Aktivna tvar: Paroksetin
Kod ATH: N06ab05
CCF: Antidepresiv
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): F31, F32, F33, F40, F41.0, F41.1, F41.2, F42, F43
Kod KFU: 02.02.04
Proizvođač: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Hrvatska)
Pilule, Filmom obložene od žute do narančaste, krug, с гравировкой “РОТ 20” на одной стороне и риской на обеих сторонах.
| 1 tab. | |
| paroksetin mezilat | 25.83 mg, |
| što odgovara sadržaju paroksetina | 20 mg |
Pomoćne tvari: kalcij hidrogen fosfat, bezvodni, natrij karboksimetil škrob, magnezijev stearat.
Sastav ovojnice: laktoza monohidrat, gipromelloza, Titan dioksid (E171), makrogol 4000, željezo oksid žuto (E172), željezni oksid crveno (E172).
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
Antidepresiv. Paroksetin je snažan i selektivan inhibitor ponovne pohrane serotonina (5-hidroksitriptamin, 5-NT) neuroni mozga, što određuje njegov antidepresivni učinak i učinkovitost u liječenju opsesivno-kompulzivnog i paničnog poremećaja.
Glavni metaboliti paroksetina su polarni i konjugirani produkti oksidacije i metilacije, koji se brzo izlučuju iz tijela, imaju slabu farmakološku aktivnost i ne utječu na terapijski učinak. Metabolizam paroksetina ne ometa selektivnu apsorpciju 5-HT neurona zbog njegovog djelovanja.
Paroksetin ima nizak afinitet za m-kolinergičke receptore.
Uz selektivno djelovanje, za razliku od tricikličkih antidepresiva, paroksetin karakterizira nizak afinitet prema α1, a2, Β-adrenoreceptoram, kao i dopamin, 5-HT1– подобным, 5-NT2– подобным и гистаминовым Н1-receptor.
Paroksetin ne narušava psihomotorne funkcije i ne pojačava depresivni učinak etanola na njih.
Ponašanje i EEG studije pokazuju da paroksetin ima slaba aktivirajuća svojstva., kada se propisuje u dozama većim od onih, koji su potrebni za inhibiranje preuzimanja 5-HT. U zdravih dobrovoljaca ne uzrokuje značajne promjene krvnog tlaka., CSF i EEG.
Za razliku od antidepresiva, koji inhibiraju unos norepinefrina, paroksetin znatno slabije suzbija antihipertenzivne učinke gvanetidina.
Apsorpcija
Nakon oralne primjene, paroksetin se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.. Подвергается метаболизму при “первом прохождении” через печень.
Distribucija
Css To se postiže 7-14 dan nakon početka liječenja, farmakokinetika se ne mijenja tijekom dugotrajnog liječenja.
Klinički učinci paroksetina (nuspojave i učinkovitost) ne koreliraju s koncentracijom u plazmi.
Paroksetin se opsežno distribuira u tkivima, a farmakokinetički izračuni pokazuju, što samo 1% prisutan je u plazmi.
Pri terapijskim koncentracijama vezanje paroksetina na proteine plazme je 95%.
Metabolizam
Поскольку метаболизм пароксетина включает “первое прохождение” через печень, njegovu količinu, utvrđeno u sustavnom prometu je manje od, koji se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. S povećanjem doze paroksetina ili s ponovljenom primjenom, kada se povećava opterećenje tijela, происходит частичное поглощение эффекта “первого прохождения” через печень и снижение плазменного клиренса пароксетина. Kao rezultat toga, moguće je povećati koncentraciju paroksetina u plazmi i fluktuacije farmakokinetičkih parametara., što se može primijetiti samo kod tih pacijenata, u kojih se pri uzimanju lijeka u malim dozama postižu niske koncentracije paroksetina u plazmi.
Odbitak
T1/2 varira, ali obično okolo 16-21 ne. Dvofazno izlučivanje metabolita paroksetina iz tijela, prvo kao rezultat metabolizma tijekom prvog prolaska kroz jetru, a zatim se kontrolira sustavnom eliminacijom.
Paroksetin se izlučuje prvenstveno u obliku metabolita: 64% metaboliti se izlučuju urinom i 36% – через кишечник, vjerojatno, žuč. Nepromjenjenoj izlaz manje 2% s urinom ili manje 1% žuč.
- depresija svih vrsta (v.t.ch. reaktivnaя, teška endogena depresija i depresija, tjeskoban);
- opsesivno kompulzivni poremećaj;
-panični poremećaj, ut. ne. s agorafobijom;
- socijalni anksiozni poremećaj / socijalna fobija;
- Generalizirani anksiozni poremećaj;
- Posttraumatski stresni poremećaj.
Lijek se uzima oralno 1 Vrijeme / dan, jutro, dok jede. Progutajte cijelu tabletu, piti vodu. Doza se odabire pojedinačno tijekom prve 2-3 tjedna nakon početka terapije, a zatim, ako je potrebno, prilagoditi.
Na depresija lijek je propisan u dozi 20 mg 1 Vrijeme / dan. Ako je potrebno, doza se postupno povećava za 10 mg / dan, Maksimalna dnevna doza je 50 mg, ovisno o odgovoru pacijenta.
Na opsesivno-kompulzivnih poremećaja početna terapijska doza je 20 mg / dan, nakon čega slijedi tjedno povećanje za 10 mg. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза – 40 mg / dan, Ako je potrebno, doza se može povećati na 60 mg / dan.
Na poremećaji panike lijek je propisan u početnoj dozi 10 mg / dan (kako bi se smanjio mogući rizik od razvoja pogoršanja simptoma panike), nakon čega slijedi tjedno povećanje za 10 mg. Средняя терапевтическая доза – 40 mg / dan. Maksimalna doza je 50 mg / dan.
Socijalni anksiozni poremećaji / Socijalna fobija: početna doza je 20 mg / dan, u nedostatku učinka barem 2 tjedna, doza se može povećati na najviše 50 mg / dan. Dozu treba povećati za 10 mg u intervalima koji nisu manji 1 tjedna prema kliničkom učinku.
Na posttraumatski mentalni poremećaji za većinu pacijenata početne i terapijske doze su 20 mg / dan. U nekim se slučajevima preporučuje povećati dozu paroksetina na najviše 50 mg / dan. Dozu treba povećati za 10 mg svaki tjedan ovisno o kliničkom učinku.
Na generalizirani anksiozni poremećaji начальная и рекомендуемая дозы – 20 mg / dan.
Na bubrega i / ili jetre Preporučena dnevna doza je 20 mg.
Za bolesnici Seniori Dnevna doza ne bi smjela prelaziti 40 mg.
Dozu lijeka treba procijeniti i, ako je potrebno, prilagoditi tijekom 2-3 tjedna na početku terapije, a zatim prema potrebi. Pacijenti bi trebali nastaviti liječenje neko vrijeme, dovoljno za nestanak simptoma, barem, 4-6 месяцев после выздоровления при депрессии и более – при наличии обсессивно-компульсивных и панических расстройств.
Kao i kod mnogih drugih psihotropnih lijekova, ne preporučuje se naglo ukidanje lijeka.
Primjena paroksetina u djeca Ne preporuča, budući da njegova sigurnosna učinkovitost u ovoj populaciji nije utvrđena.
CNS: mamurluk, tremor, astenija, nesanica, vrtoglavica, fatiguability, konvulzije, ekstrapiramidni poremećaj, halucinacije, moda, zbunjenost, ažitaciâ, anksioznost, depersonalizacija, napadi panike, nervoza, parestezija, smanjena sposobnost koncentracije, serotoninski sindrom.
Na dijelu lokomotornog sustava: artralgija, mialgija, miopatija, miastenija.
Od osjetila: vida, promjene u okusu.
Uz genitourinarnog sustava: zadržavanje mokraće, povećana mokrenje, seksualna disfunkcija, uključujući poremećaje impotencije i ejakulacije, smanjen libido, anorgazmija.
Iz probavnog sustava: smanjen apetit, mučnina, povraćanje, suha usta, zatvor ili proljev; очень редко – гепатит.
Kardiovaskularni sustav: ortostatska hipotenzija.
Na dijelu endokrinog sustava: Dermatološke reakcije: ecchymosis, povećana znoj.
Alergijske reakcije: osip, osip, svrab, angioedem.
Drugi: povreda lučenje ADH, hiperprolaktinemija / galaktoreja, giponatriemiya, sindrom ustezanja s naglim povlačenjem lijeka.
- Simultano primanje inhibitora MAO i razdoblje do 14 dana nakon njihovog otkaza;
- Trudnoća;
- Dojenje (dojenje);
djece i adolescenata mlađih od 18 godina (djelotvornost i sigurnost nisu utvrđene);
- Preosjetljivost na lijek.
IZ oprez lijek treba propisati za zatajenje jetre i bubrega, Kut-zatvaranje glaukom, hiperplazija prostate, manija, patologija srca, epilepsija (s nestabilnom epilepsijom, izbjegavajte uzimanje lijeka), konvulzivna stanja, tijekom elektro-impulsne terapije, pri uzimanju lijekova, povećavajući rizik od krvarenja, u prisutnosti čimbenika rizika za pojačano krvarenje i bolesti, povećavajući rizik od krvarenja; stariji bolesnici.
Lijek je kontraindiciran u trudnoći i za vrijeme dojenja (dojenje).
Mjere opreza treba propisati bolesnicima, primanje antipsihotika (neuroleptici), kako bi se izbjegao razvoj ZNS -a.
Plizil se mora propisati najranije, od 2 tjedna nakon MAO inhibitori.
Tijekom prvih nekoliko tjedana uzimanja lijeka potrebno je pažljivo pratiti stanje pacijenta u vezi s mogućim pokušajima suicida, tk. u ovom trenutku još nije postignut odgovarajući terapeutski učinak paroksetina.
Liječenje Plizil -om treba prekinuti ako se razviju napadaji., kao i kod prvih simptoma manije. Ako se razviju napadaji, liječenje paroksetinom se prekida.
Tijekom razdoblja liječenja u bolesnika s dijabetesom mellitusom, u nekim je slučajevima potrebna prilagodba doze inzulina i / ili oralnih hipoglikemičnih lijekova.
Stariji bolesnici mogu imati hiponatrijemiju.
Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja
Plizil ne narušava kognitivne i psihomotorne funkcije, Ipak, kao i s drugim psihotropnim lijekovima, pacijenti bi se trebali suzdržati od vožnje i bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih.
Simptomi: mučnina, povraćanje, tremor, suha usta, proširene zjenice, groznica, Promjene u krvnom tlaku, glavobolja, nevoljne kontrakcije mišića, ažitaciâ, anksioznost, sinusna tahikardija, Znojenje, mamurluk, nistagm, bradikardija, spojni ritam.
U vrlo rijetkim slučajevima, ako se uzimaju istodobno s drugim psihotropnim lijekovima i / ili alkoholom, moguće su promjene na EKG -u, koma.
Liječenje: Ispiranje želuca, imenovanje aktivnog ugljena. Ako je potrebno, provedite simptomatsku terapiju. Ne specifičan antidot.
Unos hrane i antacida ne utječu na apsorpcijske i farmakokinetičke parametre lijeka.
Paroksetin nije kompatibilan s inhibitorima MAO, tioridazin.
Istodobnom primjenom s paroksetinom povećava se koncentracija prociklidina.
Tijekom liječenja, pacijent mora suzdržati od alkohola, zbog mogućeg povećanja toksičnog učinka etanola.
Istodobnom primjenom s induktorima / inhibitorima jetrenih enzima moguće su promjene u metabolizmu i farmakokinetici paroksetina.
Zbog inhibicije paroksetina izoenzima u sustavu citokroma P450, učinak barbiturata može biti pojačan, fenitoin, antikoagulanse, triciklički antidepresivi (nortriptilin, amitriptilin, imipramin, desipramin i fluoksetin), fenotiazinski neuroleptici (tioridazin) i klase antiaritmika 1 IZ (uključeno. propafenon), metoprolola i povećan rizik od nuspojava tijekom propisivanja ovih lijekova.
Kada se primjenjuje istodobno s lijekovima, inhibira jetrene enzime, može biti potrebno smanjenje doze paroksetina.
Paroksetin povećava vrijeme krvarenja s varfarinom, dok se protrombinsko vrijeme ne mijenja.
Uz istodobno imenovanje paroksetina s atipičnim antipsihoticima, fenotiazinami, triciklički antidepresivi, acetilsalicilna kiselina, NSAID -ove treba koristiti oprezno zbog mogućih poremećaja krvarenja.
Kada se primjenjuje istodobno sa serotonergičkim lijekovima (tramadol, sumatriptan) moguće pojačan serotonergički učinak.
Uz istovremenu uporabu, zabilježeno je međusobno povećanje djelovanja triptofana, pripravci litija i paroksetina (kao i kod imenovanja drugih selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina). Zajednički prijem s pripravcima litija treba provoditi pod kontrolom njihove koncentracije litija u krvnoj plazmi. Ne preporučuje se istodobna primjena s lijekovima, koji sadrže triptofan.
Prilikom uporabe paroksetina (poput drugih selektivnih inhibitora preuzimanja serotonina) s antipsihoticima je moguć razvoj ZNS -a.
Istodobnim imenovanjem paroksetina s fenitoinom i drugim antikonvulzivima moguće je smanjiti koncentraciju paroksetina u plazmi i povećati učestalost nuspojava.
Lijek je objavljen pod recept.
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 30 ° C. Rok trajanja - 3 godine. Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti, na paket.
Ova stranica koristi kolačiće i usluge za prikupljanje tehničkih podataka od posjetitelja kako bi se osigurala učinkovitost i poboljšala kvaliteta usluge.. Daljnjim korištenjem naše stranice, automatski pristajete na korištenje ovih tehnologija.
Read More