Cisplatin-TEVA (Otopina za injekciju)
Aktivna tvar: Cisplatin
Kod ATH: L01XA01
CCF: Lijek protiv karcinoma
Kod KFU: 22.01.02
Proizvođač: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izrael)
Oblik doziranja, sastav i pakiranje
Otopina Injekcijska jasno, svijetlo žuta.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatina | 1 mg | 10 mg |
Pomoćne tvari: natrijev klorid, klorovodične kiseline ili natrijevog hidroksida (za korekciju pH razina), voda d / i.
10 ml – bočice od tamnog stakla (1) – omot kartona.
Otopina za injekciju jasno, svijetlo žuta.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatina | 500 g | 10 mg |
Pomoćne tvari: natrijev klorid, klorovodične kiseline ili natrijevog hidroksida (za korekciju pH razina), voda d / i.
20 ml – bočice od tamnog stakla (1) – omot kartona.
Otopina za injekciju jasno, svijetlo žuta.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatina | 1 mg | 100 mg |
Pomoćne tvari: natrijev klorid, klorovodične kiseline ili natrijevog hidroksida (za korekciju pH razina), voda d / i.
100 ml – bočice od tamnog stakla (1) – omot kartona.
Otopina za injekciju jasno, svijetlo žuta.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatina | 500 g | 100 mg |
Pomoćne tvari: natrijev klorid, klorovodične kiseline ili natrijevog hidroksida (za korekciju pH razina), voda d / i.
200 ml – bočice od tamnog stakla (1) – omot kartona.
Otopina za injekciju jasno, svijetlo žuta.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatina | 1 mg | 25 mg |
Pomoćne tvari: natrijev klorid, klorovodične kiseline ili natrijevog hidroksida (za korekciju pH razina), voda d / i.
25 ml – bočice od tamnog stakla (1) – omot kartona.
Otopina za injekciju jasno, svijetlo žuta.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatina | 500 g | 25 mg |
Pomoćne tvari: natrijev klorid, klorovodične kiseline ili natrijevog hidroksida (za korekciju pH razina), voda d / i.
50 ml – bočice od tamnog stakla (1) – omot kartona.
Otopina za injekciju jasno, svijetlo žuta.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatina | 500 g | 50 mg |
Pomoćne tvari: natrijev klorid, klorovodične kiseline ili natrijevog hidroksida (za korekciju pH razina), voda d / i.
100 ml – bočice od tamnog stakla (1) – omot kartona.
Otopina za injekciju jasno, svijetlo žuta.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatina | 1 mg | 50 mg |
Pomoćne tvari: natrijev klorid, klorovodične kiseline ili natrijevog hidroksida (za korekciju pH razina), voda d / i.
50 ml – bočice od tamnog stakla (1) – omot kartona.
Farmakološko djelovanje
Antitumorsko sredstvo, Ona sadrži platinu. Mehanizam djelovanja je sličan djelovanju alkilacijskih sredstava i kršenje DNK i formiranje poprečnih veza između njih.
Farmakokinetika
Cisplatin se ne prodiru kroz barijeru krv-mozak. Brzo metabolizira enzimskom konverzijom u neaktivne metabolite. Vezanje proteina (u obliku metabolita) je 90%.
T1/2 u početnoj fazi je 25-49 m; u završnoj fazi u normalnom bubrežnom funkcijom luči – 58-73 ne, kada anurii – za 240 ne. Prijavi vijesti, 27-43% kroz 5 dana; platine nalaze u tkivima za 4 mjeseci nakon primjene.
Svjedočanstvo
Režim doziranja
Uspostaviti pojedinačno, ovisno o dokazima i bolesti pozornici, stanje hematopoetskog sustava, Shema antikancerogeno terapija.
Nuspojava
Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, stomatitis, anoreksija.
Od hematopoetskog sustava: leukopenija, anemija, trombocitopenija.
CNS: konvulzije, perifericheskaya neuropatija, optički neuritis, povrede tsvetovospriyatiya, orotoksičnosti.
Metabolizam: hiperuricemija, hipokalcemija, gipomagniemiya, sindroma neodgovarajućeg izlučivanja ADH.
Reproduktivni sustav: amenoreja, Azoospermia.
Kardiovaskularni sustav: tahikardija, hipotenzija.
Alergijske reakcije: osip na koži, angioedem, promuklost.
Drugi: nefrotoksičnost.
Kontraindikacije
Teška bubrežna funkcija i nagluhe, Čuvši poremećaj, polyneuritis, inhibicija hematopoeze, trudnoća, povećana osjetljivost na cisplatin.
Trudnoća i dojenje
Cisplatin je kontraindiciran u trudnoći. Ako je potrebno, primjena tijekom dojenja treba odlučiti pitanje prestanka dojenja.
Žene u fertilnoj dobi trebali koristiti pouzdane metode kontracepcije tijekom liječenja cisplatinom.
Teratogen u eksperimentalne studije i embriotoksičan učinak kapecitabina i cisplatina.
Upozorenja
Ne preporučamo korištenje cisplatinom u bolesnika s vodenih kozica (uključeno. nedavno prenesena ili nakon kontakta s bolesnom), s herpes zoster i drugih akutnih zaraznih bolesti.
Za oprez u bolesnika s gihtom ili nefrolitijazu (uključeno. Povijest), te u bolesnika, prethodno tretiran sa citotoksičnom kemoterapijom ili radioterapijom.
Prije i tijekom liječenja sa cisplatinom potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi, Laboratorij dokaz jetre i bubrega, Pokazatelji metabolizma vode elektrolita i razina mokraćne kiseline, provesti audiometrija ili neurološke preglede.
Prve manifestacije nefrotoksičnosti cisplatina tamo kroz 2 tjedna nakon primjene, te se manifestira povećanim razinama kreatinina, Mokraćne kiseline, Preostalo dušika i / ili smanjenje QC. Kako bi se smanjila nefrotoksičnost prije tretmana preporuča se održati u / Infuzija 0.9% otopinom natrijevog klorida i 5% otopina glukoze i dodatno dodijeliti manitol.
Terapija s cisplatinom ne preporučuje cijepljenje pacijenata i njihovih obitelji.
Pilot studije su otkrili kancerogeni i mutageni učinak kapecitabina i cisplatina.
Interakcije lijekova
Istovremena primjena cisplatina s urikozuricheskimi protivopodagricakih sredstava može povećati rizik od nefropatije.
Interakcije s antihistaminika, fenotiazinami, tiokstena može prikriti simptome ototoksičnog djelovanja cisplatina.
U programu s drogom, imaju ototoksicheskoe, nefrotoksičan, neurotoksične učinke, može povećati toksičnih učinaka
