LIPRIMAR

Aktivna tvar: Atorvastatin
Kod ATH: C10AA05
CCF: -Smanjuje lijekove
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): (E) 48,5, E 78,1, E 48.6, i20, I21, I25.1, I61, I63
Kod KFU: 01.12.11.03
Proizvođač: GOEDECKE GmbH (Njemačka)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule, Filmom obložene bijela, ЭЛЛИПТИЧЕСКИЕ, Gravirano “10” s jedne strane i “PD 155” – još jedan; prezentacija – bijeli kernel.

Pomoćne tvari: kalcijev karbonat, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, Kroskarmeloza natrij, polisorbat-80, giproloza, magnezijev stearat.

Sastav ovojnice: ОПАДРАЙ БЕЛЫЙ Y-1-7040 (gipromelloza, polietilen glikol, Titan dioksid, talk), simetikon emulzija (simetikon, СТЕАРИНОВЫЙ ЭМУЛЬГАТОР, sorbinska kiselina, voda), ВОСК КАНДЕЛИЛА.

7 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (10) – omot kartona.

Pilule, Filmom obložene bijela, ЭЛЛИПТИЧЕСКИЕ, Gravirano “20” s jedne strane i “PD 156” – još jedan; prezentacija – bijeli kernel.

Pomoćne tvari: kalcijev karbonat, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, Kroskarmeloza natrij, polisorbat-80, giproloza, magnezijev stearat.

Sastav ovojnice: ОПАДРАЙ БЕЛЫЙ Y-1-7040 (gipromelloza, polietilen glikol, Titan dioksid, talk), simetikon emulzija (simetikon, СТЕАРИНОВЫЙ ЭМУЛЬГАТОР, sorbinska kiselina, voda), ВОСК КАНДЕЛИЛА.

7 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (10) – omot kartona.

Pilule, Filmom obložene bijela, ЭЛЛИПТИЧЕСКИЕ, Gravirano “40” s jedne strane i “PD 157” – još jedan; prezentacija – bijeli kernel.

Pomoćne tvari: kalcijev karbonat, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, Kroskarmeloza natrij, polisorbat-80, giproloza, magnezijev stearat.

Sastav ovojnice: ОПАДРАЙ БЕЛЫЙ Y-1-7040 (gipromelloza, polietilen glikol, Titan dioksid, talk), simetikon emulzija (simetikon, СТЕАРИНОВЫЙ ЭМУЛЬГАТОР, sorbinska kiselina, voda), ВОСК КАНДЕЛИЛА.

7 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
7 PC. – mjehurići (4) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (10) – omot kartona.

Pilule, Filmom obložene bijela, ЭЛЛИПТИЧЕСКИЕ, Gravirano “80” s jedne strane i “PD 158” – još jedan; prezentacija – bijeli kernel.

Pomoćne tvari: kalcijev karbonat, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, Kroskarmeloza natrij, polisorbat-80, giproloza, magnezijev stearat.

Sastav ovojnice: ОПАДРАЙ БЕЛЫЙ Y-1-7040 (gipromelloza, polietilen glikol, Titan dioksid, talk), simetikon emulzija (simetikon, СТЕАРИНОВЫЙ ЭМУЛЬГАТОР, sorbinska kiselina, voda).

7 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
7 PC. – mjehurići (4) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (10) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

СИНТЕТИЧЕСКИЙ ГИПОЛИПИДЕМИЧЕСКИЙ ПРЕПАРАТ. Atorvastatin-selektivni natjecateljski inhibitor HMG-CoA reduktaze, ključni enzim, pretvaranje 3-hidroksi-3-inhibitori HMG CoA u mevalonat prethodnik steroida, uključujući kolesterol.

U bolesnika s homozigotan i heterozigot obiteljska hiperkolesterolemija, Ne-obiteljskih oblika hiperkolesterolemija i miješanom dislipidemijom atorvastatin smanjuje ukupni kolesterol u plazmi u krvi (Hs), XC-LDL i apolipoproteina u (APO-), kao i sadržaj XC-VLDL i TG, postavlja na osjetljivu povećana razina HDL-Xc.

Atorvastatin smanjuje koncentraciju kolesterola i lipoproteina u plazmi, inhibirajući HMG-KOA-reduktazu i kolesterol sinteze u jetri i sve veći broj jetre LDL receptora na površini stanica, To dovodi do povećanog prianjanje i katabolizma LDL-kolesterola.

Atorvastatin smanjuje LDL-kolesterol obrazovanja i broj čestica LDL. Poziva i trajno povećanje LDL receptora aktivnost, zajedno s povoljnim kvalitativne promjene LDL čestice. Smanjuje razinu LDL kolesterola u bolesnika s nasljednim homozigotni hiperkolesterolemija, otporan na terapiju drugim sredstvima lipida.

Atorvastatina u dozama 10-80 mg smanjuje ukupni kolesterol u 30-46%, XC-LDL – na 41-61%, APO- – na 34-50% i TG – na 14-33%. Rezultati liječenja bili su slični u bolesnika s heterozigot obiteljska hiperkolesterolemija, Ne-obiteljskih oblika hiperkolesterolemija i miješana hiperlipidemija, uključeno. u bolesnika s ne-inzulin ovisni dijabetes melitus.

U bolesnika s izolirana hipertrigliceridemija atorvastatin smanjuje ukupni kolesterol, XC-LDL, XC-VLDL, APO-, TG i HS-LPneVP i povećava razinu HDL kolesterola. U bolesnika s disbetalipoproteinemiej smanjuje kolesterol druge.

U bolesnika s giperlipoproteinemiej tip IIA i IIb Fredrickson Prosječna vrijednost povećati razinu HDL kolesterola u liječenju primijeniti odgovarajuće (10-80 mg), u usporedbi s benchmark je 5.1-8.7% i ne ovisi o dozi. Je značajno smanjenje u dozi vrijednosti omjera: Ukupni kolesterol/HDL-Xc i XC-LDL/HDL-Xc na 29-44% i 37-55% odnosno.

Doza atorvastatina 80 mg pouzdano smanjuje rizik od ishemijske komplikacije i smrt na 16% Nakon 16 tjedna tečaj, i rizik ponovljenih hospitalizacija o angine, u pratnji znakova miokardijalne ishemije, – na 26%. U bolesnika s različitih izvora razine Hs-LDL atorvastatin smanjuje rizik od ishemijske komplikacije i smrt (u bolesnika s infarktom miokarda bez zubza Q i nestabilna angina, Muškarci i žene, bolesnika u dobi ispod ili iznad 65 godina).

Smanjenje u plazmi kolesterol-LDL bolje povezana s doze lijeka, nego u krvnoj plazmi.

Terapijski učinak postiže se 2 tjedana nakon početka terapije, doseže do 4 tjedna i traje cijelo razdoblje terapije.

Prevenciju kardiovaskularnih bolesti

U Anglo-skandinavski srca ishoda studija, lipidosnižaûŝaâ grana (ASCOT-LLA), utjecaj atorvastatina na fatalne i kobna KORONARNIH ishoda našao, učinak atorvastatina je odgovarajuća terapija u dozi 10 mg znatno premašila učinak placeba, vezano uz odluku o raskida ugovora istraživanja kroz 3.3 godine, umjesto očekivane 5 godina.

Atorvastatin je značajno smanjio razvoj sljedećih komplikacija:

Značajno smanjenje ukupnog i kardiovaskularne smrtnosti nije istaknuto, Iako uočeni pozitivni trendovi.

U zajednička studija o učinku atorvastatina u bolesnika s dijabetes 2 vrsta (KARTICE) smrtonosna i kobna kardiovaskularnih ishoda prikazan, Atorvastatin je odgovarajuća terapija smanjuje rizik za razvoj sljedećih kardiovaskularnih komplikacija, bez obzira na spol, Dob pacijenta ili početne razine LDL-kolesterola.

Učinak atorvastatina na razvoj kardiovaskularnih komplikacija su opisane u sljedećoj tablici.

Ateroskleroza

Proučavanje preokrenuti razvoj koronarne ateroskleroze u intenzivne terapije za snižavanje lipida (PREOKRET) Atorvastatin je prikladno u dozi 80 mg u bolesnika s ishemijske bolesti srca našli, prosječno smanjenje ukupne aterom (primarni kriterij učinkovitosti) Od početka studija iznosi 0.4%.

Recidiva moždanog udara

Program intenzivno snižavanje kolesterola (SPARCL) Nađeno je, da je dozu atorvastatina 80 mg/dan smanjuje rizik od ponovljenih fatalnog ili nefatalnog moždanog udara u bolesnika, Povijest moždanog udara ili prolazni ishemijski napad bez ISHEMIJSKE bolesti srca u povijesti 15%, u usporedbi s placebom. Ovo značajno smanjuje rizik glavnih kardiovaskularnih komplikacija i revaskularizacija postupaka. Smanjuje rizik od kardiovaskularnih bolesti u atorvastatin je odgovarajuća terapija zabilježen je u svim skupinama osim u, koja je uključivala bolesnike s primarnom ili recidiva hemoragijski moždani udar (7 u grupi se primijeniti protiv 2 placebo).

Hemoragijski moždani udar

Pacijenti, primanje liječenje dozom atorvastatina je odgovarajuće 80 mg, Incidencija hemoragijski i ishemijski moždani udar (265 protiv 311) ili IBS (123 protiv 204) je manje, nego u kontrolnoj skupini.

Sekundarne prevencije kardiovaskularnih komplikacija

U interpretaciji novi cilj istraživanja (TNT) Uspoređujući učinak atorvastatina u dozama 80 mg/dan i 10 mg/dan na rizik od kardiovaskularnih komplikacija u bolesnika s klinički potvrđene bolesti srca.

Doza atorvastatina 80 mg pouzdano smanjuje razvoj sljedećih komplikacija:

Farmakokinetika

Apsorpcija

Atorvastatin se brzo apsorbira nakon primjene unutra; C_maksimum postići 1-2 ne. Apsorpcija i koncentracija atorvastatina u plazmi povećava se proporcionalno s doze. Apsolutna bioraspoloživost atorvastatina je oko 14%, i sustav bioraspoloživost inhibiraju aktivnost protiv g-KOA-reduktaza-o 30%. Niska bioraspoloživost sustav zbog presistemnym metabolizam u GASTROINTESTINALNE sluznice i/ili “Prvi prolaz” kroz jetru. Hrana smanjuje brzina i opseg apsorpcije do oko 25% i 9% odnosno (što potvrđuju i rezultati (C)_maksimum i AUC), Međutim, CHS razinu LDL kolesterola kada se uzimaju na prazan želudac i atorvastatin tijekom obroka je smanjen skoro u istoj mjeri. Bez Obzira Na, da se nakon primjene atorvastatina u večernjim satima u plazmi ispod (C_maksimum i AUC približno 30%), nego nakon uzimanja ujutro, snižavanje LDL kolesterola kolesterola ne ovisi o dobu dana, koji se lijek.

Distribucija

Prosječan V_d Atorvastatin je približno 381 l. Povezivanje atorvastatina za bjelančevine plazme nije manje 98%. Odgovarajuće razine atorvastatin u eritrocita/plazma je o 0.25, tj. Atorvastatin slabo prelazi u crvena krvna zrnca.

Metabolizam

Atorvastatin se uglavnom metabolizira oko formiranja orto- i paragidroksilirovannyh derivata i razne proizvode beta oksidacije. In vitro orto- i paragidroksilirovannye metabolita ima Inhibitorni učinak na HMG-CoA reduktaze, usporediva s onom atorvastatin. Inhibira aktivnost protiv g-KOA-reduktaza oko 70% zbog aktivnosti cirkulirajućih metabolita. Rezultati in vitro istraživanja pokazuju da, CYP da CYP3A4 ima važnu ulogu u metabolizmu atorvastatin. To potvrđuje i povećana koncentracija atorvastatina u plazmi dok prima eritromicin, To je inhibitor je izofermenta.

In vitro istraživanja su također pokazala, da atorvastatin je slabi inhibitor CYP3A4 izofermenta. Atorvastatin je klinički značajnog učinka na koncentracije terfenadina u plazmi, koji se metabolizira uglavnom CYP3A4 izofermentom; u tom pogledu je značajan utjecaj atorvastatina na farmakokinetiku izofermenta CYP3A4 supstrati druge vjerojatno.

Odbitak

Atorvastatin i njegovi metaboliti se izlučuju, uglavnom, s žuči nakon jetre i/ili vnepečenočnogo metabolizma (Atorvastatin nije u skladu s izgovara se kishechno-pechenocna recikliranje). T_1/2 oko 14 ne, , Dok ingibiruty učinak droga u odnosu na HMG-CoA- približno reduktaze 70% je određena aktivnost cirkulirajućih metabolita i o 20-30 h zbog njihove nazočnosti. Unos u mokraći otkrivena manje 2% doza atorvastatina.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Doba

Koncentracija atorvastatina u starijih osoba (u dobi od ≥ 65 godina) viši (C_maksimum o 40%, AUC približno 30%), nego u odraslih bolesnika od mlade dobi. Razlike u sigurnosti, izvođenje ili ostvarivanje ciljeva snižavanje kolesterola terapiju u starijih osoba u usporedbi s općim stanovništvom bio.

Istraživanja na farmakokinetiku lijeka u djece nisu provedena.

Pavle

Koncentracije atorvastatina u plazmi od žena se razlikuju (C_maksimum o 20% viši, i AUC 10% ispod) od onih u muškaraca. Međutim, klinički značajne razlike utjecaj na metabolizam lipida u muškaraca i žena ne otkriva.

Zatajenje bubrega

Kršenje bubrega ima učinka na koncentraciju plazme atorvastatin ili utječe na indeksi metabolizam lipida. U tom smislu, promjena doze u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega nije potrebno.

Atorvastatin nije prikazan tijekom hemodijalize zbog intenzivne vezanje na proteine plazme.

Zatajenje jetre

Koncentracija atorvastatina značajno povećava (C_maksimum i AUC približno 16 i 11 puta, respektivno,) u bolesnika s alkoholna ciroza jetre (Klasa B Child-Pugh).

Svjedočanstvo

-Primarna hiperkolesterolemija (geterozigotnaâ obitelji i nesemejnaâ giperholesterinemia (tip Iia Fredrickson);

-u kombinaciji (mješoviti) hiperlipidemija (tipovi IIA i IIb Fredrickson);

— disbetalipoproteinemiâ (Fredrickson tip III) (kao dopuna);

-obitelj endogenih hipertrigliceridemija (Fredrickson tip IV), otporan na program;

-homozigotni obiteljska hiperkolesterolemija neefikasnosti dijeta i druge ne-farmakološke terapije;

-primarna prevencija kardiovaskularnih komplikacija u bolesnika bez kliničkih znakova od ISHEMIJSKE bolesti srca, Ali sa nekoliko faktora rizika razvoja – stariji od 55 godina, ovisnost o nikotinu, arterijska hipertenzija, dijabetes, niske koncentracije HDL kolesterola u krvnoj plazmi, genetska predispozicija, uključeno. u pozadini dislipidemije;

-sekundarnoj prevenciji kardiovaskularnih komplikacija u bolesnika s ishemijske bolesti srca da se smanji ukupna stopa smrtnosti, infarkt miokarda, udar, Ponovljeni hospitalizacija o potezima i potrebu za revaskularizacija.

Režim doziranja

Prije početka liječenja Liprimarom^® Trebali biste pokušati kontrolirati hiperkolesterolemija kroz program, vježba i niži indeks tjelesne mase kod bolesnika s pretilošću, kao i liječenje osnovne bolesti.

U imenovanju droge, pacijentu treba preporučiti standardne gipoholesterinemičeskuû dijeta, On mora promatrati tijekom liječenja.

Lijek se uzima oralno u bilo koje doba dana bez obzira na obrok. Doza varira od 10 mg 80 mg 1 Vrijeme / dan, izbor doze treba provesti uzimajući u obzir osnovice XC-LDL, cilj terapije i individualni učinak. Maksimalna doza – 80 mg 1 Vrijeme / dan.

Na početku liječenja i/ili tijekom uspona dozu Liprimara^® mora svaki 2-4 tjedna za praćenje sadržaja lipida u plazmi i tome prilagoditi dozu.

Na Primarna hiperkolesterolemija i kombinirani (mješoviti) hiperlipidemija za većinu bolesnika, doza Liprimara^® je 10 mg 1 Vrijeme / dan. Terapijski učinak očituje se unutar 2 tjedana i obično doseže svoj vrhunac tijekom 4 tjedana. U dugoročne skrbi učinak traje.

Na homozigotni obiteljska hiperkolesterolemija lijek je propisan u dozi 80 mg 1 Vrijeme / dan (snižavanje razine LDL-kolesterola u u 18-45%).

Na jetrena insuficijencija doza Liprimara^® treba smanjiti pod stalnim nadzorom aktivnosti ACT i ALT.

Oslabljenom funkcijom bubrega ne utječe na koncentraciju atorvastatina plazma ili stupanj redukcija LDL-kolesterola u primjeni Liprimara^®, Zato nije potrebno prilagođavati dozu.

U primjeni lijeka u stariji bolesnici razlike u sigurnosti, učinkovitost u odnosu na ukupni broj stanovnika nije otkrivena, i prilagodba doze nije potrebna.

Ako je potrebno, zajednički program s ziklosporinom doza Liprimar^® ne smije prelaziti 10 mg

Preporuke za određivanje ciljeva liječenja

A. Preporuke nacionalne obrazovne programe kojima se opstruira na NCEP, Sjedinjene Države

* Neki stručnjaci preporučuju korištenje lipida sredstava, smanjenje sadržaja kolesterola LDL, Promijenite stil života ne smanjuje sadržaj na razinu < 100 mg / dL. Drugi radije droge, kojih preferencijalnih djeluju na TG i HDL-Xc, kao što su niacin i fibrati. Liječnik može odgoditi farmakoterapije u ovoj podskupini.

** U odsutnosti rizičnih čimbenika ili dostupan samo 1 faktor rizika u gotovo svi ljudi 10-godišnji rizik < 10%, Stoga, njegov rezultat nije potrebna.

Ako uđete u vaš ciljni LDL-kolesterol sadržaj, Ali sadržaj ostaje TG ≥ 200 mg / dL, sekundarni cilj terapije – snižavanje kolesterola, Osim XC-HDL, na razinu od, Prekoračenje ciljni LDL kolesterola na sadržajem kolesterola 30 mg/dl u kategorijama rizika.

B. Preporuke Europskog društva za aterosklerozu

U bolesnika s dijagnosticiranim IHD i ostale pacijente sa visokim rizikom od komplikacija ishemijske cilj liječenja je smanjiti razinu LDL kolesterola < 3 mmol / l (ili <115 mg / dL) i General Cs < 5 mmol / l (ili <190 mg / dL).

Nuspojava

Liprimar^® općenito dobro podnosi. Nuspojave, obično, lagane i prolazne.

Najčešće nuspojave koje (≥1%)

CNS: nesanica, glavobolja, asthenic sindrom.

Iz probavnog sustava: mučnina, proljev, bol u trbuhu, dispepsija, zatvor, nadutost.

Na dijelu lokomotornog sustava: mialgija.

Manje česte nuspojave (≤ 1%)

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: slabost, vrtoglavica, amnezija, parestezija, perifericheskaya neuropatija, gipesteziya.

Iz probavnog sustava: povraćanje, anoreksija, hepatitis, pankreatitis, kolestatske žutice.

Na dijelu lokomotornog sustava: bol u leđima, grčevi mišića, miozitis, miopatija, artralgii, raʙdomioliz.

Alergijske reakcije: osip, svrab, osip na koži, anafilaktičke reakcije, buloznog osip, eritema multiforme eksudativna, toksična epidermalna nekroliza (Lyell sindrom), maligni eksudativna eritem (sindrom Stevensa-Johnsona).

Metabolizam: gipoglikemiâ, giperglikemiâ, povećanje razine serumskog CPK.

Od hematopoetskog sustava: trombocitopenija.

Drugi: impotencija, periferni edem, debljanje, bol u prsima, sekundarno zatajenje bubrega, alopecija, šum u ušima, umor.

Uzročno-posljedične veze sa prijema lijek nije za sve gore navedene reakcije.

Kontraindikacije

-aktivna bolest jetre ili povećanje serumskih transaminaza aktivnosti (više od 3 u odnosu na u VGN) dvosmislen post;

- Do 18 godina (Nema dovoljno kliničkih podataka o djelotvornosti i sigurnosti za određenu dob);

- Preosjetljivost na lijek.

C oprez treba koristiti u pacijenata, alkoholičari; s indikacije bolest na bolest jetre.

Trudnoća i dojenje

Liprimar^® kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).

Žene u reproduktivnoj dobi za vrijeme liječenja moraju koristiti odgovarajuću kontracepciju metoda. Liprimar^® Možete dodijeliti žena reproduktivne dobi samo, Ako vjerojatnost trudnoće imaju vrlo nisko, i pacijenta o mogućim rizicima za fetus tijekom liječenja.

Nepoznat, da li atorvastatina s mlijekom. S obzirom na mogućnost nuspojava u dojenčadi, Ako je potrebno, primjena tijekom dojenja treba prestati dojiti.

Upozorenja

Utjecaj na jetru

Kao i kod drugih sredstva za snižavanje lipida iz iste klase, nakon tretmana s Lipitor^® Skromna (više od 3 u odnosu na u VGN) povećana AST serum i aktivnost ALT. Stalni porast razine jetrenih transaminaza u serumu (više od 3 u odnosu na u VGN) promatrati u 0.7% bolesnici, tretirana s atorvastatina^® U kliničkim studijama,. Učestalost takvih promjena kada koristite lijek u dozama 10 mg, 20 mg, 40 mg 80 mg je 0.2%, 0.2%, 0.6% i 2.3% odnosno. Povećanje jetre transaminaz obično ne prate žuticu ili druge kliničke manifestacije. Smanjenjem doze Liprimara^®, privremene ili potpuno ukidanje priprema aktivnost transaminaz jetre vraća na prvobitnu razinu. Većina bolesnika i dalje prima Liprimara^® u smanjenoj dozi bez ikakvih posljedica.

Prije je, kroz 6 tjedna i 12 tjedana nakon početka droga ili nakon povećanja doze, kao i tijekom cijelog tijeka liječenja za kontrolu jetre. Funkcije jetre treba istražiti i izgled kliničkih znakova oštećenja jetre. Povećanje jetre transaminaz aktivnosti potrebno je pratiti do u, Dok se ne normalizira. Ako je došlo do povećanja aktivnosti AST i ALT više od 3 u usporedbi s VGN ostaje, Preporučena doza smanjenje ili uklanjanje proizvoda.

Utjecaj na skeletnih mišića

Pacijenti, tretirana s atorvastatina^®, Tamo je mialgija. Dijagnoza miopatije (bol i slabost u mišićima, u kombinaciji s povećanom aktivnosti na KLF više od 10 u usporedbi s VGN) u bolesnika sa zajedničkim mialgiâmi, bol ili slabost mišića i/ili izražen povećana aktivnost KFK. Liprimarom terapija^® treba prestati u slučaju eksplicitni aktivnost KLF ili ako je potvrđeno ili se sumnja miopatije. Rizik od miopatije tijekom liječenja drugih lijekova ove klase je povećan, dok primjena ciklosporina, fibrate, eritromicin, Nikotinska kiselina u lipida doze (više 1 g) ili azolnim antimikoticima. Mnogi od tih lijekova inhibiraju metabolizam, Indirektni izofermentom CYP3A4, i/ili transporta droge. Poznat, Što CYP citokrom CYP3A4 – primarni jetre CYP, uključeno u biotransformaciju atorvastatin. Dodjela Liprimar^® u kombinaciji s fibratami, eritromicin, imunosupresivi, azole antifungalna droge ili nikotinska kiselina u lipida doze, Trebaju pažljivo odvagnuti očekivane koristi i rizike liječenja; treba redovito promatrati bolesnika da bi otkrio bol ili slabost u mišićima, posebno tijekom prvih mjeseci liječenja i tijekom razdoblja od povećanja doze od bilo kakve lijekove. U slučaju potrebe kombinaciji terapije treba uzeti u obzir korištenje ovih lijekova u nižim osnovne i prateće doze. U takvim situacijama, nije moguće preporučiti periodičko određivanje aktivnosti KFK, Iako takav nadzor dopustiti te to spriječiti razvoj teške miopatije.

Bolesnika treba upozoriti na to, da se odmah obratiti liječniku kada vidite neobjašnjiva bol ili slabost u mišićima, pogotovo ako su u pratnji slabost ili groznica.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Podaci o Učinci atorvastatina na disk i ostale potencijalno opasne djelatnosti, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih, nedostupno.

Predozirati

Liječenje: ako je potrebno, simptomatske terapije. Atorvastatin je visoko povezan sa proteinima krvne plazme, Stoga se hemodijaliza je neučinkovit. Ne specifičan antidot.

Interakcije lijekova

Rizik od miopatije tijekom liječenja s drugim lijekovima ovaj razred se povećava, a primjena ciklosporina, fibrate, eritromicin, antifungalna lijekovi derivati azola i nikotinska kiselina u lipida doze.

Izofermenta CYP3A4 inhibitori

Kao atorvastatin se metabolizira putem CYP3A4 izofermentom, Kombinirana upotreba Liprimara^® inhibitori izofermenta može dovesti do povišene koncentracije atorvastatina u plazmi. Stupanj interakcije i utjecaj potenzirovania definirana promjenjivost učinaka na CYP CYP3A4.

Ometače transporta proteina OATR1V1

Atorvastatin i njegovi metaboliti su supstrati prijevoza proteina OATR1V1. OATR1V1 inhibitori (npr, ciklosporin) može povećati bioraspoloživost atorvastatin. Tako, Kombinirana primjena doza atorvastatina 10 mg i doza ciklosporina 5.2 mg/kg/dan rezultirala povećane koncentracije atorvastatina u plazmi u 7.7 puta.

Eritromicin/klaritromicin

Ako se natječete za Liprimara^® i eritromicin (po 500 mg 4 puta / dan) ili == (po 500 mg 2 puta / dan), koji inhibiraju CYP3A4, Je povećanje koncentracije atorvastatina u plazmi.

Inhibitori proteaze

Simultana Liprimara^® inhibitori proteaze, poznat kao inhibitori CYP3A4, uz povećanje koncentracije atorvastatina u plazmi.

Diltiazem

Kombinirana upotreba Liprimara^® doza 40 mg dozom diltiazem 240 mg dovodi do povećanje koncentracije atorvastatina u plazmi.

Cimetidin

Klinički značajna interakcija Liprimara^® s cimetidinom nije otkrivena.

Itrakonazol

Simultana Liprimara^® u dozi od 20 mg 40 mg itrakonazola u dozi 200 mg provedeno povećanje vrijednosti AUC-a atorvastatina.

Sok od grejpa

Budući da sok od grejpa sadrži jednu ili više komponenti, koji inhibiraju CYP3A4 CYP, njegova Prekomjerna potrošnja (više 1.2 l na dan) može uzrokovati povećane koncentracije atorvastatina u plazmi.

Induktivni izofermenta zitohroma CYP3A4

Kombinirana upotreba Liprimara^® s izofermenta zitohroma CYP3A4 induktora (npr, èfavirenzom ili rifampicinom) može smanjiti koncentracije atorvastatina u plazmi. Zbog mehanizma dvostruki interakcije s rifampicinom (induktor izofermenta zitohroma CYP3A4 inhibitora proteina hepatociti prijevoz i OATR1V1) preporučuje se istovremeno primjena atorvastatina i rifampicina, jer odgođeni upis atorvastatina nakon uzimanja rifampicina dovodi do značajno smanjenje koncentracije atorvastatina u plazmi

Antacidi

Dok se gutanje Liprimara^® i ovjes, sadrži magnezij i aluminij hidroksida, Koncentracija atorvastatina u plazmi smanjen za otprilike 35%, Međutim, stupanj snižavanja LDL-kolesterola dok nije promijenio.

Fenazon

Prilikom primjene Liprimar^® ne utječe na farmakokinetiku Phenazone, Dakle, interakcija s drugim lijekovima, one iste citokrom izofermentami, Ne očekuje se.

Colestipol

Pri primjeni kolestipola koncentracija atorvastatina u plazmi smanjen za otprilike 25%. Međutim, smanjenje efekata kombinacija atorvastatina i kolestipola nadmašio svaki lijek posebno.

Digoksin

Readmisiji digoksin i Liprimara^® doza 10 mg ravnoteže koncentracije digoksina u plazmi se ne mijenja. Međutim, kada se primjenjuje u kombinaciji s digoksinom Liprimarom^® doza 80 mg na dan koncentracije digoksina povećan za oko 20%. Pacijenti, primanje digoksina u kombinaciji s Liprimarom^®, zahtijeva kliničko praćenje.

Azitromicin

Ako se natječete za Liprimara^® doza 10 mg 1 puta dnevno i doze azitromicina 500 mg 1 puta / dan atorvastatina u plazmi nije promijenio.

Oralni kontraceptivi

Ako se natječete za Liprimara^® i kontracepcijske tablete, sadrži Noretisteron i etinil-estradiola, Tu je značajan porast AUC etinilestradiola i Noretisteron približno 30% i 20% odnosno. Ovaj efekt treba uzeti u obzir prilikom odabira kontracepcijske tablete za žene, primanje Liprimar^®.

Terfenadin

Liprimar^® Dok je primjena nema klinički značajnog učinka na farmakokinetiku terfenadina.

Varfarin

Simptomi klinički značajnih interakcija atorvastatina s varfarinom nije otkrivena.

Amlodipin

Ako se natječete za Liprimara^® doza 80 mg i amlodipin doza 10 mg farmakokinetiku atorvastatina u ravnoteži nije promijenio.

Druge istodobne terapije

U kliničkim ispitivanjima Liprimar^® u kombinaciji sa antigipertenzivei sredstvima i estrogeni, koji je imenovan kao zamjenska terapija; simptomi klinički značajne interakcije je zabilježen. Nisu provedena istraživanja interakcije s određenim lijekovima.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati na temperaturama koje ne prelaze 25 ° C, izvan dohvata djece. Rok trajanja – 3 godine.