CEFOPERUS

Aktivna tvar: Cefoperazon
Kod ATH: J01DD12
CCF: III generacije cefalosporina
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): A39, A40, A41, A54, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Kod KFU: 06.02.03
Proizvođač: Sinteza (Rusija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Prašak za otopinu za I / O, i / m bijela ili bijela s žućkasto preljev, kristalni.

Boce (1) – omot kartona.
Boce (5) – omot kartona.
Boce (10) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Učinkovito baktericidno, narušavanja sintezu stanične stijenke mikroorganizama. Ona ima širok spektar djelovanja.

Je aktivan protiv gram-pozitivnih mikroorganizama: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (sojevi, proizvodnju, a ne proizvodnju penicilinaze), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический штамм группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический штамм группы В), Enterococcus faecalis, другие штаммы бета-гемолитических Streptococcus spp.; Gram-negativnih mikroorganizama: Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae (sojevi, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Proteus je divan, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia spp.. (uključeno. Rettgeri Providnost), Serratia spp. (uključeno. Serratia venuće), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas spp. (uključeno. Pseudomonas aeruginosa), некоторые штаммы Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae (sojevi, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; anaerobi: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.), грамположительные споро- и неспорообразующие анаэробы (Clostridium spp., Cubaktcrija spp., Lactobacillus spp.) и грамотрицательные (включая Fusobacterium spp., Bacteroides spp. /uključeno. Bacteroides fragilis/, Prevotella spp.).

Farmakokinetika

Apsorpcija

T_maksimum Nakon / m – 1-2 ne, после в/в – в конце инфузии, C_maksimum после в/м введения препарата в дозе 1 g 65-75 ug / ml, doza 2 g – 97 ug / ml; после однократного в/в введения в дозах 1 g, 2 g, 3 i g 4 g C_maksimum je 153 ug / ml, 252 ug / ml, 340 ug / ml, 506 ug / ml, respektivno. C_maksimum в моче после в/м и в/в введения в дозе 2 g – 1000 мкг/мл и более 2200 ug / ml, respektivno.

Distribucija

Plazma proteinsko vezanje – 82-93%. Достигает терапевтических концентраций в перитонеальной, асцитической жидкости и спиномозговой жидкости (при менингите), urin, žuč, стенке желчного пузыря, svjetlo, mokrote, небных миндалинах и слизистой оболочке синусов, predserdiyah, bubreg, мочеточниках, prostata, яичках, materica, фаллопиевых трубах, kosti, крови пуповины и амниотической жидкости. V._d – 0.14-2 l / kg.

Odbitak

T_1/2 – 1.6-2.4 ne, независимо от способа введения, 2.8-4.2 ne – Tijekom hemodijalize, 2.2 ne – у новорожденных и детей от 2 Mjeseci prije 11 godina. Выводится с желчью – 70-80%, bubreg – 20-30% u neizmijenjenom obliku.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

У пациентов с нарушенной функцией печени и обструкцией желчевыводящих путей Т_1/2 je 3-7 ne, выведение с мочой – 90% i više. Даже при тяжелых поражениях печени в желчи достигаются терапевтические концентрации, i t_1/2 удлиняется только в 2-4 puta.

У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью цефоперазон может кумулировать.

Svjedočanstvo

- Infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta;

- Infekcije mokraćnog sustava;

-abdominalne infekcije (upala trbušne maramice, kolecistitisa, kholangit);

- Sepsa;

- Meningitis;

- Infekcije kože i mekih tkiva;

- kostiju i zglobova infekcije;

— infektivne upalne bolesti zdjeličnih organa (endometritis, гонорея и другие инфекции половых путей).

Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, ginekološki, кардиоваскулярных и ортопедических операций.

Režim doziranja

Препарат вводят в/м и в/в (bolus ili infuzija).

Odrasli lijek primjenjuje u dnevnoj dozi 2-4 g, 2 puta / dan. Na teške infekcije доза может быть увеличена до 12 g / dan: po 2-4 g svaki 8 ili h 3-6 g svaki 12 ne. Лечение может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.

Na неосложненном гонококковом уретрите – / M doza 500 Doza mg.

Za Sprječavanje poslijeoperacijske komplikacije – I /, po 1 ili g 2 d za 30-60 minuta prije početka operacije, с повтором каждые 12 ne (в большинстве случаев в течение не более 24 ne). Na операциях с повышенным риском инфицирования (npr, операциях в колоректальной области), или если возникшее инфицирование может нанести особенно большой вред (npr, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение препарата может продолжаться в течение 72 h nakon završetka operacije.

Пациентам с почечно-печеночной недостаточностью imenovati više 2 g / dan. Пациентам со скоростью клубочковой фильтрации ниже 18 ml / min, ili sadržaja sirutke kreatinina više od 3.5 mg / ml – ne više 4 g / dan.

Na изолированной печеночной недостаточности не требуется снижения дозы, если пациент не получает максимальной дозы, tk. компенсаторно возрастает почечная экскреция препарата до 90 % i više.

U djeca суточные дозы составляют 50-200 mg / kg tjelesne težine 2 ulaz (svaki 12 ne) ili više, ako je potrebno. Novorođenčad (manje 8 dana) препарат назначают каждые 12 ne.

Препарат в дозах до 300 мг/кг/сут применяется без осложнений у детей раннего возраста и детей с тяжелыми инфекциями, включая бактериальный менингит.

Правила приготовления и введения препарата

Для приготовления растворов для в/м введения могут использоваться следующие растворители: стерильная вода для инъекций, 0.9% otopinom natrijevog klorida, 0.5% rješenje Lidokain hidroklorid, которые добавляют к 1 г цефоперазона в объеме 3 ml. При в/м введении препарат вводится глубоко в ягодичную мышцу. Свежеприготовленные растворы цефоперазона хранят не более 24 ч при температуре от 5° до 25°С.

При струйной в/в инъекции максимальная разовая доза цефоперазона для взрослых составляет 2 g, za djecu 50 mg / kg tjelesne težine, при этом продолжительность введения должна быть не менее 3-5 m. Раствор для в/в введения готовят ex tempore. В качестве растворителей могут использоваться 5% Dekstroza (Glukoza), 0.9% otopinom natrijevog klorida, раствор Рингера лактата, стерильная вода для инъекций.

Для капельного в/в введения 1 г цефоперазона растворяют в 5 ml sterilne vode za injekcije, полученный раствор добавляют к инфузионному раствору до концентрации 20-100 mg / ml. Продолжительность введения в зависимости от объема раствора может составлять от 10 za 30 mina i više.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev, psevdomembranoznыy kolitis, porast jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze.

Do koagulacije: krvarenje (Nedostatak vitamina K), gipoprotrombinemii, povećana protrombinsko vrijeme.

Od hematopoetskog sustava: anemija, neutropenija.

Laboratorijski nalaz: giperkreatininemiя.

Alergijske reakcije: osip, maculo-papularni osip, groznica, eozinofilija, eritema multiforme, maligni eksudativna eritem (sindrom Stevensa-Johnsona), Pozitivne Coombsov 'testa.

Lokalne reakcije: na / u uvodu – upala vena; kad sam / m uprave – osjetljivost na mjestu uboda.

Kontraindikacije

- Preosjetljivost na lijek, uključeno. ostali beta-laktamski antibiotici.

IZ oprez treba propisati u bolesnika s bubrežnim i / ili jetre insuficijencije, automobili (uključeno. Povijest), trudnoća, laktacija.

Trudnoća i dojenje

При назначении в периоде лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Upozorenja

Цефоперус^® может применяться при комбинированной терапии в сочетании с другими антибиотиками.

Больным с повышенной чувствительностью к пенициллину препарат необходимо назначать с большой осторожностью.

В случаях обтурации желчных протоков, тяжелого заболевания печени или сопутствующего нарушения функции почек, может появиться необходимость в изменении режима дозирования.

Длительное применение может привести к развитию устойчивости возбудителя.

В период применения препарата может иметь место ложноположительная реакция на глюкозу в моче с раствором Бенедикта или Фелинга.

Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола, tk. Razvoj disulfiramopodobnyh reakcije (crvenilo lica, grčevi u želucu i trbuhu, mučnina, povraćanje, glavobolja, smanjenje krvnog tlaka, tahikardija, daha).

Pacijenti, придерживающихся неполноценной диеты или имеющих нарушение всасывания пищи (npr, kod cistične fibroze), а также пациентов, находящихся в течение продолжительного времени на парентеральном питании, может возникнуть дефицит витамина К. Таким больным должен осуществляться контроль протромбинового времени, при необходимости им показано назначение экзогенного витамина К.

Predozirati

Simptomi: возможно развитие эпилептического припадка.

Liječenje: седативная терапия с применением диазепама.

Interakcije lijekova

При одновременном применении с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.

Neizravni antikoagulanse, Heparin, тромболитики при одновременном применении с Цефоперусом^® увеличивают риск возникновения гипопротромбинемии, krvarenje.

Аминогликозиды и “petlja” диуретики при одновременном применении с Цефоперусом^® повышают нефротоксичность, особенно у лиц с почечной недостаточностью.

Pripreme, smanjiti cjevasti izlučivanje, повышают концентрацию препарата Цефоперус^® в крови и замедляют его выведение.

Farmaceutska interakcija

Farmaceutska nespojiva s aminoglikozida (при необходимости проведения комбинированной терапии цефоперазоном и аминогликозидом назначают в виде последовательного дробного в/в введения препаратов, с использованием 2 отдельных в/в катетеров).

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati u suhom, zaštićena od svjetla, nedostupno djeci pri temperaturi do 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine.