LOFOKS (Pilule)

Aktivna tvar: Lomefloksacin
Kod ATH: J01MA07
CCF: Fluorokinolona antibakterijski lijek
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): A00, A01, A02, A03, A15, A54, A56.0, A56.1, A56.4, JE 74,0, J04, J15, J20, J37, J42, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M86, N10, N11, N30, N34, N41, T30, T79.3, Z29.2
Kod KFU: 06.17.02.01
Proizvođač: Sinteza (Rusija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule, premazan bijeli ili gotovo bijeli, овальные двояковыпуклые.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, polivinil pirolidon (povidon), laktoza, krumpirov škrob, коллидон CL-М (krospovydon), talk, magnezijev stearat, stearinska kiselina, hydroxypropylmethyl (gipromelloza), hidroksipropit, полиэтиленоксид-4000, Titan dioksid, propilen glikol.

5 PC. – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.
5 PC. – pakiranjima Valium planimetric (2) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Antimikrobna širok spektar fluorokinolona, дифторхинолон. Ona ima baktericidno djelovanje, механизм которого связан с воздействием на ДНК-гиразу бактерий, обеспечивающую сверхспирализацию. Ломефлоксацин образует комплекс с ее тетрамером (субъединицей гиразы А2В2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, что приводит к гибели микробной клетки. Продуцируемые возбудителями β-лактамазы не оказывают влияния на активность ломефлоксацина.

Priprema высокоактивен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter drugačije, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Pseudomonas aeruginosa (Neki sojevi).

C lijeka umjereno osjetljiv: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Topljenje piljevine, Serratia venuće, Pseudomonas aeruginosa (većina sojeva), Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Hafnia avenija, Citrobacter freundii, Aeromonas hydrophila, Proteus je divan, Proteus stuartii, Rettgeri Providnost, providnost alcalifaciens, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans.

Действует как на вне-, так и на внутриклеточно расположенные mikobakterije: Mycobacterium tuberculosis, сокращает сроки их выделения из организма, обеспечивает более быстрое рассасывание инфильтратов.

На большинство микроорганизмов действует в низких концентрациях (koncentracija, необходимая для подавления роста 90% sojevi, составляет обычно не более 1 ug / ml). Резистентность развивается редко.

C lijeka otporan: Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Mycoplasma hominis и анаэробные bakterije.

Farmakokinetika

Apsorpcija

После приема внутрь ломефлоксацин практически полностью всасывается из ЖКТ, абсорбция составляет 95-98%. Прием пищи уменьшает всасывание на 12%. T_maksimum – 0.8-1.5 ne. C_maksimum nakon oralne doze 100 mg 0.8 ug / ml, 200 mg – 1.4 ug / ml, 400 mg – 3-5.2 ug / ml. Прием пищи уменьшает C_maksimum na 18% и увеличивает Т_maksimum za 2 ne.

Distribucija

Ravnoteže stanje postiže se nakon 48 ne. Plazma proteinsko vezanje – 10%. Pa u organima i tkivima (Airwaysa, ЛОР-органы, мягкие ткани, kosti, zglobova, abdominalnih organa, prsni organi, spolnih organa), gdje doseže koncentraciju 2-7 puta veća, nego u plazmi.

Metabolizam i izlučivanje

Незначительная часть препарата подвергается метаболизму с образованием метаболитов. T_1/2 – 8-9 ne; средний почечный клиренс – 145 ml / min. Выводится преимущественно почками путем канальцевой секреции до 70-80% (uglavnom nepromijenjena, 9% – u obliku glukuronida, 0.5% – в виде прочих метаболитов); kroz crijeva – 20-30%.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

У пожилых пациентов плазменный клиренс уменьшается на 25%.

При нарушении функции почек и клиренсе креатинина 10-40 ml/min/1,73m² T_1/2 povećava.

Svjedočanstvo

Zarazne-upalne bolesti, вызванные чувствительными к ломефлоксацину микроорганизмами:

- Infekcije mokraćnog sustava (uključeno. cistitis, pijelonefritis, uretrit, prostatitis);

- infekcije probavnog trakta (uključeno. dizenterija, tifus, salmoneloze, kolera) i žučnog sustava;

-infekcije dišnog sustava (uključeno. pogoršanja kroničnog bronhitisa);

-umor infekcije kože i mekih tkiva (uključeno. zaražene rane, opekline);

- Osteomijelitis;

- Gonoreja;

- Klamidija (uključeno. hlamidijnyj konjunktivitis i blepharoconjunctivitis).

Профилактика инфекционных осложнений до и после трансуретральных хирургических операций.

Plućna tuberkuloza (u složenoj terapiji):

— остропрогрессирующие формы;

— множественная лекарственная устойчивость микобактерий;

— плохая переносимость рифампицина.

Režim doziranja

Lijek se uzima oralno, bez obzira na obrok, pijenje puno tekućine; mnoštvo prijem – 1 Vrijeme / dan. Доза и длительность лечения зависит от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя.

Na nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava Preporučena doza je 400 mg / dan 3-5 dana; na Komplicirane infekcije mokraćnog sustava – 400 mg / dan 10-14 dana.

Za профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыводящих путей при трансуретральных операциях lijek je propisan u dozi 400 mg jedanput na 2-6 sata prije operacije.

Na Akutna gonoreji preporučena doza – 600 Doza mg; na хронической гонорее – 600 mg / dan 5 dana (на фоне специфический иммунотерапии).

Na урогенитальном хламидиозе (включая бактериально-хламидийную и гонорейно-хламидийную инфекции) lijek je propisan za 400-600 mg / dan, Trajanje liječenja – za 28 dana.

Na хламидийной инфекции у больных ревматизмом – po 400 mg / dan 20 dana.

Na хламидийном конъюнктивите – po 400 mg / dan, tijek liječenja – za 10 dana.

Na микоплазменной инфекции – 600 mg / dan, tijek liječenja – za 10 dana.

Na гнойных инфекциях мягких тканей, инфицированных ранах – 400 mg / dan 5-14 dana.

Na kronični osteomijelitis – 400-800 mg / dan 3-8 tjedana.

Na tuberkuloza imenovati 200 mg 2 puta / dan 14-28 dana ili više.

Na остром неосложненном бронхите, bronhopneumonija – po 400 mg / dan, tijek liječenja – za 10 dana.

Na осложненной пневмонии, pogoršanja kroničnog bronhitisa – po 400-800 mg / dan, tijek liječenja – za 14 dana.

Na микоплазменной инфекции – po 400-800 mg / dan 2-3 Sunce.

U bolesnika s blagim ili akutne povrede bubrega (CC manje od 30 ml / min) i больных на гемодиализе početna doza je 400 mg/dan, a zatim pada do 200 mg / dan.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, suha usta, gastralgia, bol u stomaku, proljev ili zatvor, nadutost, pseudomembranski enterokolitis, disfagija, Jezik promjena boje, снижение аппетита или булимия, disgeuzija, dysbiosis, povećanje jetrenih transaminaza.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: fatiguability, slabost, astenija, glavobolja, vrtoglavica, nesanica, halucinacije, konvulzije, hiperkinezija, tremor, parestezija, nervoza, anksioznost, depresija, uzbuđenost.

Iz mokraćnog sustava: glomerulonefritis, dizurija, polyuria, anurija, albuminurija, Uretre krvarenje, kristallurija, hematurija, zadržavanje mokraće, oteklina.

Na dijelu reproduktivnog sustava: ženski – vaginitisa, lejkoreâ, mežmenstrual′Nye krvarenje, боли в промежности, vaginalna kandidijaza; muškarci – orhitis, epididimitis.

Metabolizam: gipoglikemiâ, giht.

Na dijelu lokomotornog sustava: artralgija, vaskulitis, grčevi u nogama, боли в спине и груди.

Od hematopoetskog sustava: кровотечения из органов ЖКТ, trombocitopenija, purpura, jačanje fibrinoliza, nos krvariti, limfadenopatija.

Dišni sustav: dispnoé, infekcije dišnog sustava, kašalj, гиперсекреция мокроты, simptomi slični gripi.

Od osjetila: zamagljen vid, bol i zujanje u ušima, bolne oči.

Kardiovaskularni sustav: nesvjestica, smanjenje krvnog tlaka, tahikardija, bradikardija, aritmije, Aritmija, progresiju zatajenja srca, angina, plućna embolija, miokardiopatiâ, upala vena.

Alergijske reakcije: svrabež, osip, maligni eksudativna eritem (sindrom Stevensa-Johnsona), bronhospazam.

Drugi: kandidijaza, pojačano znojenje, zimica, žeđ, preklapaju infekcije, osjetljivost.

Kontraindikacije

- Trudnoća;

- Dojenje (dojenje);

- Do 18 godina (период формирования и роста скелета);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим фторхинолонам.

Ломефлоксацин не следует назначать пациентам с удлинением интервала QT.

IZ oprez назначают препарат при церебральном атеросклерозе, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС с эпилептическим синдромом.

Trudnoća i dojenje

Лофокс^® kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).

U Eksperimentalne studije описано фетотоксическое действие (artropatija).

Upozorenja

При циррозе печени не требуется коррекции режима дозирования (normalnom funkcijom bubrega).

В период лечения следует избегать длительного пребывания на солнце и воздействия искусственного УФ-облучения (вечерний прием уменьшает риск реакции на УФ-излучение).

Kada prvi znakovi fotosencibilization (povećana osjetljivost kože, gorjeti, crvenilo, edem, mjehurići, osip, svrabež, Dermatitisa) ili preosjetljivost, проявлениях нейротоксичности (uzbuđenost, konvulzije, tremor, fotofobija, zbunjenost, razdražljivost, halucinacije) prekinuti terapiju.

Ломефлоксацин не следует назначать пациентам с удлиненным интервалом QT, ako hipokalijemija, при одновременном применении антиаритмических препаратов класса IА (kinidin, prokaynamyd) и III (Amiodaron, sotalol).

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

U razdoblju od liječenja treba se suzdržati od djelovanja potencijalno opasne djelatnosti, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih.

Predozirati

Сведения о передозировке препарата Лофокс^® очень ограничены.

Liječenje: при необходимости проводится симптоматическая терапия. Гемо- и перитонеальный диализ при передозировке малоэффективны.

Interakcije lijekova

При одновременном применении ломефлоксацин не влияет на фармакокинетику изониазида; не взаимодействует с теофиллином, kofein.

При одновременном применении ломефлоксацин повышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличивает токсичность НПВС.

При одновременном назначении не следует принимать антацидные средства и сукральфат в течение 4 h prije i 2 sata nakon lomefloksacina prijem, tk. он образует с ними хелатные соединения, что снижает его биодоступность.

При лечении туберкулеза ломефлоксацин применяют совместно с изониазидом, pirazinamidom, Streptomicin i ètambutolom (не рекомендуется сочетание с рифампицином из-за антагонизма действия).

При одновременном применении препараты, blok cjevasti izlučivanje, замедляют выведение ломефлоксацина.

Nema križa otpora s penitsillinami, kolesterol, aminoglikozidni, Ko-trimoksazolom, metronidazolom.

Vitamini s mineralnim dodacima treba koristiti za 2 sata prije ili poslije 2 sata nakon lomefloksacina.

При совместном применении с антиаритмическими препаратами классов IА (kinidin, prokaynamyd) и III (Amiodaron, sotalol) To može produljiti QT interval.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati u suhom, zaštićena od svjetla, dohvata djece, na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Pojam rok trajanja – 2 godine.