VELAFAKS MV

Aktivna tvar: Venlafaksin
Kod ATH: N06AX16
CCF: Antidepresiv
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): F31, F32, F33, F41.2
Kod KFU: 02.02.06
Proizvođač: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Hrvatska)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Kapsule produljenog djelovanja Teško želatina, Veličina №1, sa ŽUTOG i transparentno kućište; Sadržaj kapsule – pelete od bijelog ili gotovo bijeli.

Pomoćne tvari: saharoza, giproloza.

Sastav izolacijski plašt: gipromelloza (6CPS), talk.
Pripravak iz ljuske, Upravno otpuštanja djelatne tvari: gipromelloza (E-15), Sureliz e-7-7050 (složene komponente, sastoji se od vode, etil celuloza (20Srijeda), amonijačna voda 28%, dibutilsebakata, Butan kiselina, koloidni silicijev dioksid).
Sastojaka kapsule: bojilo zalazak sunca žuta, kmolin žuta boja, Titan dioksid, natrijev lauril, želatin.

10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.

Kapsule produljenog djelovanja Teško želatina, Veličina №0, s Cap tamno žuta i transparentno kućište; Sadržaj kapsule – pelete od bijelog ili gotovo bijeli.

Pomoćne tvari: saharoza, giproloza.

Sastav izolacijski plašt: gipromelloza (6CPS), talk.
Pripravak iz ljuske, Upravno otpuštanja djelatne tvari: gipromelloza (E-15), Sureliz e-7-7050 (složene komponente, sastoji se od vode, etil celuloza (20Srijeda), amonijačna voda 28%, dibutilsebakata, propan kiselina, koloidni silicijev dioksid).
Sastojaka kapsule: bojilo zalazak sunca žuta, kmolin žuta boja, Patentirani plava boja, Titan dioksid, natrijev lauril, želatin.

10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Antidepresiv. Kemijske strukture se ne može pripisati bilo koje poznate klase antidepresiva (triciklički, Tetraciklički ili drugi). Ima dva aktivna enatiomerna oblika racemičnih.

Antidepresivno djelovanje venlafaksina je povezan s povećanom aktivnošću neurotransmitera u središnjem živčanom sustavu. Venlafaksin i njegov glavni metabolit O-desmetilvenlafaksin (EFA) su snažni inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina, a slabo inhibiraju ponovnu pohranu dopaminskih neurona. Venlafaksin i EFA jednako učinkovit utjecaj na ponovni unos neurotransmitera. Venlafaksin i EFA smanjenje beta-adrenergički reakcije.

Venlafaksin ima afinitet za m-holinoreceptoram, histamin H₁-receptore i α-adrenoreceptoram mozga. Venlafaksina ne inhibira aktivnost MAO. Nema afiniteta za opioida, benzodiazepinovыm, fenciklidinovym i NMDA receptore.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon što je Velafaksa MV (C)_maksimum Venlafaksin i EFA u plazmi postiže unutar 6,0 ± 1.5 h i 8.8 ± 2.2 h odnosno. Dobrodošli Velafaksa MV s hranom ne utječe na apsorpciju lijeka i kasniji nastanak EFA.

Distribucija

Vezanje venlafaksina i EFA na proteine ​​plazme je redom 27% i 30%.

Ponovljeni uvođenje C_ss venlafaksin i EFA postignut u roku 3 dana. Dnevne doze se kreću 75-450 mg, Venlafaksin i EFA su linearni kinetika.

Metabolizam i izlučivanje

EFA i drugi metaboliti, kao i nepromijenjeni Venlafaksin, bubrega.

Brzinu apsorpcije Venlafaksin kapsule produžena akcija ispod svojih stopi od eliminacije. Stoga T_1/2 Nakon imenovanja Venlafaksin Velafaksa MB sostavlâet15 ± 6 h i predstavlja, zapravo, T_1/2 usisavanje, od T_1/2 distribucija (5 ± 2 h), slavi nakon imenovanja droge Velafaks u obliku tableta.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U bolesnika s cirozom jetre krvna plazma koncentracije Venlafaksin i EFA podigao, i brzinu eliminacije smanjena.

S zatajenja bubrega, umjereni ili teški stupanj ukupan klirens Venlafaksin i EFA smanjuje, a T_1/2 produljuje. Smanjeni ukupni klirens uglavnom kod pacijenata sa CC manje 30 ml / min.

Dob i spol ne utječe na farmakokinetiku lijekova.

Svjedočanstvo

-liječenje i prevencija ponovnog pojavljivanja depresije (uključeno. Ako tjeskoba).

Režim doziranja

Velafaks MB treba uzimati s hranom..

Jedna kapsula treba progutati cijele i zapiwati tekućina. Kapsule mogu se podijeliti, mljevenje, chewed ili stavljen u vodu. Dnevnu dozu treba uzeti jednom (u jutarnjim ili večernjim satima) svaki put u približno isto vrijeme.

Kada je liječenje depresija Preporučena početna doza – 75 mg 1 Vrijeme / dan. Ako je potrebno, korištenje lijekova u višim dozama (depresije ili drugih uvjeta, zahtijevaju bolničko liječenje), možete odmah dodijeliti 150 mg 1 Vrijeme / dan. Nakon toga, dnevna doza se može povećati na 75 mg u razmacima od 2 tjedan dana ili više (Ali nema više, od 4 dan) da bi se postigao željeni terapijski učinak. Maksimalna dnevna doza – 350 mg. Nakon postizanja željeni terapijski učinak, dnevna doza se može postupno smanjuje na najmanju učinkovitu razinu.

Suportivna terapija i prevencija relapsa

Depresija liječenje treba trajati najmanje 6 mjeseci. Kada se stabilizira terapija, kao i terapija za sprečavanje ponovnog pojavljivanja ili nove epizode depresije, se koristi u dozama, To su učinkovite u liječenju depresije.

Treba biti redovito (ne manje 1 puta 3 u mjesecu) praćenje učinkovitosti dugoročne terapije lijekovima Velafaks MB.

Prijevoz bolesnika od Velafaksa u obliku tableta Velafaks MV treba imenovati ekvivalentna doza 1 Vrijeme / dan. Međutim, pojedinac može zahtijevati prilagođavanje doze.

Na zatajenje bubrega blaga (OUS više 30 ml / min) Način ispravak nije potreban. Na zatajenje bubrega umjerena (OUS 10-30 ml / min) dozu treba smanjiti za 50%. U vezi s T rastezanja_1/2 venlafaksin i ego aktivnogo metabolita (EFA) takvi bolesnici trebaju uzeti cijelu dozu 1 Vrijeme / dan. Ne preporučuje se ako je venlafaksin teška bubrežna insuficijencija (OUS manje 10 ml / min), Jer nisu imali pouzdane podatke na takva terapija. Pacijenti, hemodijaliza, Možete dodijeliti 50% uobičajena dnevna doza Venlafaksin nakon završetka hemodijalize.

Na Blaga jetrene insuficijencije (protrombinsko vrijeme manje 14 sek) Način ispravak nije potreban. Na umjerena jetrene insuficijencije (protrombinskog vremena iz 14 s za 18 sek) dozu treba smanjiti za 50%. Venlafaksin se ne preporučuje u teškim zatajenjem jetre, Jer nisu imali pouzdane podatke na takva terapija.

U imenovanju lijek stariji bolesnici Promjena doze nije potrebno, Međutim (kao i kod imenovanja druge lijekove) Kada liječenje starijih bolesnika zahtijeva pažljiv, npr, s obzirom na mogućnost bubrežne funkcije. Koristite najmanju učinkovitu dozu. Povećanjem doze pacijent bi trebao biti pod strogim liječničkim nadzorom.

Kada oštar podizanje lijekova Velafaks (osobito u visokim dozama) Svibanj iskustvo povlačenja simptoma. Potpuno ukidanje lijeka preporučuje postupno smanjenje. Ako visoke doze korišteni su za više od 6 tjedana, niže doze za najmanje 2 tjedana. Dužina razdoblja, potrebno je smanjiti dozu, To ovisi o dozi, Trajanje liječenja, kao i reakcije pacijenta.

Nuspojava

Većina dolje navedenih nuspojava ovisi o dozi. S dugoročno liječenje ozbiljnosti i učestalosti tih učinaka je smanjen većinu, Ne treba terapija.

Učestalost nuspojava prikazana je prema sljedećim gradacije: često (<1/10 i >1/100); ponekad (<1/100 i >1/1000); rijetko (<1/1000); rijetko (<1/10 000).

Iz tijela kao cjeline: slabost, fatiguability, glavobolja, bol u trbuhu, zimica, groznica.

Iz probavnog sustava: smanjen apetit, zatvor, mučnina, povraćanje, suha usta; ponekad – zubi brušenje tijekom spavanja, reverzibilne povećanje jetrenih enzima; rijetko – krvarenje iz probavnog trakta; rijetko – hepatitis, pankreatitis.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: vrtoglavica, nesanica, uzbuđenost, mamurluk; često – neobične snove, alarm, sputannoe stanje svijesti, povećan tonus mišića, parestezija, tremor; ponekad – apatija, halucinacije, mioklonus; rijetko – ataksija, poremećaji govora (uključeno. disartrija), maniju ili gipomaniya, manifestacije, podsjeća na CSN, napadaji, serotoninergički sindrom, ekstrapiramidni poremećaj (uključeno. diskinezije i distonije, akatisia); rijetko – delirijum.

Kardiovaskularni sustav: arterijska hipertenzija, dilatacije krvnih žila (valovi vrućine), cardiopalmus; ponekad – ortostatska hipotenzija, pasti u nesvijest, Aritmija (uključujući tahikardiju); rijetko – tip aritmije “okretati se na prstima”, QT produljenje, ventrikularna tahikardija, ventrikularna fibrilacija.

Od osjetila: poremećaji smještaj, midriaz, zamagljen vid, šum u ušima; ponekad – disgeuzija.

Od hematopoetskog sustava: ponekad – krvarenje u kožu (ecchymosis) i sluznica; rijetko – trombocitopenija, produljena krvarenja; rijetko – agranulocitoza, aplasticheskaya anemije, neutropenija, pancitopenija.

Dermatološke reakcije: Znojenje, svrbež kože i osip; ponekad – osjetljivost, angioedem, maculo-papularni osip, osip; rijetko – alopecija, eritema multiforme, sindrom Stevensa-Johnsona.

Na dijelu reproduktivnog sustava: abnormalna ejakulacija, erekcija, orgazam; ponekad – smanjen libido, impotencija, menstrualni poremećaji, menorragija; rijetko – galaktoreja.

Iz mokraćnog sustava: povećana mokrenje; ponekad – zadržavanje mokraće.

Metabolizam: povećanje kolesterola u serumu (u nekim slučajevima, uz dugotrajno korištenje, i, možda, kada se koristi u visokim dozama), povećanje ili smanjenje u tjelesnoj težini; ponekad – giponatriemiya, sindroma neodgovarajućeg izlučivanja ADH; rijetko – povišene razine prolaktina.

Na dijelu lokomotornog sustava: artralgija, mialgija; ponekad – spazam mišića; rijetko – raʙdomioliz.

Nakon naglog otkazivanja Venlafaksin ili doza smanjenje: moguće – fatiguability, mamurluk, glavobolja, mučnina, povraćanje, anoreksija, suha usta, vrtoglavica, osjećaj omaglice, proljev, nesanica, noćne more, anksioznost, alarm, dezorijentiranost, hypomania, slabost, nekoordinacija, zujanje u ušima, tremor, konvulzije, parestezija, Znojenje. Ovi simptomi su obično blagi i nestaju bez liječenja. Zbog vjerojatnosti ovih simptoma važno je postepeno smanjenje doze (kao i bilo koji drugi antidepresiv), pogotovo nakon primanja visokih doza. Dužina razdoblja, potrebno je smanjiti dozu, To ovisi o dozi, Trajanje liječenja, kao i individualne osjetljivosti.

Kontraindikacije

- Istovremeno MAO inhibitori;

- Teška bubrežna disfunkcija (OUS manje 10 ml / min) i/ili jetre (Protrombinsko vrijeme više 18 sek);

- Do 18 godina (Sigurnost i učinkovitost nisu utvrđene);

-Trudnoća ili projicirane trudnoće;

- Dojenje (Nedovoljno podataka kontrolirana studija);

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez Koristite lijek nakon nedavno pretrpio infarkt miokarda, u nestabilne angine pektoris, Zastoj Srca, bolesti koronarnih arterija, Promjene u (uključeno. kada QT produljenje), povrede elektrolitnogo ravnoteže, hipertenzija, tahikardija, povijest konvulzija, Kada intraokularne hipertenzije, Kut-zatvaranje glaukom, manična stanja povijest, predispozicija za krvarenje iz kože i sluznica, suicidalne tendencije, Dok upis dioretikov, Kada je u početku smanjena tjelesna težina.

Trudnoća i dojenje

Primjena u trudnoći je kontraindicirana.

Žene u reproduktivnoj dobi bi trebao biti informirani o ovo prije početka liječenja i upozoravaju na nužnost da se konzultirate s liječnikom u slučaju trudnoće ili planiranja trudnoće tijekom liječenja droge.

Venlafaksin i njegovog metabolita (EFA) izlučuje u majčino mlijeko. Sigurnost ovih tvari za novorođenčad nije dokazana, Stoga, Venlafaksin unos tijekom dojenja se ne preporučuje. Ako potrebnu dozu dojenje treba odlučiti o prestanku dojenja. Ako majčinski liječenja je završen neposredno prije rođenja, novorođenče može imati simptome povlačenja lijeka.

Upozorenja

Depresija povećava rizik od suicidalnih misli i pokušaja samoubojstva. Ovaj rizik traje do početka stabilna remisija. Stoga bolesnika treba stalan medicinski nadzor i oni bi trebali izdati nekoliko kapsula lijeka, smanjiti rizik od mogućih zloupotreba i/ili predoziranja.

Agresivno ponašanje je izvijestio dok uzimaju Venlafaksin (na početku liječenja i nakon povlačenja lijeka).

Korištenje Venlafaksin može uzrokovati uznemirenost, koje klinički nalikuje akatiziû, karakterizira zabrinutost sa trebate kupiti premjestiti, često u kombinaciji s nemogućnošću sjediti ili stajati na licu mjesta. Ovo je najčešće opažene tijekom prvih nekoliko tjedana liječenja. Ako imate ove simptome povećanja doze mogu imati nepovoljan utjecaj i razmislite želite li nastaviti uzimati lijek.

Kao i sve antidepresive, lijek treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s zablude i/ili gipomaniej u povijesti, tk. lijek može uzrokovati povećanje njihove znakove. U tim slučajevima morate brinuti.

Oprez pri liječenju bolesnika s konvulzivnih napadaja u povijesti. Kada se pojave konvulzije udarac ili povećati njihovu učestalost Venlafaksin liječenje treba biti prekinuta.

Kao selektivni serotonin inhibitori, Velafaks MV treba primjenjivati s oprezom dok prima antipsihotici, tk. mogu se razviti simptomi, podsjeća na CSN.

Bolesnike treba upozoriti na potrebu da se odmah se obratite liječniku u slučaju erupcije, osip ili druge alergijske reakcije.

Neki pacijenti iskustvo dok uzimaju Venlafaksin zabilježenih dozozawisimoe povećanje oglasa , Stoga, preporučuje se da redovito praćenje oglasa , na početku liječenja, ili ako se doza.

Dok uzimaju Venlafaksin opisuje odabranih slučajeva ortostatska hipotenzija.

Pacijenti, posebno zrele, treba se upozorava na mogućnost vrtoglavica i ravnotežu kršenja.

Venlafaksin može uzrokovati OTKUCAJI SRCA, posebno tijekom visokih doza primjene. Budite oprezni prilikom propisivanja lijeka u bolesnika s uvjetima, To može pogoršati s povećanjem OTKUCAJA SRCA.

Nije provedeno dovoljno istraživanja korištenja Venlafaksin u bolesnika, ostvarena infarkt miokarda ili dekompenziranom zatajenja srca, tako primjena lijekova u takvim slučajevima treba biti oprezan.

Kao i kod drugih inhibitora ponovne pohrane serotonina, venlafaksin mogu povećati rizik od krvarenja u kožu i sluznice, Stoga, kada je liječenje bolesnika, predispozicije za krvarenje, oprez.

Tijekom prijema, venlafaksina, posebno u kontekstu dehidracije ili smanjiti skrivena KOPIJA (uključeno. u starijih bolesnika i bolesnika, uzimate diuretike), Hiponatrijemija može dogoditi i / ili sindrom neadekvatne izlučivanja ADH.

Dok uzimaju Venlafaksin pojave mali, Stoga, bolesnici s predispozicija za povišeni intraokularni tlak ili imaju kut zatvaranja glaukom rizik, zahtijeva pažljivi zdravstveno praćenje.

Sigurnost i djelotvornost lijeka Venlafaksin s alatima, smanjenje tjelesne težine, uključeno. fenterminom, nije postavljen, Stoga, njihova istodobna uporaba (kao i korištenje Venlafaksin kao monoterapija za niži indeks tjelesne mase) Ne preporuča.

Klinički značajan porast razine kolesterola u serumu u nekih bolesnika, primanje Venlafaksin za najmanje 4 Mjeseci. Stoga, u dugo prijem priprema treba biti kontrola kolesterola u serumu.

Nakon prekida primjene lijeka, posebno nagle, često ima simptome. Rizik od povlačenja simptoma može ovisiti o nekoliko čimbenika, uključeno. tijek trajanja i dozama, smanjenja brzine doze.

Povlačenje simptoma, kao što su vrtoglavica, senzorni kršenje (uključeno. paresthesias i osjeti prolazak električne struje), Poremećaji spavanja (uključeno. nesanica i neobične snove), uznemirenost ili tjeskoba, mučnina i / ili povraćanje, tremor, Znojenje, glavobolja, proljev, brze i povećan rad srca i emocionalna nestabilnost, obično imaju male ili umjerenog intenziteta, Međutim, neki bolesnici možda su teške. Obično se javljaju u prvim danima nakon lijeka, Iako je bilo povremenih izvješća pojavljivanja ovakvih simptoma u bolesnika, slučajno ste propustili jednu dozu. Obično, ove pojave su samo tijekom 2 tjedana; Međutim, neki bolesnici možda su dulje (2-3 ili više mjeseci). Pa prije nego što otkažete na Venlafaksin preporuča postupno smanjivanje doze tijekom nekoliko tjedana ili mjeseci ovisno o stanju pacijenta.

Koristi se u pedijatriju

Velafaks MV kontraindicirana je za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina. Vjerojatnost pojave suicidalnog ponašanja (pokušaj samoubojstva i suicidalne misli), i neprijateljstvo, u kliničkim ispitivanjima je češći među djecom i mladima, prima antidepresive, u usporedbi s grupama, prima placebo.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Pri tome treba uzeti u obzir, da bilo koje psihoaktivne droge terapije lijekova mogu imati smanjenu sposobnost koncentracije, razmišljanja i izvršavanja motoričke funkcije. To bi trebalo upozoriti pacijenta prije tretmana. Ako naiđete na takav stupanj efekata i trajanje ograničenja mora biti postavljen od strane liječnika.

Predozirati

Simptomi: EKG promjene (produljenje QT intervala, snop grana blok, produljenje QRS kompleksa), sinusa ili ventrikularne tahikardije, bradikardija, hipotenzija, konvulzivni status, depresija svijesti, posebno u predoziranje Venlafaksin u kombinaciji s priznanje alkohola ili drugih psihoaktivnih droga.

Smrt je predoziranje Venlafaksin i uz priznanje alkohola i/ili drugih psihotropnih droga.

Liječenje: imenovanje aktivni ugljen kako bi se smanjila uzimanje droge. Ne izazivajte povraćanje zbog opasnosti od aspiracije. Simptomatska terapija. Specifični antidot nisu poznate. Treba osigurati odgovarajuću oksigenaciju i ventilaciju. Preporučuje se kontinuirano praćenje srčanog ritma i znakovi. Venlafaksin i EFA nisu prikazani tijekom dijalize.

Interakcije lijekova

Kontraindicirana je istodobna uporaba MAO inhibitora i Venlafaksin. Ulazak droge Velafaks MB možete početi najkasnije 14 dana nakon završetka terapije MAO inhibitora. MAO inhibitor terapija može početi u ne manje od 7 dana nakon droge Velafaks MB.

To je teoretski moguće komunicirati sa Venlafaksin, utječu na serotonin-nejrotransmitternuû sustav (kao što su nazivom triptans, selektivni inhibitor ponovne pohrane serotonina, litij), Stoga, treba biti oprezan prilikom imenovanja s tim lijekovima. Istovremeno korištenje Venlafaksin s litij ima učinka na koncentraciju plazme krvi.

Ako se prijavljujete sa imipraminom/dezipraminom farmakokinetiku Venlafaksin i njegovog metabolita (EFA) neće promijeniti. U isto vrijeme, njihova kombinacija pojačavaju efekte dezipramina – primarnog metabolita imipramina – i svoj drugi metabolita 2-OH-imipramin, Iako klinički značaj ove pojave nije poznat.

Kada Venlafaksin povećava koncentraciju u plazmi i poboljšava učinak.

Uz upotrebu diazepam farmakokinetiku lijekova i njihovih glavnih metabolita, ne mijenjaju značajno. Takže ne obnaruženo Vliânie na psihomotornye i psihometričeskie effekty diazepama.

Uz primjenu klozapinom svibanj povećanje njegove koncentracije u krvnoj plazmi i razvoj nuspojava (npr, konvulzivnih napadaja).

Premda uporaba risperidona (unatoč povećanju AUC risperidona) Farmakokinetika ukupnih aktivnih sastojaka (risperidon i ego aktivnogo metabolita) ne mijenja bitno.

Smanjenje mentalne i motoričke aktivnosti pod utjecajem etanola ne povećava nakon prima Venlafaksin. Usprkos ovome, kao i u slučaju uzimanja drugih lijekova, koji utječu na CNS, tijekom terapije, Venlafaksin se ne preporuča alkohola.

U pozadini ulaznica Venlafaksin treba biti oprezan kada Elektrokonvulzivna terapija, tk. Iskustvo sa venlafaksina u ovim okolnostima, postoji.

Lijekovi, metaboliziruûŝiesâ izofermentami citokrom P450 sustava

CYP CYP2D6 pretvara Venlafaksin u aktivni metabolit EFA. Za razliku od mnogih drugih antidepresivi, dozom Venlafaksin može smanjiti uz upotrebu droge, potiskivanje aktivnosti CYP2D6, ili u bolesnika s genetskim usporavanje ovaj izofermenta, Budući da ukupna koncentracija Venlafaksin i EFA neće promijeniti.

Glavni način zaključuje Venlafaksin uključuje metaboliziranje koji uključuje izoenzima CYP2D6 i CYP3A4, tako da bi trebao biti vrlo oprezni u imenovanju venlafaksina u kombinaciji s lijekovima, opresivne oba od tih enzima. Takve interakcije lijekova još bio istražen.

Venlafaksin – relativno slab inhibitor CYP2D6 i CYP1A2 aktivnost izoenzima potiskuju, CYP2C9 i CYP3A4, pa ne treba očekivati ​​svoju interakciju s drugim lijekovima, u metabolizmu koji uključuju primjene.

Cimetidin inhibira metabolizam venlafaksina za “Prvi prolaz” kroz jetru, i nema utjecaja na farmakokinetiku EFA. Većina bolesnika se očekuje tek blagi porast u ukupnom farmakološkog djelovanja venlafaksina i EFA (Ali u starijih bolesnika i u kršenje jetre je još izraženije, i preporučena medicinsko praćenje).

Kad istodobno s varfarinom može povećati antikoagulacijski učinak potonje, Kada to izdužuje, a povećava protrombinovoe vrijeme recipročni otpor.

Uz priznanje indinavir promjene farmakokinetike indinavir (smanjenje AUC 28% i smanjenje C_maksimum na 36%), Kada se farmakokinetika Venlafaksin i EFA promijeniti. Klinički značaj ovog učinka nije poznat.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, suhom mjestu na temperaturi ne višoj od 30 ° C . Rok trajanja – 2 godine.