TRAKRIUM

Aktivna tvar: Atrakuriya besilata
Kod ATH: M03AC04
CCF: Mišić labavost djelovanja perifernih nedepoliarizutego natjecateljski tip
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): Z51.4
Kod KFU: 21.03.01.01
Proizvođač: GlaxoSmithKline trgovačko poduzeće (Rusija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Rješenje za na / u jasno, bezbojan do blijedo žuto.

Pomoćne tvari: r-r benzolsul′fonovoj kiselina 32%, voda d / i.

2.5 ml – Ampula sa keramičkim mrlja plave i dvije boje prstena na vrhu bočice (5) – ladice, plastične (1) – omot kartona.

Rješenje za na / u jasno, bezbojan do blijedo žuto.

Pomoćne tvari: r-r benzolsul′fonovoj kiselina 32%, voda d / i.

5 ml – Ampula sa keramičkim mrlja plave i dvije boje prstena na vrhu bočice (5) – ladice, plastične (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Mišić labavost djelovanja perifernih nedepoliarizutego natjecateljski tip. Atracurium bezilat smanjuje osjetljivost n-holinoretseptorov sinaptički prostor za acetilkolin, kao rezultat koji postaje nemoguće inicijacije mišićnih vlakana i njegove redukcije. Doprinosi oslobađanje histamina.

Atracurium BESYLATE ima izravan utjecaj na intraokularni tlak. Tako, Atracurium bezilat Nanesite oftalmoloških kirurškoj praksi.

Farmakokinetika

Metabolizam

Atracurium bezilat inaguiruetsa sa po Hoffmann (proces, koja se javlja kada fiziološke pH i temperatura bez sudjelovanja enzima) i prijenosom hidrolizom uz sudjelovanje nespecifične esteraze. Studija u plazmi u bolesnika s niskim pseudocholinesterasis otkrio, proizvode metabolizma Atracurium bezilata ne mijenjaju.

Izmijenite vrijednosti pH krvi i tjelesne temperature unutar fizioloških granica neće značajno utjecati na trajanje Atracurium bezilata.

Odbitak

Trajanje neuromuskularne blokade, zbog uvođenja Atracurium bezilata, Ne ovisi o njegov metabolizam u jetri ili bubrezima, ili od izlučivanja. Stoga je malo vjerojatno, Trajanje droga mijenja kada povrede bubrega, jetru i krvožilni poremećaji.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Hemofiltration i hemodijafiltraciji imaju minimalan učinak na koncentraciju Atracurium i njegova metabolita bezilata (uključujući laudanozin) plazma. Na utjecaj hemodijaliza i hemoperfuzija na koncentraciju Atracurium bezilata i njegovih metabolita u plazmi je nepoznat.

Intenzivnoj skrbi bolesnika (BITOVA) s ljudskog bubrega i/ili jetre uočene veće koncentracije metabolita Atracurium bezilata. Metaboliti ne utječu na neuromuskularne vodljivost.

Svjedočanstvo

kao sastavni dio opće anestezije kako bi se osiguralo dušnika intubations i opuštanje skeletnih mišića u kirurških zahvata, ili kontrolirana ventilacija, i kako bi se olakšalo mehaničko prozračivanje (IVL) bolesnika u jedinici intenzivnog liječenja (BITOVA).

Režim doziranja

Trakrium^® zabludu u/u u obliku injekcija. Za Odrasla osoba raspon doza je 300-600 mg / kg (Ovisno o tome potrebno trajanje pune zatvarači), To pruža adekvatnu mioplegiû za 15-35 m.

Nakon na / u dozama 500-600 izvesti endotrahealnu intubaciju mg/kg, obično, Nakon 90 sek.

Na treba prevrtanja kompletan neuromuskularne blokade Ako želite, unesite Trakrium^® doza 100-200 mg / kg. Ispraviti uvođenjem dodatne doze lijeka ne dovodi do kumulacija miorelaksiruûŝego učinak.

Spontani oporavak vodljivosti nakon kompletan neuromuskularne blokade se javlja u približno 35 m, odlučan da vrati tetaničeskogo smanjenje 95% od normalne neuromuskularne funkcije. Neuromuskularne blokade, zove atrakuriem, može brzo eliminirati korištenje standardne doze antiholinesteraznah sredstava, neostigmine i èdrofonij, u kombinaciji s je istovremeno ili prije uvođenja atropin (bez znakova rekurarizacii).

Nakon početne doze bolusna 300-600 mg/kg Trakrium^® Možete primijeniti za održavanje neuromuskularne blokade tijekom duge operacije kontinuirane infuzije brzinom 300-600 mcg/kg/h. Trakrium^® Možete unijeti preko infuzije za operaciju kardiopul′monarnogo zaobići kirurgija s brzinom, preporučuje se za infuziju. Kada inducirana hipotermija sa tjelesne temperature od 25° do 26° c smanjuje brzinu inaktivaciju Trakriuma^®, tako, održavati puni miorelaxation brzina infuzije pri niskim temperaturama smanjiti na oko 2 puta.

Za djecu 2 i stariji Trakrium^® odrediti iste doze, kao odrasle osobe, u pogledu tijela mase.

Početnu dozu Trakriuma^®, primijeniti na je Djeca u dobi od 1 Mjeseci prije 2 godina Kada galotanovoj anestezije, je 300-400 mg / kg. Djeca možda treba više često aplikacije doze, nego u odraslih.

Trakrium^® Primijenite standardne doze u stariji bolesnici. Međutim, Preporučena početna doza, da niže doze raspon vrijednosti, i unesite lijek polako.

Trakrium^® Primijenite standardne doze na bilo kojoj razini abnormalna funkcija jetre ili bubrega, uključujući nedovoljnih završnoj fazi.

U bolesnika s kardiovaskularnim bolestima s asimptomatski početnu dozu Trakriuma^® mora se unijeti u 60 sek.

Primjena u bolesnika MALO

Nakon uvođenja Trakriuma ako je potrebno^® primarni bolusna doza 300-600 mg/kg lijeka može biti naviknut održavati neuromuskularne blokade provođenje kontinuirane infuzije brzinom 11-13 ug / kg / min (650-780 mcg/kg/h). Međutim, postoje velike razlike u doziranje način mežindividual′nye. Doziranje može varirati u vremenu. Neki pacijenti svibanj zahtijevaju i niske brzine infuzije – 4.5 ug / kg / min (0.27 mg/kg/h), i visoke – 29.5 ug / kg / min (1.77 mg/kg/h).

Brzina spontani oporavak od neuromuskularne blokade kada infuziju Trakriuma^® bolesnika MALO ne ovisi o duljini uvod. Spontani oporavak nervozan vodljivost (omjer visine i prvi kvartal podergivaniû u test vlak 4 T₄/T₁>0.75) obično se javlja u približno 60 m. U kliničkim ispitivanjima tom razdoblju kretala se od 32 za 108 minuta nakon infuzije Trakriuma^®, i njegova brzina ne ovisi o trajanju lijeka.

Nadgledanje

Kao drugi mišićni relaksansi, tijekom cijelog razdoblja korištenja Trakriuma^® Preporučuje se praćenje neuromuskularne funkcije odrediti dozu u svakom slučaju.

Nuspojava

Ispod navedene su nuspojave, organa i sustava pratiti učestalost. Učestalost nuspojava je definirana kako slijedi:: Često (≥1 / 10), često (≥ 1/100 i <1/10), ponekad (≥ 1/1000 i <1/100), rijetko (≥1 / 10 000 manje 1/1000), rijetko (<1/10 000) i pojedinačne poruke (kada, Kada podaci za određivanje učestalosti nuspojava nije dovoljno).

Klinička istraživanja podataka

Kardiovaskularni sustav: često – prolazno oglasa, dermahemia.

Dišni sustav: ponekad – bronhospazam.

Podataka od neželjene pojave su povezane s histamin release.

Nakon podataka

Na dio imunog sustava: rijetko – anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije. Vrlo rijetko zabilježene teške anafilaktičke ili anaphylactoidnykh reakcije kada uz primjenu Trakriuma^® uz anestetike.

Iz živčanog sustava: U nekim slučajevima – konvulzije. Izvješća o slučajevima konvulzije u bolesnika, nalazi se na intenzivne terapije, primanje drugih lijekova, Osim Trakriuma^®. Obično ti bolesnici su pretpostavke za nastanak convulsing, kao što su ozljede glave, cephaledema, virusni encefalitis, Hipoksična encefalopatija, uremia. Odnos između pojave napadaja i korištenje laudanozine nije instaliran. Zbog kliničkih ispitivanja je korelacija između laudanozine u plazmi i incidencije moždanog udara.

Na dijelu lokomotornog sustava: U nekim slučajevima – miopatija, mišićna slabost. To je izvijestio je u nekoliko slučajeva miopatija i/ili mišića slabost uzrokovana dugotrajno korištenje mišić labavost od oboljelih pacijenata, nalazi se u bloku intenzivna terapija. Većina njih u isto vrijeme primiti se GCS. Ova nuspojava se smatra kao nenormalan za Trakriuma^®, veza uz korištenje lijeka nije instaliran.

Kontraindikacije

je poznata preosjetljivost na atrakuriû, cisatrakuriû ili benzolsul′fonovoj kiselina, druge komponente lijeka;

je poznata osjetljivost na gistaminu.

Skloni bolesnika Trakrium^® može izazvati reakcije, povezane s izdavanjem gistamina. Promatrajte oprez s uvođenjem Trakriuma^® bolesnika s poviješću osjetljivost na učinke histamina.

Oprez Također je potrebno kada uvod Trakriuma^® bolesnici, su imali reakcije preosjetljivosti na druge miorelaksantam, tk. Tamo je otkrila visoku incidenciju križ osjetljivost između miorelaxanthami (više 50%).

Poput drugih nedepoliarizuth miorelaksantov, preosjetljivost na Trakriumu^® mogu se pojaviti u bolesnika s teškim miastenija, druge neuromuskularne bolesti i teške povrede elektrolitnogo ravnoteže.

Trudnoća i dojenje

Studije utjecaja na plodnost nisu.

Trakrium^® treba koristiti tijekom trudnoće samo u slučaju, Kad je potencijalna korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Trakrium^® može se primijeniti kako bi se miorelaxation u carski rez, tk. Kada dodijelite u preporučenim dozama, Atracurium bezilat prodire kroz barijeru u klinički neznatne količine.

Nepoznat, da li Atracurium bezilat stoji u majčino mlijeko u ljudi.

Upozorenja

Kao drugi mišićni relaksansi, Trakrium^® uzrokuje paralizu skeletnih mišića, uključujući respiratorne mišiće, Ali ne utječe na svijest.

Trakrium^® Samo unošenje u općoj anesteziji pod nadzorom kvalificiranog anesteziologa ako je oprema za dušnika intubations i IVL.

Kada se koristi u preporučenim dozama u rasponu Trakrium^® ne uzrokuje značajne blokade vagusnog živca i živčanih ganglija. Stoga, Trakrium^® u Preporučeni raspon doze je klinički značajni učinci na RAD SRCA i je li spriječiti bradikardija, uzrokovane anestetike ili stimulacija lutajući živac tijekom operacije.

Pacijenti sa sklonošću za oštar pad u PAKAO, npr, s gipovolemiei, Trakrium^® Preporučujemo da unesete više 60 sek.

Trakrium^® inaguiruetsa u alkalnom Srijeda, i to ne treba miješati u jedan duh s tiopentonom ili alkalne rješenja.

Uvođenje Trakriuma^® proizvodi u malokalibarske vena, Nakon ubrizgavanja, to treba isprati s otopinom. S uvođenjem drugih anestetika kroz isti ubrizgavanje igle ili kanile važno je, za svaki lijek smyvalsâ broja fiziološka otopina.

Rješenje Trakriuma^® hipotono, i to ne može se unijeti istodobno kroz jedan sistem s gemotransfuziej.

Klinička ispitivanja u bolesnika, osjetljiv na maligne hipertermije, predstava, taj Trakrium^® uzrok ovog sindroma.

U bolesnika s teškim opeklinama mogu razviti otpornost na nedepolârizuûŝim miorelaksantam. U takvim slučajevima, morate povećati doze, vrijednost koja ovisi o vremenu, Od opeklina, i površine kako gori.

Pacijenti MALO, primanje Trakrium^®, Su grčevi, Međutim, u kauzalno povezati svog razvoja s laudanozinom (metabolit Atracurium bezilata) Nije instaliran.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Podaci nisu dostupni.

Predozirati

Simptomi: dugotrajno mišiće i uticaj su glavni Simptomi predoziranja.

Liječenje: najvažnije je održavati traheotomija dišnih puteva, u vezi s primjenom pozitivnog tlaka VENTILACIJA adekvatan oporavak spontanog disanja. Morate koristiti sedaciju, jer svijest pacijenata nije poremećen. Kad postoje znakovi spontanog oporavka, To može biti poboljšana kroz antiholinesteraznah lijekova u kombinaciji s atropinom ili glikopirrolatom.

Interakcije lijekova

Inducirana Trakriumom^® neuromuskularne blokade može pojačati pri primjeni sredstva za udisanje narkoze, kao što su halotan, izofluran, enfluran.

Poput drugih nedepoliarizuth miorelaksantov, povećanje trajanje neuromuskularne blokade koje je interakcija s: antibiotici (aminoglikozidy, Polimiksin, spektinomicin, tetracikliny, linkomicin i klindamicin); antiaritmici (propranolol, Blokatore kalcijevih kanala, lidokain, prokainamid i kinidin); Diuretik (furosemid i, možda, manitol, tiazidnye dioretiki i acetazolamide); magnezij sulfat; ketamin; litijeva sol; ganglioblokatorы (trimetafan, geksametoniй).

U rijetkim slučajevima, određene droge uzrokuju pogoršanje miastenije, doprinijeti razvoju miastenija latentne oblike, kao i miastenični sindrom, gdje moguće povećana osjetljivost na Trakriumu^®. Oni uključuju različite antibiotike, beta-blokatori (propranolol, oxprenolol), Antiaritmik (prokaynamyd, kinidin) i antireumatski proizvodi (klorokina, D-penicilamin), trimetafan, klorpromazin, steroidi, fenitoin, Litijeve soli.

Razvoj neuromuskularne blokade, uzrokovane nedepoliarizutmi miorelaxanthami, vjerojatno, usporava, a njegovo trajanje je smanjena u bolesnika, koji primaju protivosudorojnuu terapiju za dugo vremena.

Kombinirana primjena nedepoliarizuth neuromuskularni blokator i Trakriuma^® može uzrokovati pretjeranu blokade, u odnosu na očekivane od uvođenja jednog Trakriuma^® u èkvipotencial′noj ukupna doza. Bilo koji učinak, zbog sinergističkog, može varirati sa različitim kombinacijama lijekova.

Se depolariziraju mišić labavost suksametonia klorid ne smije primjenjivati produžiti neuromuskularne blokade, uzrokovane nedepoliarizutmi miorelaxanthami, kao što su Trakrium^®, Zato što može dulje i teške opsade, što je teško ukinuti antiholinesteraznami sredstvo.

Terapija antiholinesteraznami lijekovima, često se koristi za liječenje Alzheimerove bolesti, npr, donepezil, mogu skratiti trajanje neuromuskularne blokade učinak i oslabiti Trakriuma^®.

Farmaceutski kompatibilne

Trakrium^® kompatibilan sa slijedeće infuzijske otopine unutar određenog vremena:

Rješenje Trakriuma^® Kada uzgoj kompatibilan infuzijske otopine dobiti koncentraciju Atracurium bezilata 500 µg/ml i više je stabilan u po dana za skup razdoblje na temperaturi do 30° c.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati u mraku, nedostupnom za djecu na 2 ° do 8 ° C; Nemojte zamrzavati. Rok trajanja – 2 godine.