TAFEN smetaju

Aktivna tvar: Budesonide
Kod ATH: R01AD05
CCF: GCS za intranazalnu upotrebu
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): J00, J30.1, J30.3, J31, J33
Kod KFU: 04.04.01
Proizvođač: Lek d.d.. (Slovenija)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Pljusak nazalynыy dozirovannыy kao bijela ili gotovo bijela homogena suspenzija.

Pomoćne tvari: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, mikrokristalna celuloza / natrij karboksimetil celuloza, polisorbat 80, Simetikon emulzija, propilen glikol, saharoza, dinatrij EDTA, klorovodična kiselina, Pročišćena voda.

200 доз – флаконы темного стекла (1) mehanička mjerenja uređaj, с насадкой для носа и наконечником – пачки картонные.

* međunarodno nezaštićeno ime, рекомендованное ВОЗ – будезонид.

Farmakološko djelovanje

GCS za intranazalnu upotrebu. Ima izražen protuupalni i antialergijski učinak. Kada se koristi u terapeutske doze gotovo da nema resorpcijsko akcije. To ne mora mineralokortikoidne djelatnost, dobro podnosi tijekom dugotrajnog liječenja. Pripravak ima inhibicijski učinak na otpuštanje medijatora upale, povećava sintezu upalnih proteina, To smanjuje broj mastocita i eozinofilnih granulocita. Budesonide smanjuje ispuštanje toksičnih proteina iz eozinofila, slobodnih radikala iz makrofaga i limfocita iz limfokina. To također smanjuje vezanje adhezijskih molekula na površini endotelnih stanica s, tako, smanjenje priljev leukocita do mjesta upale alergijskog. Budesonid povećava broj β-adrenergičkih receptora glatkih mišića. Lijek inhibira aktivnost fosfolipaze 2A, što dovodi do inhibicije sinteze prostaglandina, leukotriena i PAF, inducirati upalne reakcije. Budesonid također inhibira sintezu histamina, što dovodi do smanjenja njegove razine u mastocitima.

Tafen^® Nazal smanjuje ozbiljnost simptoma alergijskog rinitisa, On inhibira rane i kasne faze alergijske reakcije i smanjuje upalu u gornjim dišnim putevima. Poboljšanje bilješke o 2-3 dana nakon početka liječenja.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon udisanja 400 мкг будесонида C_maksimum plazmi postiže za 0.7 h i 1 nmoli /.

Samo oko 20% intranazalno primijenjena doza dosegne sistemsku cirkulaciju.

Distribucija

Zbog dobre distribucije tkiva i vezivanje na proteine ​​plazme V_d je 301 l.

Metabolizam

Sistemska bioraspoloživost budezonida niska, tk. više 90% Apsorbira lijek inaktiviran u postupku u jednom stupnju na metabolizam jetre. Glukokortikoid aktivnost metabolita ne prelazi 1%.

Odbitak

Metaboliti se izlučuje pretežno u urinu (70%) i izmet. T_1/2 je 2-3 ne.

Svjedočanstvo

- Prevencija i liječenje sezonskog i alergijskog rinitisa;

- Non-alergijski rinitis;

- nazalni polipi.

Režim doziranja

Odrasli i djeca u dobi od 6 godina na početku terapije propisane 2 doza (po 50 UG budezonid) u svaku nosnicu 2 puta / dan. Uobičajena doza održavanja je 1 dozi u svaku nosnicu 2 puta / dan ili 2 dozi u svaku nosnicu 1 Vrijeme / dan, jutro. Doza održavanja trebalo biti najniža učinkovita doza, ublažava simptome rinitisa.

Maksimalna pojedinačna doza je 200 g (po 100 mcg po nosnicu), Maksimalna dnevna doza je 400 XG za više 3 mjeseci.

Za puni terapijski učinak zahtijeva redovitu i pravilnu primjenu.

Ako ste primili doze propustili, treba uzeti što je prije moguće, ali ne manje od 1 sata prije sljedećeg redovitog doze.

Nuspojava

Dišni sustav: nadražaj sluznice nosa i grla, nos krvariti, kašalj; manje izrazita suhoća sluznice nosa, chikhaniye.

Dermatološke reakcije: označen dermatitisa, osip, osip.

Drugi: umor, vrtoglavica.

U iznimnim slučajevima, došlo primjena kortikosteroida nosne nosni septum perforacije, angioedem, anosmija, tahikardija, uspori.

U primjeni su nuspojave lijeka učinci razviti vrlo rijetke i prolazne naravi.

Kontraindikacije

- Gljivične, Bakterijske i virusne infekcije dišnog sustava;

- Aktivno plućne tuberkuloze;

- Preosjetljivost na budesonid ili bilo koja druga komponenta lijeka.

Trudnoća i dojenje

Primjena lijeka Tafen^® Nazal u trudnoći je dopušteno samo u slučaju, ako očekuje korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Ako je potrebno, imenovanje tijekom laktacije dojenja treba prekinuti.

Upozorenja

U prijelazu od tretmana s sistemskih kortikosteroida za liječenje nazalnog spreja, zbog rizika od adrenalne insuficijencije, oprez je potreban u razdoblju oporavka hipotalamus-hipofiza-adrenalna os.

Budući da kortikosteroidi usporavaju zacjeljivanje rana, Potreban je oprez u imenovanju Tafen^® Pacijenti Nazal, Nedavno je imao ozljede ili operacije nosa.

Za puni terapijski učinak u alergijskog rinitisa potrebnih za redovito uzimati lijekove.

Preporučuje se izbjegavanje kontakta s očima.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Tafen^® Nazal nema utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima ili mehanizme.

Predozirati

Slučajno predoziranje lijekom Tafen^® Ne Nazal uzrokovati nikakve vidljive simptome. Akutni predoziranje je malo vjerojatno.

Uz dugotrajno korištenje visokih doza, i dok prima druge kortikosteroide svibanj pokazuju simptome Cushing.

U tom slučaju, lijek mora biti zaustavljen, postupno smanjivanje doze.

Interakcije lijekova

Simultano korištenje lijeka Tafen^® Nazal s induciraju mikrosomnog oksidacije (fenobarbital, fenitoin, rifampicin) može smanjiti učinkovitost prva.

Metandrostenolon, Estrogeni, ketokonazol povećati učinak budesonida.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine.