Miješati: upute za uporabu lijeka, struktura, Kontraindikacije

Aktivna tvar: Omeprazol
Kod ATH: A02BC01
CCF: Inhibitor N⁺-K⁺-ATPaze. Lijeka protiv ulkusa
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): E16.8, J95.4, K21.0, K25, K26, K27
Kod KFU: 11.01.03
Proizvođač: DR. REDDY`S LABORATORIJA doo. (Indija)

Miješati: oblik doziranja, sastav i pakiranje

Valium za otopinu za infuziju u obliku homogene poroznih kolača ili komade ili kao prah bijele ili gotovo bijela.

Pomoćne tvari: Natrijevog hidroksida, dinatrijev эdetat.

Boca bezbojnog stakla (1) – omot kartona.

Miješati: farmakološki učinak

Lijeka protiv ulkusa, specifični inhibitor protonske pumpe. Inhibira aktivnost H⁺-K⁺-ATPaze u želučanim parijetalni stanice, blokiranje završnu fazu izlučivanja solne kiseline, time, smanjuje proizvodnju kiseline. Smanjuje bazalna i stimulirana sekrecija bez obzira na prirodu podražaja.

Omeprazol je prolijek, a aktivira se u kiselom okruženju izvodnih kanalića želučanog parietalnim stanicama.

Antisekretorna djeluje nakon uzimanja doze 20 mg događa unutar prvog sata, Najveća akcija – kroz 2 ne. Inhibicija 50% Maksimalna izlučivanje nastavlja 24 ne.

Jedna doza dnevno omogućuje brzo i učinkovito inhibiciju dnevnog i noćnog sekrecije želučane, svoj maksimum dostiže u 4 dani tretmana i nestaju kraja 3 – 4 dana nakon isteka roka.

U bolesnika s dvanaesniku prijem 20 mg omeprazola održava pH u želucu razine 3 za vrijeme 17 ne.

Miješati: farmakokinetika

Distribucija i metabolizam

Povezan s plazma proteina po 90-95% (albumin i alfa-kiselina glikoprotein).

Gotovo potpuno metabolizira u jetri uključuje citokrom P450 enzimski sustav u obliku 6 farmakološki aktivne metabolite (uključeno. gidroksiomeprazol, sulfid i sulfonske derivati). Značajan dio metabolizam omeprazola ovisi o polimorfonuklearnih izrazljiv određenom izoform CYP2C19 ( S-hidroksilazu mefenitoin), odgovorni za obrazovanje gidroksiomeprazol, glavni metabolit u plazmi. To je inhibitor izozima CYP2C19.

Odbitak

T_1/2 za konačnu fazu AUC nakon što sam / v primjena omeprazola je oko 40 m (zatajenje jetre – 3 ne); ukupni klirens plazme je od 0.3 za 0.6 l / min. Promjene T_1/2 u tijeku liječenja ne dogodi.

Izlučuje u urinu (70-80%) i žuči (20-30%).

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U kroničnom bubrežnom insuficijencijom izlučivanje smanjena u odnosu na smanjenje klirensa kreatinina.

U starijih bolesnika, smanjuje se izlučivanje, povećana biološka.

Miješati: svjedočanstvo

- Želučani ulkus i dvanaesniku (uključeno. recidiv prevencije);

- Refluks ezofagitis;

- Uvjeti hipersekrecijskih (Zollinger-Ellison-, stres ulkusa GIT, višestruki endokrini adenomatoza, sistemske mastocitoze);

- NSAID-gastropatija;

- Prevencija aspiracije kiselog sadržaja želuca u dišnim putovima tijekom opće anestezije (Mendelsonov sindrom).

Miješati: režim doziranja

Na ozbiljna pogoršanja peptičkog ulkusa, refluks ezofagitis i NSAID-gastropatija, bolesnici, koji nije prikazan oralnu formulaciju, preporučena dnevna doza Omez^® je 40 mg za davanje u obliku I / infuzije.

Na Zollinger-Ellisonov sindrom lijek je propisan u početnoj dozi 60 mg / dan. Dozu treba biti individualiziran, moguće imenovanje u višim dozama (80-120 mg / dan). Kada je dnevna doza je odozgo 60 mg, treba podijeliti u 2-3 infuzija danima.

Na Mendelsonov sindrom lijek propisan za noći u dozi 40 mg i manje od 2 sati prije doze anestezije / kirurgije 40 mg.

U stariji bolesnici nema potrebe za podešavanje doze.

Uvjeti priprema infuzijsku otopinu

Otopina / u infuzije se pripraviti neposredno prije upotrebe. Za pripremu otopine za upotrebu samo u / infuzije 5% Dekstroza (Glukoza) bez konzervansa. Da raspusti 40 mg liofiliziranog praška u bočici doda omeprazol najmanje 5 ml otapala i nježno mućka do potpunog otapanja liofilizata. Pripremljena otopina, koji sadrži 40 mg omeprazola, razrijediti prije primjene 100 ml 5% dekstroza (Glukoza) bez konzervansa za / u infuziji u trajanju od najmanje 30 m. Prije uvođenja treba osigurati da ne rješenje suspendiranih čestica. Kemijska i fizička stabilnost pripremljene otopine omeprazola opaža unutar 6 h s vremenom jednostavno podrazumijeva omeprazol u 5% dekstroza (Glukoza).

Miješati: nuspojava

Od hematopoetskog sustava: U nekim slučajevima – leukopenija, trombocitopenija, agranulocitoza, pancitopenija.

Na dijelu probavnog sustava: proljev ili zatvor, bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, nadutost; rijetko – povećanje jetrenih enzima, poremećaji okusa; U nekim slučajevima – suha usta, stomatitis, u bolesnika s bolešću jetre teškim prethodnog – hepatitis (uključeno. sa žuticom), abnormalna funkcija jetre.

CNS: u bolesnika s teškim popratnim somatskih bolesti – vrtoglavica, glavobolja, uzbuđenost, depresija; u bolesnika s bolešću jetre teškim prethodnog – encefalopatija.

Na dijelu lokomotornog sustava: U nekim slučajevima – artralgija, miastenija, mialgija.

Dermatološke reakcije: rijetko – kožni osip i / ili svrbež; U nekim slučajevima – osjetljivost, eritema multiforme eksudativna, alopecija.

Alergijske reakcije: osip, angioedem, groznica, bronhospazam, interstitsialynыy žad i anafilakticheskiy šok.

Drugi: rijetko – ginekomastija, slabost, vida, periferni edem, pojačano znojenje, stvaranje želučanog žljezdane ciste tijekom dugotrajnog liječenja (posljedica inhibicije sekrecije klorovodične kiseline, To je benigni reverzibilna).

Miješati: Kontraindikacije

- Dječja dob;

- Trudnoća;

- Dojenje;

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez treba propisati u bolesnika s bubrežnim i / ili jetre insuficijencije.

Miješati: Trudnoća i dojenje

Primjena lijeka Omez^® Trudnoća i dojenje (dojenje) kontraindiciran.

Miješati: Posebne upute

Prije je terapija potrebno je isključiti prisutnost malignog procesa (osobito želuca), budući liječenja, maskyruya simptomi, može odgoditi ispravnu dijagnozu.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Tijekom razdoblja liječenja moraju biti oprezni pri vožnji i zanimanje drugih potencijalno opasnih djelatnosti, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih.

Miješati: predozirati

Prema kliničkim ispitivanjima s / na uvođenje doze omeprazola 270 mg / dan, a pri dozi od 650 mg za 3 dan doza vezane nuspojave su promatrani.

Simptomi: zbunjenost, zamagljen vid, mamurluk, suha usta, glavobolja, mučnina, tahikardija, aritmija.

Liječenje: simptomatičan. Hemodijalize nije dovoljno učinkovita.

Miješati: interakcija s lijekovima

U prijavi Omez^® može smanjiti apsorpciju ampicilin estera, željezne soli, ketokonazol i itrakonazol, tk. omeprazola želučani pH povećava.

Kao inhibitor citokroma P450, omeprazol može povećati koncentraciju i smanjuje izlučivanje diazepama, antykoahulyantov neizravne akcije (varfarina), fenitoin (Pripreme, metabolizira u jetri sa CYP2C19), da u nekim slučajevima može zahtijevati smanjenje doze ovih lijekova.

Istovremeno, produžena primjena doze omeprazola 20 mg 1 vrijeme / dan u kombinaciji s kofeinom, teofilin, piroksikamom, diklofenak, naproksen, metoprolol, propranolol, etanola, ciklosporin, lidokainom, kinidin i estradiol nije promijenio svoju koncentraciju u plazmi.

Koncentracije omeprazola i klaritromicina u plazmi povećava tijekom zajedničkih oralne tih lijekova, a dokaz interakcija omeprazola s metronidazola i amoksicilina su identificirani.

Miješati: uvjeti izdavanja iz ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Miješati: uvjeti skladištenja

Popis B. Lijek treba čuvati u suhom, zaštićena od svjetla, nedostupno djeci pri temperaturi do 25 ° C. Rok trajanja – 2 godine.