MOVASIN

Aktivna tvar: Meloksikam
Kod ATH: M01AC06
CCF: NSAID. Selektivne COX-2 inhibitore
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): M05, M15, M45
Kod KFU: 05.01.01.07.01
Proizvođač: Sinteza (Rusija)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Pilule krug, Valium, bez rizika, svijetlo žuta, Lagano marbling površina.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, polivinil pirolidon (povidon), laktoza, krumpirov škrob, krospovydon (kolidon CL-M), talk, magnezijev stearat.

10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.
10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (2) – omot kartona.

Pilule krug, Valium, s Valiuma, svijetlo žuta, Lagano marbling površina.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, polivinil pirolidon (povidon), laktoza, krumpirov škrob, krospovydon (kolidon CL-M), talk, magnezijev stearat.

10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.
10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (2) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

NSAID. Protuupalno, antipiretik i analgetski učinak. Protu-upalni mehanizam djelovanja povezana s inhibicijom enzimske aktivnosti COX-2,, uključeni u biosintezi prostaglandina u upale. U manjoj mjeri meloksikam djeluje na COX-1, sudjeluje u sintezi prostaglandina, zaštitu gastrointestinalne sluznice, a koji su uključeni u regulaciju protoka krvi u bubrezima.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon oralne primjene, meloksikam dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, dok je apsolutna bioraspoloživost je 89%. Primanja unos hrane ne utječe na apsorpciju. Koncentracija meloksikam, uzimajući lijek oralnim putem u dozi 7.5 i 15 mg doza razmjerni.

Distribucija

Ravnoteže država postiže u roku 3-5 redoviti upis dana. Produžen (više 1 godine) Uporaba vrijednosti koncentracije lijeka meloksikama slična C_ss, koja je osnovana nakon što je prvi put doći stalnu farmakokinetiku. Plazma vezanje proteina je više 99%. Prije lijeka 1 Vrijeme / dan C_ss^min i C_ss^maksimum Oni se razlikuju u manjem dijelu, a obuhvaćaju tijekom primanja u dozi 7.5 mg 0.4-1.0 ug / ml, a kad dobijete po dozi 15 mg - 0.8-2.0 ug / ml, respektivno. Meloksikam prodire barijere krv-tkiva, koncentracija u sinovijalnoj dosegne fluida 50% C_maksimum plazma. V._d prosjeci 11 l.

Metabolizam

Meloksikam je gotovo u cijelosti metabolizira u jetri uz formiranje četiri farmakološki neaktivne metabolita. Glavni metabolit je 5′-karʙoksimeloksikam, koji nastaje oksidacijom intermedijera metabolita (5′-gidroksimetilmeloksikama). Tijekom in vitro studijama nađeno, da biotransformacija javlja uz sudjelovanje CYP2C9, dodatni značaj CYP3A4. U formiranju druga dva metabolita uključeni peroksidaze, djelatnost, vjerojatno, individualno varira.

Odbitak

Prikazuje se podjednako u izmetu i urinu, prvenstveno kao metaboliti (5′-karʙoksimeloksikam – za 60%, 5′-gidroksimetilmeloksikam – 9%, i 2 drugi - 16% i 4% odnosno). Od izmet nepromijenjen izlaz manje 5% dnevna doza, u urinu kao nepromijenjena droga je otkrivena samo u tragovima. T_1/2 – 15-20 ne. U plazma klirens prosjeci 8 ml / min.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U starijih klirens lijeka smanjuje.

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom jetre ili umjereno farmakokinetiku meloksikam ne mijenja.

Svjedočanstvo

Simptomatska terapija reumatskih bolesti, u pratnji boli, uključujući:

- Osteoartroza;

- Reumatoidni artritis;

- Ankilozantni spondilitis (ankilozantni spondilitis).

Režim doziranja

Lijek se uzima 1 Vrijeme / dan tijekom obroka.

Na revmatoidnom ARTHRO Preporučena doza je 15 mg / dan; ovisno o terapijskom učinku, doza se može smanjiti na 7.5 mg / dan.

Na osteoartritis lijek je propisan u dozi 7.5 mg / dan, u nedostatku učinkovite doze može se povećati na 15 mg / dan.

Na ankilozantni spondilitis Dnevna doza je 15 mg. Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća 15 mg.

U bolesnika s povećanim rizikom od nuspojava, a y bolesnici s teškim zatajenjem bubrega, hemodijaliza, doza ne bi smjela prelaziti 7.5 mg / dan.

U pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega (CC > 25 ml / min) doziranje korekcija režim nije potrebna.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, proljev, zatvor, nadutost, erozivni i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, perforacija želuca ili crijeva, krvarenje iz probavnog trakta (implicitno ili eksplicitno), povećanje jetrenih enzima, hepatitis, kolitis, stomatitis, suha usta, ezofagitis.

Kardiovaskularni sustav: tahikardija, povišen krvni tlak, osjećaj plime.

Dišni sustav: pogoršanje astme, kašalj.

CNS: glavobolja, vrtoglavica, šum u ušima, dezorijentiranost, zbunjenost misli, poremećaj spavanja.

Na dijelu tijela vida: konjunktivitis, zamagljen vid.

Iz mokraćnog sustava: oteklina, intersticijski nefritis, bubrega medularni nekroze, infekcije urinarnog trakta, proteinurija, hematurija, zatajenje bubrega.

Dermatološke reakcije: svrab, osip na koži, osip, povećana osjetljivost, eritema multiforme eksudativna (uključeno. sindrom Stevensa-Johnsona), toksična epidermalna nekroliza (Lyell sindrom).

Od hematopoetskog sustava: anemija, leukopenija, trombocitopenija.

Alergijske reakcije: anafilaktoidne reakcije (uključeno. anafilaktički šok), oticanje usana i jezika, Osjetljivost vaskulitis.

Drugi: groznica.

Kontraindikacije

- “Aspirin” bronhijalne astme;

- Želuca i duodenuma u akutnoj fazi;

- Krvarenje različitog porijekla (uključeno. iz gastrointestinalnog trakta, cerebrovaskularni);

- Teška bubrežna insuficijencija (osim hemodijalize);

- Teškim oštećenjem jetre;

- Teška zatajenja srca;

- Djeca do 15 godina;

- Trudnoća;

- Dojenje (dojenje);

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez lijek treba koristiti u starijih pacijenata i pacijenata s erozije i ulcerativni lezija gastrointestinalnog trakta u povijesti.

Trudnoća i dojenje

Lijek se ne preporučuje tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).

Primjena Movasina^®, kao i ostale droge, blokirajući sintezu prostaglandina, To može utjecati na plodnost, stoga ne preporučuje za žene, žele zatrudnjeti.

Upozorenja

Potreban je oprez pri uporabi lijeka u bolesnika, s poviješću želučanog čira i čira dvanaesnika, i pacijenti, prima antikoagulantne terapije, tk. kod tih bolesnika s povećanim rizikom od erozije i ulcerativni lezija gastrointestinalnog trakta.

Budite oprezni i prilikom korištenja droge u starijih pratiti bubrežnu funkciju, Bolesnici s kroničnim zatajenjem srca, s cirozom, kao iu bolesnika s hipovolemije u kirurške skrbi.

Pacijenti, dok uzimate diuretike i meloksikam, Trebali biste primiti dovoljnu količinu tekućine.

Kad alergijske reakcije (svrab, osip na koži, osip, osjetljivost) trebali prestati uzimati drogu.

Meloksikam, Kao i drugi NSAR, može prikriti simptome zaraznih bolesti.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Na pozadini lijeka bolesnik ne bi trebao sudjelovati u potencijalno opasnim aktivnostima, zahtijevaju pozornost, tk. može uzrokovati glavobolju, vrtoglavica, mamurluk.

Predozirati

Simptomi: poremećaj svijesti, mučnina, povraćanje, epigastričan bol, krvarenje iz probavnog trakta, akutno zatajenje bubrega, zatajenje jetre, respiratorni arest, asistolija.

Liječenje: Ispiranje želuca, primjena aktivnog ugljena (za vrijeme 1 h nakon doziranja); ako je potrebno, simptomatske terapije. Kolestiramin ubrzava eliminaciju meloksikam iz tijela. Prisilno diureza, Alkalizacija urina, dijaliza su neučinkoviti zbog visokog stupnja vezanja na proteine ​​u krvi meloksikam. Ne specifičan antidot.

Interakcije lijekova

Kada se primjenjuju istovremeno s drugim NSAID (uključeno. acetilsalicilna kiselina) povećan rizik od erozivnog i ulcerativni lezije i krvarenja gastrointestinalnog.

A upotreba antihipertenziva može smanjiti učinkovitost potonji.

U primjeni s litijem može se razviti nakupljanje litij i povećati toksični učinak (Preporuča za kontrolu koncentracije litija u krvi).

U programu s metotreksatom povećava vjerojatnost štetnih učinaka na krvi i pojavu anemije, leukopenija (To pokazuje periodično krvnu).

A upotreba diuretika i ciklosporina povećava rizik zatajenja bubrega.

Dok korištenje intrauterine kontraceptiva može smanjiti učinkovitost potonje.

A upotreba antikoagulansima (uključeno. Heparin, tiklopidina, varfarinom), kao i trombolitička sredstva (uključeno. s streptokinazoй, fiʙrinolizinom) Ona povećava rizik od krvarenja (treba periodično praćenje pokazatelja zgrušavanja krvi).

U aplikaciji sa kolestiraminom meloksikama povećava izlučivanje kroz gastrointestinalni trakt (vezivanjem).

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati u suhom, zaštićeno od svjetlosti i daleko od djece na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine.