JUnidoks soljutab

Aktivna tvar: doksiciklin
Kod ATH: J01AA02
CCF: Antibiotik tetraciklin
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): A00, A01, A03, A04.6, A06, A09, A20, A21, A22, A23, A27, A37, A40, A41, A42, A44, A48.1, A50, A51, A52, A54, A55, A56.0, A56.1, A56.4, A66, A69.2, A70, A71, JE 74,0, A75, B50, H66, i33, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, T79.3
Kod KFU: 06.06.01
Proizvođač: ASTELLAS PHARMA EUROPA B.V. (Nizozemska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule krug, lentikularan, od svijetlo-žute do žuto-siva, s Valiuma na jednoj strani i jurnjava “173” – još jedan.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, saxarin, giproloza (nizkozameŝennaâ), gipromelloza, koloidni silicij dioksid (bezvodan), magnezijev stearat, laktoza monohidrat.

10 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Širokog spektra antibiotika tetraciklina. Bakteriostatsku, potisnuti fuzijski protein u mikrobnih stanica interakcijom s 30 subjedinica ribosom.

АКТИВЕН В ОТНОШЕНИИ ГРАМПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ И ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫХ БАКТЕРИЙ: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (Включая Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Klamidija spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp. (uključeno. Informaciji prowazekii), Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp.. (ВключаяYersinia pestis), Brucella spp., F. tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (osim Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes; НЕКОТОРЫХ protozoa: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Obično, nisu aktivne protiv Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Treba uzeti u obzir mogućnost stečena otpornost na doksiciklin za broj patogena, koji je često križ unutar grupe (tj. sojevi, otporan na doksiciklin, u isto vrijeme će biti otporan na cijelu skupinu tetraciklin).

Farmakokinetika

Apsorpcija

Apsorpcija – brz i visok (o 100%). Jede malo utjecati na apsorpciju lijeka.

C_maksimum Doksiciklin u plazmi (2.6-3 ug / ml) postići 2 h nakon davanja 200 mg, kroz 24 h koncentracija aktivne tvari u plazmi se smanjuje na 1.5 ug / ml.

Po primitku 200 mg prvi dan liječenja i 100 mg/dan u sljedećih dana, doksiciklin koncentracija u plazmi je 1.5-3 ug / ml.

Distribucija

Doksiciklin se reverzibilno veže za bjelančevine plazme (80-90%), Prodire u tkiva, loše – u spinnomozgovu tekućini (10-20% koncentracija u krvnoj plazmi), ali povećava kad se istovremeno doksiciklin u likvoru upala leđne ljuske.

V._d – 1.58 l / kg. Kroz 30-45 minuta nakon uzimanja doksiciklina u terapijskim koncentracijama u jetri, bubreg, svjetlo, slezena, kosti, zubi, prostata, tkiva oko, u pleuralni i ascitic tekućine, žuč, sinovialnom može, Možda maksilarnih i frontalnog sinusa, u tekućine gingive sulci.

Na razinu normalne jetrene lijekova u žuči u 5-10 puta veća, nego u plazmi.

U sline određuje se 5-27% po doksiciklin koncentracije u plazmi.

Doksiciklin prodire kroz barijeru, u malim količinama secretiruetsa u majčino mlijeko.

Akumulira u kostima i dentin.

Metabolizam

Metabolizira samo beznačajan dio doksiciklin.

Odbitak

T_1/2 Nakon jednog unosa 16-18 ne, Nakon ponovljene doze – 22-23 ne.

O 40% doza se u biološki aktivni oblik po kanalzeva tajne u bubrezima, 20-40% Povratak preko crijeva u obliku neaktivne oblike (kelata).

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

T_1/2 Doksiciklina u bolesnika s ljudski bubreg ne mijenja, tk. povećanje izlučivanja kroz crijeva.

Hemodijaliza i peritonejska dijaliza ne utječe na doksiciklin koncentraciju u krvnoj plazmi.

Svjedočanstvo

Zarazne-upalne bolesti, uzrokovana osjetljiv na infekcije malarije:

- infekcije dišnog sustava (uključeno. upala grla, akutni bronhitis, egzacerbacija kronične opstruktivne plućne bolesti, traheitisa, bronhopneumonija, Britanski Pneumonija, pneumonija iz opće populacije, pluća apsces, empyema);

- Infekcije gornjeg respiratornog trakta (uključeno. otitis, upala sinusa, upala krajnika);

- Infekcije urogenitalnog sustava (cistitis, pijelonefritis, bakterijski prostatitis, uretrit, uretrocistit, urogenitalne mikoplazmoza, oštar orhiepididimit; endometritis, èndocervicit i salpingo-oophoritis u kombinaciji teratii);

- Infekcije, Spolno prenosive infekcije (urogenitalnog klamidioze, sifilis u bolesnika s intolerancijom na peniciline, neoslojnennaya gonoreju/kao Alternativna terapija /, Slabinski pelete, venerični limfogranulom);

-Infekcije PROBAVNOG i bilijarnog sustava (kolera, iersinioz, kolecistitisa, kholangit, gastroenterocolitis, Bacillary i amoebic dizenterija, putničke dijareje);

- Infekcije kože i mekih tkiva (uključujući infekcije rane nakon ugriza životinje), teške akne (u kombiniranoj terapiji);

-druge bolesti (frambeziya, legionellosis, Klamidija različitih lokalizacija/itd.. prostatitis i proktitis /, rickettsiosis, Q groznica, Rocky Mountain pjegavi tifus, tifus itd.. nastavnog plana i programa, posredovanih povratka /, Lajmska bolest / sam kalendar. – krpelja /, tulyaremiya, Kuga, aktinomikoza, malarija, leptospiroza, psitakozu, psitakoza, antraks itd.. plućni oblik /, bartonellez, stimulacije erlihioz, pertusis, Bruceloza);

— infektivne oko bolesti, u kombiniranoj terapiji – trahom;

- Osteomijelitis;

- Sepsa;

-Subakutni endocardit Bagdada;

- Peritonitis;

Prevenciju postoperativnih gnojnih komplikacija i malarije, Plasmodium falciparum, u kratkom roku putuje (manje 4 Mjeseci) na području na, Gdje često sojeva, otporan na klorokin i sulfadoxine-pyrimethamine i/ili.

Režim doziranja

Lijek po mogućnosti uzimati tijekom obroka. Tablete otopljene u malo vode (o 20 ml) dobivanje suspenzije. Možeš progutati cijelu tabletu, podijeliti na dijelove ili žvakati, piti vodu. Tipično trajanje liječenja 5-10 dana.

Odrasli i djeca starija 8 stari sa tjelesne težine više godina 50 kg prvog dana liječenja propisane 200 mg / dan 1 ili 2 ulaz, u danima nakon liječenja – po 100 mg / dan 1 recepcija. Kada teške infekcije imenovati 200 mg/dan tijekom perioda liječenja.

Za djeca 8-12 godina tjelesne težine manje od 50 kg Prosječna dnevna doza – 4 mg/kg prvog dana, dalje – po 2 mg / kg / dan (u 1-2 ulaz). U slučajevima teške infekcije lijek je propisan u dozi 4 mg/kg dnevno za cijeli tretman.

Za infekcije, uzrokovan Streptococcus pyogenes, Trajanje liječenja je ne manje od 10 dana.

Na neoslozhnennoй gonoreja (Osim anorektal′nyh infekcije u muškaraca) odrasla osoba imenovati 100 mg 2 puta / dan za izlječenje (u prosjeku tijekom 7 dana), ili u roku od jednog dana propisati 600 mg – po 300 mg 2 ulaz (drugi prijem putem 1 sati nakon).

Na primarni sifilis imenovati 100 mg 2 puta / dan 14 dana, na sekundarni sifilis – po 100 mg 2 puta / dan 28 dana.

Na nekomplicirane urogenitalne infekcije, uzrokovane klamidijom trahomatis, cervicitis, negonokokkovom uretrite, uzrokovana Ureaplasma urealiticum, imenovati 100 mg 2 puta / dan 7 dana.

Na akne imenovati 100 mg / dan, tijek liječenja 6-12 tjedana.

Za prevenciju malarije imenovati 100 mg 1 Vrijeme / dan 1-2 dan prije izleta, onda – svaki dan tijekom putovanja i tijekom 4 tjedna nakon povrata; starija djeca 8 godina – po 2 mg / kg 1 Vrijeme / dan.

Za Prevenciji proljeva “putnici” – 200 na prvi dan putovanje u 1 ili 2 ulaz, dalje – po 100 mg 1 puta na dan tijekom cijelog boravka u regiji (ne više 3 tjedana).

Za liječenje leptospiroza – po 100 mg peroralno 2 puta / dan 7 dana; za Prevencija leptospiroze – po 200 mg 1 puta / tjedan tijekom boravka u problematična područja i na 200 mg – na kraju putovanja.

IZ da biste spriječili infekcije u medicinski pobačaj postavljen 100 mg za 1 h prije i 200 mg nakon intervencije.

Maksimalna dnevna doza za Odrasla osoba – za 300 mg/dan ili 600 mg / dan 5 dana, kada teška gonokokkovh infekcije. Za starija djeca 8 stari sa tjelesne težine više godina 50 kg – za 200 mg, za djeca 8-12 godina tjelesne težine manje od 50 kg – 4 mg/kg dnevno za cijeli tretman.

Na Bubrega (CC manje od 60 ml / min) i/ili zatajenje jetre potrebna niža doza doksiciklin, jer ovo je postupno akumulacija ga u tijelu (rizik od hepatotoksičnim akcija).

Nuspojava

Iz probavnog sustava: anoreksija, mučnina, povraćanje, disfagija, proljev, enterokolitis, psevdomembranoznыy kolitis, jetra (tijekom duge prijema ili u bolesnika s insuficijencijom bubrega ili jetre).

Dermatološke reakcije: osjetljivost.

Alergijske reakcije: osip, makulo-papularne eritematosnaya osip, angioedem, anafilaktičke reakcije, perikardit, pogoršanje sistemski eritemski lupus, eksfolijativni dermatitis.

Od hematopoetskog sustava: gemoliticheskaya anemije, trombocitopenija, neutropenija, eozinofilija, smanjena aktivnost protrombinsko.

Na dijelu endokrinog sustava: bolesnici, dugo liječeni doksiciklin, Možda reverzibilna tamno smeđe umiranja tkiva štitnjaèe.

CNS: benigni povećan intrakranijski tlak (anoreksija, povraćanje, glavobolja, oticanje očnog živca), vestibularni poremećaji (vrtoglavica ili nestabilnost).

Iz mokraćnog sustava: povećanje preostalog dušika uree (zbog antianaboličeskogo).

Na dijelu lokomotornog sustava: Doksiciklin inhibira osteogeneza, ometa normalan razvoj zubi u djece (nepovratno mijenja boju zuba, kod odraslih žena razvija).

Drugi: kandidijaza (upala jezika, stomatitis, proktitisa, vaginitisa) kao pojave superinfekcije.

Kontraindikacije

-teške povrede bolesti jetre i/ili bubrega;

- Porfirije;

- Trudnoća;

- Dojenje (dojenje);

- Djeca do 8 godina;

-preosjetljivosti na antibiotik tetraciklin.

Trudnoća i dojenje

Unidox Solutab^® kontraindiciran tijekom trudnoće.

Droga je kontraindicirana za primjenu tijekom dojenja (dojenje). Doksiciklin je majčino mlijeko.

Upozorenja

Postoji mogućnost rezistenciju i preosjetljivost na drugi tetraciklini.

Tetraciklini mogu povećati protrombinsko vrijeme, imenovanje tetraciklina u bolesnika s koagulopatije treba pažljivo pratiti.

Antianaboličeskij učinak tetraciklini mogu dovesti do povećane razine preostalog dušika uree u krvi. Obično, Nije bitno u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega. Međutim, u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom može iskustvo povećati азотемии. Primjena tetraciklina u bolesnika s oštećenom bubrega zahtijeva medicinski nadzor.

Kod dugotrajne upotrebe droga zahtijeva povremeno praćenje laboratorijskih parametara krvi, jetre i bubrega.

U vezi s mogućim razvojem fotodermatita treba ograničiti izlaganje suncu tijekom liječenja, a u 4-5 dana nakon što je.

Dugotrajno korištenje droga može uzrokovati gušavost i posljedično – PERO KLAIĆ (posebno b vitamina).

Da biste spriječili probavne pojave preporučuje se da se lijek dok jede.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Posebno učinke na sposobnost vožnje i kontrolu mehanizama nisu istraženi.

Predozirati

Simptomi: povećane nuspojave, zbog oštećene jetre – povraćanje, febrilitet, žutica, azotemijom, transaminaze povišenje, povećana protrombinsko vrijeme.

Liječenje: odmah nakon uzimanja velike doze preporučuje se ispiranje želuca, pretjeranog pijenja, ako je potrebno – izazivanje povraćanja. Aktivni ugljen i osmotski laksativi. Hepatologiju i peritonealny dijalizi ne preporučuje se zbog loše izvedbe.

Interakcije lijekova

Antacidi, aluminij koji sadrži, magnezij, kalcijum, željezo dodataka, natriya karbonata, drugi laksativi koji sadrže magnezij mogu smanjiti apsorpciju doksiciklina, Stoga, njihove primjene treba biti podijeljen u 3 časa.

U vezi sa suzbijanjem doksiciklinom crijevne mikroflore smanjena protrombinskog indeksa, To zahtijeva korekciju doze protu-blizina.

U kombinaciji s doksicilina baktericidno antibiotik, krše sintezu stanične stijenke (penicilini, cefalosporini), učinkovitost nedavnog pada.

Doksiciklin smanjuje pouzdanost kontracepcije i povećava učestalost acikličkih krvarenje prilikom uzimanja oralnih kontraceptiva koji sadrže estrogen.

Etanol, barbiturati, rifampicin, Karbamazepin, fenitoin, ubrzavaju metabolizam doksiciklina, smanjiti njegova koncentracija u plazmi.

Istovremene uporabe doksiciklin i retinolom pridonosi povišeni intrakranijski tlak.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 15 ° do 25 ° C. Rok trajanja – 5 godina.