NITROMINT

Aktivna tvar: Nitroglicerin
Kod ATH: C01DA02
CCF: Periferni vazodilatatori. Protiv angine lijek
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): i20, I50.1
Kod KFU: 01.06.01.01.01
Proizvođač: Egis PHARMACEUTICALS Dd (Mađarska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

◊ Аэрозоль подъязычный дозированный в виде бесцветного или почти бесцветного прозрачного раствора без осадка.

Pomoćne tvari: etanola, propilen glikol.

10 g (180 doze) – баллоны алюминиевые (1) с дозирующим насосом и распылительной головкой – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Periferni vazodilatator s primarnim djelovanjem na venskih žila, protiv angine lijek. Nitroglicerin – органическое азотсодержащее соединение с преимущественным венодилатирующим действием.

Učinci nitroglicerina posljedica su sposobnosti oslobađanja dušikovog oksida iz njegove molekule, što je prirodni endotelni opuštajući faktor. Оксид азота активирует фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению внутриклеточного уровня цГМФ, это предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Opuštanje glatkih mišića vaskularne stijenke uzrokuje vazodilataciju, što smanjuje venski povratak u srce (preload) i otpor sistemske cirkulacije (postnagruzka). To smanjuje rad srca i potražnju miokarda za kisikom.. Širenje koronarnih žila poboljšava koronarni protok krvi i potiče njegovu preraspodjelu u područjima sa smanjenom opskrbom krvlju, što povećava isporuku kisika do miokarda. Smanjenje venske rezultate povratak na smanjenje tlaka punjenja, poboljšanje dotoka krvi u subendocardial slojeva, smanjenje pritiska u plućnoj cirkulaciji i regresija simptoma kod plućnog edema. Nitroglicerin ima središnji inhibitorni učinak na simpatički vaskularni tonus, inhibiranje vaskularne komponente stvaranja sindroma boli. Nitroglicerin također opušta stanice glatkih mišića bronha, mokraćnog sustava, žučni mjehur, žučovoda, jednjak, tanka i debela crijeva, kao i njihovi sfinkteri.

Действие Нитроминта^® Ona počinje brzo, эффект развивается в течение 1-1.5 мин и длится около 30 m.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Нитроминт^® аэрозоль быстро и полностью всасывается из полости рта в системный кровоток. Биодоступность Нитроминта^® je 100% s sublingvalno, tk. в этом случае нитроглицерин не подвергается метаболизму при “Prvi prolaz” kroz jetru. C_maksimum razine u plazmi postiže se nakon 4 m.

Distribucija

Vezanje na proteine ​​plazme je 60%.

Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов.

Metabolizam

Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (фармакологически активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит – glicerol.

Odbitak

После приема препарата под язык T_1/2 od krvne plazme je 2.5-4.4 m. Ukupni klirens – 25-30 l / min.

Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов, manje 1% izlučuje nepromijenjeno.

Svjedočanstvo

- Angina (купирование и профилактика приступов, uključeno. prije vježbanja);

— острая левожелудочковая недостаточность (u kombiniranoj terapiji).

Režim doziranja

Lijek se koristi pod jezik.

Перед первым применением препарата следует заполнить дозирующий насос путем удаления защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления аэрозоля. После длительного перерыва в использовании баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса. При использовании баллон следует держать вертикально, распыляющей головкой вверх.

При каждом нажатии на дозирующий клапан из баллона, снабженного механическим насосом, высвобождается 1 doza (400 mcg nitrogliцerina) aerosol.

Встряхивать баллон перед употреблением не требуется.

Za ublažavanje napada angine pektoris сублингвально наносят 400-800 g (1-2 doza), pritiskom na ventil za doziranje, желательно в положении сидя, при задержке дыхания с промежутками в 30 sek; после этого следует закрыть рот на несколько секунд. При необходимости препарат вводят повторно, ali ne više 1.2 mg (3 doza) za vrijeme 15 m.

Za предупреждения развития приступа сублингвально наносят 400 g (1 doza) za 5-10 мин до нагрузки.

Na острой левожелудочковой недостаточности, развивающемся отеке легких сублингвально наносят 1.6 mg (4 doza) и более за короткий промежуток времени при строгом контроле гемодинамики (систолическое АД должно быть более 100 mmHg.).

При недостаточном терапевтическом эффекте ту же дозу можно повторить через 10 m.

U primjeni lijeka u stariji bolesnici doziranje korekcija režim nije potrebna.

Nuspojava

Kardiovaskularni sustav: vrtoglavica, glavobolja, tahikardija, groznica; smanjenje krvnog tlaka; rijetko (posebno u predoziranje) – Ortostatska hipotenzija, cijanoza.

Iz probavnog sustava: suha usta; rijetko – mučnina, povraćanje, bol u stomaku.

CNS: slabost, rijetko – anksioznost, psihotične reakcije, letargija, dezorijentiranost.

Alergijske reakcije: rijetko – osip na koži, svrab.

Lokalne reakcije: dermahemia, жжение под языком.

Drugi: rijetko – zamagljen vid, gipotermiя, metgemoglobinemiâ.

Kontraindikacije

- Šok;

- Suzi;

- Do 18 godina;

- preosjetljivost na nitroglicerin i druge organske nitrate.

IZ oprez следует применять препарат при острой недостаточности кровообращения, сопровождающейся выраженной артериальной гипотензией (Sistolički krvni tlak manji od 90 mmHg.), при ортостатической гипотензии, геморрагическом инсульте, остром инфаркте миокарда и хронической сердечной недостаточности с низким давлением наполнения левого желудочка, hipertrofična kardiomiopatija, тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности, тяжелой анемии и тиреотоксикозе, alkoholizam, epilepsija, traumatska ozljeda mozga, intrakranijalna hipertenzija, Kut-zatvaranje glaukom (риск повышения внутриглазного давления), migrena.

Trudnoća i dojenje

При беременности и в период лактации применение препарата возможно под строгим медицинским наблюдением в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Nepoznat, выделяется ли нитроглицерин с грудным молоком.

Upozorenja

Нитроминт^® усиливает выведение катехоламинов и ванилинминдальной кислоты с мочой.

Во время применения препарата пациент должен исключить употребление алкоголя.

Koristi se u pedijatriju

Препарат противопоказан к применению у Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina, tk. данных по безопасности Нитроминта^® у этой категории пациентов недостаточно.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

В начале лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih. В дальнейшем степень ограничений определяется индивидуально для каждого пациента.

Predozirati

Simptomi: glavobolja, smanjenje krvnog tlaka, ortostatska hipotenzija, refleksna tahikardija, vrtoglavica, crvenilo lica, povraćanje i proljev, astenija, hipersomnije, osjećaj topline. При чрезмерно высоких дозах (više 20 mg / kg) наблюдаются метгемоглобинемия, cijanoza, диспноэ и тахипноэ, Ortostatska hipotenzija.

Liječenje: u blagim slučajevima – prebacivanje pacijenta u ležeći položaj s podignutim nogama; при тяжелых случаях – проведение симптоматической и поддерживающей терапии, направленной на устранение интоксикации и шока (uključeno. vospolnenie ock, norepinefrin (noradrenalina) и/или допамина). Применение эпинефрина (adrenalin) kontraindiciran.

При развитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения:

1. Vitamin C – 1 г в виде натриевой соли внутрь или в/в.

2. Метиленовый синий в/в в дозе до 50 мл 1%-раствора.

3. Толуидиновый синий в/в, prve doze 2-4 mg / kg, затем многократно по 2 mg / kg.

4. -Therapy, hemodijaliza, переливание (обменное) krv.

Interakcije lijekova

Другие вазодилататоры и антигипертензивные препараты (beta-blokatori, blokatora kalcijevih kanala sporo), ACE inhibitori, neuroleptici, triciklički antidepresivi, Inhibitori MAO, ингибиторы фосфодиэстеразы, прокаинамид и этанол могут усиливать гипотензивный эффект Нитроминт^®.

Нитроминта^® усиливает эффект дигидроэрготамина и снижает эффективность гепарина.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek se riješi primjene kao agent Valiuma blagdana.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati na tamnom i nedostupni djeci pri temperaturi od 15 ° C do 25 ° C, вдали от источников тепла. Rok trajanja - 3 godine.

Препарат огнеопасен и взрывоопасен. Пустой баллон нельзя бросать в огонь. Запрещается хранить и применять вблизи открытого огня и во время курения.