NOVOFORMIN®

Aktivna tvar: Metformin
Kod ATH: A10BA02
CCF: Oralni hipoglikemike
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): E11
Kod KFU: 15.02.02
Proizvođač: Ljekarnika OOO (Rusija)

DOZIRANJE OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Pilule, Filmom obložene od bijele do bijelo s žućkasto preljev, krug, lentikularan, s Valiuma na jednoj strani; prezentacija – jezgra od bijele do svjetlo žute boje.

Pomoćne tvari: povidon, polietilen glikol 6000, sorbitol (E420), magnezijev stearat.

Sastav ovojnice: опадрай Y-1 do 7000 (hidroksipropit, polietilen glikol 400, Titan dioksid (E171), krutog parafina).

10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (3) – omot kartona.
10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (6) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Oralni hipoglikemijski agensi iz skupine bigvanidi. NovoFormin^® inhibira jetrenu glukoneogenezu, smanjuje apsorpciju glukoze iz crijeva, povećava perifernu iskorištavanje glukoze, i poboljšava osjetljivost tkiva na inzulin. Kada se to ne utječe na sekreciju inzulina iz beta stanica gušterače, To ne uzrokuje hipoglikemije reakcije. To smanjuje razinu triglicerida i kolesterola u krvi. Stabilizira ili smanjuje tjelesnu masu. Ima fibrinolitičko djelovanje zbog supresije tkivnog plazminogena tipa aktivator inhibitora.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon oralne primjene, metformin se apsorbira iz probavnog trakta. Bioraspoloživost nakon primjene standardne doze 50-60%. C_maksimum razine u plazmi postiže se nakon 2.5 sata nakon gutanja.

Distribucija

Gotovo ne veže na proteine ​​plazme. Ona se nakuplja u žlijezda slinovnica, mišić, Jetra i bubrezi.

Odbitak

T_1/2 oko 6.5 ne. Izlučuje putem bubrega nepromijenjenim.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Ako je moguće akumulacije lijeka funkcije bubrega.

Svjedočanstvo

- Šećerna bolest tipa 2 neprikladan za ketoacidoze (posebno u pretilih bolesnika) loša prehrana;

— u kombinaciji s inzulinom – Šećerna bolest tip 2, pogotovo kada izraziti stupanj pretilosti sekundarna inzulinska rezistencija.

Režim doziranja

Doza postaviti pojedinačno ovisno o razini glukoze u krvi.

Filmom obložena tableta 500 mg. Početna doza je 500-1000 mg / dan (1-2 tab.). Kroz 10-15 dana može daljnje postupno povećanje doze, ovisno o razini glukoze u krvi. Podržava doza je obično 1.5-2 g / dan (3-4 tab.). Maksimalna doza je 3 g / dan (6 tab.).

Filmom obložena tableta 850 mg. Početna doza je 850 mg / dan. Kroz 10- 15 dana može daljnje postupno povećanje doze, ovisno o razini glukoze u krvi. Podržava doza je obično 1.7 g / dan. Maksimalna doza je 2.55 g / dan.

Za stariji bolesnici Preporučena dnevna doza ne smije 1 g (2 tab.).

Tablete treba uzeti cijele tijekom ili odmah nakon obroka, pije malu količinu tekućine (čaša vode). Smanjiti nuspojave iz probavnog sustava, dnevnu dozu treba podijeliti u 2-3 ulaz.

Zbog povećanog rizika od mliječne acidoze, droga dozu treba smanjiti u teških metaboličkih nepravilnosti.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, “metalni” okus u ustima, anoreksija, proljev, nadutost, bol u stomaku. Ovi simptomi se posebno često u početku liječenja i, obično, proći na svoj. Ovi simptomi mogu smanjiti obveze antacidi, derivat atropin ili spasmolytics.

Metabolizam: rijetko – laktacidoz (zahtijeva prekid liječenja); dugotrajno liječenje – U gipovitaminoz₁₂ (malapsorpcijom).

Od hematopoetskog sustava: U nekim slučajevima – megaloblastnaya anemije.

Na dijelu endokrinog sustava: gipoglikemiâ.

Alergijske reakcije: osip na koži.

Kontraindikacije

- Dijabetička ketoacidoza;

- Dijabetička precoma, koma;

- Disfunkcija bubrega;

-akutne bolesti, rizika funkciju bubrega: degidratatsiya (proljev, rvote), groznica, teške zarazne bolesti, Stanje hipoksije (šok, sepsa, infekcije bubrega, bronhopulmonalna bolesti);

-klinički izražene pojave akutnih i kroničnih bolesti, To može dovesti do razvoja hipoksije tkiva (uključeno. Zatajivanje srca ili disanja, akutni infarkt miokarda);

- Glavni operacije ili ozljede (Kada držite inzulinska terapija);

-jetra;

- Alkoholizam, Akutna alkohola trovanje;

- Trudnoća;

- Dojenje (dojenje);

-Laktacidoza (uključeno. Povijest);

— program za razdoblje od ne manje od 2 dana prije i tijekom 2 dana nakon radioizotop ili x-zraka studije s uvođenjem kontrastnog sredstva koje sadrži jod;

- Usklađenost sa smanjivanjem kalorija (manje 1000 cal / dan);

- Preosjetljivost na lijek.

Ne preporuča se koristiti droge kod pacijenata tijekom 60 godina, obavlja teške fizičke poslove, koji je povezan s povećanim rizikom razvoja laktacidoza.

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran u trudnoći i za vrijeme dojenja (dojenje).

Prilikom planiranja trudnoće, kao i u slučaju trudnoće u pozadini ulazak droge Novo^®, To bi trebao biti ukinut i dodijeljen inzulinska terapija.

Nisu dostupni podaci o raspodjeli metformina u majčino mlijeko. Ako je potrebno, korištenje droga Novo^® laktacija, dojenje treba prekinuti.

Upozorenja

Tijekom liječenja treba pratiti funkciju bubrega.

Najmanje 2 jednom godišnje, a kada bol u mišićima treba odrediti u plazmi laktata.

Osim, 1 jedanput 6 mjeseci zahtijeva praćenje kreatinina u serumu (osobito u starijih bolesnika). Niti bi trebao odrediti proizvod Novo^®, Ako je sirutka klirens kreatinina iznad 135 micromole/l za muškarce i 110 micromole/l u žena.

Droga Novo u kombinaciji derivati sulfonilureje. U tom slučaju ti treba posebno pažljivo praćenje razine glukoze u krvi.

Za 48 h prije i za vrijeme 48 sati nakon uporabe kontrasta alat (s urography, u angiografija) Treba prestati primati lijekove Novo^®.

S pojavom bronhopulmonalna infekcija ili zaraznih bolesti urinogenital tijela, pacijent mora odmah obavijestiti nadležni liječnik.

Tijekom liječenja nemojte prihvaćati alkohola i droge, koja sadrži etanol.

Utjecaj na sposobnost vozila i rad kreće mehanizama

Aplikacija kao samostalnog tretmana ne utječe na sposobnost i raditi s mehanizmima.

S kombinacijom lijekova Novo^® s druge gipoglikemicakimi znači uključujući. (proizvodnymi sulifonilmochyeviny, insulinom) može razviti hipoglikemiju, Kada propada sposobnost vožnje i zanimanja u drugim potencijalno opasnim aktivnostima, zahtijevaju povećanu pozornost i brzo psihomotorne reakcije.

Predozirati

Simptomi: može razviti fatalna mliječne acidoze. Razlog za razvoj mliječne acidoze može biti akumulacija lijeka zbog disfunkcije bubrega. Rani simptomi su mučnina laktacidoza, povraćanje, proljev, deklinacija groznica, bol u stomaku, bolovi u mišićima, u budućnosti može biti povećana disanje, vrtoglavica, poremećena svijest i koma.

Liječenje: u slučaju znakova laktacidoza, liječenje s Novo^® Morate odmah prestati, i pacijent je odmah hospitalizirana, određivanje koncentracije laktata, potvrdu dijagnoze. Najučinkovitije vježbe i laktat izlučivanje metformina je hemodijaliza. Su također simptomatsko liječenje.

Kada kombinacija droge terapije Novo^® s sulfonilureje droge može razviti hipoglikemija.

Interakcije lijekova

Ne preporučuje se simultani prijem danazola izbjeći giperglikemičeskogo posljednji. Ako potrebna liječenja danazolom i nakon primanja zadnje doze korekcija zahtijeva Novo pod kontrolom šećera u krvi.

Klorpromazin kad je primijenjen u visokim dozama (100 mg / dan) povećava razinu glukoze u krvi, Smanjuje otpuštanje inzulina. Kada tretman neiroleptikami i nakon primanja zadnje doze Novo korekcija potrebna pod kontrolom šećera u krvi.

A upotreba sulfoniluree, akarʙozoj, insulinom, NSAID, Inhibitori MAO, oksitetraciklin, ACE inhibitori, clofibrate derivati, Ciklofosfamid, Β-adrenergički može povećati hipoglikemije akcija Novo^®.

Na istovremenu primjenu s Valiuma, oralni kontraceptivi, epinefrin, simpatomimetikami, glukagon, hormoni štitnjače, i tiazid “petlja” diuretikami, fenotiazinski derivati, izvedena iz nikotinska kiselina može smanjiti hipoglikemije akcija Novo^®.

Cimetidin usporava metformin, kao posljedica toga, povećava rizik od laktacidoza.

Lijek Novo^® može oslabiti antikoagulansa (kumarina derivati).

Alkohol povećava rizik od laktacidoza tijekom Akutna intoksikacija alkoholom, posebno u slučaju gladi ili niske kalorijske dijeta, kao i u zatajenje jetre.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C. Čuvati u originalnom pakiranju. Rok trajanja – 3 godine.