Tsiprinol CP

Aktivna tvar: Ciprofloksacin
Kod ATH: J01MA02
CCF: Fluorokinolona antibakterijski lijek
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): A00, A01, A02, A03, A04.5, A04.6, A09, A22, A54, A56.0, A56.1, A57, E84, H66, H70, J01, J15, J20, J32, J42, J47, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, N73.0, T79.3, Z29.2
Kod KFU: 06.17.02.01
Proizvođač: KRKA d.d.. (Slovenija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Produljenim otpuštanjem, Filmom obložene bijeli ili gotovo bijeli, Oval, lentikularan.

Pomoćne tvari: magnezijev stearat, Koloidni silicijev dioksid, talk.

* – 100 g polu-granule sadrže ciprofloksacin 70.5219 g, natrij alginat, natriya karbonata, laktoza monohidrat, hyprolozu.

Pripravak iz ljuske: опадрай-Y-1 - 7000 (gipromelloza, Titan dioksid, makrogol 400).

5 PC. – pakiranjima Valium planimetric (2) – omot kartona.
7 PC. – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Antimikrobna širok spektar fluorokinolona. Učinkovito baktericidno. Inhibira enzim DNA girazu bakterije, pri čemu slomljena replikacija DNA i sintezu staničnih proteina bakterija. Niska toksičnost za stanice domaćine objašnjava odsutnosti DNA giraze. Ciprofloksacin utjecaj na uzgoj mikroorganizama, i mikroorganizmi, To je u fazi odmaranja.

Ciprofloksacin osjetljiv aerobni gram-negativne bakterije: эnterobakterii (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus je divan, Proteus vulgaris, Serratia venuće, Hafnia avenija, Edwardsiella sati, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), drugi Gram-negativne bakterije (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); neki unutarstanični patogeni: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium (unutar stanice).

Ciprofloksacin osjetljiv aerobni gram-pozitivne bakterije: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus muškarac, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Bolshinstvostafilokokkov, Otporan na meticilin, otporan na ciprofloksacin i.

C lijeka umjereno osjetljiv Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

C lijeka otporan Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroida.

Как in vitro, i in vivo kao ciprofloksacina osjetljiv Bacillus anthracis.

Učinak lijeka protiv Treponema pallidum još nedovoljno istraženo.

Kada dobijete tsiprinol^® CP nije paralelni razvoj otpornosti na antibiotike drugim, ne pripada skupini inhibitora giraze, što je vrlo učinkovit protiv bakterija, koje su otporne na aminoglikozida, PENICILLIN, cefalosporini, tetraciklini.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon oralne primjene ciprofloksacin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Bioraspoloživost 50-85%. C_maksimum seruma je postignut nakon 6 h i ovisna o dozi.

U usporedbi s ciprofloksacin trenutnim otpuštanjem doze supstancije 250 mg, primljen 2 puta / dan, IZ_makh Ciprinola^® CP, primio 500 mg 1 Vrijeme / dan, viši; pri čemu AUC parametri ekvivalent za nekoliko dana. C_maksimum je 1264 ng / ml, T_maksimum – 3.6 ne, AUC_0-24 – 7612.4 × ng h / ml.

Distribucija

Ciprofloksacin široko je rasprostranjena u tkivima i tkivnim tekućinama, dok su visoke koncentracije osnovana u žuči, svjetlo, bubreg, jetra, žučni mjehur, materica, sjeme, tkiva prostate, mindalinax, endometrij, jajovodi i jajnici. Koncentracija ciprofloksacina u tim tkivima gore, serum. Ciprofloksacin je također dobro u kost, očne tekućine, bronhijalna izlučivanje, pljuvačka, kože, mišić, pleuralni, peritoneum i limfni. Cerebrospinalna tekućina prodire u maloj količini, koncentracija ciprofloksacina u neupalnih meningama od 6-10% od onoga u serumu, kada upaljene – 14-37% (prelazi MIC za većinu Enterobacteriaceae).

V._d je 1.74-5 l / kg, pokazuje da aktivni prodiranje ciprofloksacina u tkivu.

Plazma proteinsko vezanje – 20-40%.

Ona prodire kroz placentu.

Metabolizam

On metabolizira u jetri (15-30%) sa stvaranjem neaktivnih metabolita (diétilciprofloksacin, sulʹfociprofloksacin, oksiciprofloksacin, formylciprofloxacin).

Odbitak

Ciprofloksacin izlučuje uglavnom bubrege: o 50% nemetaboliziranog droge i aktivni metaboliti, i 11-12% neaktivne metabolite. Za 8% metaboliti se izlučuju kroz crijeva.

T_1/2 je 5 ne.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U starijih bolesnika, T_1/2 produljuje.

Svjedočanstvo

Zarazne-upalne bolesti, uzrokovana osjetljiv na infekcije malarije, uključujući:

- Dišni put: upala pluća (osim pneumokokne pneumonije), akutni bronhitis i akutna pogoršanja kroničnog bronhitisa, bronhiektazis, mukovystsydoz (Ako je sredstvo je gram-negativne bakterije, особенно Pseudomonas aeruginosa);

- Uho, nosa i grla (akutni otitis media, upala sinusa, mastoiditis);

- Bubrega i mokraćnog sustava (nekomplicirane i komplicirane infekcije gornjeg i donjeg mokraćnog sustava / uretritisa, cistitis, pijelonefritis /);

- zdjelice i genitalnih organa (epididimitis, prostatitis, salpingitisom, endometritis, oophoritis, cjevasti apsces i pelvioperitonit, gonoreja, meki čir, Klamidija);

- trbušnih organa (intraperitonealni apsces, kolecistitisa, kolangitis / u kombinaciji s metronidazolom ili klindamicin /);

- Infektivnog proljeva (salmoneloze, Kampilobakterioze, iersinioz, dysenteries, kolera, tifus, putničke dijareje, бактерионосительство Salmonella typhi);

- Kože i mekih tkiva (zaražene čireva, zaražene rane, apscesi, flegmona, infekcije, vanjski slušni meatus, zaražene opekline);

- Mišićno-koštanog sustava (osteomijelitis, septicheskiy artritisa).

Infekcije u bolesnika sa smanjenim imunitetom (o ili imunosupresivne terapije kod pacijenata s neutropenijom).

Prevencija i liječenje inhalacijskog antraksa.

Režim doziranja

Dodjela unutar 1 Vrijeme / dan, nakon obroka. Tablete treba progutati cijele, Ne žvakanje i pijenje puno tekućine.

Doza ciprofloksacina ovisi o težini bolesti, vrsta infekcije, stanje tijela, doba, Tjelesna težina i bubrežnu funkciju.

Na zarazne i upalne bolesti uha, nosa i grla blage do umjerene težine imenovati 1 g 1 puta / dan 10 dana.

Na zarazne i upalnih bolesti donji respiratorni trakt (Upala pluća / osim pneumokokne pneumonije /, akutni bronhitis i akutna pogoršanja kroničnog bronhitisa, bronhiektazis, cistična fibroza / ako je tvar je gram-negativne bakterije, особенно Pseudomonas aeruginosa /) blage do umjerene težine imenovati 1 g 1 puta / dan 7-14 dana, -severe ili komplicirani bolesti – 1.5 g 1 puta / dan 7-14 dana.

Na akutni nekomplicirani cistitis – po 500 mg 1 puta / dan 3 dana.

Na infekcije urinarnog trakta i blage do umjerene težine – po 500 mg 1 puta / dan 7-14 dana, teška i komplicirana bolest – po 1 g 1 puta / dan 7-14 dana.

Na kronični bakterijski prostatitis blage do umjerene težine - po 1 g 1 puta / dan 28 dana.

Na komplikacije infekcijama i upalnim bolestima trbušne šupljine (intraperitonealni apsces, kolecistitisa, kolangitis / u kombinaciji s metronidazolom ili klindamicin /) – po 1 g 1 vrijeme / dan techenie7-14 dana.

Na infekcije kože i mekih tkiva blage do umjerene jačine imenovati 1 g 1 puta / dan 7-14 dana, -severe ili komplicirani bolesti – 1.5 g 1 puta / dan 7-14 dana.

Na zarazne i upalnih bolesti muskuloskeletalne (osteomijelitis, septicheskiy artritisa) blage do umjerene težine imenovati 1 g 1 puta / dan 4-6 tjedana, -severe ili komplicirani bolesti – 1.5 g 1 puta / dan 4-6 tjedana.

Na infektivni proljev jednostavno, umjerene i teške stupnja ozbiljnosti - Do 1 g 1 puta / dan 5-7 dana.

Na tifus i blage do umjerene težine - Do 1 g 1 puta / dan 10 dana.

Na nekomplicirane gonoreje - Do 500 mg 1 puta / dan 3-5 dana.

Liječenje treba nastaviti, najmanje, za drugu 2 dana nakon nestanka simptoma i znakova infekcije.

U teških infekcija, liječenje može početi s parenteralnom obliku lijeka, kasnije ići oralne lijekove.

U stariji bolesnici doza smanjuje prema klirens kreatinina, priroda i ozbiljnost zaraznih bolesti.

Doziranje pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: mučnina, proljev, povraćanje, bol u trbuhu, nadutost, anoreksija, kolestatske žutice (osobito u bolesnika s poviješću bolesti jetre), hepatitis, gepatonekroz, psevdomembranoznыy kolitis.

Dio središnjeg i perifernog živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja, umor, uzbuđenost, konvulzije, anksioznost, tremor, nesanica, noćne more, periferna paralgeziya (anomalija osjećaj percepcije boli), giperesteziya, gipostezii, Znojenje, intrakranijalna hipertenzija, zbunjenost, depresija, halucinacije, kao i drugih psihotičnih manifestacije reakcija (ponekad napreduje navesti, u kojem pacijent može samoozljeđivanje, sa suicidalnim tendencijama), migrena.

Od osjetila: okus i miris, prolazni gubitak okusa, vida (diplopija, promjena boje), šum u ušima, gubitak sluha, prolazna gluhoća (posebno za visoke frekvencije).

Kardiovaskularni sustav: tahikardija, nenormalan ritam srca, smanjenje krvnog tlaka, nesvjestica, Osjećaj nalet krvi u lice, tromboze cerebralnih arterija, periferni edem.

Od hematopoetskog sustava: leukopenija, agranulocitozu, anemija, grombotsitopeniya, leukocitoza, trombocitoza, gemoliticheskaya anemije, pancitopenija, agranulocitoza, supresija hematopoeze koštane srži.

Na dijelu mochevydelitelnoy: hematurija, kristallurija (osobito u alkalnoj mokraći i hypouresis), glomerulonefritis, dizurija, polyuria, zadržavanje mokraće, albuminurija, Uretre krvarenje, azotovydelitelnoy pad bubrežne funkcije, intersticijski nefritis.

Na dijelu lokomotornog sustava: artralgija, artritis, tendinitis, Ruptura tetive, mialgija, oticanje zgloba.

Od laboratorijskih parametara: gipoprotrombinemii, porast jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, hiperuricemija, giperglikemiâ.

Alergijske reakcije: svrabež, osip, bullation, u pratnji krvarenje, i mali čvorići, tvore kraste, droga groznica, Petehijalna krvarenja (petechiae), oticanje lica ili grla, daha, eozinofilija, vaskulitis, osip, nodularni eritem, eksudativna eritema multiforme, sindrom Stevensa-Johnsona (maligni eksudativna eritem), toksična epidermalna nekroliza (Lyell sindrom), anafilaktički šok, serumska bolest.

Drugi: generalizirana slabost, superinfekcii (kandidijaza, psevdomembranoznыy kolitis), Povećana osjetljivost na svjetlo.

Kontraindikacije

- Simultano recepcija s tizanidine (rizik od značajnog smanjenja krvnog tlaka, mamurluk);

- Psevdomembranoznыy kolitis;

- Teška bubrežna (CC manje od 30 ml / min) i / ili zatajenje jetre;

- bolesti središnjeg živčanog sustava (epilepsija, smanjuje prag napadaja, konvulzije povijest, cerebrovaskularni nesreća, mentalna bolest);

- Trudnoća;

- Dojenje (dojenje);

- Djetinjstvo i mladost se 18 godina;

- Preosjetljivost na ciprofloksacin ili druge kinolona ili bilo koji drugi sastojak lijeka.

IZ oprez treba propisati u teškim cerebrovaskularnih, bubrega i / ili jetre, Definicija, glukoza-6-fosfatdegidrogenazы (rizik hemolitička anemija), glukokortikosteroid terapija, stariji bolesnici.

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).

Upozorenja

Ako osjetite tijekom ili nakon liječenja s teškim ciprofloksacin i dugotrajno proljeva treba isključiti dijagnozu pseudomembranski kolitisa, što zahtijeva hitnu prekid lijeka, a odgovarajući tretman.

Ako osjetite bol u tetivama ili prvih znakova tenosinovitis liječenje treba prekinuti zbog činjenice, opisani pojedinačni slučajevi (uglavnom u starijih bolesnika, dok prima kortikosteroide) Upala pa čak i ruptura tetive tijekom liječenja fluorokinolona. Tijekom terapije ciprofloksacin se savjetuje da izbjegavaju prekomjerno vježbanje.

Tijekom liječenja ciprofloksacinom, kako bi se izbjegao razvoj crystalluria, Ne smije se prekoračiti preporučenu dnevnu dozu. Također je potrebno osigurati adekvatan unos tekućine (pod kontrolom diureza) u skladu s normalnom urina i održavanje kiselu reakciju urina.

Tijekom liječenja ciprofloksacinom treba izbjegavati ultraljubičasto zračenje (uključeno. izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti).

Tijekom terapije može povećati indeks protrombinsko (tijekom operacije trebali prati stanje zgrušavanja krvi sustava).

Bolesnici s nedostatkom glukoze-6-fosfat dehidrogenaze ciprofloksacin zadatak može uzrokovati razvoj hemolitička anemija.

Tijekom liječenja, pacijenti ne bi trebali piti alkohol.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Pacijenti, prima ciprofloksacin, Potreban je oprez pri vožnji i zauzet s drugim potencijalno opasnim djelatnostima, zahtijevaju povećanu pozornost i psihomotorne brzine reakcije (pogotovo uz istovremeno korištenje alkohola).

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, proljev, glavobolje i vrtoglavice, poremećaja jetre i bubrega, crystalluria i haematuria, U težim slučajevima, zbunjenost, tremor, halucinacije i konvulzije.

Liječenje: Ispiranje želuca, imenovanje aktivni ugljen i laksativa. To je potrebno osigurati adekvatan unos tekućine. Simptomatska terapija. Spetsificheskiy protuotrov nepoznato. Hemodijalizom nema klinički učinak intoksikacije.

Interakcije lijekova

Uz istovremeno korištenje ciprofloksacina s ddl apsorpciju ciprofloksacina smanjene zbog stvaranja kompleksa s ciprofloksacina sadržane u didanozin aluminija i magnezija.

Zbog smanjene aktivnosti mikrosoma oksidacije u hepatocitima, Ona poboljšava koncentraciju i produljuje T_1/2 teofilin i / ili kofeina (i drugi ksantin), oralni hipoglikemici (glibenklamid – što može dovesti do hipoglikemije), antikoagulanse (smanjuje protrombinsko indeks).

Ciprofloksacin povećava s_makh u 7 vrijeme (iz 4 za 21 puta) и AUC в 10 vrijeme (iz 6 za 24 vrijeme) tizanidina, što povećava rizik od značajnog smanjenja krvnog tlaka i pospanost.

Simultano liječenje NSAR (isključujući acetilsalicilnu kiselinu) Ona povećava rizik od napadaja.

Simultano liječenje antacida, sukralfat, kao i pripreme, koji sadrži aluminij ione, Cink, Kalcijum, željeza ili magnezija, može uzrokovati smanjenje apsorpcije ciprofloksacina, Stoga tsiprinol^® CP se moraju poduzeti za 2 sata prije ili poslije antacida 6 sata nakon primjene.

U prijavi tsiprofoksatsina i ciklosporinom otoksičnost je pojačan ciklosporina (zahtijeva praćenje krvnog kreatinina 2 puta tjedno).

Istovremena primjena ciprofloksacina i kortikosteroida se može povećati rizik od puknuća tetive.

Istovremena primjena ciprofloksacina i fenitoina može dovesti do povećanja ili smanjenja koncentracije u serumu phenytoin.

Metoklopramid ubrzava apsorpciju ciprofloksacina, što smanjuje vrijeme potrebno do njezina C_makh plazma.

Istovremena primjena urikosurnim lijekova dovodi do sporijeg eliminacije (za 50%) te povećavaju koncentraciju plazme ciprofloksacina.

U kombinaciji s drugim antimikrobnim tvarima (beta-laktamski antibiotici, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) obično promatraju sinergija. Lijek se može uspješno koristiti u kombinaciji sa ceftazidim i azlocilin infekcija, uzrokovane Pseudomonas spp.; s mezlocilin, azlocilin i drugih beta-laktamski antibiotici – kada streptococcal infekcije; s izoksazolilpenitsillinami i vankomicin – Kada stafilokoknom infekcijom; metronidazol i klindamicin – u anaerobnim infekcija.

Simultano korištenje probenecidom i ciprofloksacin smanjuje bubrežni klirens ciprofloksacina, povećava svoju koncentraciju u plazmi.

Istovremena primjena ciprofloksacina i meksiletina mogu dovesti do povećane koncentracije meksiletina.

Dok primjena ciprofloksacina smanjuje cjevasti prijevoz metotreksata, što bi potencijalno moglo dovesti do povećanja njegove koncentracije u plazmi. Ovo povećava rizik od toksičnosti metotreksata. Pacijenti, prima metotreksat terapiju, morate biti pod strogim liječničkim nadzorom tijekom liječenja ciprofloksacinom.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 30 ° C. Rok trajanja – 2 godine.