Cisplatin-TEVA (Valium za otopinu za injekciju)

Aktivna tvar: Cisplatin
Kod ATH: L01XA01
CCF: Lijek protiv karcinoma
Kod KFU: 22.01.02
Proizvođač: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izrael)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Liofilizat za otopinu za injekciju в виде порошка светло-желтого цвета.

1 fl.
cisplatina10 mg

Pomoćne tvari: natrijev klorid, manitol.

Tamne staklene bočice (1) – omot kartona.

Valium za otopinu za injekciju в виде порошка светло-желтого цвета.

1 fl.
cisplatina50 mg

Pomoćne tvari: natrijev klorid, manitol.

Tamne staklene bočice (1) – omot kartona.

 

Farmakološko djelovanje

Противоопухолевое средство алкилирующего типа, производное Pt. Угнетает синтез ДНК (связывается с ДНК клеток с образованием внутри- и межспиральных сшивок, которые изменяют структуру ДНК), что ведет к длительному подавлению синтеза нуклеиновых кислот и гибели клетки. В меньшей степени подавляет синтез белка и РНК. Не обладает фазовой специфичностью. Комплексы Pt с цис-расположением атомов галогенов могут образовывать устойчивые хелатные комплексы с пуриновыми и пиримидиновыми компонентами молекулы нуклеиновых кислот, формируя т.о. связи внутри одной нити или параллельных нитей двойной спирали ДНК. Противоопухолевому действию отчасти способствует иммунодепрессивное влияние. Терапевтический эффект сохраняется в течение нескольких дней после введения.

 

Svjedočanstvo

Rak kože, melanoma, tumori glave i vrata, jednjaka karcinom, злокачественные заболевания легкого, želudac, debelo crijevo, jajnik, тела матки, cerviks, фаллопиевых труб, почечной лоханки и мочеточников, Mjehur, uretra, prostata, testis, полового члена, maternice sarkom, остеогенная и мягкотканная саркомы, sarkoma Juinga, sympathicoblastoma, retinoblastom, limfom, horionepitelioma maternice, meduloblastom, maligni timoma, Mesothelioma.

 

Kontraindikacije

Preosjetljivost, izrekao supresija hematopoeze koštane srži, CRF, gubitak sluha, polyneuritis, trudnoća, laktacija. Острые инфекционные заболевания вирусного (omogućiti vetryanaya, uključeno. недавно перенесенная или недавний контакт с больным, herpes zoster), грибкового или бактериального генеза; hiperuricemija (uključeno. проявляющаяся подагрой и/или уратным нефроуролитиазом), nefrourolytyaz, supresija hematopoeze koštane srži (uključeno. на фоне предшествующей лучевой или химиотерапии).

 

Nuspojave

Iz mokraćnog sustava: umanjenja funkcije bubrega (Smanjenje brzine glomerularne filtracije, giperkreatininemiя), hiperuricemija (особенно при применении доз выше 50 mg / m). Sa strane hematopoeze: leukopenija, trombocitopenija (более выражены при введении доз выше 50 mg / m; наименьшее число тромбоцитов и лейкоцитов обычно отмечается через 18-32 дня после введения начальной дозы и возвращается к исходному уровню через 39 dana), anemija (снижение Hb более чем на 2 г%). Od vode elektrolita metabolizam: gipomagniemia i znakovi (повышение мышечной возбудимости, spazam mišića, tremor, карпо-педальный спазм и/или тетания), kaliopenia, giponatriemiya. Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, smanjen apetit, Povećanje aktivnosti “Jetrin” transaminaza i alkalne fosfataze. Iz živčanog sustava: vrtoglavica, perifericheskaya neuropatija, myasthenic sindrom, konvulzije (при проявлении таких реакций препарат следует отменить). Od osjetila: orotoksičnosti (развивается у 10-30% bolesnici, в основном при применении в высоких дозах – šum u ušima, gubitak sluha, вплоть до одно- или двусторонней потери слуха в пределах частот 4-8 og. Hz), нарушения зрения и цветовосприятия, optički neuritis. Iz HGK: tahikardija. Alergijske reakcije: oticanje lica, osip na koži (устраняются в/в введением эпинефрина, ГКС и/или антигистаминных ЛС).

 

Doziranje i uprava

В качестве монотерапии у детей и взрослых можно использовать следующие дозы и схемы введения: 1) I /, 15-20 mg / m, iz 1 po 5 день каждые 3-4 Sunce; 2) I /, 50-120 mg / m, 1 jedanput 3-4 Sunce; 3) I /, 50-100 mg / m, na 1 i 8 день каждые 3-4 Sunce; 4) внутриплеврально, 40-50 mg / m, после осушения плевральной полости; 5) при опухоли яичника – 50 mg / m, 1 jedanput 3 Sunce; 6) при раке мочевого пузыря в виде монотерапии – 50-70 mg / m 1 jedanput 3-4 Sunce; 7) B / – через артериальный катетер; при опухоли головы и шеи – 30 mg, при остеосаркоме – 120-150 mg. В комбинации с др. противоопухолевыми ЛС: при опухоли яичка – dnevno, 20 mg / m, 5 дней с интервалом в 3 Sunce, Ukupno 3 tečaj. Для предупреждения тошноты и рвоты применяют метоклопрамид, ondansetron, тропизетрон. Доза должна быть уменьшена у больных с угнетением функции костного мозга. Повторные курсы введения должны проводиться только после нормализации показателей крови (концентрация креатинина в сыворотке крови – ispod 140 mmol / l, концентрация мочевины – ispod 9 mmol / l, broj trombocita – više 100 sportske. / ul, leukociti – više 4 sportske. / ul).

 

Upozorenja

Для уменьшения риска нефротоксического действия следует проводить гидратацию больных до, во время и после терапии (u / na infuziji 2 l 5% dekstroza u 300-500 ml 0.9% раствора NaCl в течение 2-4 ne). Перед началом терапии, а затем перед введением последующих доз необходимо контролировать функцию почек (мочевина и креатинин сыворотки крови, CC), elektrolita, eritrocita broj, leukociti i trombociti, функцию печени и неврологический статус. Необходимо учитывать повышенный риск развития анафилактоидных реакций у пациентов, имеющих родственников с аллергическими заболеваниями. Перед началом и во время лечения следует также контролировать показатели аудиограммы. У детей вероятность возникновения ототоксичности выше, nego u odraslih. Cisplatin, взаимодействуя с Al3+, образует черный осадок (igla, šprice, катетеры и наборы для в/в введения ЛС, содержащие Al3+, не должны использоваться для его введения). Для уменьшения риска бактериального загрязнения рекомендуется проводить разведение препарата непосредственно перед использованием и начинать введение смеси как можно скорее после ее приготовления. Инфузию следует завершать в течение 24 ч после приготовления раствора. Разведение следует проводить в специально предназначенной зоне (предпочтительно в ламинарном шкафу для работы с цитотоксичными веществами). При работе с цисплатином следует надевать защитный халат, maska, перчатки и защищать глаза. При случайном контакте раствора с кожей и слизистыми оболочками пораженную область необходимо немедленно тщательно промыть водой с мылом. Беременные не должны работать с цисплатином.

 

Suradnja

Не назначают одновременно с ЛС, imaju ototoksicheskoe, nefrotoksičan, нейротоксическое действия (aminoglikozidy, cefalosporini, “petlja” Diuretik). Маннит уменьшает выведение цисплатина с мочой. Цисплатин обычно используется в комбинированной терапии со следующими цитотоксичными ЛС: при лечении рака яичка – vynblastyn, bleomicin, aktinomicina; при лечении рака яичников – ciklofosfamid, doksorubicin, гексаметилмеламин, ftoruracil; при лечении рака головы и шеиблеомицин и метотрексат. Доза препарата определяется применяемой химиотерапевтической программой.

Gumb za povratak na vrh