Pirama

Aktivna tvar: Ramipril
Kod ATH: C09AA05
CCF: ACE inhibitora
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): I10, I50.0, N08.3
Kod KFU: 01.04.01.03
Proizvođač: Lek d.d.. (Slovenija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule svijetlo žuta, duguljast, lentikularan, s hrapavom površinom, s rijetkim tamnije i Valiuma na jednoj strani.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, preželatiniziranog škroba, istaloženi silicijev dioksid, glicin hidroklorid, gliceril dibegenat, boja žuti željezov oksid.

7 PC. – mjehurići (4) – omot kartona.

Pilule svijetlo ružičasta, duguljast, lentikularan, s hrapavom površinom, s rijetkim tamnije i Valiuma na jednoj strani.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, preželatiniziranog škroba, istaloženi silicijev dioksid, glicin hidroklorid, gliceril dibegenat, željezni oksid crvena boja.

7 PC. – mjehurići (4) – omot kartona.

Pilule bijeli ili gotovo bijeli, duguljast, lentikularan, s hrapavom površinom i Valiuma na jednoj strani.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, preželatiniziranog škroba, istaloženi silicijev dioksid, glicin hidroklorid, gliceril dibegenat.

7 PC. – mjehurići (4) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

ACE inhibitora. Ramipril se brzo apsorbira u gastrointestinalnom traktu, te se hidrolizira u jetri kako bi oblikovao aktivnog metabolita ramiprilat. Ramiprilata je dugotrajno djelovanje ACE inhibitora, enzim, katalizira pretvorbu angiotenzina I u angiotenzin II.

Ramipril uzrokuje smanjenje razine angiotenzina II u plazmi, povećana aktivnost renina i aldosterona oslobađanje smanjenje. Potiskuje razinu kinaze II, sprečava razgradnju bradikinina, To povećava sintezu prostaglandina. Pod utjecajem ramiprila širi periferne krvne žile i smanjuje sustavni vaskularni otpor.

Arterijska hipertenzija

Ona ima hipotenzivni učinak s pacijentom ležeći i stojeći. Smanjuje PR (postnagruzka), klin tlak u plućnim kapilarama bez kompenzacijskog porasta brzine rada srca. Poboljšava koronarne i bubrežnog krvotoka, bez utjecaja glomerularne filtracije.

Početna hipotenzivni učinak – kroz 1 – 2 sata nakon gutanja, maksimalni učinak razvija nakon 3-6 h nakon davanja. Akcija se održava najmanje 24 ne.

Kronično zatajenje srca i zatajenje srca zbog akutnog infarkta miokarda

Ramipril smanjuje periferni vaskularni otpor i, naposljetku, IZ. Povećava cardiac output i vježbati toleranciju. Uz dulje upotrebe potiče regresiju hipertrofije miokarda u bolesnika sa zatajivanjem srca pozornici I i II; poboljšava protok krvi ishemijske miokarda.

Ramipril poboljšava preživljavanje u bolesnika sa simptomima ili prolazne kroničnog zatajenja srca nakon miokardijalnog infarkta. Učinak je već mjesec dana nakon početka lijeka i traje 2 godine nakon završetka terapije. To je kardiozaštitni učinak, spriječiti koronarne ishemije epizoda, To smanjuje vjerojatnost infarkta miokarda i smanjuje duljinu boravka u bolnici.

Nefropatija

U bolesnika s dijabetičkom nefropatijom, ramipril smanjuje albuminurije. Kad bolesti bubrega druge etiologije ramiprila usporava napredovanje zatajenja bubrega. Kada inzulin-ovisan diabetes mellitus i teške dijabetička nefropatija, ramipril smanjuje jačinu proteinurijom. U prisustvu dijabetesa i najmanje jedan od faktora rizika (mikroalbuminurije, hipertenzija, povišene razine ukupnog kolesterola / HDL kolesterola niske, pušenje) Ramipril smanjuje težinu komplikacija dijabetesa.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Ramipril brzo apsorbira u probavnom traktu nakon ingestije. Apsorpcija ne ovisi od poduzimanja vrištanje. Nakon apsorpcije ramipril se brzo i gotovo u potpunosti preveden u aktivni metabolit ramiprilat od esteraze enzima jetre. Ramiprilat primjer u 6 puta snažno inhibira ACE, Cem ramipril. Također je pronađen drugi, farmakološki neaktivnыe metabolitы.

C_maksimum Razine u plazmi postiže unutar ramipril 1 h nakon davanja, C_maksimum ramiprilata – za vrijeme 2-4 h nakon doziranja. Biološka raspoloživost ramiprila 60%.

Distribucija

Vezanje na proteine ​​plazme gore 73% dlya ramipril i 56% dlya ramiprilata.

Odbitak

T_1/2 ramiprilata za dugotrajnu uporabu u dozi 5-10 mg 1 vrijeme / dan 13-17 ne.

Po primitku 5 mg ramiprila je bubrežni klirens 10-55 ml / min, izvanbubrežnim klirens doseže 750 ml / min. Za tih pokazatelja su ramiprilata 70-120 ml / min i oko 140 ml / min, odnosno. Ramipril i ramiprilat uglavnom izlučuje putem bubrega (40-60%).

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U bolesnika s oslabljenom funkcijom bubrega transformacija ramiprila u ramiprilata je usporio zbog relativno kratkom razdoblju esteraze, No razina ramipril u plazmi od tih bolesnika povećana.

Ako je funkcija bubrega usporava njihov.

Svjedočanstvo

- Arterijska hipertenzija;

- Kongestivno zatajenje srca;

- Kronično zatajenje srca nakon akutnog infarkta miokarda kod bolesnika sa stabilnom hemodinamike;

- Diabeticheskaya i nediabeticheskaya nefropatije.

Režim doziranja

Lijek se uzima oralno, bez obzira na obrok, bez žvakanja, piti vodu.

Arterijska hipertenzija

Preporučena početna doza pacijentima bez srčanog udara, Ne uzimate diuretike, je 2.5 mg / dan. Doza se može postupno povećava svaki 2-3 tjedana, ovisno o snazi ​​i podnošljivost. Maksimalna doza je 10 mg 1 Vrijeme / dan. Obično se doza održavanja 2.5-5 mg 1 Vrijeme / dan. U nedostatku zadovoljavajućeg terapijskog učinka na recepciji 10 mg / dan preporučuje se imenovanje kombiniranog liječenja lijekom.

Ako pacijent uzimate diuretike, trebao završiti uzimajući ih ili smanjiti njihovu dozu 2-3 dana prije tretmana Piramilom^®. Za ove pacijente, preporučena doza je polazni 1.25 mg 1 Vrijeme / dan.

Kongestivnog zatajenja srca

Preporučena početna doza Pirama^® je 1.25 mg 1 Vrijeme / dan.

Doza se može postupno povećana ovisno o učinku i podnošljivost, ga svaki udvostručenje 1-2 tjedna. Doze 2.5 mg / dan i više mogu biti prihvaćeni u 1-2 ulaz. Maksimalna doza je 10 mg 1 Vrijeme / dan.

Pacijent, uzimanje visokih doza diuretika, treba smanjiti njihovu dozu prije tretmana Piramilom^®, kako bi se smanjila opasnost od simptomatske hipotenzije.

Zatajenje srca zbog akutnog infarkta miokarda

Liječenje započinje s 3-10 dana nakon akutnog infarkta miokarda. Početna doza je 2.5 mg 2 puta / dan, kroz 2 Dnevna doza je povećana na 5 mg 2 puta / dan. Kada siromašni podnošljivost početna doza 2.5 mg 2 puta / dan, mora biti unutar 2 dana imenovati dozu 1.25 mg 2 puta / dan, onda, povećati dozu 2.5 mg 5 mg 2 puta / dan. Doza održavanja je 2.5-5 mg 2 puta / dan. Maksimalna dnevna doza je 10 mg.

Nefropatija

Preporučena početna doza je 1.25 mg 1 Vrijeme / dan. Ovisno o toleranciji, Možete dvostruko doza intervale 2-3 tjedna do najviše – 5 mg / dan.

Ako pacijent uzimate diuretike, trebao završiti uzimajući ih ili smanjiti dozu 2-3 dana prije tretmana Piramilom^®; U tom slučaju, Preporučena početna doza Pirama^® je 1.25 mg 1 Vrijeme / dan.

Posebne skupine bolesnika

Za pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega (CC 0.3-0.8 ml / s / 1,73 m²) Preporučena početna doza Pirama^® je 1.25 mg 1 Vrijeme / dan, i maksimalna doza ne bi smjela prelaziti 5 mg / dan. Na bubrežna insuficijencija (CC manje od 0.3 ml / s / 1,73 m²) Preporučena početna doza Pirama^® je 1.25 mg 1 Vrijeme / dan, Ako je potrebno, doza se može povećati na 2.5 mg / dan.

U pacijenata s oslabljenom funkcijom jetre To se može promatrati kao povećana, a slabljenje terapijskog djelovanja Pirama^®. Liječenje treba započeti pod nadzorom liječnika s propisanom dozom 1.25 mg. Maksimalna doza ne prelazi 2.5 mg / dan.

Mora postojati oprez u imenovanju ramiprila stariji bolesnici ako su oštećenja bubrega ili jetre, kao i zatajenja srca i istovremeno prijem diuretika. Dozu treba odabrati pojedinačno ovisno o ciljanoj razini krvnog tlaka.

Nuspojava

Učestalost nuspojava je klasificiran kao što slijedi:: Često (≥1 / 10), često (≥1 / 100, <1/10), rijetko (≥1 / 1000, <1/100), rijetko (≥1 / 10 000, <1/1000), rijetko (<1/10 000).

Kardiovaskularni sustav: često – značajno smanjenje krvnog tlaka; rijetko – ortostatska hipotenzija, Ortostatska hipotenzija, angina, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni nesreće (zbog naglog pada krvnog tlaka u bolesnika s rizikom), tahikardija, aritmija, Raynaudov sindrom.

Alergijske reakcije: rijetko – osip na koži, svrab; rijetko – osip, osjetljivost, angioneurotski edem lica, usne, jezik, grkljan, udovi; rijetko – mialgija, miozitis, artralgija / artritisa, eritema multiforme eksudativna (uključeno. sindrom Stevensa-Johnsona), toksična epidermalna nekroliza (Lyell sindrom), pemfigus (pemfigus), vaskulitis, serositis, eozinofilija.

Iz probavnog sustava: rijetko – suha usta, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, dispepsija, smanjen apetit, proljev, povećanje jetrenih enzima; rijetko – pankreatitis, hepatitis, kolestatske žutice, abnormalna funkcija jetre, stomatitis, upala jezika.

CNS: često – slabost, glavobolja; rijetko – Raspoloženje labilnost, parestezija, vrtoglavica, Poremećaji spavanja; rijetko (kada koristite visoke doze) – zbunjenost, depresija, anksioznost, cerebrovaskularni nesreća.

Dišni sustav: često – suhi kašalj; rijetko – daha, rinitis, bronhitis; rijetko – bronhospazam, upala sinusa, alergijski alveolitis, eozinofilni pneumonije.

Uz genitourinarnog sustava: često – umanjenja funkcije bubrega; rijetko – seksualne disfunkcije, proteinurija; rijetko – oligurija ili anurija.

Sa strane hematopoeze: rijetko – smanjujući koncentraciju hemoglobina i hematokrita; rijetko – anemija, trombocitopenija, gemoliticheskaya anemije, neutropenija, agranulocitoza, pancitopenija, supresija koštane srži, limfadenopatija. Neutropenija i agranulocitoza su reverzibilne i nestaju s ukidanjem ACE inhibitora.

Drugi: rijetko – astenija, groznica, alopecija, Okus poremećaj, mirisni, ginekomastija, smanjuje potenciju, šum u ušima; rijetko – gipoglikemiâ, sluha i vida, grčevi u mišićima.

Laboratorijski nalaz: rijetko – povećanje ureje, kreatinina, hiperkalijemiju; rijetko – giperʙiliruʙinemija, giponatriemiya, pojava antinuklearnih antitijela.

Kontraindikacije

- Nasljedni ili idiopatski angioedem (uključeno. uzimanja ACE inhibitora povijest);

- Bilateralna stenoza renalne arterije, stenoza arterije jedini bubrega;

- Akutni infarkt miokarda;

- Kardiogeni šok;

- Primarni hiperaldosteronizma (pogled neučinkovitosti uporabe antihipertenziva, uključeno. ingibiruyushtih renin-angiotenzinovuyu sistemu);

- Trudnoća;

- Dojenje (dojenje);

- Do 18 godina (Učinkovitost i sigurnost nisu proučavali);

- Preosjetljivost na ramipril, drugi ACE inhibitori ili pomoćne komponente lijeka.

IZ oprez treba propisati kada je izrazio povrede jetre i / ili bubrega, hiperkalijemiju, giponatriemii, dijabetes (Rizik od HIPERKALIJEMIJA), klinički značajna stenoza aorte ili mitralna, hipertrofična kardiomiopatija, kronično zatajenje srca stadij IV (Klasifikacija NYHA), nestabilne angine, teške koronarnih lezija i cerebralne arterije (smanjujući rizik od pretjeranog smanjenja protoka krvi u krvnim tlakom), Države, popraćeno smanjenjem BCC (uključeno. proljev, povraćanje), bolesnici, dijeta s ograničenjem natrija, istodobna primjena lijekova litija, imunosupresivi i saluretics, bolesti vezivnog tkiva (uključujući, sistemski eritemski lupus, sklerodermu – povećan rizik od neutropenije ili agranulocitoza), hemofiltration ili hemodijaliza s poliakrilonitrilnim membranama (npr, AN69), LDL afereze sa dekstran sulfatom, desensitizing terapija, stanja nakon transplantacije bubrega, stariji bolesnici (povećani rizik od povezanih poremećaja jetre i / ili bolesti bubrega i bolesti srca),

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran u trudnoći i za vrijeme dojenja.

Upozorenja

Nakon prve doze, a kad se povećava dozu diuretika i / ili kolega^® Pacijenti trebaju biti unutar 8 h pod liječničkim nadzorom zbog mogućnosti ortostatske hipotenzije.

Prolazna arterilnaya hipotenzija nije kontraindikacija za daljnje liječenje Piramilom^®, tk. redukcija BCC i normalizaciju krvnog tlaka dobivaju ove doze se obično ne uzrokuje hipotenziju simptomatske. U slučaju ponovnog nastanka izrečene hipotenzije treba smanjiti dozu ili prestati lijek. Bolesnici s maligna hipertenzija ili istodobne kroničnog zatajenja srca dekompenzacije treba početi liječenje u bolnici.

Prije i tijekom liječenja Piramilom^® treba redovito pratiti funkciju bubrega (kreatinina, močevina), Razina kalija u krvnoj plazmi, Krvna, hemoglobin, funkcije jetre ispitivanja.

S razvojem kolestatska žutica ili značajno povećanje razine jetrenih enzima treba prestati uzimati ACE inhibitore.

Rizik Grupa za HIPERKALIJEMIJA sastoji se od bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, dijabetes, kao i uzimanje kalija štede diuretike, nadomjesci kalija ili nadomjesci soli prehrani kalisodergaszczye i pripravci, povećanje razine kalija u serumu krvi (npr, Heparin).

U bolesnika s povećanim rizikom od neutropenije (Ako funkcije bubrega, sustavne bolesti vezivnog tkiva) imenovanje vršnjaka^® zahtijeva praćenje krvne slike 1 jednom / mjesečno za prvi 3-6 mjeseci terapije, i na prvi znak infekcije. Nakon potvrde neutropenije (neutrofila manji od 2 sportske. / ul) ACE inhibitora terapiju treba prekinuti.

U rijetkim slučajevima, liječenje ACE inhibitorima, uključeno. ramiprilom, označen angioedem lica, udovi, usne, jezik, grkljana i / ili ždrijela. Kad edem, koji se može razviti naglo, u bilo koje vrijeme tijekom liječenja, treba odmah prestati uzimati lijek, poduzeti hitne mjere kako bi osigurao medicinsku skrb i pažljivo praćenje bolesnika sve do potpunog nestanka simptoma i održivo.

Ne preporuča AN69 membrane za dijalizu u kombinaciji s ACE inhibitorom (zbog mogućnosti anafilaktoidne reakcije u bolesnika). U rijetkim slučajevima, LDL afereze s dekstran sulfatom i istodobne primjene ACE inhibitora može razviti anafilaktoidne reakcije, koji se može izbjeći, prestati uzimati ACE inhibitora prije svake afereze sjednice i nastaviti ga na kraju sjednice.

Antihipertenzivi, ingibiruyushtie sistemu renin-angiotenzin, obično neučinkovit u liječenju bolesnika s primarnim hiperaldosteronizma, Dakle, imenovanje ramiprila u tim slučajevima ne preporučuje.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Budite oprezni pri vožnji i drugi radovi, zahtijevaju veću pozornost, osobito kada prima početnu dozu, prebacivanje na neki drugi lijek, istodobna prijem diuretika.

Predozirati

Simptomi: značajno smanjenje krvnog tlaka, Poremećaj vode i elektrolita, šok, akutno zatajenje bubrega, stupor.

Liječenje: U blagim slučajevima predoziranja – Ispiranje želuca, davanje adsorbensa, Natrijev sulfat (po mogućnosti u roku 30 minuta nakon primjene). To bi trebao pratiti funkciju vitalnih organa. U teškim hipotenzije, ako je potrebno, odrediti kateholamini, Angiotenzin II, I / – fiziološka otopina. Iskustvo korištenja prisilni diuresis, promjene u pH urina, hemofiltration ili dijaliza za brzo izlučivanje iz tijela bez ramipril. Hemodijaliza je indiciran u slučajevima zatajenja bubrega.

Interakcije lijekova

Antihipertenziva, Diuretik, nitrati, triciklički antidepresivi, neuroleptici, hipnotici, opioidnыe analygetiki, Opći anestetici povećati hipotenzivni učinak ramiprila.

Pirama^® pojačava hipoglikemijski učinak sulfonilureje derivata, insulin.

NSAID mogu smanjiti antihipertenzivni učinak ramiprila, i izazvati zatajenje bubrega, ponekad dovodi do razvoja zatajenja bubrega.

Tablica sol može oslabiti učinak ramiprila.

Pripreme kalija, kalija štede diuretike, dijetetski sol zamjenjuje kalisodergaszczye, heparin dok uporaba ramiprila povećati rizik od hiperkalijemija.

Kad istodobna primjena s litijem povećava koncentraciju u krvi, što dovodi do povećane ncurotoksičnc i kardiotoksični učinak lijekova litija.

Ne preporučuje se istodobna imenovanje ramiprila kortikosteroidima.

Simpatomimetici mogu smanjiti hipotenzivni učinak ramiprila.

Ona povećava rizik leukopenija, dok korištenje alopurinol, citostatičkim lijekovima, imunosupresivi, prokainamid.

Nemojte piti alkohol tijekom liječenja ramiprila (poboljšane inhibitorni efekt etanola na CNS).

Estrogeni oslabiti hipotenzivni učinak (zadržati tekućinu) ramipril.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, suho, mračno mjesto na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja – 2 godine.