SETRONON

Aktivna tvar: Ondansetron
Kod ATH: A04AA01
CCF: Antiemetička lijekovi središnjeg djelovanja, blokira serotonin receptore
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): R11
Kod KFU: 11.06.01
Proizvođač: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Hrvatska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule, premazan (film) bijeli ili gotovo bijeli, krug, lentikularan.

Pomoćne tvari: magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, kukuruzni škrob, laktoza monohidrat.

Pripravak iz ljuske: Titan dioksid, makrogol (polietilen glikol) 4000, polimera 15sR, laktoza monohidrat, natrijev citrat dihidrat.

10 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.

Rješenje za u / i / m jasno, bezbojan.

Pomoćne tvari: natrijev citrat, limunska kiselina monohidrat, natrijev klorid, voda d / i.

2 ml – bezbojne staklene bočice (5) – omot kartona.

Rješenje za u / i / m jasno, bezbojan.

Pomoćne tvari: natrijev citrat, limunska kiselina monohidrat, natrijev klorid, voda d / i.

4 ml – bezbojne staklene bočice (5) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Antiemetike, selektivni serotonin antagonista 5NT₃-Receptori. Lijekovi za zitostaticescoy kemoterapija i Radioterapija mogu povisiti razine serotonina, koja aktiviranjem vagusnyh aferentnih vlakana, sadrži serotoninove 5NT₃-Receptori, izaziva refleks. Ondansetron inhibira nastanak guši od blokade 5NT serotonina₃-receptora na nivou neurona središnjeg živčanog sustava, i perifernog živčanog sustava.

Očigledno, Ovaj mehanizam djelovanja je osnovana na prevenciji i liječenju postoperativne i zitostaticescoy kemoterapijom- i Radioterapija povraćanje i mučnina.

Ondansetron je nijedan efekt na koncentraciju prolaktina u serumu.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon oralne primjene, C_maksimum Ondansetron u krvnoj plazmi je približno 1.5 ne. Apsolutna bioraspoloživost nakon što je o 60%.

Kada / m C_maksimum prilikom u 10 min nakon injekcije.

Distribucija

Plazma je vezanje proteina 70-76%. Raspodjele na jednake sa s / m i/u uvodu.

Metabolizam i izlučivanje

Ondansetron se metabolizira u jetri.

Kao unos, i ubrizgavanje T_1/2 oko 3 ne. U starijih bolesnika, T_1/2 doseže 5 ne. Urinom u originalnom obliku se pojavljuje manje 5%.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Kada izrazio zatajenje jetre T_1/2 doseže 15-22 ne.

S porazom bubrega (CC < 15 ml / min) T_1/2 povećava za 4-5 ne, Ali ovo povećanje nema klinički značaj.

Svjedočanstvo

-Prevenciju i blagu mučninu i povraćanje, zbog citostatske kemoterapije i radioterapije;

Prevencija i smanjenje postoperativne mučnine i povraćanja.

Režim doziranja

Prevenciju i blagu mučninu i povraćanje u zitostaticescoy terapiji

Izbor doze ovisi akcije provode èmetogennogo manifestacija Durdov.

Za odrasle dnevna doza, obično, je 8-32 mg. Preporučujemo slijedeće doziranje načina.

U umjereno emetogenna kemoterapije ili radioterapije:

– u/u struino polako ili s / m u dozi od 8 mg neposredno prije početka liječenja;

– oralna doza 8 mg za 1-2 sata prije početka terapije, zatim druga 8 mg unutra kroz 12 sata nakon početka terapije.

Kad visoko emetogene kemoterapije:

– w / jet (polako) doza 8 mg neposredno prije kemoterapije, zatim druga 2 injekcije u/u struino za 8 mg, koji se ostvaruje u 2-4 ne;

– kontinuirano 24 sata infuzije lijeka u dozi od 24 mg na brzinu 1 mg/h;

– 16-32 mg, razvedena u 50-100 odgovarajuće ml infuzing otopine, 15 minuta infuzijom, prije početka kemoterapije.

Djelotvornost ondansetron može biti povećana na/u uvođenje SCS (npr, 20 mg deksametazona) prije kemoterapije; Kad se primjenjuje za povećanje sinergija u jednokratna doza se može povećati na 24 mg i dodijeljeni istovremeno s 12 mg deksametazona po 1-2 sata prije početka kemoterapije.

Za sprječavanje odgođenog povraćanja, nastale kroz 24 h nakon početka kemoterapije- ili radioterapija, Preporučljivo je da nastavite koristiti lijekove unutar 8 mg 2 puta / dan 5 dana.

Djeca starija 2 godina lijek je propisan u dozi 5 mg / m² površina/u, prije početka kemoterapije slijedi u dozi 4 mg nakon 12 ne; Nakon završetka kemoterapije treba nastaviti uzimati lijek peroralno 4 mg 2 puta / dan 5 dana.

Prevenciju postoperativne mučnine i povraćanja

Odrasli Unesite jednu dozu 4 mg / m ili u struino polako na početku narkoze, ili prema unutra, u dozi 16 mg za 1 sata prije narkoze.

U starija djeca 2 godina Ondansetron primjenjuje se samo u jednu dozu 100 mg / kg (maksimalno 4 mg) u obliku spora u/u injekcije tijekom ili nakon anestezije.

Smanjenje postoperativne mučnine i povraćanja

Odrasli u s / m ili u sporo uvođenje lijeka u dozi 4 mg. V/m u istom dijelu tijela može se staviti u na dozu, ne prelazi 4 mg.

Djeca starija 2 godina preporučuje se u sporo uvođenje pripreme u jednu dozu 100 mg / kg (maksimalno 4 mg).

Stariji bolesnici prilagodba doze potreban.

Ako funkcije bubrega način ispravljanja nije potrebna.

Ako bilo koji od jetre uvelike smanjeni klirens ondansetron, To povećava njegovu T_1/2 plazma, Stoga, ovoj kategoriji pacijenata ne prelazi dnevna doza 8 mg.

Za uzgoj injekcije rješenje Možete primijeniti 0.9% otopinom natrijevog klorida, 5% Dekstroza, Zvona, 0.3% otopine kalijevog klorida i 0.9% otopinom natrijevog klorida, 0.3% otopine kalijevog klorida i 5% Dekstroza.

Nuspojava

Alergijske reakcije: osip, bronhospazam, laringospazm, angioedem, anafilaksija.

Iz probavnog sustava: Ikotech, suha usta, proljev, zatvor, Ponekad asimptomatski prolazno povećanje serumske aminotransferaze razini.

Kardiovaskularni sustav: bol u prsima, u nekim slučajevima ST segment depresija, Aritmija, bradikardija, smanjenje krvnog tlaka.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, poremećaji spontanih pokreta i konvulzije.

Lokalne reakcije: bol, Gori i crvenilo na mjestu uboda.

Drugi: ispiranje, osjećaj topline, privremeno kršenje vidne oštrine; rijetko – kaliopenia (vezanu za ulaz droge jasno nije instaliran)

Kontraindikacije

- Trudnoća;

- Dojenje (dojenje);

- Djeca do 2 godina (sigurnost i djelotvornost nije ispitan);

- Preosjetljivost na lijek.

Trudnoća i dojenje

Kontraindiciran korištenje tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).

Upozorenja

Pacijenti, prije toga su ostali selektivni serotonin antagonista 5NT₃– opaženi su reakcije preosjetljivosti receptora, Kada primijeniti na također mogu razviti slične reakcije.

Nepotrebno. Ondansetron uzrokuje zatvor, bolesnika s znakovi opstrukcije crijeva nakon korištenja lijeka zahtijeva redovito praćenje.

Otopina za infuziju treba pripremiti neposredno prije upotrebe. Spreman u slučaju potrebe otopina za infuziju može se čuvati i do najviše za 24 sata na temperaturi od 2 do 8 ° C °. Tijekom infuzije, zaštita od svjetlosti nije potrebna; Razvedeni injekcija zadržava svoju stabilnost za najmanje 24 h pod prirodno svjetlo ili umjetno svjetlo.

U prisustvu laktoza netolerancije treba uzeti u obzir, što je u 1 Pločica Setronona 4 mg sadrži 59.25 Laktoza mg, 8 mg – 118.5 Laktoza mg.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Setronon nema sedativni učinak i narušiti sposobnost i raditi s pokretnim mehanizama.

Predozirati

U slučajevima predoziranja navodne prikazan simptomatska terapija. Spetsificheskiy ne poznat protuotrov.

Interakcije lijekova

Ondansetron se metabolizira u jetre izofermentami CYP450 sustav, Stoga je moguće interakcije s induktori CYP3A i izoenzima CYP2D6, uključeno. barbiturati, karʙamazepinom, karizoprodolom, glutetimidom, grizeoful′vinom, dušikov oksid, Papaverine, fenilbutazon, fenitoin (Vjerojatno s drugim gidantoinami), rifampicinom, tolbutamidom; s inhibitorima enzima CYP3A i izoenzima CYP2D6, uključeno. s alopurinol, antibiotici – makrolidi, antidepresivi – Inhibitori MAO, kloramfenikol, cimetidinom, oralni kontraceptivi, sadrže estrogene, diltiazem, disulьfiramom, valproeva kiselina, natrijev valproat, eritromicin, flukonazol, ftorxinolonami, isoniazide, ketokonazol, lovastatin, metronidazolom, omeprazol, propranolol, kinidin, xininom, verapamilom).

Setronon ne ulazi u interakcije s etanolom, temazepamom, furosemidom, Tramadolom i propofol.

Na koncentracije u 16-160 µg/ml farmatsevticeski kompatibilan sa sljedećim lijekovima, Vi možete ući kroz u obliku Y injektor:

– cisplatina (u koncentracijama do 0.48 mg / ml) za vrijeme 1-8 ne;

– 5-ftoruracil (u koncentracijama do 0.8 mg/ml po stopi 20 ml / h – većim koncentracijama može izazvati skokovitim gubitak na);

– karboplatin (u koncentraciji 0.18-9.9 mg/ml u roku od 10-60 m);

– etopozida (u koncentraciji 0.14-0.25 mg/ml u roku od 30-60 m);

– ceftazidim (doza 0.25-2 g kao u/u injekciju za bolusna 5 m);

– ciklofosfamid (doza od 0.1-1 g kao u/u injekciju za bolusna 5 m);

– doksorubicin (doza 10-100 mg, u injekciju za bolusna 5 m);

– Deksametazon – Možda u/u dozi od 20 mg polako preko 2-5 m. Deksametazon i Setronon unosite kroz jedan kapaljka, Dok u rješenje koncentracija deksametazon natrij fosfat se kreću od 32 µg/ml 2.5 mg / ml, Ondansetron – iz 8 µg/ml 1 mg / ml.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece.

Injekciju treba čuvati na tamnom mjestu na temperaturi viši od 25° c. Rok trajanja – 3 godine.

Tablete treba čuvati na temperaturi od ne više od 30° c. Rok trajanja – 3 godine.