A virológiai sikertelenségre és a rezisztencia hatásának megjelenésére vonatkozó adatokat publikálták (ellenállás) az Abavir más gyógyszerekkel történő első bevétele során (tenofovir-dizoproxil-fumarát és lamivudin) vételekor 1 naponta egyszer.
Abavir: májbetegség
Nem vizsgálták, mennyire biztonságos az Abavir szedése májproblémákkal küzdő betegeknél. Ezért a gyógyszer szedése nem javasolt súlyos májbetegségben és májelégtelenségben szenvedő betegek számára.. Erről bővebben az "Ellenjavallatok" részben olvashat.. Krónikus hepatitis B és C betegség, akik antiretrovirális kezelésben részesülnek, nagy a kockázata a halálos kimenetelű májmellékhatásoknak. A hepatitis B és C elleni gyógyszerek és vírusellenes gyógyszerek kombinációja esetén szigorúan az utasításoknak megfelelően kell eljárni..
A betegeket, akik az alábbi betegségekben szenvednek, állandó orvosi felügyelet alatt kell lenniük:
- a hepatitis krónikus formái;
- aktív hepatitis.
A betegség fokozódásának első jelei esetén az Abavir szedését fel kell függeszteni vagy abba kell hagyni.
Klinikai vizsgálatokat végeztek a gyógyszer enyhe májelégtelenség esetén kifejtett hatásáról. Az adagolással és annak csökkentésével kapcsolatban azonban nem lehet konkrét ajánlásokat tenni., mivel az ilyen betegek körében igen nagy eltérések mutatkoznak a gyógyszer hatásában.
klinikai adatok, elérhető szakértők a biztonságosságáról a gyógyszer Abavir betegek májműködési zavar nem elég. Ezért az ilyen betegeknek speciális orvosi felügyeletre van szükségük.. Kívül, Bizonyíték van a, hogy enyhe és súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az abakavir koncentrációja szignifikánsan magasabb. Ezért ha szükséges, az enyhe fokú elégtelenségben szenvedő betegek ezt a gyógyszert csak szigorú orvosi felügyelet mellett szedhetik.
Abavir: vesebetegség
A gyógyszer alkalmazása veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére termikus szakaszban nem javasolt..
Abavir: immunrendszer helyreállítási szindróma
Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-pozitív betegeknél a kezelés megkezdésekor (az első néhány hét vagy hónap) gyulladásos reakciók léphetnek fel az ilyen típusú fertőzésekre:
- tünetmentes fertőzés;
- reziduális opportunista fertőzés.
Ez a fajta gyulladás a folyamatban lévő tünetek vagy más összetett klinikai állapotok súlyosbodásához vezethet.. Ilyen betegségekre példa az:
- retinitis (a retina gyulladása), amelyet citomegalovírus okozhat;
- generalizált vagy fokális fertőzés (mycobacteriumok vagy Pneumocystis jiroveci okozta (P. сarinii) tüdőgyulladás).
Minden gyulladást a kezdeti szakaszban meg kell vizsgálni és kezelni kell..
Ezenkívül a páciens a következő autoimmun rendellenességeket tapasztalhatja:
- Graves-betegség;
- poliomyositis;
- Guillain-Barré szindróma.
Bár a felsorolt betegségek a kezelés után egy idő után megnyilvánulhatnak, és atipikus formában nyilvánulhatnak meg.
Abavir: oszteonekrózis
Az osteonecrosis eredete (a csont nekrózisa, keringési zavarok okozzák) többtényezős jelenségnek tekinthető. Olyan tényezőket tartalmaz, mint pl:
- kortikoszteroidok;
- alkohol;
- súlyos immunszuppresszió;
- növeli a testtömeg-index.
Szintén az egyik tényező, alapján, a kombinált antiretrovirális terápia hosszú távú alkalmazása HIV-fertőzött betegeknél.
Az osteonecrosis eseteinek megelőzése érdekében a beteget figyelmeztetni kell a következő lehetséges tünetekre::
- ízületi fájdalom;
- merevség (meszesedés) ízületek;
- a mozgások nehézsége.
Ha ezek a tünetek megjelennek, azonnal forduljon orvoshoz.
Abavir: opportunista fertőzések
HIV-fertőzött betegek, akik Abavirt szednek, fennáll az opportunista fertőzések kockázata, azaz betegségek, amelyek nem normális szintű immunitás mellett alakulnak ki, de alacsony immunvédelem mellett veszélyes. Ezért fontos, hogy az orvos kifejezetten HIV eredetű betegségekkel kapcsolatos tapasztalattal rendelkezzen..
Abavir: miokardiális infarktus
A szívinfarktus előfordulása és az Abavir gyógyszer közötti kapcsolat. A szívinfarktus kockázatának növekedésének okai egyelőre nem tisztázottak.. Ezért az Abavir kezelés ideje alatt minden egyéb lehetséges kockázatot minimálisra kell csökkenteni., mint:
- nikotin használata;
- magas vérnyomás;
- hyperlipidemia (Hyperlipoproteinaemia, dyslipidaemia).
Abavir: Ellenjavallatok
Allergiás reakció az abakavirra vagy a gyógyszer bármely más összetevőjére. Enyhe vagy előrehaladott májelégtelenség.
Abavir: kölcsönhatások más gyógyszerekkel és alkohollal
Az Abavir és más típusú gyógyszerekkel kombinált metabolikus hatásának lehetősége minimális.. Az Abavir nincs hatással az anyagcsere-folyamatokra, a citokróm P450 rendszer CYP3A4 enzimén keresztül, ez a gyógyszer nem lép kölcsönhatásba más gyógyszerekkel, amelyeket a CYP3A4 enzimek hasítanak, CYP2C9 vagy CYP2D6. A máj metabolizmus szintézisének sebességének növekedését nem jegyezték fel, ezért az egyidejű hatás lehetősége más típusú antiretrovirális proteáz-gátlókkal és más típusú gyógyszerekkel, amelyek hasításában a legtöbb P450 enzim vesz részt, meglehetősen kicsi. A kutatások bebizonyították, nincs jelentős klinikai kölcsönhatás az abakavir és a zidovudin és lamivudin hatóanyagok között.
Kölcsönhatás etanol: процесс расщепления абакавира изменяется под влиянием этанола – увеличивается показатель «концентрация – время» приблизительно на 41%. Figyelembe véve a gyógyszer biztonsági profilját, ennek a mutatónak nincs klinikai jelentősége. Az abakavir önmagában nincs hatással az etanolvegyületek metabolizmusára..
Kölcsönhatás metadon: az abakavir megközelítőleg növeli a metadon átlagos szisztémás clearance-ét 22%. A legtöbb beteget nem érinti., ritka esetekben azonban szükség lehet a metadonarány módosítására.
Interakció petinoidok: retinoid összetétel, mint például az izotretinoid, alkohol-dehidrogenáz választja ki. Abakavirral kombinált hatás lehetséges, de nem tanulmányozták.
Kölcsönhatás ribavirin: amiatt, hogy az abakavir és a ribavirin ugyanazt a foszforilációs utat osztja meg, szakértők úgy vélik, hogy e gyógyszerek között kis arányban van intracelluláris kölcsönhatás, amely a foszforilált ribavirin metabolitok csökkenését okozhatja a sejten belül és, Következésképpen, csökkenti a tartós virológiai válasz esélyét a betegeknél, vírusos hepatitis C-vel, ha pegilált interferon és ribavirin kombinációjával kezelik. Egyes adatok arra utalnak, hogy a vírusos hepatitis C-ben szenvedő HIV-fertőzött betegek, akik Abavirt szednek, fennáll annak a veszélye, hogy csökken a pegilált interferon/ribavirin terápiára adott válasz. Ezért ezeknek a gyógyszereknek a kombinálásakor óvatosan kell eljárni..
Abavir: szedésével kapcsolatos óvintézkedések
Használata terhesség vagy szoptatás alatt.
Az Abavir terhesség alatti biztonságosságát nem vizsgálták.. Ezért az Abavir-t terhesség alatt csak akkor írják fel, amikor a terápia várható hatása nagyobb, mint a gyermeket érintő lehetséges kockázatok.
A laktát koncentrációjának enyhe növekedését észlelték a vérszérumban., ami valószínűleg a baba testében lévő mitokondriumok hibás működésének az eredménye. A sikertelenség oka a nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok hatása lehet a gyógyszer terhesség alatti szedése során..
A megemelkedett vér laktátszintjének klinikai hatása továbbra is tisztázatlan.. Újszülötteknél egyéb mellékhatások is előfordultak.:
- késleltetés;
- görcsök;
- neurológiai betegségek.
Mindazonáltal a nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok hatással voltak, mint a laktát esetében, tisztázatlan marad.
Ezek az adatok nem befolyásolják az antiretrovirális gyógyszerek terhesség alatti alkalmazására vonatkozó ajánlásokat a HIV vertikális átvitelének megakadályozása érdekében..
A klinikai vizsgálatok során az abavirt és bomlástermékeit is találták az állatok tejében a laktáció alatt.. A bemutatott eredmények emberekre is vonatkozhatnak., végleges adatok azonban nincsenek.
A HIV-pozitív anyáknak azt javasoljuk, hogy ne szoptassák gyermekeiket annak érdekében, hogy az immunhiányos vírus ne kerüljön át egy újszülöttre. Ezért az Abavir-kezelést nem végezzük szoptatás alatt..
Befolyásolja a reakciósebességet járművek és más nehéz mechanizmusok vezetése közben.
Az összegyűjtött adatok alapján a szakértők arra a következtetésre jutottak, hogy az Abavir nem befolyásolja a járművezető állapotát járművek vagy más nehézgépek vezetése közben.
Abavir: HIV átvitel
Az Abavir-terápia nem akadályozza meg a HIV-fertőzés szexuális kapcsolaton vagy vér útján történő átadását! Ezért minden javasolt óvintézkedést be kell tartani..
A betegeknek szánt új Abavir-kúra előtt, aki bármilyen okból a tervezett időpont előtt elvégezte a tanfolyamot, valamint a mellékhatásokkal küzdő betegek, akkor konzultáljon orvosával.
A gyógyszer alkalmazása előtt minden betegnek el kell olvasnia az utasításokat., szerepel a gyógyszeres dobozban. És a terápia során is mindig vigyen magával egy speciális „Figyelmeztető kártyát”., amely az Abavir készletben található.