Listru PLUS

Aktivna tvar: Gidroxlorotiazid, Lizinopril
Kod ATH: C09BA03
CCF: Antihipertenzivi
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): I10
Kod KFU: 01.09.16.03
Proizvođač: Torrent Pharmaceuticals doo. (Indija)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Pilule bijeli ili gotovo bijeli, krug, lentikularan, с выдавленной формой сердца на одной стороне и разделительной линией – još jedan.

Pomoćne tvari: manitol, preželatiniziranog škroba, natrij hidrogen fosfat, magnezijev stearat, talk, škrob (suho).

10 PC. – trake (3) – omot kartona.
10 PC. – trake (10) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Kombinirano antihipertenzivni lijek. Обладает антигипертензивным и диуретическим действием.

Lizinopril – ACE inhibitor, smanjuje stvaranje angiotenzina II iz angiotenzina I.

Smanjenje angiotenzina II dovodi do izravnog smanjenja oslobađanja aldosterona.. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландина. Smanjuje PR, IZ, preload, давление легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности к нагрузкам у пациентов с сердечной недостаточностью. Širi arterije u većoj mjeri, nego venama.

Neki efekti objašnjava utjecajem na tkiva renin-angiotenzin. Produljena uporaba smanjuje hipertrofija miokarda i arterijske stijenke buntovna tip. Ona poboljšava protok krvi ishemijske miokarda. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у пациентов, preživjeli infarkt miokarda bez kliničkih manifestacija zatajenja srca.

Počevši u 1 ne, максимальный эффект определяется через 6-7 ne, trajanje – 24 ne. Kad hipertenzija učinak zabilježen je u prvih dana nakon početka liječenja, stabilan rad je razvijena kroz 1-2 u mjesecu.

Gidroxlorotiazid – tiazidnыy diuretik, действие которого связано с нарушением реабсорбции ионов натрия, Klor, Kalij, магния и воды в дистальном отделе нефрона. Задерживает выведение ионов кальция, Mokraćne kiseline. Ima antihipertenzivna svojstva: hipotenzivni učinak razvija se zbog širenja arteriola. Gotovo nema utjecaja na normalan krvni tlak. Диуретический эффект наступает через 1-2 ne, doseže do 4 ч и продолжается в течение 6-12 ne. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 dan, a da bi se postigao optimalni terapeutski učinak može zahtijevati 3-4 tjedna.

Лизиноприл и гидрохлоротиазид при одновременном применении оказывают аддитивный антигипертензивный эффект.

Farmakokinetika

Lizinopril

Apsorpcija, distribucija, metabolizam

После приема внутрь лизиноприл медленно всасывается из ЖКТ. Абсорбция в среднем составляет 30%. Lizinopril – первично активный ингибитор АПФ, не метаболизируется в печени. C_maksimum в плазме крови достигается примерно через 7 ne. Связывание с белками плазмы незначительное – 5%.

Odbitak

Выводится в неизмененном виде с мочой. U bolesnika s normalnom funkcijom bubrega (T)_1/2 je 12 ne. Лизиноприл выводится из организма при гемодиализе.

Gidroxlorotiazid

Apsorpcija

Jednom unutar 60-80% гидрохлоротиазида быстро всасывается из ЖКТ.

Odbitak

O 95% гидрохлоротиазида выводится в неизмененном виде почти полностью почками. T_1/2 je 5.6-14.8 ne. Незначительное количество препарата выводится с желчью.

Hidroklorotiazid prolazi placentarnu barijeru, izlučuje u majčino mlijeko.

Svjedočanstvo

- Arterijska hipertenzija (bolesnici, koja prikazuje kombiniranu terapiju).

Režim doziranja

Lijek se uzima oralno 1 Vrijeme / dan.

Na hipertenzija доза препарата устанавливается индивидуально. Preporučena doza je 1-2 tab. 1 Vrijeme / dan.

Na zatajenje bubrega (CC 30-80 ml / min) препарат можно применять только после титрования дозы каждого из компонентов препарата отдельно. Рекомендованная начальная доза лизиноприла при неосложненной почечной недостаточности je 5-10 mg.

Na предшествующей терапии диуретиками после приема начальной дозы препарата может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. Такие случаи встречаются чаще у пациентов с потерей жидкости и электролитов вследствие предшествовавшего лечения диуретиками. Stoga, trebali prestati uzimati diuretik za 2-3 дня до начала лечения Листрилом^® Više.

Nuspojava

U većine bolesnika nuspojave su bile blage i prolazne.. Самыми частыми являлись: vrtoglavica, glavobolja.

Nuspojave, встречавшиеся реже:

Kardiovaskularni sustav: značajno smanjenje krvnog tlaka, bol u prsima; rijetko – ortostatska hipotenzija, tahikardija, bradikardija, simptomi zatajenja srca, povreda AV-vodljivosti, infarkt miokarda.

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, bol u stomaku, suha usta, proljev, dispepsija, anoreksija, promjene u okusu, pankreatitis, hepatitis (hepatocelularni i kolestatski), žutica.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: Raspoloženje labilnost, poremećena koncentracija, parestezija, umor, mamurluk, jerking udova i usana; rijetko – asthenic sindrom, zbunjenost.

Dišni sustav: dispnoé, bronhospazam, Apnea.

Iz mokraćnog sustava: uremia, oligurija / anurija, umanjenja funkcije bubrega, akutno zatajenje bubrega.

Od hematopoetskog sustava: leukopenija, trombocitopenija, neutropenija, agranulocitoza, anemija (smanjenje sadržaja hemoglobina, gematokrita, erythropenia).

Alergijske reakcije: osip, osjetljivost, angioneurotski edem lica, udovi, usne, jezik, epiglotis i / ili larinksa, osip, svrab, groznica, vaskulitis, pozitivan antinuklearnih antitijela, povećan eritrocita sedimentacija stopa, eozinofilija.

Laboratorijski nalaz: hiperkalijemiju i / ili hipokalijemija, giponatriemiya, gipomagniemiya, chloropenia, hiperuricemija, giperglikemiâ, povećane razine uree i kreatinina; rijetko – povećanje jetrenih transaminaza, giperʙiliruʙinemija, hiperkolesterolemija, hipertrigliceridemije, smanjena tolerancija glukoze.

Drugi: suhi kašalj, artralgija, artritis, mialgija, Pogoršanje gihta, smanjuje potenciju, Znojenje, alopecija, poremećen razvoj bubrega fetusa.

Kontraindikacije

- Anurija;

- Teška bubrežna insuficijencija (CC<30 ml / min);

- Angioedem (uključeno. povijest uporabe ACE inhibitora);

- Hemodijaliza pomoću membrane vysokoprotochnyh;

- Hiperkalcemija;

- Giponatriemiya;

- Porfirije;

- Koma;

— печеночная кома;

- Dijabetes (ozbiljan);

- Trudnoća;

- Dojenje (dojenje);

- Djetinjstvo i mladost se 18 ne (Učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene);

- Preosjetljivost na lijek;

- preosjetljivost na drugim ACE inhibitorima;

— повышенная чувствительность к производным сульфаниламидов.

IZ oprez pripreme treba primijeniti stenoza bilateralne bubrežne arterije, аортальном стенозе/гипертрофической кардиомиопатии, stenoza arterije samotno bubrega s progresivnim azotemijom, stanje nakon transplantacije bubrega, zatajenje bubrega (CC>30 ml / min), Primarni hiperaldosteronizma, hipotenzija, hipoplazija koštane srži, giponatriemii (повышенном риске развития артериальной гипотензии у пациентов, su na dijeti bez soli ili malosolevoy), Države, popraćeno smanjenjem BCC (uključeno. proljev, povraćanje), bolesti vezivnog tkiva (uključeno. SLE, sklerodermu), dijabetes, podagre, hiperuricemija, hiperkalijemiju, KBS, цереброваскулярной недостаточности, teška kronično zatajenje srca, jetrena insuficijencija, u starijih bolesnika.

Trudnoća i dojenje

Nemojte koristiti ovaj lijek tijekom trudnoće i dojenja.

Upozorenja

Simptomatska hipotenzija

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при уменьшении ОЦК, вызванного терапией диуретиками, smanjivanje količine soli u hrani, dializom, proljev ili povraćanje.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью с/без почечной недостаточности возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Чаще она выявляется у пациентов с тяжелыми формами сердечной недостаточности вследствие применения больших доз диуретиков, hiponatremija ili poremećena funkcija bubrega. У таких пациентов лечение следует начинать под строгим контролем врача.

Подобных правил надо придерживаться и при назначении препарата пациентам с ИБС, cerebrovaskularni insuficijencija, u kojem oštar pad krvnog tlaka može dovesti do srčanog ili moždanog udara.

Транзиторная артериальная гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата.

Oslabljenom funkcijom bubrega

У пациентов с хронической почечной недостаточностью выраженное снижение АД после начала лечения ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции.

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, ACE inhibitora, pokazuje povećanje ureje i kreatinina u serumu, obično reverzibilne nakon prekida liječenja. Чаще встречалось у пациентов с почечной недостаточностью.

Preosjetljivost/angioedem

Ангионевротический отек может возникнуть в любой период лечения. В таком случае лечение лизиноприлом следует немедленно прекратить и за пациентом установить наблюдение до полной регрессии симптомов. U slučajevima, когда отек возник только на лице и usne, stanje se najčešće rješava bez liječenja, no mogu se propisati antihistaminici.

Kašalj

При применении ингибиторов АПФ возможно появление сухого, длительного кашля, который исчезает после прекращения лечения. U diferencijalnoj dijagnozi kašlja i kašlja treba uzeti u obzir, Dobivena iz upotrebe ACE inhibitorom.

Kirurgija/opća anestezija

U primjeni sredstava, smanjenje krvnog tlaka, у пациентов при обширном хирургическом вмешательстве или во время общей анестезии, lizinopril, блокируя образование ангиотензина II, может приводить к выраженному снижению АД, которое можно устранить увеличением ОЦК.

Prije operacije (uključujući stomatologija) следует предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Калий в сыворотке крови

Возможно развитие гиперкалиемии. Факторы риска для развития гиперкалиемии: zatajenje bubrega, dijabetes, применение препаратов калия или препаратов, uzrokuje porast koncentracije kalija u krvi (в т.ч гепарин), особенно у пациентов с нарушением функции bubreg.

У пациентов с риском симптоматической артериальной гипотензии (su na dijeti bez soli ili malosolevoy) sa / bez hiponatrijemije, te u bolesnika, получавших высокие дозы диуретиков, потерю жидкости и солей перед началом лечения необходимо скомпенсировать.

Metabolički i endokrini učinci

Tiazid diuretici mogu utjecati na toleranciju glukoze, поэтому следует корректировать дозы противодиабетических лекарственных средств. Тиазидные диуретики могут снижать выделения кальция с мочой и вызывать гиперкальциемию. Obilježen hiperkalcijemija može biti znak skrivene hiperparatireoidizam, preporuča se prekinuti liječenje tiazidnim diureticima do pretrage za procjenu funkcije paratireoidnih žlijezda.

В период лечения Листрилом^® Плюс необходим регулярный контроль в плазме крови калия, Glukoza, uree, masti i kreatinina; не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, поскольку алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.

Mora postojati oprez tijekom vježbanja, vruće vrijeme (rizik od razvoja dehidracije i pretjeranog pada krvnog tlaka zbog smanjenja BCC-a).

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Tijekom liječenja treba se suzdržati od vožnje vozila i okupacije potencijalno opasne djelatnosti, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih, поскольку возможно головокружение, osobito na početku liječenja.

Predozirati

Simptomi: značajno smanjenje krvnog tlaka.

Liječenje: следует вызвать рвоту и/или промыть желудок, simptomatska terapija, направленную на коррекцию дегидратации и нарушений водно-солевого баланса. При артериальной гипотензии рекомендуется вводить изотонический раствор. Контролируют концентрации мочевины, Elektroliti i kreatinin u serumu, показатели диуреза.

Interakcije lijekova

При одновременном применении препарата Листрил^® Više:

– s kalij štede diuretika (uključeno. spironolakton, triamteren, amilorid), nadomjesci kalija, zamjene za sol, kalijumovih, povećani rizik od HIPERKALIJEMIJA, posebno u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega;

– s vazodilatatori, ʙarʙituratami, fenotiazinami, triciklički antidepresivi, этанолом усиливается гипотензивное действие;

– NSAID (uključeno. indometacin), estrogen smanjuje antihipertenzivni učinak lizinopril;

– с препаратами лития замедляется выведения лития из организма, вследствие чего усиливается кардиотоксическое и нейротоксическое действие лития;

– с антацидами и колестирамином снижается всасывание лизиноприла в ЖКТ.

Листрил^® Плюс усиливает нейротоксичность салицилатов, smanjuje učinak oralnim hipoglikemicima, norepinefrin, epinefrin i protivopodagricakih sredstva, pojačava učinke (uključujući strana) srčani glikozidi, Učinci perifernih miorelaksanata, smanjuje se izlučivanje kinidina.

Листрил^® Плюс уменьшает эффект пероральных контрацептивов.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, suhom mjestu pri temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok trajanja – 3 godine.