Cisplatin

Kod ATH:
L01XA01

Svojstvo.

Kristalni prah od žute boje jelto-oranjevogo. Polako i vrlo malo je topiv u vodi i izotonicescom otopina natrijevog klorida.

Farmakološki radnja.
Antitumorsko, Alkilacijsko, citostatik, imunosupresivni.

Aplikacija.

Rak jajnika, prostata, mokraćnog mjehura i bubrežnih zdjelica, Grudi, tijelo i vrat maternice, horionepitelioma maternice, rak kože, nadbubrežne žlijezde, lako, Vojnik, ENT, Maligni tumori glave i vrata, sympathicoblastoma, limfogranulematoza, limfom, melanoma, sarkoma mekih tkiva, osteosarkom, Metastaza na jetri, tumora zametnih stanica.

Kontraindikacije.

Preosjetljivost (uključeno. drugih lijekova, koja sadrži platinu), ozbiljnih bolesti bubrega, hipoplazija koštane srži.

Ograničenja.

Procjena omjera rizika i koristi je potrebno u imenovanju sljedećih slučajeva: omogućiti vetryanaya, herpes zoster i drugih sistemskih infekcija, umanjenja funkcije bubrega (urolitijaze bolest, giht, itd.), hiperuricemija, polyneuritis, Čuvši poremećaj, potiskivanje funkcije koštane srži, prije citotoksično ili radioterapija, visoka životna dob.

Trudnoća i dojenje.

Kontraindiciran u trudnoći.

Kategoriju djelovanja na fetus od strane FDA- D. (Postoje dokazi o opasnosti od štetnog djelovanja droga na ljudski fetus, dobiven u istraživanju ili praksi, Međutim, moguće koristi, povezana s drogom u drugom stanju, mogu opravdati njegovu uporabu, unatoč mogućem riziku, Ako se lijek potreban u život opasne situacije ili teške bolesti, kada sigurnije agenti ne smiju se koristiti ili su neučinkoviti.)

U vrijeme liječenja treba prestati dojiti.

Nuspojave.

Učestalost nuspojava navedenih u uvodu cisplatinom doza 50 mg / m².

Iz probavnog trakta: anoreksija, Okus poremećaj, stomatitis, mučnina, povraćanje, gastrointestinalnog krvarenja, abnormalna funkcija jetre, giperʙiliruʙinemija.

Od živčani sustav i osjetilne organe: astenija, konvulzije, vrtoglavica, gubitak svijesti, giporefleksiя, parestezija, smanjena proprioceptivnim, vibracija, ukusni osjetljivost, mišićno-invalida sindrom, mijelopatije kraljeznice, periferna neuropatija, simptom Lermitta, otežano hodanje, cerebrovaskularni nesreća, cerebralni Arteritis, optički neuritis, sindroma neodgovarajućeg izlučivanja ADH, Otok papile vidnog živca, promijeniti osjećaj boje (posebno u žuto-plava raspon spektra), pigmentacije retine u području žute mrlje, korkovaya sljepoća, smanjenje ravnotežu, šum u ušima, ototoxic učinak (31%).

Kardio-vaskularni sustav i krv (hematopoezu, hemostaza): mielodeprescia (25-30%): leukopenija, trombocitopenija, anemija; gemoliticheskaya anemije, krvarenje i krvarenje, infarkt miokarda, trombotičeskaâ mikroangiopatia, Raynaudov sindrom, edem donjih ekstremiteta, osoba, otkucaj srca, tahikardija, gipotenziya, zastoj srca.

Iz dišnog sustava: kašalj, stridoroznoe disanje.

Uz genitourinarnog sustava: nefrotoksičnost (28-36%), bolan, teško mokrenje, mikrogematuriâ, hiperuricemija, giperurikozurija, nefropatija, amenoreja, inhibiciju funkcije jajnika, Azoospermia.

Za kožu: alopecija, osip, erythematous osip; na/u uvod-obrazovanje infiltracija (ekstrawazata), oštećenja tkiva na injekcije (crvenilo, oteklina, nekroza, fibrozan, ožiljke), celulitis.

Drugi: sindrom boli (bol u leđima, po), Razvoj infekcije, hipertermija, zimica, gipomagniemiya, giponatriemiya, hipokalcemija, kaliopenia, gipofosfatemiя, smanjenje klirensa kreatinina, povećanje razine AST, uree, Mokraćne kiseline, kreatinina, promjena u razini amilaze; Alergičan, uključeno. anafilaktoidne reakcije.

Suradnja.

Farmaceutski kompatibilan s aluminijevih soli (Kada postoji interakcija obrazovanje mulja, dovodi do smanjene učinkovitosti). Slabi djelotvornost imunizacije inaktiviranog cjepiva; pomoću cjepiva, koji sadrži žive viruse, poboljšava virusne replikacije i nuspojave cijepljenja. Jača (međusobno) Nefrotoksičnost bleomicin, aminoglikozidov, cefalosporini i drugi., kao i učinke drugih lijekova, pružanje nefrotoksicescoe, Neurotoksičnih i mijelosupresivne učinak. Smanjuje terapijske koncentracije Antikonvulzivi u plazmi. Moguće maska ototoksicski (zujanje u ušima i vrtoglavica) uz upotrebu antihistaminika, loksapinom, meklozinom, fenotiazinami, tioksantenami itd. Povećanjem koncentracije guanin, smanjuje učinak lijekova protivopodagricakih (allopurinola, kolhicin, probenecid ili sulfinpirazona) u liječenju gihta i hiperuricemije (Posljednji prilagodba doze potrebno je). Urikosurnim agensima povećati rizik od nefropatije. Ostali myelotoxicity droge, Radioterapija može potencirati neutropenije, trombocitopenija. Kompatibilan u kombinaciji s drugim drogama protivoopujolevami. Mannit smanjuje izlučivanje urina, U kombinaciji s korištenje diuretik droge (furocemide, itd.) povećava rizik od oštećenja bubrežnih tubula.

Predozirati.

Simptomi: mučnina, povraćanje, neuritis, depresija teška koštane srži, vrtoglavica, bubrežni, zatajenje jetre, gluhoća, zamagljen vid (uključujući retine), krvarenje.

Liječenje: hospitalizacija, praćenje vitalnih funkcija; simptomaticheskaya terapija; Ako potrebne transfuzije krvi, imenovanje antibiotika širokog spektra, uvođenje antiemetici: ondansetron antagonisti serotonina, Metoklopramid/u visokim dozama ili kortikosteroidi (uvođenje cisplatinom treba prestati).

Doziranje i uprava.

B /, B / 1 mg/min kada provodi prethodno i naknadno hidratacije ili unutar 6-8 h, osigurati adekvatnu diureza. Odrasli i djeca (u različite sheme su različite doze): 37-75 mg/m² jednom u 2-3 tjedna; 50-120 mg/m² jednom svaka 3-4 tjedna; 15-20 mg/m² dnevno, za vrijeme 5 dana svaka 3-4 tjedna ili 75-100 mg/m² jednom svaka 3-4 tjedna (ne manje 4 stope); 150 mg / m² u razmaku od 3-4 tjedna 1 Jednom tjedno na 50-60 mg/m² (3-4 tjedna). Karcinom pluća, Karcinomom pločastih stanica glave i vrata je 60-100 mg/m² Jednom u 3-4 tjedna.

Mjere opreza.

Koristite samo pod liječničkim nadzorom, s iskustvom kemoterapije. Mora se osigurati odgovarajuća sredstva i alati za dijagnozu, liječenje komplikacija, cupping anafilaktičke reakcije (adrenalin, kisik, antihistaminici, kortikosteroidi, itd.). Prije i tijekom liječenja (u kratkim intervalima) Treba mi definicija hemoglobina ili hematokrit, BUN, Mokraćne kiseline, klirens kreatinina i kreatinina, Broji ćelije (Cjelokupni, diferencijal), Trombocita, koncentracija kalija, Magnezij, fosfata, Kalcijum, pun neurološki pregled, uključujući audiometriû. Zbog kumulativnog djelovanja liječenje trebalo bi se više 1 Jednom u 3-4 tjedna (oporavak funkcije koštane srži), Broj trombocita za sljedeći ciklus kemoterapije mora biti veći od 100 10⁹/l, leukociti - 4·10⁹/l, sadržaj kreatinina u serumu smanjen na 1,5 mg/100 ml ili manje. Mielodeprescia izraženija u imenovanju visokih doza, lakopenia i trombocitopenija sa 18-23 dana (interval od 7,5 za 45) Nakon početka terapije, stupanj uniformi se oporavio kroz na 39 dana (interval od 13 za 62 dan) Nakon uvođenja doza (Kada izrazio ugnjetavanja koštane srži liječenje treba prekinuti do simptoma gematotoksicnosti). Alergijske reakcije se javljaju nekoliko minuta nakon uvođenja, mučnina i povraćanje kroz 1-4 sata nakon doze i nastaviti tijekom i 24 ne (trebao bi biti imenovanje antiemetika). Ototoxic efekt je smanjenje praga sluha za gornje frekvencije (4000 i 8000 Hz), izražen i nepovratan je u djece. Neurotoksičnih akcija može razviti nakon uvođenja jedne doze, i nakon dugog liječenja (4-7 mjeseci). Znakovi i simptomi neuropatije se obično vidi tijekom liječenja, u rijetkim slučajevima, kroz 3-8 tjedana nakon zadnje doze od platine, na pojavu prve znakove cisplatinom liječenje treba prekinuti. Smanjiti nefrotoksicnosti prije liječenja preporučuje za 6-12 sati i u narednih 24 h provođenje terapije hidratacijom (1-2 l 5% dekstroza u 1/5 dio normalne fiziološke otopine je 0,18% otopinom natrijevog klorida, ili 2 l 0,9% otopinom natrijevog klorida), diureza (mannit s furosemidom), i također s ciljem sprečavanja nefropatija, zbog povećane proizvodnje mokraćne kiseline (Maksimalna koncentracija promatrane tijekom 3-5 dana nakon primjene) — sastanak allopourinola (U nekim slučajevima) ili sredstava, uzrokuje urin alkalizacija. Ako sljedećih simptoma: zimica, groznica, kašalj ili promuklost, bol u donjem dijelu leđa ili strani, bolno i teško mokrenje, krvarenje ili krvarenje, crna stolica, krv u mokraći ili izmet - odmah se posavjetujte s liječnikom. U slučaju trombocitopenije savjetuje oprezni pri obavljanju invazivnih postupaka, Redovni pregled mjesta na / u, kože i sluznica (za znakove krvarenja), Ograničenje učestalosti uznemiruje i odbacivanje / m injekcije, kontrola krvi u urinu, povraćati, Kelj. Bolesnici moraju biti pažljivo obrijati, manikura, operi zube, zubari koriste teme i čačkalice, provoditi stomatološke zahvate; treba biti sprječavaju zatvor, izbjegavajte pada i druge ozljede, kao i unos alkohola i acetilsalicilna kiselina, povećava rizik od gastrointestinalnog krvarenja. Treba odgoditi raspored cijepljenja (provodi ne ranije od 3 Mjeseci prije 1 godina nakon završetka zadnjeg ciklusa kemoterapije) strpljivi i drugi članovi obitelji, borave s njim (treba napustiti imunizacije usmeni cjepivo protiv dječje paralize). Izbjegavajte kontakt s zaraznih bolesnika, ili koristiti ne-događaj za prevenciju (maska, itd). Tijekom liječenja potrebno je koristiti odgovarajuće mjere kontracepcije. U slučaju kontakta s kožom ili sluznicama - temeljito isperite vodom (sluznica) ili sapun i voda (kože). Raspuštanje, razrjeđivanje i davanje pripravka se provodi obučenog medicinskog osoblja za zaštitu (rukavice, Maske, odjeća i drugo.).

Upozorenja.

Kada provodi odgovor Kumbsa primijetio pozitivan rezultat. Treba strogo računati svaki dan i doza stopa (posebno na kontinuirano na/u uvođenje). Treba unijeti pomoću infuzije setovi, koji sadrže aluminijske dijelove. Rješenje za na / u kuharu, otapanje sadržaj boce, sadrži 10 mg ili 50 mg liofilizirovannogo prašak, u sterilne vode za injekcije volumen 10 ml ili 50 ml (koncentracija ne prelazi 1 mg / ml). Dodatno razrijediti u 0,9% natrijev klorid ili 0,9% otopinom natrijevog klorida, razrijeđen 5% otopine glukoze u 2 - 3 puta (rješenje treba sadržavati barem 0,3% natrijev klorid, stabilnost lijeka u otopini). Kuhani otopina je stabilna pri temperaturama 27 ° C tijekom 20 ne, otopina, ostatak u bočici nakon dio lijeka, stabilan 28 dana na tamnom mjestu ili u roku od 7 dana u dan.