SOTAGEKSAL

Aktivna tvar: Sotalol
Kod ATH: C07AA07
CCF: Beta₁-, beta₂-adrenoblokator
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): (I) 45,6, I47.1, (I) 29,3, i48, I49.4
Kod KFU: 01.01.01.01
Proizvođač: Hexal AG (Njemačka)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Pilule bijeli ili gotovo bijeli, krug, s jedne strane uklesan konveksna “SOT”; s druge strane – rizik, površine tablete kosi da rizik.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, giproloza, natrij karboksimetil škrob, koloidni silicij dioksid, magnezijev stearat.

10 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (5) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (10) – omot kartona.

Pilule bijeli ili gotovo bijeli, krug, lentikularan, s Valiuma na jednoj strani i jurnjava “SOT” još jedan.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, giproloza, natrij karboksimetil škrob, koloidni silicij dioksid, magnezijev stearat.

10 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (5) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (10) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Beta₁-, beta₂-adrenoblokator. Sotalol je neselektivne β blokator₁-, b₂-adrenoreceptorov, imaju svoje vlastite membranostabiliziruûŝej i simpatomimetičke aktivnost. Poput drugih beta-adrenoblokatoram, sotalol potiskuje lučenje renina, i ovaj efekt je izražena i u mirovanju, i pod opterećenjem. Beta-adrenoblokirtee lijek smanjuje broj otkucaja srca (hronotroponoe negativan učinak) i ograničena smanjenjem snage kontrakcije srca (negativnim inotropnim akcija). Te promjene srčane funkcije smanjuje potrebu srca kisikom i količinu opterećenja na srce.

Antiaritmik svojstva sotalola su povezane s β-adrenergičkog blokade, i produljenja akcijski potencijal miokarda. Glavni učinak sotalola je povećati trajanje učinkovit vatrostalne razdoblja u predserdnykh, Klijetke i dodatne načine trošenja impulsa.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Bioraspoloživost kad je primijenjen je gotovo potpuno (više 90%). C_maksimum razine u plazmi postiže se nakon 2.5-4 sata nakon gutanja. Lijekova je smanjena za oko 20% Kada unos hrane u odnosu na prijem prandial. U interval doziranja 40 za 640 mg/dan sotalola koncentracija u krvnoj plazmi je proporcionalna uzeta doza.

Distribucija

Alokacija se javlja u plazmu, kao i u perifernih organa i tkiva. C_ss se postiže u roku od 2-3 dana. Sotalol nije povezan sa proteinima krvne plazme.

Loše prodrijeti BBB, Njegova koncentracija u leđnoj moždini je samo 10% koncentracija u krvnoj plazmi.

Metabolizam

Ne metabolizira. Farmakokinetika (d)- i l-enantiomera sotalola je gotovo isti.

Odbitak

Glavni način za uklanjanje iz tijela putem bubrega je. Iz 80 za 90% nametnute doze izlučuje Nepromijenjen u mokraći, a ostatak iz stolice. T_1/2 je 10-20 ne.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Bolesnika sa smanjenom bubrežnom funkcijom treba imenovati manje doze lijeka.

Farmakokinetiku s dobi promjene malo, Iako funkciju bubrega u starijih bolesnika smanjuje brzina odabir, To dovodi do povećane akumulacije lijeka u tijelu.

Svjedočanstvo

Simptomatske i kronične srčane aritmije:

-ventrikularne tahikardije, uključeno. supraventrikuliarnaya tahikardija sindrom Wolf-Parkinson-White sindrom;

-Od ventrikularne aritmije;

je paroksizmalna obrazac predserdy.

Režim doziranja

Lijek se uzima oralno za 1-2 sat prije jela, bez žvakanja, pijenje puno tekućine.

Istovremeno jesti (posebno mlijeko i mliječni proizvodi) smanjuje upalne lijekove.

Doza odabrao pojedinačno, ovisno o težini bolesti i odgovor bolesnika na liječenje.

Početna doza je 80 mg / dan. U odsutnosti simptoma terapijski efekt doza se može postupno povećati na 240-320 mg / dan, razdelennoy od 2-3 ulaz. Većina bolesnika terapijski efekt je postignut na dnevnu dozu 160-320 mg, razdelennoy od 2 ulaz.

Kada prijete teške aritmije mogu povećati doze do 480 mg, podijeljen 2 ili 3 Individualni prijem. Međutim, ova doza može se odobriti samo u slučajevima, Kada potencijalna korist nadmašuje rizik od nuspojava, posebno proaritmogennogo akcije.

U pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega Postoji rizik od zbrajanje potpora, Tako oni moraju kontrolirati QC i HR (Ne ispod 50 z. / min). Budući da sotalol se izlučuje iz tijela uglavnom putem bubrega, i budući da vrijeme poluraspada je povećan u prisutnosti zatajenja bubrega, dozu treba smanjiti u razini serumskog kreatinina više od 120 micromole/l prema sljedećim smjernicama:

Na teška bubrežna insuficijencija Je potrebno provoditi redovito praćenje EKG i razinu koncentracije lijeka u serumu.

Trajanje liječenja određuje liječnik.

U tom slučaju, Ako pacijent je zaboravio uzeti tabletu, Sljedeći put ne bi trebali uzimati dodatne lijekove, Je potrebno usvojiti samo dodijeljeni broj Sotageksala.

Nuspojava

Kardiovaskularni sustav: bradikardija, daha, bol u prsima, otkucaj srca, AV блокада, povećana simptomi zatajenja srca, otkucaj srca, oteklina, nesvjestica, aritmogennoe akcija, smanjenje krvnog tlaka; rijetko – povećanje napada angine.

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev, zatvor, suha usta, bol u trbuhu, nadutost.

CNS: glavobolja, vrtoglavica, umor, stanje depresije, anksioznost, promjene raspoloženja, tremor, astenija, Poremećaji spavanja (pospanost ili nesanica), depresija, parestezija u udovima.

Od osjetila: vida, Upala rožnice i konjunktive (uzeti u obzir prilikom nošenja kontaktnih leća), Smanjenje suzenje, Čuvši poremećaj, Osjet okusa.

Na dijelu endokrinog sustava: gipoglikemiâ (najvjerojatnije u bolesnika sa šećernom bolešću, ili s stroga dijeta).

Dišni sustav: bronhospazam (pogotovo ako je kršenje plućne ventilacije).

Uz genitourinarnog sustava: smanjuje potenciju.

Dermatološke reakcije: osip na koži, svrab, crvenilo, psoriazoformny dermatoza, alopecija, osip.

Laboratorijski nalaz: povišeni rezultati za fotometrije analiza urina metanefrin (O metiladrenalin).

Drugi: hladni ekstremiteti, mišićna slabost, konvulzije, groznica.

Kontraindikacije

-kroničnog zatajenja srca IIB-III faza;

- Kardiogeni šok;

- AV-блокада II или III степени;

- Sinoatrialynaya blokada;

- Bolesna sinusa sindrom;

- Vыrazhennaya bradikardija (HR manje 50 z. / min);

prirođenim ili stečenim poremećajem;

- Hipotenzija (Sistolički krvni tlak manji od 90 mmHg.);

— poništavajući bolesti krvnih žila;

-bronhijalne astme ili KOPB;

- Metabolička acidoza;

-Feokromocitom bez istovremene obveze Alfa-adrenoblokatorov;

- Akutni infarkt miokarda;

- Zatajenje bubrega (CC manje od 10 ml / min);

-Opća anestezija, uzrokuje inhibicije miokarda funkcija (npr, R22 ili trikloretilen);

-vrsta tahikardije “okretati se na prstima”;

-teški alergijski rinitis;

- Istovremeno MAO inhibitori;

- Dojenje;

- Do 18 godina (Učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene);

-preosjetljivost na sotalolu, sulfonamidam na druge komponente lijeka.

Promatrajte oprez u dogovoru Sotageksala bolesnika, Nedavno pretrpjeli infarkt miokarda, za pacijente s dijabetesom, psoriaze, poremećena funkcija bubrega, AV-блокаде sam степени, Ako ne postoji povreda vodno-elektrolitnogo ravnotežu (gipomagniemiya, kaliopenia), tirotoksikoza, depresija (uključeno. i u povijesti), kada QT produljenje, stariji bolesnici.

IZ oprez navođenja u povijesti na alergijske reakcije, kao i na pozadini potrošnje desensibiliziruûŝej terapije, tk. sotalol smanjuje osjetljivost na alergene.

Trudnoća i dojenje

Prijem Sotageksala u trudnoći, posebno, prvo 3 u mjesecu, dostupno samo koje su od vitalnog značaja i sa pažljivo korelacija faktora rizika.

U slučaju terapije tijekom trudnoće, ulazak droge treba biti ukinute za 48-72 sati prije očekivanog datuma poroda zbog mogućnosti za razvoj bradikardija, hipotenzija, hipokalemija i depresiji disanja u novorođenčeta.

Sotalol prelazi u majčino mlijeko i postiže učinkovita koncentracija ima. Ako je potrebno imenovanje lijek u dojenju, morate prekinuti dojenje.

Upozorenja

Oprez u bolesnika Sotageksala obveza:

— Povijest dijabetesa s označenim oscilacije šećera u krvi, kao predmet strogih dijeta;

— feohromotsytome (Treba istovremeno imenovanje Alfa-adrenoblokatorov);

— Povijest ili povijest obitelji psorijaze;

— u suprotnosti bubrega;

-seniori.

Tretman se pod nadzorom HR, IZ, EKG. Izraz smanjenje pakao ili ureženii HR, dnevnu dozu treba smanjiti.

Bolesnici s oštećenom bubrega potreban način ispravljanja.

Ukidanje prijema Sotageksala treba provoditi pod nadzorom liječnika i postupno (pogotovo nakon dugo prijem).

Sotageksal ne smije primjenjivati u bolesnika s gipokaliemiei ili gipomagniemiej za korekciju postojeće povrede. Ovi uvjeti mogu povećati stupanj produljenje QT intervala i povećati vjerojatnost aritmije tipa “okretati se na prstima”. Zahtijeva kontrolu ravnoteže elektrolita i Acido-bazni status u bolesnika s teški ili produljeni proljev i bolesnika, primanje lijekova, uzrokuje smanjenje magnezija i kalija u tijelu i/ili.

Kad može prikriti određene sotalol tireotoxicose klinički znakovi hipertireoze (npr, taxikardiju). Iznenadna uklanjanje tiretoksikozom bolesnika je kontraindicirana, Od sposobnosti za jačanje simptoma bolesti.

Dodjele beta-adrenoblokatorov bolesnici, prima hipoglikemicima, pozornost se mora obratiti, Zato što vrijeme duže pauze u hrani unos može se razviti hipoglikemija, i njegovi simptomi, Kako tahikardija ili potres, može biti maskirana zbog djelovanja droge.

Predozirati

Simptomi: smanjenje krvnog tlaka, bradikardija, bronhospazam, gipoglikemiâ, gubitak svijesti, generaliziranih konvulzivnih napadaja, ventrikularna tahikardija; u teškim slučajevima – simptomi cardiogennogo šoka, asistolija.

Liječenje: Ispiranje želuca, hemodijaliza, imenovanje aktivnog ugljena. Simptomatska terapija: atropyn – 1-2 puta u struino; glukagon – Prvo kao kratak u/u infuziju doza 0.2 mg / kg tjelesne težine, onda – doza 0.5 mg/kg tjelesne težine u cefuroxim tijekom 12 ne.

Interakcije lijekova

Dok upis sporo kalcija kanala blokovi Verapamil i diltiazem tip može smanjiti veličinu pakao zbog pogoršanja kontraktilnost. Treba izbjegavati u uvođenje ovih lijekova u pozadini sotalola (Osim u slučajevima hitne medicine).

Kombinaciji koristi antiaritmike klase I A (posebno hinidinovogo vrsta: disopiramid, kinidin, prokaynamyd) ili klase III (npr, Amiodaron) može izazvati izražen produljenje QT intervala. Pripreme, povećati QT interval trajanje, treba koristiti uz oprez s lijekovima, produljenje QT intervala, takve, kao klasa antiaritmike, fenotiazinы, triciklički antidepresivi, i terfenadin astemizol, kao i neki antibiotici hinolonovogo serije.

Dok primanje nifedipina i druge izvedenice digidropiridina 1,4 može smanjiti veličinu pakla.

Istovremeno imenovanje noradrenalina ili MAO inhibitori, kao i nagle uklanjanje klonidin može uzrokovati arterijske hipertenzije. U ovom slučaju, ukidanje je klonidin treba biti postupno i samo nekoliko dana nakon prijema Sotageksala.

Triciklički antidepresivi, barbiturati, fenotiazinы, opioidne i antihipertenzivi, diuretika i vazodilatatora može uzrokovati nagli pad oglas.

Korištenje sredstava udisanje narkoze, uključeno. tubokurarina u kontekstu prijem Sotageksala povećava rizik od ugnjetavanja miokarda funkcije i razvoj arterijske hipotenzije.

Ako se natječete za Sotageksala sa rezerpinom, klonidinom, Alfa metildopoj, guanfacinom i srčani glikozidi mogu razviti bradikardija i usporavanje ustanove u srcu.

Beta-adrenoblokatora može potenzirovti arterijske hipertenzije probira otkaza, Nakon primitka klonidin, Dakle, beta-adrenoblokatora treba da se ukida postupno, nekoliko dana prije izlaskom klonidin.

Imenovanje inzulin ili druge oralne gipoglikemicakih sredstava, naročito, tijekom vježbanja, mogu pogoršati hipoglikemije i njegovi simptomi (pojačano znojenje, ubrzani puls, tremor). Dijabetes trebaju korekciju doze inzulina i/ili Hipoglikemički lijekovi.

Kaliivforodaschie diuretici (npr, furosemid, gidroxlorotiazid) može izazvati pojavu aritmija, uzrokovane gipokaliemiei.

Uz primjenu Sotageksalom, možda ćete morati koristiti više doze beta-adrainomimetikov, kao što su salbutamol, terbutaline i isoprenaline.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C. Rok trajanja – 5 godina.