LANZOPTOL
Aktivna tvar: Lanzoprazol
Kod ATH: A02BC03
CCF: Inhibitor N+-K+-ATPaze. Lijeka protiv ulkusa
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): E16.8, K20, K21.0, K25, K26, K27
Kod KFU: 11.01.03
Proizvođač: KRKA d.d.. (Slovenija)
Oblik doziranja, sastav i pakiranje
Kapsule bijela; Sadržaj kapsule – pelete od bijele do bijelo s Valiuma ili žućkasti preljev.
1 kape. | |
* Lanzoprazol | 30 mg |
Pomoćne tvari: Šećer perle, hydroksypropyltsellyuloza, magnezijev karbonat, saharoza, kukuruzni škrob, natrijev lauril, hidroksipropit, metakrilna kiselina, talk, makrogol 600, Titan dioksid.
Sastav kapsula ljuske: Titan dioksid, želatin.
7 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
* – međunarodno nezaštićeno ime, preporučio WHO – lanzoprazol.
Farmakološko djelovanje
Lijeka protiv ulkusa, specifični inhibitor protonske pumpe (H+-K+-ATPaze). On metabolizira u parietalnim stanicama želuca aktivnim sulfonamidne derivate, koji inaktivira sulfhidril grupu H+-K+-ATPaze. Blokiranje završnu fazu sinteze klorovodične kiseline, spuštanje i bazalna i stimulirana sekrecija, bez obzira na prirodu podražaja. Inhibicija proizvodnje klorovodične kiseline u dozi od 30 mg – 80-97%. Nema utjecaja na motilitet gastrointestinalnog trakta. Inhibitorni učinak povećanja prvog 4 Dan prijem. Nakon pauze za kiselosti 30 h ostaje ispod 50% bazalna razina, odskakati povećana sekrecija nije označen. Izlučivanje aktivnost obnovljena kroz 3-4 dan nakon uzimanja lijeka. U bolesnika s Zollinger-Ellison učinkom trajniju.
Farmakokinetika
Apsorpcija
Nakon oralne primjene, apsorpcija je visoka. Unos hrane smanjuje apsorpciju i biološku raspoloživost, ali inhibicijski učinak na sekreciju želučane ostaje ista, bez obzira na obrok. Kada se primjenjuje u dozi od 30 mg Cmaksimum razine u plazmi postiže se nakon 1.5-2.2. h i 0.75-1.15 mg / l.
Distribucija
Plazma proteinsko vezanje – 97.7-99.4%.
Metabolizam
Ekstenzivno metabolizira u “Prvi prolaz” kroz jetru.
Odbitak
T1/2 je 1.3-1.7 ne.
Izlučuje putem bubrega u obliku metabolita (14-23%) i kroz crijeva.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
U jetre insuficijencije i starijih osoba usporava.
Svjedočanstvo
- Želučani ulkus i dvanaesniku;
- Refluks ezofagitis, erozivni ezofagitis i ulcerozni;
- Erozivni i ulcerativni lezije želuca i dvanaesnika, povezan s uzimanje NSAID, stres ulkus;
- Erozivni i ulcerativni lezije želuca i dvanaesnika, povezana s Helicobacter pylori (u složenoj terapiji);
- Zollinger-Ellison.
Režim doziranja
Lijek se uzima oralno.
Na dvanaesniku u akutnoj fazi imenovati 30 mg / dan 2-4 tjedana, u rezistentnim slučajevima – za 60 mg / dan.
Na čira na želucu u akutnoj fazi i erozivnog ezofagitisa i ulcerativni – po 30-60 mg / dan 4-8 tjedana.
Na erozivni i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, zbog NSAID – po 30 mg / dan 4-8 tjedana.
IZ целью эрадикации Helicobacter pylori – po 30 mg 2 puta / dan 10-14 dana u kombinaciji s antibakterijskih sredstava.
Za anti-liječenje čira na želucu i čir na dvanaestercu – po 30 mg / dan.
Za protyvoretsydyvnoho za liječenje refluksoezofagitisa – 30 mg / dan dugo (za 6 Mjeseci).
Na Zollinger-Ellisonov sindrom Doza postavljen pojedinačno kako bi se postigla razina bazalnog izlučivanja manje 10 mmol / h.
Kapsule treba progutati cijela, bez žvakanja.
Nuspojava
Iz probavnog sustava: povećati ili smanjiti apetit, mučnina, bol u trbuhu; rijetko – proljev ili zatvor; U nekim slučajevima – yazvennыy kolitis, gastrointestinalni kandidijaza, povećanje jetrenih enzima, povišene razine bilirubina u krvi.
CNS: glavobolja; rijetko – slabost, vrtoglavica, mamurluk, depresija, alarm.
Dišni sustav: rijetko – kašalj, upala grla, rinitis, infekcije gornjeg dišnog trakta, simptomi slični gripi.
Od hematopoetskog sustava: rijetko – trombocitopenija (s hemoragijskih manifestacija); U nekim slučajevima – anemija.
Alergijske reakcije: osip na koži; U nekim slučajevima – eritema multiforme.
Dermatološke reakcije: rijetko – alopecija; U nekim slučajevima – osjetljivost.
Drugi: rijetko – mialgija.
Kontraindikacije
- Maligni tumori probavnog trakta;
- Ja tromjesečja trudnoće;
- Dojenje;
- Do 18 godina;
- Preosjetljivost na lijek.
IZ oprez treba propisati lijek za jetru i / ili zatajenja bubrega, trudnoća (II i III trimestar), stariji bolesnici.
Trudnoća i dojenje
Lijek je kontraindiciran za uporabu u I tromjesečju trudnoće i dojenja (dojenje).
Mjere opreza treba propisati lijek tijekom trudnoće (II i III trimestar).
Upozorenja
Prije tretmana kako bi se isključila maligna u gornjeg probavnog sustava, tk. lijek može prikriti simptomamiku i kompliciraju dijagnozu.
Interakcije lijekova
Uz istovremeno korištenje lanzoprazol, usporava izlučivanje lijekova, metabolizira u jetri mikrosomskog oksidacijom (uključeno. diazepama, fenitoin, antikoagulanse).
Smanjuje teofilin razrješnice 10%.
Lansoprazol mijenja pH-ovisna apsorpciju lijeka, pripadaju skupinama slabih kiselina (uspori) i baze (ubrzanje).
Sukralfat smanjuje biološku raspoloživost na lansoprazola 30% (promatrati interval između davanja ovih preparata 30-40 m).
Antacidi usporiti i smanjiti apsorpciju lansoprazol (antacidi treba dati za 1 h ili preko 1-2 sata nakon primjene lansoprazola).
Uvjeti isporuke ljekarni
Lijek je objavljen pod recept.
Uvjeti i uvjeti
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, suhom mjestu pri temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine.