NIFEKARD CL

481 6 minuta čitanja

Aktivna tvar: Nifedipin
Kod ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh blokator kanala
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): I10, i20, I20.1
Kod KFU: 01.03.02
Proizvođač: Lek d.d.. (Slovenija)

DOZIRANJE OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Kontroliranim oslobađanjem tableta, Filmom obložene svijetlo smeđežuta do svijetlo smeđenarančasta, krug, lentikularan, reljefni s natpisom “NDP 30” na jednoj strani.

	1 tab.
nifedipin	30 mg

Pomoćne tvari: povidon, natrijev lauril, gipromelloza (hidroksipropit), ludipress (mješavina laktoze monohidrata, povidona, krospovidon), talk (magnezij hydrosilicate), magnezijev stearat.

Pripravak iz ljuske: gipromellozy ftalat (hidroksipropilmetilceluloza ftalat), triэtiltsitrat, gipromelloza (hidroksipropit), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), makrogol (polietilen glikol), talk (magnezij hydrosilicate), Titan dioksid, boja žuti željezov oksid.

10 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.

Kontroliranim oslobađanjem tableta, Filmom obložene svijetlo smeđežuta do svijetlo smeđenarančasta, krug, lentikularan, reljefni s natpisom “NDP 60” na jednoj strani.

	1 tab.
nifedipin	60 mg

Pomoćne tvari: povidon, natrijev lauril, gipromelloza (hidroksipropit), ludipress (mješavina laktoze monohidrata, povidona, krospovidon), talk (magnezij hydrosilicate), magnezijev stearat.

10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Selektivni blokator sporih kalcijevih kanala, Derivat 1,4-dihidropiridina. Ima angine i hipotenzivni učinak. Smanjuje protok izvanstaničnog kalcija u kardiomiocite i glatke mišićne stanice koronarnih i perifernih arterija; u visokim dozama inhibira oslobađanje iona kalcija iz unutarstaničnih depoa. Smanjuje broj funkcionalnih kanala, bez utjecaja na vrijeme njihove aktivacije, inaktivacija i oporavak.

Odvaja procese uzbude i kontrakcije u miokardu, posreduju tropomiozin i troponin, i u glatkim mišićima krvnih žila, kalmodulinom posredovano. U terapijskim dozama normalizira transmembranski protok kalcijevih iona, oštećen u nizu patoloških stanja, najprije, u arterijske hipertenzije. Ne utječe na tonus vena. Povećava koronarni protok krvi, poboljšava dotok krvi u ishemijske zone miokarda bez razvoja fenomena “ukrasti”, aktivira funkcioniranje kolaterala.

Poboljšava rad miokarda, smanjuje snagu srčanih kontrakcija i potrebu miokarda za kisikom. Proširenje perifernih arterija, smanjuje krvni tlak i smanjuje periferni vaskularni otpor i naknadno opterećenje srca. Gotovo nikakav učinak na sinoatrijalne i AV čvorove. Povećava bubrežni protok krvi, uzrokuje blagu natriurezu.

Inhibira agregaciju trombocita, ima antiaterogena svojstva (posebno s produljenom primjenom). Snižava tlak u plućnoj arteriji, pozitivno djeluje na prokrvljenost krvnih žila mozga.

Farmakokinetika

Apsorpcija i distribucija

Nakon oralne primjene, nifedipin se gotovo potpuno apsorbira. (92-98%).

Zbog odgođenog oslobađanja djelatne tvari, osigurava postupno kontrolirano povećanje koncentracije nifedipina u plazmi. Koncentracija nifedipina u plazmi doseže plato nakon otprilike 6 h i održava se uz male fluktuacije tijekom 24 ne.

Vezanje na proteine plazme – 90%.

Prodire u Geb i placentu, izlučuje u majčino mlijeko.

Nema kumulativnog učinka.

Metabolizam

On metabolizira u jetri. Nisu identificirani aktivni metaboliti.

Odbitak

T_1/2 nifedipin je otprilike 2 ne. Izlučuje se uglavnom kao neaktivni metaboliti urinom (80%) i žuči (20%).

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Kronično zatajenje bubrega, hemodijaliza i peritonealna dijaliza ne utječu na farmakokinetiku nifedipina.

Klirens nifedipina smanjen je u bolesnika s oštećenjem jetre.

Svjedočanstvo

- Arterijska hipertenzija;

- KBS: stabilna angina pri naporu, angiospastična angina (Prinzmetalove angine).

Režim doziranja

Početne doze 30 mg 1 Vrijeme / dan. Dozirajte postupno ako je potrebno, u intervalima od 7-14 dana, povećati.

Prosječna dnevna doza je 30 mg ili 60 mg. Maksimalna dnevna doza je 90 mg.

Tablete treba uzeti cijele, Ne razlamyvaja, bez žvakanja.

Nuspojava

Kardiovaskularni sustav: manifestacije prekomjerne vazodilatacije (asimptomatski pad krvnog tlaka, Osjećaj nalet krvi u lice, crvenilo lica, osjećaj topline), tahikardija, otkucaj srca, aritmija, periferni edem, zagrudinne bol; rijetko – prekomjerno smanjenje krvnog tlaka, nesvjestica, sinkopa; neki pacijenti, osobito na početku liječenja, moguća pojava napada angine, što zahtijeva prekid uzimanja lijeka. Opisani su izolirani slučajevi infarkta miokarda.

CNS: glavobolja, vrtoglavica, umor, slabost, mamurluk; Dugotrajna primjena visokih doza – ud parestezija, depresija, anksioznost, ekstrapiramidalna (parkinsonski) prekršaj (ataksija, maskirano lice, preslagivanje hod, ukočenost u pokretima ruku i nogu, drhtanje ruku i prstiju, otežano gutanje).

Na dijelu tijela vida: rijetko – zamagljen vid (uključeno. prolazno sljepilo pri najvećoj koncentraciji nifedipina u plazmi).

Iz probavnog sustava: suha usta, smanjen apetit, dispepsija (mučnina, proljev ili zatvor); rijetko – giperplaziya pravo (angiostaxis, osjetljivost, podbulost); u dugo prijem – abnormalna funkcija jetre (intrahepatičnog kolestaza, povećanje jetrenih transaminaza).

Sa strane hematopoeze: anemija, asimptomatska agranulocitoza, trombocitopenija, trombotsitopenicheskaya purpura, leukopenija.

Na dijelu lokomotornog sustava: artritis; rijetko – artralgija, oticanje zglobova, mialgija, grčevi gornjih i donjih ekstremiteta.

Iz mokraćnog sustava: povećanje dnevnog mokrenja, pogoršanje bubrežne funkcije (u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom).

Dišni sustav: rijetko – otežano disanje, kašalj; rijetko – plućni edem, bronhospazam.

Na dijelu endokrinog sustava: rijetko – ginekomastija (u starijih bolesnika, potpuno nestaje nakon prestanka uzimanja lijeka), giperglikemiâ, galaktoreja, debljanje.

Alergijske reakcije: rijetko – svrabež, osip, eksfolijativni dermatitis, photodermatitis; rijetko – autoimuni hepatitis.

Kontraindikacije

- teška stenoza aortnog zaliska;

- Teška hipotenzija (sistolički BP ispod 90 mmHg.);

- Kronični srce neuspjeh dekompenzacija;

- Kardiogeni šok (rizik od infarkta miokarda);

- akutno razdoblje infarkta miokarda (tijekom prva 4 tjedana);

- Ja tromjesečja trudnoće;

- Dojenje;

- preosjetljivost na nifedipin, komponente lijeka i drugi derivati 1,4-dihidropiridina.

IZ oprez lijek treba propisati za tešku stenozu ušća aorte ili mitralnog zaliska, hipertrofična kardiomiopatija opstruktivne, jaka tahikardija, SSS, maligna arterijska hipertenzija, infarkt miokarda sa zatajenjem lijeve klijetke, nestabilne angine, istodobno imenovanje beta-blokatora ili srčanih glikozida, istodobna primjena rifampicina, teškog kršenja cerebralne cirkulacije, poremećena funkcija jetre i / ili bubrega, Kad bubrega (rizik od arterijske hipotenzije), bolesnici u dobi 18 godina (Učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene).

Trudnoća i dojenje

Imenovanje Nifekarda^® CL u II i III trimestru trudnoće indiciran je samo ako, ako očekuje korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Nifedipin se izlučuje u majčino mlijeko, stoga kod propisivanja Nifecarda^® CL tijekom laktacije, morate prekinuti dojenje.

Upozorenja

Otkaži Nifecard^® HL treba postupno.

Biti će jasno, da na početku liječenja Nifecardom^® HL može izazvati anginu pektoris, osobito nakon nedavnog oštrog ukidanja beta-blokatora (potonje treba postupno ukidati).

Istodobno imenovanje beta-blokatora mora se provoditi pod strogim liječničkim nadzorom., jer to može uzrokovati prekomjerno smanjenje krvnog tlaka, au nekim slučajevima – Pogoršanje simptoma zatajivanja srca.

S teškim zatajenjem srca, lijek se dozira s velikom pažnjom..

Dijagnostički kriteriji za propisivanje lijeka za vazospastičnu anginu pektoris su: klasična klinička slika, popraćeno povećanjem ST segmenta, pojava angine pektoris izazvane ergonovinom ili grč koronarnih arterija, otkrivanje koronarnog spazma s angiografijom ili otkrivanje angiospastične komponente bez potvrde (npr, s različitim pragovima napona ili s nestabilnom anginom, kada podaci EKG -a ukazuju na prolazni angiospazam).

Za bolesnike s teškom opstruktivnom kardiomiopatijom postoji rizik od povećane učestalosti, ozbiljnost i trajanje napada angine nakon uzimanja nifedipina; u ovom slučaju, potrebno je otkazati lijek.

Nifecard treba koristiti s oprezom^® CL u bolesnika, hemodijaliza, s visokim krvnim tlakom i ireverzibilnim zatajenjem bubrega sa smanjenom ukupnom količinom krvi, tk. može uzrokovati nagli pad krvnog tlaka.

Kod propisivanja Nifecarda^® Bolesnike s CL-om s oštećenom funkcijom jetre potrebno je pažljivo pratiti i po potrebi smanjiti dozu lijeka i/ili koristiti druge oblike doziranja nifedipina..

Ako tijekom terapije Nifecardom^® CL bolesnik zahtijeva operaciju u općoj anesteziji, potrebno je informirati anesteziologa o prirodi terapije koja se provodi.

Tijekom liječenja mogući su pozitivni rezultati izravnom Coombsovom reakcijom i laboratorijskim pretragama na antinuklearna antitijela.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Tijekom razdoblja liječenja potrebno je paziti na bavljenje potencijalno opasnim aktivnostima., zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih.

Predozirati

Predoziranje Nifecardom^® CL uzrokuje perifernu vazodilataciju s teškim i, možda, dugotrajna sustavna arterijska hipotenzija (glavobolja, crvenilo lica, dugotrajno izraženo smanjenje krvnog tlaka, ugnjetavanje sinusnog čvora, bradikardija i / ili tahikardija, ʙradiaritmija); u teškim slučajevima – gubitak svijesti, koma.

Liječenje: imenovanje aktivnog ugljena, Ispiranje želuca, uspostavljanje stabilnih hemodinamskih parametara, pažljiva kontrola aktivnosti srca, pluća i sustav za izlučivanje. Zbog visokog stupnja vezanja na proteine plazme, hemodijaliza nije učinkovit. Antidoti su pripravci kalcija. Klirens nifedipina smanjen je u bolesnika s oštećenjem jetre.

Interakcije lijekova

Uz istovremenu primjenu nifedipina s drugim antihipertenzivnim lijekovima, beta-blokatori, nitratami, cimetidinom (u manjoj mjeri ranitidin), inhalacijski anestetici, diuretika i tricikličkih antidepresiva, dolazi do povećanja antihipertenzivnog učinka.

Uz istovremenu primjenu nifedipina i kinidina, koncentracija potonjeg u krvnoj plazmi se smanjuje., nakon prestanka uzimanja nifedipina može doći do naglog povećanja koncentracije kinidina.

Uz istovremenu primjenu nifedipina s digoksinom ili teofilinom, povećava se koncentracija potonjeg u krvnoj plazmi., s tim u vezi treba pratiti klinički učinak i sadržaj digoksina i teofilina u krvnoj plazmi.

Induktora mikrosomaionah jetrenih enzima (uključeno. rifampicin) kada se koristi istodobno s nifedipinom, koncentracija nifedipina se smanjuje.

Uz istovremenu primjenu nifedipina s nitratima, tahikardija se povećava.

Antihipertenzivni učinak nifedipina umanjuju simpatomimetici, NSAID, Estrogeni, dodaci kalcija.

Nifedipin može istisnuti lijekove iz vezanja za proteine, karakterizira visok stupanj vezanja (uključeno. neizravni antikoagulansi-derivati kumarina i indandiona, antikonvulzivi, NSAID, kinoni, salicilaty, sulfinpirazon), zbog toga se njihova koncentracija u krvnoj plazmi može povećati pri istodobnoj primjeni s nifedipinom.

Nifedipin inhibira izlučivanje vinkristina iz tijela i može povećati nuspojave vinkristina, ako je potrebno, smanjite dozu vinkristina.

Nifedipin može pojačati toksične učinke pripravaka litija (mučnina, povraćanje, proljev, ataksiyu, tremor, šum u ušima).

Uz istodobno imenovanje cefalosporina (npr, cefiksim) i nifedipina, bioraspoloživost cefalosporina se povećava za 70%.

Sok od grejpa potiskuje metabolizam nifedipina u tijelu, Stoga je njihova istodobna primjena kontraindicirana..

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine. Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti, na paket.

Vladimir Andrejevič Didenko

481 6 minuta čitanja