SULTASYN
Aktivna tvar: Ampicillin, Sulbaktam
Kod ATH: J01CR01
CCF: Antibiotici penicilina širokog spektra beta-laktamaza inhibitora
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): A02, A03, A38, A39, A40, A41, A46, A54, G00, H66, i33, J01, J03, J15, J20, J32, J35.0, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Kod KFU: 06.01.02.04.02
Proizvođač: Sinteza (Rusija)
Oblik doziranja, sastav i pakiranje
Prašak za otopinu za I / O, i / m bijela ili bijela s žućkasto preljev, higroskopan.
1 fl. | |
ampicillin (natrijeva sol) | 500 mg |
сульбактам (natrijeva sol) | 250 mg |
Bočice 10 ml (1) – omot kartona.
Bočice 10 ml (50) – omot kartona.
Prašak za otopinu za I / O, i / m bijela ili bijela s žućkasto preljev, higroskopan.
1 fl. | |
ampicillin (natrijeva sol) | 1 g |
сульбактам (natrijeva sol) | 500 mg |
Bočice 10 ml (1) – omot kartona.
Bočice 10 ml (50) – omot kartona.
Farmakološko djelovanje
Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, je kiselina. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов.
Ампициллин – полусинтетический антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, который действует бактерицидно, подавляя синтез клеточных стенок бактерий, разрушается под действием β-лактамаз, je kiselina.
Sulbaktam – ингибитор β-лактамаз; Ne antibakterijskog djelovanja, ингибирует β-лактамазы и в связи с этим препарат приобретает способность действовать на устойчивые (продуцирующие b-лактамазы) sojevi.
Сультасин® активен в отношении большинства грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; Gram-negativnih mikroorganizama: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, некоторые штаммы Klebsiella spp.; Anaerobne bakterije: Bacteroides spp. (uključeno. Bacteroides fragilis), Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Активность в отношении не вырабатывающих β-лактамазы возбудителей не превышает активности одного ампициллина.
Priprema nisu aktivne protiv метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp., всех штаммов Pseudomonas aeruginosa, большинства штаммов Klebsiella spp., Enterobacter spp.
Farmakokinetika
Apsorpcija i distribucija
После в/м и в/в введения достигаются высокие концентрации ампициллина и сульбактама в крови. Оба компонента хорошо проникают в ткани и биологические жидкости организма, проходят через плацентарный барьер, izlučuje u majčino mlijeko. При воспаленных менингеальных оболочках проникновение обоих компонентов препарата в спинномозговую жидкость резко возрастает.
Metabolizam i izlučivanje
Ампициллин и сульбактам почти не подвергаются метаболическим превращениям.
T1/2 ампициллина и сульбактама составляет примерно 1 ne, выводятся преимущественно в неизмененном виде с мочой (70-80%), i žuči. U obliku metabolita izvedenog oko 25% proizvod.
Svjedočanstvo
Бактериальные инфекции различной локализации, uzrokovane osjetljivim patogenima:
-infekcije dišnog sustava (uključeno. upala pluća, pluća apsces, kronični bronhitis, empyema);
- Infekcije gornjeg respiratornog trakta (uključeno. upala sinusa, upala krajnika, otitis media);
— инфекции мочевыводящих путей и половых органов (uključeno. pijelonefritis, pyelitis, cistitis, uretrit, prostatitis, endometritis);
— инфекции желчевыводящих путей (uključeno. kolecistitisa, kholangit);
- Infekcije kože i mekih tkiva (uključeno. bubalo, impetigo, вторично инфицированные дерматиты);
- infekcije probavnog trakta (uključeno. dizenterija, salmoneloze, salmonellonositelstvo);
- kostiju i zglobova infekcije;
- Sepsa;
- Septicheskiy эndokardit;
- Meningitis;
- Peritonitis;
- Šarlah;
— гонококковая инфекция.
Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.
Režim doziranja
Препарат вводят в/м или в/в (капельно со скоростью 60-80 kapi / min, sprej – polako, za vrijeme 3-5 m). В/в вводят в течение 5-7 dana, onda, при необходимости продолжения лечения, переходят на в/м введение.
Ниже указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (u vezi sa 2:1).
Odrasli na легком течении инфекции postavljen 1.5-3 g / dan 2 uvod; na среднетяжелом течении – 3-6 g / dan 3-4 uvod; na тяжелом течении – 12 g / dan 4 uvod.
Na neoslozhnennoй gonoreja – 1.5 g jednom.
Za Prevencija kirurške infekcije – 1.5-3 г во время индукции анестезии; onda za 24 sati nakon operacije – в той же дозе каждые 6-8 ne.
Bebe препарат назначают в суточной дозе из расчета 150 mg / kg tjelesne težine (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность – 3-4 puta / dan.
Новорожденным в возрасте до 1 недели и недоношенным детям препарат назначают каждые 12 ne.
Tijek liječenja – 5-14 dana (при необходимости может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ne.
Na kronično zatajenje bubrega (CC<30 ml / min) необходимо увеличение интервалов между введениями препарата.
Uvjeti priprave otopine
Раствор для парентерального применения готовят непосредственно перед применением.
Для в/м введения к содержимому флакона 0.75 г добавляют 2 ml, а флакона 1.5 g – 4 ml vode za injekcije, ili 0.5% prokain rješenje (novokain), или изотонического раствора натрия хлорида. Для в/м введения допустимо разведение 0.5% lidokain.
Для в/в введения разовую дозу растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% dekstroza (Glukoza) в объеме от 10 ml (для в/в струйного введения) za 100-200 ml (для в/в капельного введения).
Nuspojava
Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, anoreksija, povećanje jetrenih transaminaza; редко – псевдомембранозный колит.
CNS: mamurluk, slabost, glavobolja.
Sa strane hematopoeze: anemija, leukopenija, trombocitopenija.
Alergijske reakcije: osip, ispiranje kože, angioedem, rinitis, konjunktivitis, groznica, artralgija, eozinofilija; rijetko – anafilaktički šok.
Od laboratorijskih parametara: azotemijom, povećanje ureje, giperkreatininemiя.
Lokalne reakcije: kad sam / m uprave – osjetljivost na mjestu uboda; na na/u u – upala vena.
Drugi: dugotrajno liječenje – preklapaju infekcije, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами, kandidijaza.
Kontraindikacije
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам из группы пенициллинов;
- Infektivna mononukleoza;
- Dojenje (dojenje).
IZ oprez следует назначать при печеночной и/или почечной недостаточности, trudnoća.
Trudnoća i dojenje
С осторожностью следует назначать Сультасин® Trudnoća. Ako je potrebno, imenovanje tijekom dojenja treba odlučiti pitanje prestanka dojenja.
Upozorenja
Pacijenti, s preosjetljivosti na penicilin, moguće unakrsno alergijska reakcija cefalosporina antibiotik.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функций органов кроветворения, Jetra i bubrezi.
Vjerojatno superinfekcije zbog rasta osjetljive otpor mikroflore, To zahtijeva odgovarajuće promjene u antibiotske terapije.
Kada liječenje bolesnika sa sepsom može razviti bakterioliza reakcije (Jarisch-Herxheimerova reakcija).
Predozirati
При введении Сультасина® в очень высоких дозах возможно развитие церебральных (эпилептических) napadaji.
Interakcije lijekova
Baktericidna antibiotika (uključeno. aminoglikozidy, cefalosporini, cycloserine, vankomicin, rifampicin) при одновременном применении с Сультасином® проявляют синергизм; бактериостатические препараты (makrolidы, kloramfenikol, linkozamida, tetracikliny, sulfonamidi) – antagonizm.
Сультасин® повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (suzbijanju crijevnu mikrofloru, Smanjuje sintezu vitamina K i protrombinskog indeksa); smanjuje učinkovitost oralnih kontraceptiva, Pripreme, Tijekom metabolizma koji je oblikovan PABA, etinil estradiol (риск развития прорывных кровотечений).
Diuretik, alopurinol, fenilbutazon, НПВС и препараты, smanjiti cjevasti izlučivanje, повышают концентрацию компонентов Сультасина®.
Alopurinol povećava rizik od kožnih osipa.
Farmaceutska interakcija
Сультасин® фармацевтически несовместим с антибиотиками группы аминогликозидов, с продуктами крови или белковыми гидролизатами.
Uvjeti isporuke ljekarni
Lijek je objavljen pod recept.
Uvjeti i uvjeti
Popis B. Lijek treba čuvati u suhom, zaštićena od svjetla, mjesto nedostupno djeci na temperaturi ne višoj od 20 ° C.. Rok trajanja – 2 godine.