ZINACEF

Aktivna tvar: Cefuroksim
Kod ATH: J01DC02
CCF: Cefalosporina II generacije
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): A39, A40, A41, A46, A54, G00, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Kod KFU: 06.02.02
Proizvođač: GlaxoSmithKline S.p.A. (Italija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Prašak za otopinu za injekciju od bijele do svijetlo žute boje.

Boce (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Cefalosporina II generacije. Cefuroksim djeluje protiv širokog spektra patogenih, uključujući sojeve, продуцирующие b-лактамазы. Cefuroksim Baktericidno djelovanje zbog potiskivanja sinteze stanične stijenke bakterijske vezanjem na glavni proteinskih ciljeva.

Cefuroksim in vitro aktivni protiv gram-negativne aerobnim: Haemophilus influenzae(uključeno. sojeva otpornih na ampicilin), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Esherichia coli, Klebsiella spp., Proteus je divan, Providencia spp., Proteus rettgeri i Neisseria gonorrhoeae (uključujući sojeve, produciruûŝie i neproduciruûŝie penicillinazu), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; Gram-pozitivnih anaerobi: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (i drugih β-hemolitički streptokoki), Skupina B streptokoka (Streptococcus agalactiae), Streptococcus (Skupina viridans), Bordetella pertussis; anaerobi: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.; drugi mikroorganizmi: Borrelia burgdorferi.

Za cefuroksima nije osjetljiv: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, sojevi Staphylococcus aureus i Staphylococcus epidermidis otporni na meticilin, Legionella spp.

Farmakokinetika

Apsorpcija

C_maksimum cefuroksim plazmi nakon / m, To je navedeno u razdoblju 30 za 45 m, je 27 ug / ml i zadržava 5.3 ne.

Distribucija

Cefuroksim prodiru BBB, kroz placentu i izlučuje u majčino mlijeko. Terapijske koncentracije cefuroksima stvorene u kostima, kože, mekih tkiva, sinovialьnoй, plevralynoy, intraokularni tekućine, žuč, ispljuvak i miokarda. Koncentracije cefuroksima, prelazi minimalnu inhibicijsku koncentraciju za većinu mikroorganizama, To se može postići u kosti, sinovijalnoj tekućini i intraokularni.

Plazma proteinsko vezanje – 33%-50%.

Metabolizam i izlučivanje

Cefuroksim ne metabolizira. T_1/2 cefuroksim nakon parenteralno davanje je oko 70 m. U novorođenčadi, T_1/2 cefuroksim može biti 3-5 puta dulje, nego u odraslih.

Izlučuje putem bubrega po glomerularne filtracije i cjevaste izlučivanja. Za vrijeme 24 sata nakon parenteralne primjene Cefuroxime je gotovo u potpunosti (85-90%) izlučuje u urinu kao nepromijenjena, s mnogo lijeka – prvi 6 ne. Razine cefuroksima serumu smanjuju se dijalizom.

Svjedočanstvo

Liječenje bolesti, uzrokovane bakterijama osjetljivim na cefuroksima:

- Infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta (upala pluća, bronhitis, zaražena bronhiektazis, pluća apsces, postoperativnih infekcija u prsima);

- Infekcije gornjeg respiratornog trakta (otitis media, upala sinusa, grlobolja, upala grla);

- Infekcije mokraćnog sustava (pijelonefritis, cistitis, asimptomatska bakteriurija, gonoreja);

- Infekcije kože i mekih tkiva (furunculosis, vrbanca i infekcije rana);

- kostiju i zglobova infekcije (osteomijelitis i artritis septicheskiy);

- Karlica infekcije;

- Septikemije;

- Meningitis;

- Peritonitis.

Prevenciju infektivne komplikacije prilikom operacije trbušne šupljine, prsni organi, ortopedska kirurgija, operacije srca, svjetlo, jednjaka i krvnih žila.

Režim doziranja

Odrasli imenuje / m ili / 750 mg 3 puta / dan. Više teškim slučajevima Lijek se uvodi u / u dozi od 1.5 g 3 puta / dan. Ako je potrebno, može se davati svakog Zinatsef 6 ne, a dnevna doza može biti od 3 za 6 g.

Na neke infekcije Djelotvorna doza izbora Zinatsefa 750 mg ili 1.5 g 2 puta / dan (v / ili w / w) nakon čega slijedi prijem unutar Zinnat.

Bebe lijek je propisan u dozi 30-100 mg / kg / dan 3-4 ulaz. Za većinu infekcija optimalna doza 60 mg / kg / dan.

Novorođenčad postavljen 30-100 mg / kg / dan 2-3 ulaz.

Za gonoreja liječenja postavljen 1.5 g jednom (Dvije doze 750 mg / m na različitim mjestima, npr, oba gluteal mišiće).

Na moždanih ovojnica odrasla osoba postavljen 3 g / u svakom 8 ne; djeca – 150-250 mg / kg / dan / po 3-4 ulaz; novorođen – 100 mg / kg / dan / I.

Za prevenciju infektivne komplikacije prilikom operacije trbušne šupljine, zdjelice i ortopedska kirurgija Zinatsef dozu 1.5 g uvodi u / tijekom indukcije anestezije. Kroz 8 i h 16 sata nakon operacije i dalje se mogu uvesti u m / 750 mg Zinatsefa.

Za prevenciju infektivnih komplikacija operacije srca, svjetlo, jednjaka i krvne žile tijekom uvođenja u anesteziju Zinatsef uvodi u / u dozi od 1.5 g, i potom 24-48 hr iz 750 mg 3 puta / dan / m.

Na ukupno zamjene zgloba 1.5 g cefuroksim prah se može miješati s paket metil metakrilata cementa prije dodavanja tekući polimer.

Sekvencijalni terapija

Na upala pluća primjenjuje u dozi od Zinatsef 1.5 g 2-3 puta / dan (w / w ili v /) za vrijeme 48-72 sati, nakon čega slijedi imenovanje Zinnat (u) doza 500 mg 2 puta / dan 7-10 dana.

Na pogoršanja kroničnog bronhitisa primjenjuje u dozi od Zinatsef 750 mg 2-3 puta / dan (w / w ili v /) za vrijeme 48-72 sati, nakon čega slijedi imenovanje Zinnat (u) 500 mg 2 vrijeme / sutv za 5-10 dana.

Trajanje svakog razdoblja od (parenteralna terapija i usmeni) To se određuje ozbiljnosti infekcije i općem stanju pacijenta.

Zatajenje bubrega

Na zatajenje bubrega preporučuje smanjenje doze Zinatsefa. Međutim, nema potrebe da se smanji doza standardnog (0.75-1.5 g 3 puta / dan) u Bolesnici s CC više 20 ml / min.

Prilagodba doze tijekom Zinatsefa zatajenje bubrega u odraslih

Pacijenti, hemodijaliza, na kraju hemodijalize potrebno je uvesti dodatnu dozu Zinatsefa, jednak 750 mg.

Pacijenti, Mi smo u jedinici intenzivnog liječenja na kontinuiranom hemodijalizi pomoću arteriovenskom odvojku ili visoku hemofiltration, Preporučena doza 750 mg 2 puta / dan. Ako se koristi na niskoj brzini hemofiltration, doza primjenjuje, kao u zatajenja bubrega.

Uvjeti otopina za injekciju

Za otopinu za / m se doda 1 ml vode za injekciju 250 mg ili Zinatsefa 3 ml vode za injekciju 750 mg Zinatsefa. Lagano tresti da nastane suspenzija.

Za otopinu za / U otopiti 250 mg u Zinatsefa 2 ml ili više vode za injekcije, 750 mg u Zinatsefa 6 ml ili više vode za injekcije, 1.5 G. Zinatsefa u 15 ml ili više vode za injekcije.

Za otopinu za u kratkotrajnom / infuziju (za 30 m) 1.5 g lijeka otopljenog u 50 ml vode za injekcije. Te otopine se mogu primijeniti izravno u venu ili u cijevi za infuziju sustava.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev, grčevi i bolovi u trbuhu, psevdomembranoznыy kolitis, oralna kandidijaza, povećanje jetrenih enzima (GOLD, IS, LDH, Alkalna fosfataza), giperʙiliruʙinemija.

Od hematopoetskog sustava: eozinofilija, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, agranulocitoza, gemoliticheskaya anemije.

Na dijelu središnjeg živčanog sustava i osjetilnih organa: konvulzije, gubitak sluha.

Uz genitourinarnog sustava: umanjenje funkcije bubrega s porastom serumskog kreatinina i / ili amidni i smanjena QC, svrab u perineum, vaginitisa (kretanja u kandidijaze).

Alergijske reakcije: eksudativna eritema multiforme, (uključeno. sindrom Stevensa-Johnsona), toksična epidermalna nekroliza (Lyell sindrom), osip na koži, (uključeno. urtikarnaya), svrabež, droga groznica, bronhospazam, serumska bolest; rijetko – anafilaktički šok.

Laboratorijski nalaz: lažno pozitivan Coombs testa.

Lokalne reakcije: kad sam / m uprave – bol, iritacija i infiltracija na mjestu uboda, na / u uvodu – upala vena, tromboflebitis.

Dugotrajno korištenje Zinatsefa može biti popraćeno prekomjernog rasta mikroorganizama neosjetljive, uključeno. gljive roda Candida razvoju oralnog kandidijaze i vagine (svrab, namjena).

Kontraindikacije

- Preosjetljivost na cefalosporina, penicilina i karbapenemi.

IZ oprez koristiti u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, bolesti probavnog trakta (uključeno. Povijest i ulcerozni kolitis), ako je potrebno, u kombinaciji sa svrhom “petlja” diuretici i aminoglikozidi, Trudnoća i dojenje, kao i novorođenčadi (pogotovo prerano).

Trudnoća i dojenje

Lijek spada u skupinu B. Mjere opreza treba propisati lijek tijekom trudnoće.

Cefuroksim se izlučuje u majčino mlijeko, tako da treba biti oprezan u imenovanju ga dojilja.

Nema podataka o razvoju embriotoksicnog ili teratogeni učinci cefuroksima.

Upozorenja

Mjere opreza treba propisati bolesnicima s anafilaktičke reakcije na penicilin i druge beta-laktamski antibiotici u povijesti.

Kad istodobno s aminoglikozidi i diuretike povećanim rizikom od nefrotoksičnih učinaka, Stoga je potrebno pratiti bubrežne funkcije kada se koristi kombinacija lijekova, osobito u starijih bolesnika, s bolesti bubrega i lijek primila u visokoj dozi.

U liječenju meningitisa Zinatsefom neka djeca spomenuo gubitak sluha blage do umjerene težine, pri čemu u likvoru pozitivnih kultura su određena Haemophilus influenzae 18-36 h terapija. Slični fenomeni su također primijetio kada druge antibiotike, njihov klinički značaj nije poznato.

Pseudomembranski kolitis promatrati pomoću širokog spektra antibiotika, mogućnost njegove pojave treba imati na umu u bolesnika s teškim proljevom, Došlo je do tijekom ili nakon liječenja antibioticima.

Cefuroksim je također dostupan u obliku aksetil (Zinnat) tablete, koja vam omogućuje da dodijeliti stalno isti antibiotik, kada je to potrebno prijelaz iz parenteralnu na oralnu terapiju.

Za liječenje upale pluća i pogoršanja kroničnog bronhitisa je imenovanje učinkovitog liječenja Zinatsefom, antibiotik za parenteralnu primjenu, Zinnat unutar prije uporabe (Metoda sekvencijalnog terapije).

Kada sekvencijalno terapija tijekom prijelaza oralno uzimanje određuje jačini infekcije, pacijenta klinički status i sklonost. Ako nema klinički odgovor u roku 72 h od početka tretmana, parenteralnu terapiju treba nastaviti.

Prije početka terapije sekvencijalnog pitati za informacije o dostupnim imenike cefuroksim aksetil.

Ne Zinatsef utjecati na rezultate određivanja glukoze u urinu pomoću enzimatskim metodama. Ali, korištenje drugih postupaka (Benedikt, Fehling, Klinitest) može biti interakcija, ne rezultiraju lažno pozitivnih rezultata.

Pacijenti, prima Zinatsef, Ona preporuča za određivanje razine glukoze u krvi metodom / plazma s glukoza oksidaze ili heksokinazu.

Zinatsef bez učinka na kvantitativno određivanje kreatinina metode alkalna pikratnym.

Svaka bočica Zinatsefa 750 mg sadrži 42 mg natrija.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Nema postova.

Predozirati

Simptomi: povećanje razdražljivost moždane kore za razvoj napadaja.

Liječenje: simptomatska terapija, hemodijaliza, pyeritonyealinyi dijaliza.

Interakcije lijekova

Simultano liječenje “petlja” diuretikami (furosemid) aminoglikozidi i usporava cjevasti izlučivanje, smanjuje bubrežni klirens, povećava koncentracije u plazmi, a povećava T_1/2 tsefuroksyma, što povećava rizik nefrotoksičnih efekata. Zinatsef u kombinaciji s aminoglikozida djelovati zbrojno, ali ponekad može biti sinergistički učinak.

Farmaceutska interakcija

Miješanjem otopine cefuroksima (1.5 g 15 ml vode za injekcije) i metronidazol (500 mg / 100ml) i dijelovi zadržavaju svoju aktivnost 24 h na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Zinatsef dozu 1.5 g kompatibilan rješenje azlocilin (1 g 15 ml ili 5 g 50 ml); i dijelovi zadržavaju svoju aktivnost 24 sata na 4 ° C, ili dok 6 h na temperaturi ne višoj od 25 ° C.

Rješenje Zinatsefa (5 mg / ml) u 5% ili 10% ksilitol rješenje može se pohraniti do 24 h na temperaturi ne višoj od 25 ° C.

Zinatsef kompatibilan s vodenim otopinama, sadrži do 1% Lidokain hidroklorid.

Zinatsef kompatibilan sa najčešće korištenih infuzijskih otopina.

Kada se pomiješa sa sljedećim rješenjima za lijek stabilan 24 sata na sobnoj temperaturi: 0.9% otopinom natrijevog klorida; 5% Dekstroze za injekcije; 0.18%natrijeva klorida i 4% Dekstroze za injekcije; 5% dekstroze i 0.9% otopinom natrijevog klorida; 5% dekstroze i 0.45% otopinom natrijevog klorida; 5% dekstroze i 0.225% otopinom natrijevog klorida; 10% Dekstroze za injekcije; Zvona; Ringer laktata rješenje; otopina Hartmana.

Stabilnost cefuroksima 0.9% otopinom natrijevog klorida i 5% Otopina dekstroze nije poremećena u prisustvu hidrokortizon natrij fosfat.

Sa sljedeća rješenja Zinatsef kompatibilan i stabilna 24 sata na sobnoj temperaturi: Heparin (10 IU / ml 50 U / ml) u 0.9% otopinom natrijevog klorida; kalij klorid (10 mekv / l 40 mekv / l) u 0.9% otopinom natrijevog klorida.

Zinatsef se ne smije miješati u istoj štrcaljki s aminoglikozidnih antibiotika.

Natrij bikarbonata 2.74% Ona ima pH, značajno utječu na boju otopine cefuroksima, Stoga se ne preporuča za uzgoj Zinatsefa. Ali, Ako je pacijent primjenjuje se otopina natrijevog bikarbonata infuzije, Zinatsef zatim, ako je potrebno, može se unijeti izravno u cijev za infuziju sustava.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati u mraku, nedostupno djeci pri temperaturi do 25 ° C . Rok trajanja – 2 godine.

Nakon razrjeđivanja je pohranjena rješenje 5 h na temperaturi ne višoj od 25 ° C 48 sata na 4 ° C (u hladnjaku).