MJuSTOFORAN

Aktivna tvar: Fotemustin
Kod ATH: L01AD05
CCF: Lijek protiv karcinoma
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): C43, C71
Kod KFU: 22.01.01
Proizvođač: Laboratoriji Servier (Francuska)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Prašak za otopinu za infuziju svijetlo žuta.

Otapalo: etanola 95% – 3.35 ml, voda d / i – za 4 ml.

Tamne staklene bočice (1) zajedno s otapalom (4 ml – amp.) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Zitostaticski protivoopujolevy proizvoda grupe izvedenih nitrozomocevina alkilirutm i karbamiliruûŝim s djelovanjem. Kemijska struktura droge uključuje lijek bioizomer alanin (amino-1-ètilfosfonovaâ kiselina), kojim se olakšava prodiranje droge u ćelijama i GEB.

Farmakokinetika

Nakon što je na/u farmakokinetika fotemustina je Mono- ili bieksponencialny prirode s k_1/2. Povezivanje proteina plazme je nizak (25-30%). Fotemustin GEB.

Svjedočanstvo

— disseminirovannaya malignog melanoma (metastaze u mozgu);

-malignih tumora mozga.

Režim doziranja

Mûstoforan^® uvođenje / u. Pacijenata liječenje može početi, Ako broj trombocita ≥ 100 000/MKL i granulociti ≥ 2000/µl.

Početak terapije i počinje održavanje terapije preporučuje se interval 5 tjedana, između dva ciklusa terapije održavanja – 3 tjedna.

Na ponašanje samo Pripravak se primjenjuje u dozi od 100 mg / m². Induktsionnaya terapija – 3 uzastopne injekcije s razmakom od 1 tjedan (1, 8 i 15 dan) a zatim u 4-5 tjedana. Terapija održavanja – 1 injekciju u 3 tjedna.

Kombinirana terapija dakarbazinom. Induktsionnaya terapija – Mûstoforan^® doza 100 mg / m²/sut 1 i 8 dan liječenja; dakarbazin doza 250 mg / m²/sut 15, 16, 17 i 18 dan liječenja. Zatim slomiti – 5 tjedana. Terapija održavanja – Mûstoforan^® doza 100 mg / m²/sut 1 dan; dakarbazin doza 250 mg / m²/SUT u 2, 3, 4 i 5 dan. Interval 3 tjedan dana između 2 ciklusa.

Tijekom liječenja Mûstoforanom^® Postoji potreba za kontrolu broja trombocita, bijelih krvnih stanica i granulocita u krvi. U slučaju hematološke toksičnosti dozu Mûstoforana^® može se smanjiti ili nametanje lijek bi trebao biti odgođena u skladu sa sljedećim pattern.

Pravila pripreme i uvođenje rješenja

Rješenje pripremio odmah prije uvođenja. Sadržaj u bočici treba otopiti u 4 ml priloženog otapala i miješati tokom 2-3 min otopiti prah (dobivena otopina ima volumen 4.16 ml, tj. u 4 ml rješenje koje sadrži 200 mg fotemustina). Nakon izračuna potrebna doza za injekciju rješenje osim toga uzgajaju 250 ml 5% Otopina glukoze (u bolesnika sa šećernom bolešću kao otapalo može se koristiti 0.9% otopinom natrijevog klorida). Rješenje predstavlja/u kapanje za 1 ne, Zaštita od svjetla (boca sa rješenje u neprozirne poklopac).

Nuspojava

Od hematopoetskog sustava: trombocitopenija (40.3%), najviše izražen kroz 4-5 tjedna nakon prve injekcije; leukopenija (46.3%), najviše izražen kroz 5-6 tjedna nakon prve injekcije.

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje tijekom 2 sata nakon injekcije (46.7%), bol u stomaku (1.3%), proljev (2.6%); umjereni porast transaminaza, ALP i bilirubina (29.5%) plazma.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: poremećaj svijesti, parestezija, disgeuzija (0.7%).

Iz mokraćnog sustava: povećanje razine ureje u krvi (0.8%).

Lokalne reakcije: upala vena na mjestu uboda (2.6%).

Drugi: groznica (3.3%), svrabež (0.7%).

Kontraindikacije

- Trudnoća;

- Dojenje;

-povećana osjetljivost na lijekove grupe nitrozomocevina povijest.

Lijek bi trebao biti imenovan ranije, od 3 tjedan dana nakon dacarbazina uvod zbog rizika od razvoja respiratorni distres sindrom odraslih.

Trudnoća i dojenje

Mûstoforan^® kontraindiciran tijekom trudnoće. Ako je potrebno, imenovanje tijekom dojenja treba prestati dojiti.

Upozorenja

Droga sposobnost tlačiti hematosis pojačava, Ako istodobno ili prethodno primijenjena tvari, potiskivati mikroskopski. Ne preporučuje se za imenovanje droga, Ako se nakon prethodnog liječenja kemoterapijom sredstvima manje od 4 tjedana (u slučaju liječenja droge nitrozomocevina – 6 tjedana).

Muškaraca i žena tijekom i najmanje 6 mjeseci nakon liječenja mora koristiti pouzdane metode kontracepcije.

Bi se izbjeglo dobivanje proizvoda za kožu i sluznicu. Ako dođe do slučajnog kontakta s kože i sluznice treba temeljito oprati SAPUNOM i vodom, U slučaju oka – puno vode. Izbjegavajte udisanje lijeka.

Tijekom pripreme rješenje Mûstoforana^® Preporučujemo da radite u masku i lateks rukavice. Trudnicama je zabranjeno raditi s Mûstoforanom^®.

Pri radu s Mûstoforanom^® mora udovoljavati potrebna pravila korištenja i uništavanja lijekovima.

Praćenje laboratorijskih parametara

Prije svake sljedeće uvođenje lijeka trebao provoditi analizu slika periferne krvi.

Tijekom liječenja Mûstoforanom^® preporučuje se sustavno praćenje jetre (posebno tijekom i nakon terapije).

Koristi se u pedijatriju

Djelotvornost i sigurnost primjene Mûstoforana^® djeca nisu.

Predozirati

Ne specifičan antidot. U slučaju predoziranja lijeka mora biti ukinuta, imenovati suportivna terapija i kontrole hematoloških pokazatelja.

Interakcije lijekova

Na temelju zahtjeva (u jednom danu) fotemustina i dacarbazina u visokim dozama, obilježen sporadični slučajevi odraslih respiratorni distres sindrom. Ako je potrebno, koristiti kombiniranu terapiju s tim lijekovima treba pridržavati preporučene doze.

Tijekom i nakon liječenja (ne manje 3 Mjeseci) Mûstoforanom^® Izbjegavajte cijepljenja dnevni oslabljena cjepiva i.

Ako se natječete za Mûstoforana^® i koncentracija fenitoina u serumu zadnja odbiti.

Uvjeti isporuke ljekarni

Priprema je dostupan na liječnički recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati u mraku, izvan dohvata djece pri temperaturi od 2 ° do 8 ° c. Rok trajanja – 2 godine. Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti, na paket.

Spreman otopina mora se upotrijebiti odmah nakon kuhanja.