TRIGRIM
Aktivna tvar: Torasemid
Kod ATH: C03CA04
CCF: Diuretik
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): I10, I50.0, K74, N18
Kod KFU: 01.08.01.01
Proizvođač: Farmaceutska Radovi POLPHARMA A.S. (Poljska)
FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE
Pilule bijela, krug, lentikularan.
1 tab. | |
Torasemid | 2.5 mg |
Pomoćne tvari: laktoza, kukuruzni škrob, koloidni silicij dioksid, magnezijev stearat.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
Pilule bijela, krug, stan, s linija razgraničenja.
1 tab. | |
Torasemid | 5 mg |
Pomoćne tvari: laktoza, kukuruzni škrob, koloidni silicij dioksid, magnezijev stearat.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
Pilule bijela, krug, stan, s linija razgraničenja.
1 tab. | |
Torasemid | 10 mg |
Pomoćne tvari: laktoza, kukuruzni škrob, koloidni silicij dioksid, magnezijev stearat.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
Farmakološko djelovanje
Дируетический препарат. Основной механизм действия обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером Na+/2CI–/K+, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате этого снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия, что приводит к уменьшению осмотического давления внутриклеточной жидкости и реабсорбции воды.
При этом благодаря антиальдостероновому действию торасемид в меньшей степени, чем фуросемид вызывает гипокалиемию, при большей активности и продолжительности действия.
Farmakokinetika
Apsorpcija
После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmaksimum торасемида в плазме отмечается через 1-2 h nakon davanja. Biodostupnost oko 80-91 % и более при отеках.
Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию препарата.
Distribucija
Vezanje na proteine plazme – 99%. V.d – 16 l.
Metabolizam
Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы цитохрома Р450 с образованием 3 метаболитов M1, M3 и М5.
Odbitak
T1/2 torasemid i njegovih metabolita kod zdravih volontera 3-4 ne. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин и почечный клиренс – o 10 ml / min. Prosjek 80-83 % от принятой дозы выводится почками путем канальцевой секреции в неизменном виде (24-25%) i u obliku metabolita (M1 – 11-12%, M3 – 3%, M5 – 41-44%).
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
U bubrežnom insuficijencijom T1/2 torasemid nepromijenjena.
Svjedočanstvo
- Oticanje, zbog zatajenja srca, bolesti jetre, bubrega i pluća;
— первичная артериальная гипертензия (применяется в качестве монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными препаратами).
Režim doziranja
Препарат назначают взрослым, u, bez obzira na obrok.
Na edem lijek je propisan u dozi 5 mg 1 Vrijeme / dan. Ako je potrebno, doza se može postupno povećati na 20 mg 1 Vrijeme / dan. В отдельных случаях рекомендуется применять до 40 mg / dan.
Na edem, связанных с застойной сердечной недостаточности primjenjuje u dozi od 5-20 mg 1 Vrijeme / dan. При необходимости суточную дозу можно постепенно увеличивать, удваивая ее, do najviše 200 mg.
Na edem, связанных с хронической почечной недостаточности početna doza je 20 mg / dan. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать, удваивая ее, до достижения оптимального диуретического действия. Maksimalna dnevna doza – 200 mg.
Na edem, связанных с циррозом печени lijek je propisan u dozi 5-10 mg 1 Vrijeme / dan. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать, удваивая ее, до достижения соответствующего диуретического действия. Не проводилось соответствующим образом контролируемых исследований у пациентов с заболеваниями печени с применением в дозах более 40 mg / dan.
Na первичной артериальной гипертензии Doza 2.5 mg 1 Vrijeme / dan. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до 5 mg / dan. Prema istraživanjima, доза более 5 мг/сут не приводит к дальнейшему снижению АД. Максимальный эффект достигается примерно после 12 недель непрерывного лечения.
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы.
Nuspojava
Od hematopoetskog sustava: U nekim slučajevima – снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов.
Metabolizam: U nekim slučajevima – gipovolemiя, neravnoteža elektrolita, kaliopenia, повышение содержания в сыворотке крови мочевой кислоты, glukoze i lipida.
Kardiovaskularni sustav: U nekim slučajevima – нарушения кровообращения и тромбоэмболии (вследствие дегидратации), smanjenje krvnog tlaka.
Iz probavnog sustava: симптомы нарушения функции ЖКТ, gubitak apetita, suha usta; U nekim slučajevima – povećanje jetrenih enzima (uključeno. GGT), pankreatitis.
Iz mokraćnog sustava: akutne retencije urina, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме.
Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, slabost, mamurluk, zbunjenost, konvulzije, parestezija u udovima.
Od osjetila : poremećaji vida, šum u ušima, gluhoća.
Alergijske reakcije: svrabež, высыпания и фотосенсибилизация.
Kontraindikacije
- Anurija;
- Jetre koma i prekomatosnoe stanje;
— хроническая почечная недостаточность с нарастающей азотемией;
- Aritmija;
- Hipotenzija;
- Trudnoća;
- Dojenje (нет данных о применении в период лактации);
- Do 18 godina (Učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene);
- Preosjetljivost na torasemid i sulfonamidi.
IZ oprez следует применять препарат у пациентов с сахарным диабетом, giht, нарушениями водно-электролитного баланса, poremećena funkcija jetre, ciroze jetre, предрасположенностью к гиперурикемии.
Trudnoća i dojenje
Lijek je kontraindiciran u trudnoći i za vrijeme dojenja (dojenje).
Upozorenja
При длительном лечении рекомендуется проводить мониторинг электролитного баланса, Glukoza, Mokraćne kiseline, kreatinina i krvnih lipida.
При гипокалиемии, giponatriemii, гиповолемии или расстройствах мочеиспускания до назначения Тригрима® проводят устранение всех перечисленных состояний.
При наличии сахарного диабета необходимо контролировать углеводный обмен.
При тромбоцитопении или угнетении функции костного мозга, а также при кожных высыпаниях следует отменить препарат.
Koristi se u pedijatriju
Нет данных относительно применения Тригрима® djeca.
Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja
На начальном этапе приема не рекомендуется управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы из-за возможности появления головокружения.
Predozirati
Simptomi: типичной картины отравления нет; при передозировке наблюдаются усиление диуреза, u pratnji hipovolemije, neravnoteža elektrolita, zatim pada krvnog tlaka, pospanost, sputannostew svijesti, kolaps, возможны желудочно-кишечные нарушения.
Liječenje: simptomatska terapija – снижение дозы или отмена препарата с одновременным восполнением потери жидкости и электролитов. Spetsificheskiy protuotrov nepoznato.
Interakcije lijekova
Тригрим® повышает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам при недостаточности калия или магния.
При одновременном приеме с минерало- i glukokortikoidi, слабительными средствами возможно увеличение выведения калия.
Тригрим® усиливает действие гипотензивных препаратов.
В высоких дозах Тригрим® способен усиливать токсическое действие аминогликозидов, antibiotici, cisplatina; нефротоксический эффект цефалоспоринов, а также кардио- и нейротоксическое действие лития.
Торасемид может усиливать действие курареподобных миорелаксантов и теофиллина.
При применении салицилатов в высоких дозах их токсическое действие может усиливаться, а действие противодиабетических средств, suprotan, ослабляться.
Последовательный или одновременный прием торасемида с ингибиторами АПФ может приводить к преходящему падению АД. To se može izbjeći, уменьшив начальную дозу АПФ, или же снизив дозу торасемида (или временно отменив его).
Торасемид снижает действие сосудосуживающих средств (эпинефрина и норэпинефрина).
НПВС и пробенецид могут уменьшать мочегонное и гипотензивное действие торасемида.
Колестирамин способен уменьшать всасывание торасемида из ЖКТ (eksperimentalne studije na životinjama).
Uvjeti isporuke ljekarni
Lijek je objavljen pod recept.
Uvjeti i uvjeti
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, suho, zaštićena od svjetla, na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine.