MIRLOKS

Aktivna tvar: Meloksikam
Kod ATH: M01AC06
CCF: NSAID. Selektivne COX-2 inhibitore
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): M05, M15, M45
Kod KFU: 05.01.01.07.01
Proizvođač: Farmaceutska Radovi Polfa Grodzisk Ko. Doo. (Poljska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule svijetlo žuta, krug, stan, razdjelnica na jednoj strani.

Pomoćne tvari: laktoza, kukuruzni škrob, natrijev citrat, maltodekstrina, mikronizirani krospovidona, magnezijev stearat.

20 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.

Pilule svijetlo žuta, krug, stan, razdjelnica na jednoj strani.

Pomoćne tvari: laktoza, kukuruzni škrob, natrijev citrat, maltodekstrina, mikronizirani krospovidona, magnezijev stearat.

10 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID). Ona ima protuupalno, analgetski i antipiretički aktivnosti.

Protuupalno djelovanje povezano s inhibicijom enzimske aktivnosti COX-2, uključeni u biosintezi prostaglandina u upale. Manje učinak na COX-1, uključeni u sintezu prostaglandina, štiti sluznicu probavnog trakta i sudjeluje u regulaciji protoka krvi u bubrezima.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon gutanja i apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Apsolutna bioraspoloživost meloksikam – 89%. Simultano unos hrane ne mijenja apsorpciju.

Kada dobijete lijek oralno u dozama 7.5 mg 15 Koncentracija mg meloksikam u plazmi je proporcionalna dozi.

Raspon razlika između C_maksimum i C_min u krvnoj plazmi nakon jedne doze je relativno niska i na dozi 7.5 mg 0.4-1 ug / ml, u dozi 15 mg - 0.8-2 ug / ml (su odgovarajuće vrijednosti i C_min, i C_maksimum).

Distribucija

C_ss To je udaljena 3-5 dana. Uz dugotrajne primjene lijeka (više 1 godine) Koncentracije slične onima, koji je obilježio prvu uravnoteže.

Plazma vezanje proteina je više 99%. V._d mali i prosjeci 11 l.

Meloksikam prodire barijere krv-tkiva, koncentracija u sinovijalnoj dosegne fluida 50% C_maksimum plazma droga.

Metabolizam

Meloksikam je gotovo u cijelosti metabolizira u jetri u obliku 4 farmakološki aktivne metabolite. Glavni metabolit, 5′-karʙoksimeloksikam (60% doze), formira oksidacijom intermedijera metabolita, 5′-gidroksimetilmeloksikama, koji se također izlučuje, ali manje (9% doze). In vitro studije su pokazale, da u ovom metabolički put igra važnu ulogu izozim SYP2C9, dodatni značaj CYP3A4. Formiranje metabolita druga dva (Komponente redom 16% i 4% doze lijeka) prinimaet sudjelovanje peroksidaza, djelatnost, vjerojatno, individualno varira.

Odbitak

T_1/2 meloksikam je 20 ne. Prikazuje se podjednako u izmetu i urinu, prvenstveno kao metaboliti. Od izmet nepromijenjen izlaz manje 5% veličina dnevne doze, u urinu kao nepromijenjena droga je otkrivena samo u tragovima. U plazma klirens prosjeci 8 ml / min.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U starijih klirens lijeka smanjuje.

Jetre ili bubrega neuspjeh umjerena nema značajan učinak na farmakokinetiku meloksikam.

Svjedočanstvo

- Simptomatsko liječenje osteoartritisa;

- Simptomatsko liječenje reumatoidnog artritisa;

- Simptomatsko liječenje spondilitis (ankilozantni spondilitis).

Režim doziranja

Lijek se uzima oralno tijekom obroka 1 Vrijeme / dan.

Na revmatoidnom ARTHRO Preporučena doza je 15 mg / dan. Ovisno o terapijskom učinku doze mogu se svesti na 7.5 mg / dan.

Na osteoartritis Preporučena doza - 7.5 mg / dan. S nedjelotvornost doza se može povećati na 15 mg / dan.

Na ankilozantni spondilitis Doza 15 mg / dan. Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća 15 mg.

U bolesnika s povećanim rizikom od nuspojava, a y bolesnici teška bubrežna insuficijencija, hemodijaliza, doza ne bi smjela prelaziti 7.5 mg / dan.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, proljev, zatvor, nadutost, erozivni i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, perforacija želuca ili crijeva, gastrointestinalnog krvarenja (implicitno ili eksplicitno), povećanje jetrenih enzima, hepatitis, kolitis, stomatitis, suha usta, ezofagitis.

Kardiovaskularni sustav: tahikardija, povišen krvni tlak, osjećaj plime.

Dišni sustav: pogoršanje astme, kašalj.

CNS: glavobolja, vrtoglavica, šum u ušima, dezorijentiranost, zbunjenost misli, poremećaj spavanja.

Iz mokraćnog sustava: oteklina, intersticijski nefritis, bubrega medularni nekroze, infekcije urinarnog trakta, proteinurniya, hematurija, zatajenje bubrega.

Na dijelu tijela vida: konjunktivitis, zamagljen vid.

Od hematopoetskog sustava: anemija, leukopenija, trombocitopenija.

Dermatološke reakcije: svrab, osip na koži, povećana osjetljivost.

Alergijske reakcije: osip, anafilaktoidne reakcije (uključeno. anafilaktički šok), oticanje usana i jezika, Osjetljivost vaskulitis, eritema multiforme eksudativna (uključeno. sindrom Stevensa-Johnsona), toksična epidermalna nekroliza (Lyell sindrom).

Drugi: groznica.

Kontraindikacije

- “Aspirin” astma;

- Želuca i duodenuma u akutnoj fazi;

- Teškim oštećenjem jetre;

- Teška bubrežna insuficijencija (osim hemodijalize);

- Djeca do 15 godina;

- Trudnoća;

- Dojenje (dojenje);

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez Lijek bi trebao biti korišten u starijih bolesnika, u bolesnika s erozije i ulcerativni lezija gastrointestinalnog trakta u povijesti.

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja.

Upozorenja

Oprez se savjetuje da koriste drogu u bolesnika s naznakom povijesti želučanog i duodenalnog ulkusa, te u bolesnika, prima antikoagulantne terapije. Ovi pacijenti imaju povećani rizik od pojave erozije i ulcerativni lezija gastrointestinalnog trakta.

Oprezno i ​​pod kontrolom bubrežne funkcije treba upotrijebiti lijek u starijih, Pacijenti s kroničnim zatajenjem srca sa znakovima krvožilnog neuspjeha, u bolesnika s cirozom jetre, kao iu bolesnika s hipovolemije u kirurške skrbi.

U insuficijencije bubrega, Ako više QC 25 ml / min, doziranje korekcija režim nije potrebna.

Pacijenti, dijaliza, maksimalna doza je 7.5 mg / dan.

Pacijenti, dok uzimate diuretike i meloksikam, Trebali biste primiti dovoljnu količinu tekućine.

Ako tretman doživjela alergijsku reakciju (svrab, osip na koži, osip), i osjetljivost, pacijent bi trebao vidjeti liječnika za rješavanje pitanja od prekida uzimanja lijeka.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Primjena lijeka može izazvati neželjene učinke u vidu glavobolje i vrtoglavice, mamurluk. Ako imate gore navedene pojave, mora napustiti vožnju, usluga i strojevi.

Predozirati

Simptomi: poremećaj svijesti, mučnina, povraćanje, epigastričan bol, krvarenje iz probavnog trakta, akutno zatajenje bubrega, zatajenje jetre, respiratorni arest, asistolija.

Liječenje: Ispiranje želuca, primjena aktivnog ugljena (Tijekom narednih sat nakon primjene), simptomatska terapija. Kolestiramin ubrzava eliminaciju meloksikam iz tijela. Prisilno diureza, Alkalizacija urina, dijaliza neučinkoviti zbog visoko mišljenje o meloksikam proteina krvi. Ne postoji specifičan antidot.

Interakcije lijekova

Kada se primjenjuju istovremeno s drugim NSAID (i acetilsalicilna kiselina) povećan rizik od erozije i ulcerativni lezije i krvarenje iz probavnog trakta.

A korištenjem antihipertenziva, može smanjiti učinkovitost potonje.

U primjeni s litijem može se razviti nakupljanje litij i povećati toksični učinak (Preporuča za kontrolu koncentracije litija u krvi).

U programu s metotreksatom povećava nuspojave potonje na hematopoetskog sustava (rizik od anemije i leukopenija, pokazuje periodično praćenje krvne slike).

A upotreba diuretika i ciklosporina povećava rizik zatajenja bubrega.

Dok korištenje intrauterine kontraceptiva može smanjiti učinkovitost potonje.

A upotreba antikoagulansima (Heparin, tiklopidina, varfarin), kao i trombolitička sredstva (streptokinaze, fiʙrinolizin) povećani rizik od krvarenja (treba periodično praćenje pokazatelja zgrušavanja krvi).

U programu s kolestiraminom, vezivanjem meloksikam, povećava svoju izlučivanje kroz gastrointestinalni trakt.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, mračno mjesto na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine.